لازور 200 مجم 60 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج نوبات الصرع البؤرية (جزئية البدء) (كعلاج أحادي أو كعلاج مُساعد) والعلاج المُساعد لنوبات الصرع المعممة الأولية التوترية الرمعية (PGTCS).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

النوبات البؤرية (كعلاج أحادي أو علاج مساعد) ونوبات التشنج التوترية الرمعية المعممة الأولية PGTCS (كعلاج مساعد): ابدأ بـ 50 مجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 50 مجم مرتين يوميًا (100 مجم/اليوم) على فواصل أسبوعية إلى جرعة مستمرة 100-200 مجم مرتين يوميًا (200-400 مجم/اليوم)؛ الجرعة القصوى 200 مجم مرتين يوميًا (400 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

العلاج المساعد: 50 مجم مرتين يوميًا. العلاج الأحادي: 100 مجم مرتين يوميًا.

الجرعة المستمرة

100-200 مجم مرتين يوميًا (200-400 مجم/اليوم)

الجرعة القصوى

400 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

الأطفال 4-17 سنة (≥50 كجم): نفس جرعات البالغين. الأطفال 4-17 سنة (30-<50 كجم): 1-2 مجم/كجم/اليوم كجرعة أولية، ثم تُزاد تدريجيًا إلى 2-4 مجم/كجم مرتين يوميًا (4-8 مجم/كجم/اليوم). الأطفال 4-17 سنة (11-<30 كجم): 1-2 مجم/كجم/اليوم كجرعة أولية، ثم تُزاد تدريجيًا إلى 3-6 مجم/كجم مرتين يوميًا (6-12 مجم/كجم/اليوم). الأطفال الأصغر سنًا (من عمر شهر واحد إلى 4 سنوات): جرعات حسب الوزن وفقًا للجدول.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة تدريجيًا بمعدل لا يزيد عن مرة أسبوعيًا (عادةً بزيادات قدرها 100 مجم/اليوم). الكلى: لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الخفيف-المتوسط؛ في القصور الكلوي الشديد (CrCl ≤30 مل/دقيقة) أو مرض الكلى في المرحلة النهائية ESRD، خفّض الجرعة اليومية القصوى إلى 300 مجم/اليوم وفكّر في جرعة إضافية بعد غسيل الكلى الدموي. الكبد: في القصور الخفيف-المتوسط، تكون الجرعة القصوى 300 مجم/اليوم مع زيادة تدريجية بحذر؛ لا يُنصح به في القصور الكبدي الشديد. كبار السن: تُزاد الجرعة تدريجيًا بحذر بسبب زيادة احتمال وجود قصور كلوي/مرض اضطراب توصيل القلب.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُعطى مرتين يوميًا (حوالي كل 12 ساعة) في نفس الأوقات كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

دوخة، صداع، غثيان، ازدواج الرؤية (رؤية مزدوجة)، تشوش الرؤية، قيء، تعب، ترنح، رعاش، نعاس

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): دوخة، صداع، ازدواج الرؤية، غثيان. شائعة (1-10%): تشوش الرؤية، قيء، إمساك، تعب/وهن، نعاس، ترنح، رعاش، اضطراب التوازن/اضطراب المشي، دوار، ضعف الذاكرة، ارتباك، اكتئاب/تهيّج، حكة/طفح جلدي؛ إطالة فترة PR. غير شائعة/نادرة: حصار أذيني بطيني، رجفان/رفرفة أذينية، إغماء؛ فرط تحسس شديد (مثل DRESS) وتفاعلات جلدية شديدة (مثل SJS/TEN)؛ أفكار/سلوك انتحاري.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات: خطر الدوخة/الترنح وتثبيط الجهاز العصبي المركزي (السقوط/ضعف القدرة على القيادة)؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري؛ إجراء تخطيط القلب ECG/المراقبة لدى المرضى الذين لديهم اضطرابات توصيل معروفة، أو مرض قلبي مهم، أو يتناولون أدوية تُطيل فترة PR؛ خطر الرجفان/الرفرفة الأذينية (أعلى لدى مرضى القلب/السكري)؛ إيقاف الدواء إذا اشتُبه بفرط التحسس/متلازمة DRESS أو طفح جلدي شديد؛ السحب التدريجي (لا تتوقف فجأة).

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للمرضى بعمر شهر واحد فأكثر.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: زيادة إضافية في إطالة فترة PR/حصار أذيني بطيني (AV block) عند الاستخدام مع أدوية أخرى تُطيل فترة PR (مثل حاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم غير ثنائية الهيدروبيريدين non‑DHP، والديجوكسين) ومع أدوية مضادة للصرع أخرى تعمل على قنوات الصوديوم؛ قد يكون تثبيط الجهاز العصبي المركزي إضافيًا مع الكحول/المهدئات؛ المحفزات الإنزيمية القوية (مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، عشبة سانت جون) قد تُنقص التعرض للاكوساميد؛ الزيادات ذات الأهمية السريرية الناتجة عن مثبطات CYP تكون عمومًا محدودة (اللاكوساميد ذو قابلية تداخل دوائي منخفضة).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: الأدوية المصاحبة التي تُبطئ التوصيل القلبي أو تُطيل فترة PR (مثل حاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم غير ثنائية الهيدروبيريدين non‑DHP مثل فيراباميل/ديلتيازيم، والديجوكسين، والأميودارون) بسبب خطر إضافي لحدوث حصار أذيني بطيني/اضطراب نظم. متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى بما في ذلك الكحول (دوخة/نعاس إضافيان)؛ أدوية مضادة للصرع أخرى تعمل على قنوات الصوديوم (مثل كاربامازيبين، فينيتوين) قد تزيد الآثار الجانبية العصبية/على توصيل القلب. طفيف: مثبطات CYP2C19 قد تزيد التعرض للاكوساميد بشكل متواضع (عادةً غير مهم سريريًا ولكن يُؤخذ بالحسبان عند الجرعات العالية/لدى المرضى المعرضين للخطر).

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل غذائي ذو أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الأطفال 4-17 سنة (≥50 كجم): نفس جرعات البالغين. الأطفال 4-17 سنة (30-<50 كجم): 1-2 مجم/كجم/يوم كجرعة ابتدائية، ثم تُزاد تدريجيًا إلى 2-4 مجم/كجم مرتين يوميًا (4-8 مجم/كجم/يوم). الأطفال 4-17 سنة (11-<30 كجم): 1-2 مجم/كجم/يوم كجرعة ابتدائية، ثم تُزاد تدريجيًا إلى 3-6 مجم/كجم مرتين يوميًا (6-12 مجم/كجم/يوم). الأطفال الأصغر سنًا (من عمر شهر إلى 4 سنوات): جرعات حسب الوزن وفقًا للجدول.

الاستخدام لكبار السن

لا يلزم تعديل جرعة محدد اعتمادًا على العمر وحده؛ ومع ذلك، تُزاد الجرعة بحذر بسبب زيادة خطر اضطرابات توصيل القلب والقصور الكلوي لدى كبار السن. راقب وظائف الكلى.

لمرضى الكلى

تصفية الكرياتينين CrCl >30 مل/دقيقة: لا تعديل. القصور الكلوي الشديد (CrCl ≤30 مل/دقيقة) ومرض الكلى في المرحلة النهائية: الحد الأقصى 300 مجم/يوم؛ بعد غسيل الكلى، يمكن النظر في جرعة إضافية تصل إلى 50% من الجرعة اليومية المقسمة.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (Child‑Pugh A أو B): تُزاد الجرعة بحذر؛ الحد الأقصى الموصى به 300 مجم/يوم. القصور الكبدي الشديد (Child‑Pugh C): غير موصى به.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا (عادةً على مدى أسبوع واحد على الأقل) لتقليل خطر زيادة تكرار النوبات/حالة الصرع المستمرة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي (دوخة، نعاس، غثيان/قيء، نوبات، غيبوبة) واضطرابات في توصيل القلب (إطالة فترة PR، بطء القلب، حصار أذيني بطيني، اضطرابات نظم، انخفاض ضغط الدم)؛ يكون التدبير داعمًا مع تأمين مجرى الهواء/التهوية عند الحاجة ومراقبة مستمرة لتخطيط القلب ECG؛ لا يوجد ترياق نوعي؛ يمكن النظر في الفحم النشط إذا كان مناسبًا؛ اللاكوساميد قابل للإزالة بالغسيل الكلوي ويمكن لغسيل الكلى أن يعزز التخلص منه.

نصائح للمريض

تناول اللاكوساميد تمامًا حسب وصف الطبيب (عادةً مرتين يوميًا) في نفس الأوقات كل يوم، مع الطعام أو بدونه. لا تتوقف فجأة-قم بتخفيض الجرعة تدريجيًا فقط تحت إشراف الواصف لتقليل خطر زيادة النوبات. قد يسبب دوخة، نعاسًا، تشوش/ازدواج الرؤية ومشاكل في التناسق-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تعرف استجابتك. تجنب أو قلل الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى. أبلغ فورًا عن اكتئاب جديد/متفاقم، أو تغيرات في المزاج/السلوك، أو أفكار انتحارية. أخبر الواصف إذا كان لديك مرض قلبي، أو مشاكل في التوصيل، أو تاريخ من الإغماء، أو كنت تتناول أدوية أخرى تُطيل فترة PR/مضادات اضطراب النظم؛ قد تكون هناك حاجة لمراقبة ECG. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث طفح جلدي، حمى، تورم بالوجه، أو أي أعراض أخرى لفرط التحسس. يُحفظ تحت 30°م وبعيدًا عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تقييم خطر اضطرابات توصيل القلب والنظر في إجراء ECG أساسي (وإعادته بعد زيادة الجرعة تدريجيًا) لدى المرضى الذين لديهم مرض توصيل معروف، أو مرض قلبي بنيوي، أو إغماء، أو يتناولون أدوية تُطيل فترة PR؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري والآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي (دوخة، ترنح)؛ فحص وظائف الكلى والكبد عند خط الأساس وبشكل دوري حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعزز بشكل انتقائي التعطيل البطيء لقنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، مما يثبت أغشية الخلايا العصبية مفرطة الاستثارة ويقلل إطلاق النبضات العصبية المتكرر؛ وقد وُصف ارتباطه ببروتين CRMP‑2 لكن أهميته السريرية غير مؤكدة.

بداية مفعول الدواء

بداية المفعول الحركية الدوائية: يحدث تركيز الذروة في البلازما بعد حوالي 1-4 ساعات من الجرعة الفموية؛ ويُقيَّم تحسن السيطرة السريرية على النوبات عادةً خلال أيام إلى أسابيع مع معايرة الجرعة للوصول إلى جرعة صيانة فعّالة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 12 ساعة لكل جرعة، مما يدعم الإعطاء مرتين يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 13 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (التوافر الحيوي الفموي).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ يتم بشكل أساسي عبر نزع الميثيل إلى O‑ديسميثيل‑لاكوساميد غير الفعّال، ويتوسطه بشكل رئيسي إنزيم CYP2C19 مع مساهمات من CYP3A4 وCYP2C9؛ ولا يُعد لاكوساميد محفزًا/مثبطًا ذا أهمية سريرية لإنزيمات CYP.

ارتباط الدواء بالبروتين

أقل من 15%

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة بطبقة رقيقة؛ محلول فموي؛ محلول للتسريب الوريدي (حقن).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة رقيقة: لاكوساميد 200 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

يُستخدم أيضًا لـ

نوبات الصرع البؤرية (ذات البدء الجزئي)؛ نوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 23-08-2026