هومالوج 25 بين معلق

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

لتحسين التحكم في سكر الدم لدى المرضى المصابين بداء السكري (النوع الأول أو النوع الثاني) حيث تكون المعالجة بالأنسولين مُشارًا إليها.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع 1 أو النوع 2: تُحدَّد الجرعة بشكل فردي؛ ويُعطى عادةً مرتين يوميًا مع الوجبات (مثلًا قبل الإفطار وقبل وجبة المساء)، خلال 15 دقيقة قبل الوجبة أو مباشرةً بعد البدء بتناول الوجبة؛ وتُعدَّل الجرعة تدريجيًا للوصول إلى أهداف سكر الدم بناءً على المراقبة.

الجرعة القصوى

لا توجد جرعة قصوى ثابتة؛ تُحدَّد الجرعة بشكل فردي بناءً على مراقبة سكر الدم، والوجبات، والاحتياجات الأيضية.

جرعة الأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال في معلومات الوصف الخاصة بـ هومالوج Mix75/25.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُحدَّد الجرعة بشكل فردي وتُعدَّل تدريجيًا بناءً على قياس سكر الدم الذاتي (SMBG)/المراقبة المستمرة للغلوكوز (CGM) وأهداف التحكم بسكر الدم؛ وتُعدَّل مع التغيّرات في الوجبات، أو النشاط، أو المرض العارض، أو الأدوية المتداخلة. تُستخدم الحيطة ويُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي. عند التحويل من نظام إنسولين آخر، يلزم إجراء مراقبة لصيقة لسكر الدم خلال فترة الانتقال.

كيفية الاستخدام

للحقن تحت الجلد فقط. قبل كل جرعة، أعد تعليق المستحضر بلفّ القلم برفق بين اليدين وقلبه بشكل متكرر حتى يصبح أبيض/عكرًا بشكل متجانس؛ لا تستخدمه إذا بقيت تكتلات/جزيئات. يُحقن في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع أو الأرداف مع تدوير مواضع الحقن. يُعطى خلال 15 دقيقة قبل الوجبة أو مباشرةً بعد البدء بتناول الوجبة. استخدم إبرة جديدة في كل مرة وقم بتهيئة القلم (priming) وفق التعليمات قبل الحقن.

كيفية التحضير

مباشرةً قبل كل حقنة، لفّ القلم المعبأ مسبقًا برفق بين راحتي اليدين 10 مرات واقلبه 10 مرات حتى يصبح أبيض وعكرًا بشكل متجانس؛ لا ترجّه بعنف؛ ثم ثبّت إبرة جديدة، وأجرِ التهيئة/اختبار الأمان، واضبط الجرعة، واحنقه تحت الجلد.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نقص سكر الدم، تفاعلات موضع الحقن (ألم، احمرار، تورم، حثل شحمي)، زيادة الوزن، وذمة محيطية

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

أثناء نوبات نقص سكر الدم؛ فرط الحساسية تجاه إنسولين ليسبرو أو أي من السواغات (بما في ذلك المكونات المحتوية على بروتامين).

تحذيرات واحتياطات

احتياطات رئيسية: خطر نقص سكر الدم (التأكد من التوقيت الصحيح مع الوجبات ومراقبة الجلوكوز)؛ لا يُعطى وريدياً/عضلياً؛ لا يُخلط مع أنواع إنسولين أخرى داخل القلم؛ تدوير مواضع الحقن لتقليل الحثل الشحمي؛ مراقبة/أخذ خطر نقص بوتاسيوم الدم بعين الاعتبار؛ عدم مشاركة الأقلام بين المرضى؛ إجراء تغييرات النظام العلاجي فقط تحت إشراف طبي؛ قد تسبب الثيازوليدينديونات (TZDs) مع الإنسولين احتباس السوائل/فشل القلب؛ قد يغيّر المرض/الضغط النفسي/الجراحة احتياجات الإنسولين.

الفئة العمرية المسموحة

يُستعمل لتحسين التحكم بسكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري. لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال في معلومات الوصف الخاصة بهومالوج ميكس75/25.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: الثيازوليدينديونات (بيوجليتازون/روزيجليتازون) مع الإنسولين-خطر احتباس السوائل وفشل القلب؛ الكحول-قد يزيد خطر نقص سكر الدم. متوسط: حاصرات بيتا (تُخفي أعراض نقص سكر الدم)، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ACE inhibitors/ARBs) والساليسيلات (قد تزيد نقص سكر الدم)، الكورتيكوستيرويدات/الثيازيدات/محاكيات الودي (قد تزيد الجلوكوز واحتياجات الإنسولين)، مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAO inhibitors) (قد تزيد التأثير الخافض لسكر الدم).

التفاعل مع الطعام

يجب أن يكون مرتبطاً بتوقيت الوجبة: يُحقن خلال 15 دقيقة قبل الوجبة أو مباشرة بعد بدء تناول الوجبة؛ لا تؤخر/تتجاوز الوجبة بعد الجرعة لتجنب نقص سكر الدم.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال في معلومات الوصف الخاصة بهومالوج ميكس75/25.

لمرضى الكلى

قد يتطلب الأمر جرعات إنسولين أقل في حالات القصور الكلوي؛ راقب الجلوكوز بشكل أكثر تكراراً وعدّل الجرعة بشكل فردي (لا توجد حدود محددة للكرياتينين/eGFR).

لمرضى الكبد

قد يتطلب الأمر جرعات إنسولين أقل في حالات القصور الكبدي؛ راقب الجلوكوز بشكل أكثر تكراراً وعدّل الجرعة بشكل فردي.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ في الثلاجة (2°c - 8°c)

تعليمات التحضير

مباشرة قبل كل حقنة، لُفّ القلم المعبأ مسبقاً بلطف بين راحتي اليدين 10 مرات واقلبه 10 مرات حتى يصبح أبيضاً وعكراً بشكل متجانس؛ لا ترجّه بعنف؛ ثم ثبّت إبرة جديدة، وأجرِ تهيئة/اختبار أمان، واضبط الجرعة، وحقنه تحت الجلد.

نصائح للمريض

أعد تعليق المستحضر قبل كل حقنة بلفّه/قلبه بلطف حتى يصبح عكراً بشكل متجانس؛ لا ترجّه بعنف. احقن تحت الجلد وبدّل مواضع الحقن. خذ الجرعة خلال 15 دقيقة قبل الوجبة أو مباشرة بعد بدء تناول الوجبة ولا تتجاوز/تؤخر الوجبة. استخدم إبرة جديدة في كل مرة وقم بالتهيئة حسب تعليمات القلم؛ لا تشارك الأقلام أبداً. تعرّف على نقص سكر الدم وعالجه؛ واحمل كربوهيدرات سريعة المفعول. احفظ الأقلام غير المفتوحة مبردة (2-8°م حسب SFDA)؛ لا تُجمّد؛ واتبع الملصق المحلي لحدود درجة حرارة الغرفة أثناء الاستخدام.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قياس سكر الدم الذاتي/المراقبة المستمرة للجلوكوز (SMBG/CGM) بانتظام (بما في ذلك قبل الوجبات وعند الحاجة للأعراض)، HbA1c تقريباً كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم مرتين سنوياً على الأقل، مراقبة نقص سكر الدم والحثل الشحمي في موضع الحقن؛ فحص بوتاسيوم المصل لدى المرضى المعرضين للخطر وتقييم وظائف الكلى/الكبد دورياً أو عند وجود داعٍ سريري.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

نظير إنسولين ثنائي الطور: 25% إنسولين ليسبرو يوفر مفعول إنسولين سريع مرتبط بالوجبات، و75% إنسولين ليسبرو بروتامين يوفر مفعولًا متوسط المدة وممتدًا؛ وبشكل عام يُخفض سكر الدم عبر زيادة امتصاص الجلوكوز في الأنسجة الطرفية وتقليل إنتاج الجلوكوز الكبدي، كما يثبط تحلل الدهون/تحلل البروتينات ويعزز تصنيع البروتين.

بداية مفعول الدواء

حوالي 10-20 دقيقة لمكوّن إنسولين ليسبرو سريع المفعول (بداية المفعول الإجمالية ~15 دقيقة).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

شراب معلق للحقن في قلم مُعبأ مسبقًا (KwikPen)، شراب معلق للحقن في خرطوشة (للقلم القابل لإعادة الاستخدام)

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: إنسولين ليسبرو 25 وحدة دولية (كـ 25% مكوّن سريع المفعول) + شراب معلق إنسولين ليسبرو بروتامين 75 وحدة دولية (كـ 75% مكوّن متوسط المفعول)؛ المجموع 100 وحدة دولية/مل. تحتوي كل خرطوشة قلم 3 مل على إجمالي 300 وحدة دولية

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

نوع السكري

كلاهما

نوع الإنسولين

مخلوط مسبقًا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.