سولبادين كبسولات

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج قصير الأمد للألم الحاد المتوسط عند عدم كفاية المسكنات الأخرى (مثل باراسيتامول أو إيبوبروفين وحدهما)، مثل الصداع/الشقيقة، ألم الأسنان، ألم الظهر، ألم الجهاز العضلي الهيكلي، وعسر الطمث.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة الأولى

1-2 كبسولات (باراسيتامول 500-1000 مجم + سترات الكافيين 30-60 مجم + كوديين 8-16 مجم)

الجرعة القصوى

البالغون والمراهقون ≥12 سنة: الحد الأقصى 8 كبسولات خلال 24 ساعة (باراسيتامول 4 جم/اليوم؛ كوديين 64 مجم/اليوم؛ سترات الكافيين 240 مجم/اليوم)؛ غير موصى به/مضاد استطباب لدى الأطفال <12 سنة.

كيفية الاستخدام

تُبلع الكبسولات كاملة مع الماء؛ ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه. لا تتجاوز الجرعة الموصوفة واترك ما لا يقل عن 4-6 ساعات بين الجرعات.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإمساك، الدوخة، النعاس، الصداع، جفاف الفم، التعرق

التحذيرات والاحتياطات

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 12 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

شديدة/مهمة سريريًا: الكحول، البنزوديازيبينات ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (تهدئة/تثبيط تنفسي تراكمي)؛ مثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) خلال 14 يومًا (تأثيرات خطيرة على الجهاز العصبي المركزي/التنفس)؛ الأفيونات الأخرى. مهمة: الوارفارين/الكومارينات الأخرى مع الاستخدام المتكرر للباراسيتامول (↑INR/خطر النزف)؛ مثبطات CYP2D6 (مثل فلوكسيتين، باروكسيتين، كينيدين) تقلل تفعيل الكوديين/التسكين؛ محفزات الإنزيمات (مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين) تزيد خطر السمية الكبدية مع الباراسيتامول وقد تقلل التأثير المسكن؛ ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (↑امتصاص الباراسيتامول)، كوليسترامين (↓الامتصاص)؛ فلوكلوكساسيلين مع الباراسيتامول (خطر حدوث الحماض الاستقلابي بفجوة أنيونية مرتفعة، خاصة مع وجود عوامل خطورة).

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى (الكحول، البنزوديازيبينات، المنومات المهدئة، الأفيونات الأخرى) → تهدئة/تثبيط تنفسي تراكمي. مضاد استطباب/يُتجنب: الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO أو خلال 14 يومًا (سمّية أفيونية/تأثيرات على الجهاز العصبي المركزي). متوسط: الوارفارين مع الاستخدام المتكرر/المطوّل للباراسيتامول (↑INR/نزف)؛ مثبطات CYP2D6 القوية (مثل فلوكسيتين/باروكسيتين) قد تقلل تسكين الكوديين؛ محفزات الإنزيمات (مثل ريفامبيسين/كاربامازيبين/فينيـتوين) قد تزيد خطر السمية الكبدية للباراسيتامول. متوسط (إشارة سلامة): فلوكلوكساسيلين مع الباراسيتامول قد يزيد خطر الحماض الاستقلابي بفجوة أنيونية مرتفعة لدى المرضى المعرّضين.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد استطباب

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ وتُتجاوز إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا. لا تُضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

للاستخدام القصير المدى المقصود، يمكن عمومًا إيقافه عند زوال الألم؛ وإذا استُخدم بانتظام لأكثر من بضعة أيام أو بجرعات عالية، فقد يسبب الإيقاف أعراض انسحاب-اطلب المشورة الطبية وخفّض الجرعة تدريجيًا إذا اشتُبه بحدوث اعتماد.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة غثيانًا/قيئًا/ألمًا بطنيًا مبكرًا مع سمّية كبدية شديدة متأخرة (باراسيتامول)، وتثبيطًا للجهاز العصبي المركزي/تضيّق الحدقة/تثبيطًا تنفسيًا/غيبوبة (كوديين)، وتهيّجًا/رعشة/تسرّع القلب (كافيين)؛ ويشمل التدبير تقييمًا طبيًا عاجلًا، والنظر في الفحم النشط إذا كان مبكرًا، وإعطاء إن-أسيتيل سيستئين لعلاج سمّية الباراسيتامول وفق مخطط الجرعات/التوقيت، وإعطاء نالوكسون مع دعم مجرى الهواء/التهوية لسمّية الأفيونات، مع مراقبة إنزيمات وظائف الكبد (LFTs)/INR والحالة السريرية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يوفر باراسيتامول تأثيرات مسكنة للألم وخافضة للحرارة مركزية (إلى حد كبير عبر تعديل مسار البروستاغلاندين المركزي)؛ الكوديين هو دواء أولي (Prodrug) يتحول جزئياً بواسطة CYP2D6 إلى مورفين الذي ينشّط مستقبلات μ-الأفيونية؛ يعمل الكافيين كمساعد مسكن (مضاد لمستقبلات الأدينوزين) ويمكن أن يعزز الاستجابة المسكنة.

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

باراسيتامول: ~70-90% توافر حيوي فموي (غالباً ما يُذكر ~80-90%)؛ الكافيين: امتصاص شبه كامل (~100%)؛ الكوديين: يُمتص جيداً عن طريق الفم مع توافر حيوي متوسط (عادةً ~50-60%) بسبب الأيض الكبدي الأولي (First-pass metabolism).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

باراسيتامول: اقتران كبدي بالغلوكورونيد/السلفات مع مسار ثانوي عبر CYP2E1 يُنتج NAPQI؛ الكوديين: أيض كبدي يشمل CYP2D6 (إلى مورفين) وCYP3A4 (إلى نوركوديين) بالإضافة إلى الغلوكورونيدation؛ الكافيين: أيض كبدي عبر CYP1A2.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عبر الإطراح الكلوي على هيئة مستقلبات: باراسيتامول غالباً على شكل مقترنات الغلوكورونيد/السلفات؛ الكوديين ومستقلباته (بما في ذلك مقترنات المورفين) في البول؛ مستقلبات الكافيين في البول.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولات (هذا المنتج مسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA). قد تتوفر أشكال أخرى من علامة سولبادين كبسولات في بعض الأسواق (مثل الأقراص/القابلة للذوبان/الفوّارة)، لكنها ليست قابلة للاستبدال وليست جزءًا من سجل هذا المنتج المحدد لدى SFDA.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: باراسيتامول 500 مجم + سترات الكافيين 30 مجم + كوديين 8 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

باراسيتامول وحده أو إيبوبروفين (إذا لم توجد موانع استعمال) للألم الخفيف إلى المتوسط؛ ويمكن النظر في مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الموضعية للألم العضلي الهيكلي الموضعي عند الاقتضاء.

نوع الألم

عام، الشقيقة

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

نعم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.