جاسيك 40مجم 28كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء الارتجاع المعدي المريئي (بما في ذلك داء الارتجاع المعدي المريئي العرضي) والتهاب المريء التآكلي؛ قرحة المعدة والاثني عشر؛ استئصال/القضاء على الملوية البوابية (هيليكوباكتر بيلوري) بالاشتراك مع المضادات الحيوية؛ متلازمة زولينجر-إليسون/حالات فرط الإفراز المرضية الأخرى؛ علاج والوقاية من قرحات المعدة/الاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية لدى المرضى المعرضين للخطر.

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الأخرى الشائعة الوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة (غالبًا عبر الطريق المعوي)، الارتجاع الحنجري البلعومي، والتهاب المريء اليوزيني (كجزء من التجارب التشخيصية/العلاجية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (الجرعة المعتادة): الارتجاع المعدي المريئي/التهاب المريء التآكلي: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع (وغالبًا ما تكون الجرعة المستمرة 20 مجم يوميًا). قرحة الاثني عشر: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 2-4 أسابيع. قرحة المعدة: 20-40 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع. استئصال الملوية البوابية (H. pylori): 20 مجم مرتين يوميًا (أو جرعة مكافئة من مثبطات مضخة البروتون) لمدة 10-14 يومًا مع المضادات الحيوية المناسبة. علاج القرحة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة ~4-8 أسابيع؛ الوقاية لدى المرضى مرتفعي الخطورة: 20 مجم مرة واحدة يوميًا. متلازمة زولينجر-إليسون: ابدأ بـ 60 مجم مرة واحدة يوميًا، ثم تُعدَّل الجرعة تدريجيًا؛ الجرعات >80 مجم/اليوم يجب تقسيمها.

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا لمرض الارتجاع المعدي المريئي أو قرحة الاثني عشر؛ 40 مجم مرة واحدة يوميًا لقرحة المعدة.

الجرعة المستمرة

20 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

تم استخدام جرعات تصل إلى 120 مجم يوميًا لمتلازمة زولينجر-إليسون؛ وعادةً تُقسَّم إذا تجاوزت 80 مجم.

جرعة الأطفال

الأطفال 2-16 سنة (≥10 كجم): 10-20 مجم مرة واحدة يوميًا بناءً على الوزن لعلاج الارتجاع المعدي المريئي/التهاب المريء التآكلي. لا يُنصح به لمن هم دون عمر سنتين.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم عادةً تعديل الجرعة. القصور الكبدي: يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة في القصور الكبدي الشديد (غالبًا بحد أقصى 20 مجم/اليوم للاستطبابات المعتادة)؛ مع مراقبة الاستجابة السريرية. حالات فرط الإفراز (مثل متلازمة زولينجر-إليسون): قد تتطلب جرعات أعلى و/أو جرعات مقسمة وفقًا لمعايرة اختصاصي.

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: تُؤخذ مرة واحدة يوميًا قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضَّل قبل الإفطار). ابتلع الكبسولة المعوية المقاومة للعصارة المعدية كاملةً مع الماء؛ لا تسحقها ولا تمضغها. إذا تعذّر البلع، يمكن فتح الكبسولة ونثر الحبيبات المغلّفة معويًا على كمية صغيرة من طعام طري/حامضي (مثل صلصة التفاح/الزبادي) أو خلطها مع سائل حامضي قليلًا وابتلاعها فورًا دون مضغ.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، إسهال، ألم بطني، انتفاخ/غازات، إمساك، قيء، دوخة

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): صداع، ألم بطني، إسهال، غثيان/قيء، إمساك، انتفاخ/غازات. غير شائعة (0.1-1%): دوخة، أرق، طفح جلدي، حكة، ارتفاع إنزيمات الكبد. نادرة/نادرة جدًا: تفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي التسممي)، التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ نقص مغنيسيوم الدم هو تأثير صنفي نادر/نادر جدًا على المدى الطويل.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أوميبرازول/مثبطات مضخة البروتون الأخرى أو السواغات؛ يُمنع الاستخدام المتزامن مع نلفينافير؛ يُتجنب/يُمنع مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين بسبب انخفاض الامتصاص وخطر فشل السيطرة الفيروسية.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات: تقييم وجود علامات إنذارية/احتمال خباثة معدية (قد يؤدي تحسن الأعراض إلى إخفاء السرطان)؛ قد يزيد الاستخدام طويل الأمد من خطر الكسور، ونقص مغنيسيوم الدم، ونقص فيتامين ب12؛ خطر الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)؛ التهاب الكلية الخلالي الحاد؛ تم الإبلاغ عن الذئبة (الذئبة الجلدية تحت الحادة SCLE/الذئبة الحمامية الجهازية SLE)؛ ضع في الاعتبار مخاطر التداخلات (تأثيرات CYP2C19/تأثيرات درجة الحموضة) وقم بالمراقبة عند اللزوم.

الفئة العمرية المسموحة

يعتمد الاستخدام لدى الأطفال على الحالة والتركيبة الدوائية؛ يُستخدم أوميبرازول لدى الرضع بعمر ≥1 شهر لبعض الاستطبابات المحددة تحت إشراف اختصاصي/طبيب، إلا أن كبسولة 40 مجم المقاومة للعصارة المعدية هذه غالبًا غير مناسبة للرضع/الأطفال الصغار بسبب الجرعة/التركيبة (وتُستخدم عادةً لدى الأطفال الأكبر سنًا/المراهقين/البالغين).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات الرئيسية: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل بسبب تثبيط CYP2C19-يُتجنب/يُنظر في بديل لمثبط مضخة البروتون)، وارفارين (↑INR/نزف-المراقبة)، فينيتوين/ديازيبام (↑المستويات-المراقبة)، ديجوكسين (↑المستويات خاصةً مع نقص مغنيسيوم الدم-المراقبة)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (↑المستويات-يُنظر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا)، تاكروليمس (↑المستويات-المراقبة)، سيلوستازول (↑المستويات-يُنظر في تعديل الجرعة)، الأدوية التي تحتاج إلى درجة حموضة حمضية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول-انخفاض الامتصاص)، مضادات الفيروسات القهقرية: نلفينافير (مضاد استطباب)، أتازانافير (يُتجنب/انخفاض التعرض)، ريلبيفيرين (يُتجنب/مضاد استطباب)، ومحفزات الإنزيم مثل ريفامبين/عشبة سانت جون (↓التعرض لأوميبرازول).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضل قبل الإفطار)؛ قد يؤخر الطعام الامتصاص ويقلل/يبطئ بدء التأثير.

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

الأطفال 2-16 سنة (≥10 كجم): 10-20 مجم مرة يوميًا بناءً على الوزن لعلاج الارتجاع المعدي المريئي/التهاب المريء التآكلي. غير موصى به لمن هم دون عمر سنتين.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة، ولكن تتم مراقبة نقص مغنيسيوم الدم ونقص فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الشديد: يُنظر في تقليل الجرعة؛ غالبًا ما تكون 20 مجم/يوم كافية/الحد الأقصى الموصى به في أمراض الكبد الشديدة؛ القصور الخفيف-المتوسط عادةً لا يتطلب تعديلًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان قد حان تقريبًا موعد الجرعة التالية. لا تتناول جرعتين في الوقت نفسه.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه عندما لا يعود هناك داعٍ لاستخدامه، ولكن بعد الاستخدام المطوّل/طويل الأمد يُنظر في خفض الجرعة تدريجيًا أو العلاج المتدرج/عند اللزوم لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي؛ استشر الواصف إذا استُخدم لفترة طويلة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض الغثيان/القيء، ألم البطن/الإسهال، الصداع، الدوخة، الاحمرار/التعرق، تشوش الرؤية، تسرع القلب، النعاس/الارتباك؛ يكون التدبير داعمًا/عرضيًا، ولا يُتوقع أن يكون غسيل الكلى مفيدًا؛ اطلب رعاية طبية عاجلة/استشارة مركز السموم.

نصائح للمريض

يؤخذ قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضل قبل الإفطار). تُبلع الكبسولة كاملة؛ لا تُسحق/لا تُمضغ؛ عند الحاجة، يمكن فتحها وابتلاع الحبيبات مع كمية صغيرة من طعام طري/حمضي دون مضغ. استخدمه للمدة الموصوفة؛ أبلغ عن إسهال مستمر/شديد، أو علامات انخفاض المغنيسيوم (تشنجات، خفقان، نوبات)، أو طفح جلدي. أخبر طبيبك عن كلوبيدوغريل، وارفارين، ميثوتريكسات، ديجوكسين، فينيتوين/ديازيبام، وأي أدوية لفيروس نقص المناعة البشرية (ريلبيفيرين/نلفينافير/أتازانافير). قد يرتبط الاستخدام طويل الأمد بانخفاض المغنيسيوم/فيتامين ب12 وزيادة خطر الكسور لدى المرضى المعرضين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

العلاج طويل الأمد: يُنظر في مراقبة المغنيسيوم (خصوصًا إذا كان >3 أشهر أو مع مُدرّات البول)، وفيتامين ب12 مع الاستخدام المطوّل/عوامل الخطورة، وتقييم الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile)؛ يُنظر في خطر كسور العظام لدى المرضى مرتفعي الخطورة. عند الاستخدام المتزامن مع وارفارين: تتم مراقبة INR/زمن البروثرومبين بعد البدء/الإيقاف أو تغييرات الجرعة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط مضخة البروتون: يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يحجب الخطوة النهائية لإفراز الحمض ويقلل إنتاج حمض المعدة القاعدي والمحفَّز.

بداية مفعول الدواء

بداية المفعول: خلال ~1 ساعة؛ يتحقق أقصى تثبيط لإفراز الحمض بعد عدة جرعات يومية متتالية (عادةً 2-4 أيام).

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة من تثبيط إفراز الحمض لكل جرعة (مع تأثير أكبر بعد عدة أيام من الجرعات اليومية).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 0.5-1 ساعة (نصف عمر الإطراح في البلازما).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي حوالي ~30-40% بعد جرعة واحدة ويزداد إلى ~60% مع تكرار الجرعة مرة واحدة يوميًا.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب على نطاق واسع في الكبد بشكل أساسي بواسطة CYP2C19 وكذلك بواسطة CYP3A4.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): كبسولة مقاومة للعصارة المعدية، صلبة (40 مجم) للاستعمال عن طريق الفم (شريط/شرائط في عبوة تحتوي على 28 كبسولة).

مكونات كل جرعة

كل كبسولة صلبة مقاومة للعصارة المعدية: أوميبرازول 40 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

تشمل الخيارات المتاحة بدون وصفة طبية (حسب البلد) مضادات الحموضة (هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم، كربونات الكالسيوم)، ومضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين)، وفي بعض البلدان أوميبرازول 20 مجم بدون وصفة طبية لحرقة المعدة المتكررة.

حالة الجهاز الهضمي

الارتجاع الحمضي/داء الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.