ارثوسيف 200 مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج التهاب المفاصل الروماتويدي؛ علاج الذئبة الحمامية الجهازية (SLE)؛ علاج الذئبة الحمامية القرصية المزمنة؛ علاج الملاريا والوقاية منها الناتجة عن أنواع المتصورة (Plasmodium) الحساسة في المناطق التي لا توجد فيها مقاومة للكلوروكين.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب المفاصل الروماتويدي: 400-600 مجم/اليوم مبدئيًا (غالبًا تُقسَّم الجرعة)، ثم 200-400 مجم/اليوم كجرعة مستمرة. الذئبة الحمامية الجهازية/الذئبة الجلدية: 200-400 مجم/اليوم. الوقاية من الملاريا: 400 مجم مرة واحدة أسبوعيًا بدءًا من 1-2 أسبوع قبل التعرض والاستمرار لمدة 4 أسابيع بعد المغادرة. علاج الملاريا الحادة (السلالات الحساسة): 800 مجم مرة واحدة، ثم 400 مجم عند 6 و24 و48 ساعة.

الجرعة الأولى

400 مجم/اليوم عن طريق الفم على 1-2 جرعة مقسمة (مثلًا 200 مجم مرتين يوميًا) لالتهاب المفاصل الروماتويدي/الذئبة الحمامية الجهازية؛ تُعدَّل إلى أقل جرعة فعّالة بناءً على الاستجابة والوزن؛ لا تتجاوز 5 مجم/كغ/اليوم (وزن الجسم الفعلي) للعلاج طويل الأمد.

الجرعة المستمرة

200 مجم إلى 400 مجم يوميًا.

الجرعة القصوى

5 مجم/كغ/اليوم (وزن الجسم الفعلي) للعلاج طويل الأمد لتقليل خطر اعتلال الشبكية؛ لا تتجاوز 400 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

لعلاج الملاريا أو الوقاية منها لدى الأطفال الذين يبلغ وزنهم ≥31 كغ، تكون الجرعة حسب الوزن (6.5 مجم/كغ إلى 13 مجم/كغ حسب الاستطباب). لا يُوصى به للأطفال <31 كغ لأن الأقراص لا يمكن تقسيمها.

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لتقليل خطر السمية الشبكية (تستهدف الإرشادات الحالية عادةً ≤5 مجم/كغ/اليوم بناءً على وزن الجسم الفعلي للعلاج طويل الأمد)؛ ضع في الاعتبار خفض الجرعة والمراقبة الأقرب في حالات القصور الكلوي، وإذا كان ذلك مُشارًا إليه سريريًا، القصور الكبدي.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الطعام أو كوب من الحليب لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي؛ لا تسحقه ولا تمضغه. إذا استُخدم للوقاية من الملاريا، خذ الجرعة الأسبوعية في اليوم نفسه من كل أسبوع.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإسهال، ألم/تقلصات البطن، الصداع، والطفح الجلدي/الحكة (الحكة الجلدية).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه في: (1) فرط الحساسية المعروف تجاه هيدروكسي كلوروكين أو مركبات 4-أمينوكينولين الأخرى؛ (2) اعتلال الشبكية/اعتلال البقعة الموجود مسبقًا (أو مرض شبكي مهم) عندما يكون خطر التفاقم غير مقبول.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات رئيسية: فحص عيون أساسي قبل البدء وفحوصات دورية للكشف عن اعتلال الشبكية (بشكل أبكر/أكثر تكرارًا إذا كانت الخطورة مرتفعة مثل الجرعة العالية، مرض الكلى، استخدام تاموكسيفين، أو مدة علاج طويلة)؛ تقييم خطر القلب وتجنب/مراقبة الاستخدام مع الأدوية المُطيلة لفترة QT (يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء تخطيط القلب ECG لدى المرضى المعرضين للخطر)؛ مراقبة نقص سكر الدم (خصوصًا لدى مرضى السكري)؛ الحذر في حالات القصور الكبدي/الكلوي؛ الحذر في اضطرابات الاختلاجات؛ قد يفاقم الصدفية/البورفيريا؛ يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء تعداد دم كامل CBC بشكل دوري عند العلاج لفترات مطولة.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد أدنى ثابت للعمر؛ يُسمح بالاستخدام لدى الأطفال عند وجود داعٍ وبجرعات محسوبة حسب الوزن، ولكن للوقاية/العلاج من الملاريا تستخدم العديد من المراجع حدًا عمليًا أدنى يقارب ~31 كجم لقوة قرص 200 مجم (للسماح بجرعات دقيقة)، كما أن الاستخدام الروماتيزمي طويل الأمد لدى الأطفال يتطلب إشراف اختصاصي ومتابعة عينية.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: أدوية أخرى تُطيل فترة QT (مثل أميودارون، أزيثروميسين، الفلوروكينولونات مثل سيبروفلوكساسين، وسيسابرايد حيثما كان متوفرًا) بسبب زيادة إطالة QT/خطر تورساد. متوسط: ديجوكسين (قد يزيد المستويات)، الإنسولين/مضادات السكري الفموية (قد يزيد خطر نقص سكر الدم)، مضادات الحموضة المحتوية على المغنيسيوم/الألومنيوم (انخفاض الامتصاص-يُفصل بينها وبين الدواء بما لا يقل عن 4 ساعات).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام أو الحليب لتقليل الآثار الجانبية المعدية المعوية؛ لا توجد قيود غذائية مهمة سريريًا مطلوبة.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

لعلاج الملاريا أو الوقاية منها لدى الأطفال الذين يزنون ≥31 كجم، تكون الجرعة حسب الوزن (6.5 مجم/كجم إلى 13 مجم/كجم حسب الاستطباب). لا يُنصح به للأطفال <31 كجم لأن الأقراص لا يمكن تقسيمها.

لمرضى الكلى

لا توجد آلية ثابتة لتعديل الجرعة؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي ويُؤخذ بعين الاعتبار خفض الجرعة/مراقبة أدق في حالات القصور الكلوي المتوسط-الشديد (ارتفاع خطر اعتلال الشبكية).

لمرضى الكبد

لا توجد تعديلات جرعة محددة وموحدة؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي ويُؤخذ بعين الاعتبار خفض الجرعة/مراقبة أدق في مرض الكبد الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

تُعد الجرعة الزائدة حالة طبية طارئة وقد تكون قاتلة بسرعة (خصوصًا لدى الأطفال): تشمل الأعراض المبكرة الغثيان/القيء، الدوخة، اضطراب الرؤية، تثبيط الجهاز العصبي المركزي، الاختلاجات، نقص بوتاسيوم الدم، إطالة QRS/QT، اضطرابات النظم البطينية، انخفاض ضغط الدم/انهيار قلبي وعائي، وتوقف التنفس؛ يشمل التدبير رعاية إسعافية فورية مع إزالة التلوث عند اللزوم، دعمًا مكثفًا للقلب/المجرى الهوائي، مراقبة مستمرة بتخطيط القلب ECG، تصحيح الشوارد (وخاصة البوتاسيوم)، وبنزوديازيبينات للاختلاجات (تستخدم بعض البروتوكولات ديازيبام بجرعات عالية ورافعات ضغط وفق إرشادات السموم).

نصائح للمريض

يؤخذ مع الطعام أو الحليب؛ يُبلع كاملًا. حافظ على مواعيد فحوصات العين الدورية وأبلغ فورًا عن أي تغيرات في الرؤية. قد يستغرق التحسن في التهاب المفاصل/الذئبة أسابيع إلى أشهر-لا توقفه دون نصيحة طبية. افصل مضادات الحموضة (Mg/Al) بما لا يقل عن 4 ساعات. راقب أعراض انخفاض سكر الدم (خصوصًا إذا كنت مصابًا بالسكري/تستخدم مضادات السكري). اطلب الرعاية عند حدوث خفقان/إغماء (خطر QT، خصوصًا مع الأدوية المتداخلة). يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال بسبب خطر الجرعة الزائدة الشديد.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

التحري العيني: فحص أساسي قبل البدء وفحوصات دورية (عادةً بدءًا من 5 سنوات من العلاج، وبشكل أبكر إذا كانت الخطورة مرتفعة مثل الجرعة العالية، مرض الكلى، أو استخدام تاموكسيفين) باستخدام حقول بصرية آلية وOCT بنمط المجال الطيفي. يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء CBC أساسي/دوري ووظائف الكبد/الكلى عند العلاج لفترات مطولة؛ مراقبة سكر الدم لدى مرضى السكري وأخذ تخطيط القلب ECG بعين الاعتبار إذا وُجدت عوامل خطورة قلبية أو استخدام متزامن لأدوية تُطيل QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يتراكم في الجسيمات الحالّة/الإندوسومات ويرفع الرقم الهيدروجيني داخل الحويصلات، مما يضعف معالجة/عرض المستضد ويقلل إشارات مستقبلات شبيهة التول (وخاصة TLR7/9)، مما يؤدي إلى انخفاض إنتاج السيتوكينات الالتهابية اللاحقة؛ ويرتبط النشاط المضاد للملاريا بالتداخل مع إزالة سمّية الهيم لدى الطفيلي في الفجوة الغذائية.

بداية مفعول الدواء

تتأخر الفائدة في أمراض الروماتيزم: غالبًا ما تكون الاستجابة الأولية خلال 4-12 أسبوعًا مع الوصول إلى التأثير الأقصى بحلول ~3-6 أشهر؛ أما التأثير العلاجي المضاد للملاريا فيحدث خلال أيام.

مدة تأثير الدواء

طويل المفعول؛ وبسبب التوزع الواسع في الأنسجة وطول عمر النصف النهائي، قد تستمر التأثيرات ومستويات الدواء لأسابيع بعد إيقافه.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص

مكونات كل جرعة

كل قرص: 200 مجم كبريتات هيدروكسي كلوروكوين (تعادل 155 مجم هيدروكسي كلوروكوين قاعدة)

توفر البديل

نعم

نوع الألم

المفاصل

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.