فيفادول شراب

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التخفيف المؤقت للألم الخفيف إلى المتوسط وخفض الحمى (مثل: الصداع، ألم الأسنان، التهاب/ألم الحلق، والآلام المصاحبة لنزلات البرد/الإنفلونزا).

استخدامات أخرى

تسكين مساعد للألم في الفُصال العظمي (خشونة المفاصل) وغيرها من آلام الجهاز العضلي الهيكلي (يُعد الاستخدام شائعًا رغم أن الفعالية قد تكون محدودة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الألم/الحمّى: الأطفال: 10-15 مجم/كغم لكل جرعة عن طريق الفم كل 4-6 ساعات عند الحاجة (الحد الأقصى 60 مجم/كغم/اليوم؛ لا تتجاوز 4 جرعات/24 ساعة). البالغون/المراهقون ≥50 كغم: 500-1000 مجم كل 4-6 ساعات عند الحاجة (الحد الأقصى 4 غ/اليوم؛ حد أقصى أقل عند وجود خطر كبدي). لهذا الشراب (24 مجم/مل): حجم الجرعة (مل) = المجم الموصوف ÷ 24.

الجرعة الأولى

10-15 مجم/كغم لكل جرعة للأطفال؛ 500-1000 مجم للبالغين

الجرعة المستمرة

10-15 مجم/كغم كل 4-6 ساعات لدى الأطفال؛ 500-1000 مجم كل 4-6 ساعات لدى البالغين

الجرعة القصوى

الأطفال: حتى 60 مجم/كغم/اليوم (عادةً 10-15 مجم/كغم لكل جرعة كل 4-6 ساعات؛ بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة)؛ البالغون: الحد الأقصى 4000 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

10-15 مجم/كغم لكل جرعة كل 4 إلى 6 ساعات عند الحاجة، مع عدم تجاوز أربع جرعات خلال 24 ساعة. الحد الأقصى للجرعة اليومية: 60 مجم/كغم.

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) <30 مل/دقيقة، قم بإطالة الفاصل بين الجرعات (مثلاً كل 6-8 ساعات) وتجنب تجاوز إجمالي الجرعة اليومية بشكل مفرط؛ القصور الكبدي/الاستخدام المزمن للكحول/سوء التغذية/انخفاض وزن الجسم: استخدم أقل جرعة فعّالة وخفّض الحد الأقصى للجرعة اليومية (غالباً ≤2-3 غ/اليوم لدى البالغين حسب مستوى الخطورة).

كيفية الاستخدام

يُرج جيداً قبل الاستخدام؛ تُقاس الجرعة باستخدام أداة قياس دقيقة (محقنة فموية/كوب قياس)؛ يُعطى عن طريق الفم (يمكن إعطاؤه مباشرةً-ويُعد خلطه مع كمية صغيرة من الماء/العصير مقبولاً عند الحاجة لتسهيل الإعطاء).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غير شائعة: الغثيان، القيء، انزعاج/عدم ارتياح في البطن. نادرة: طفح جلدي/شرى أو تفاعلات فرط تحسس أخرى.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

غير شائعة: الغثيان، القيء، انزعاج/عدم ارتياح في البطن. نادرة: طفح جلدي/شرى أو تفاعلات فرط تحسس أخرى. نادرة جدًا: تفاعلات جلدية خطيرة أو اضطرابات دموية؛ إن حدوث أذية كبدية/كلوية ذات أهمية سريرية يرتبط بشكل رئيسي بجرعة زائدة أو بالاستخدام المطوّل بجرعات عالية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه باراسيتامول (أسيتامينوفين) أو السواغات؛ قصور كبدي شديد/مرض كبدي نشط.

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها ولا تستخدم عدة منتجات تحتوي على باراسيتامول في الوقت نفسه؛ اطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض؛ يُستخدم بحذر (مع النظر في تعديل الجرعة/الفاصل الزمني بين الجرعات) في حالات القصور الكبدي، وتعاطي الكحول المزمن، وسوء التغذية/انخفاض مخزون الغلوتاثيون، والجفاف، والقصور الكلوي؛ قد تسبب الجرعة الزائدة تلفًا شديدًا في الكبد.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للاستخدام الروتيني لدى الرضع <3 أشهر؛ يمكن استخدامه من عمر شهرين فقط بناءً على نصيحة طبية (مثل الحمى بعد التطعيم) مع تحديد الجرعة حسب الوزن.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين/الكومارينات (قد يرتفع INR مع الاستخدام المنتظم/المطوّل لباراسيتامول)؛ الكحول وأدوية أخرى سامة للكبد؛ محفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) وإيزونيازيد (↑ زيادة خطر السمية الكبدية)؛ كوليسترامين (↓ يقل الامتصاص إذا أُعطي قريبًا من وقت تناول الدواء).

درجة خطورة التفاعل

شديد: الاستخدام المزمن/المفرط للكحول (زيادة خطر السمية الكبدية). متوسط: وارفارين (قد يرتفع INR مع الاستخدام المنتظم/الجرعات العالية لعدة أيام)، إيزونيازيد (خطر السمية الكبدية)، محفزات الإنزيمات مثل ريفامبيسين/كاربامازيبين/فينيتوين (قد تزيد تكوّن المستقلبات السامة). بسيط: كوليسترامين (يقلل الامتصاص إذا أُعطي قريبًا من وقت تناول الدواء)، ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (يزيدان معدل الامتصاص).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية؛ قد يؤخر الطعام معدل الامتصاص لكنه لا يقلل بشكل ملحوظ من التعرض/التأثير الكلي.

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

10-15 مجم/كجم لكل جرعة كل 4 إلى 6 ساعات حسب الحاجة، على ألا تتجاوز أربع جرعات خلال 24 ساعة. الحد الأقصى للجرعة اليومية: 60 مجم/كجم.

الاستخدام لكبار السن

عادةً ما تكون جرعات البالغين القياسية مناسبة. يُؤخذ في الاعتبار خفض الحد الأقصى للجرعة اليومية لدى كبار السن الضعفاء أو لدى من لديهم عوامل خطورة كبدية (مثل عدم تجاوز 3000 مجم/اليوم).

لمرضى الكبد

قصور كبدي خفيف-متوسط: يُستخدم بحذر مع النظر في تقليل إجمالي الجرعة اليومية و/أو إطالة الفاصل الزمني بين الجرعات؛ قصور كبدي شديد/مرض كبدي نشط: يُتجنب/مضاد للاستطباب.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تُؤخذ حال تذكرها؛ تُتجاوز إذا كان موعد الجرعة التالية قد اقترب. لا تتناول جرعة مضاعفة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه فجأة؛ لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا. لا تتجاوز الجرعة أو مدة الاستخدام الموصى بها، واطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض المبكرة: غثيان، قيء، تعرّق، ألم بطني؛ السمية الشديدة: أذية/إصابة خلوية كبدية مع ارتفاع إنزيمات الترانساميناز واحتمال حدوث فشل كبدي (± فشل كلوي) وتتطور عادةً خلال 24-72 ساعة؛ التدبير: تقييم طبي عاجل، النظر في إعطاء الفحم النشط إذا كان ذلك خلال ~1 ساعة، وإعطاء إن-أسيتيل سيستئين (الأكثر فعالية عند البدء خلال 8-10 ساعات) بالإضافة إلى الرعاية الداعمة.

نصائح للمريض

رُجّ جيدًا؛ قِس الجرعات باستخدام محقنة/كوب فموي؛ اترك ما لا يقل عن 4 ساعات بين الجرعات ولا تتجاوز 4 جرعات خلال 24 ساعة؛ تجنب تناول أي منتجات أخرى تحتوي على باراسيتامول؛ اطلب مساعدة عاجلة بعد تناول جرعة زائدة حتى لو لم تظهر أعراض؛ استشر مقدم رعاية صحية إذا استمرت الحمى/الألم (غالبًا >3 أيام لدى الأطفال أو >5 أيام لدى البالغين) أو في حال وجود مرض كبدي/تعاطي كحول مزمن؛ يُحفظ تحت 30°م وبعيدًا عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية للاستخدام قصير المدى كدواء يُصرف دون وصفة؛ يُنظر في مراقبة وظائف الكبد مع الاستخدام المطوّل/المتكرر أو لدى المرضى ذوي عوامل الخطورة الكبدية (مثل تعاطي الكحول المزمن، مرض الكبد، سوء التغذية) ومراقبة INR إذا استُخدم بانتظام مع وارفارين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مسكن/خافض للحرارة عبر التثبيط المركزي لتخليق البروستاغلاندين (نشاط إنزيم COX) وتعديل مسارات الألم المركزية؛ وخفض الحرارة عبر التأثير على مركز تنظيم الحرارة في الوطاء (تحت المهاد).

بداية مفعول الدواء

30-60 دقيقة.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعتين (المدى المعتاد لدى البالغين ~1-3 ساعات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

63-89%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

كبدي؛ بشكل أساسي عبر الاقتران بالغلوكورونيد (45-55%) والاقتران بالكبريتات (25-35%)؛ ومسار ثانوي عبر CYP2E1/CYP3A4 يُنتج المستقلب السام NAPQI

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى: >90% يُطرح في البول خلال 24 ساعة غالبًا على هيئة مقترنات الغلوكورونيد والكبريتات؛ ~2-5% يُطرح دون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

منخفض/مهمل عند التراكيز العلاجية: ~10-25% (غالبًا ما يُذكر على أنه <20%)، ويزداد في حالات الجرعة الزائدة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج: شراب فموي. (يتوفر باراسيتامول بشكل عام أيضًا على هيئة أقراص/كابليت، سائل فموي (محلول/شراب معلق)، تحاميل، وتسريب وريدي؛ ويختلف التوفر حسب السوق/العلامة التجارية.)

مكونات كل جرعة

كل 5 مل: 120 مجم باراسيتامول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

شراب معلق فموي من إيبوبروفين (مناسب للعمر) وسوائل/أقراص فموية أخرى من باراسيتامول (مع التأكد من عدم تكرار استخدام منتجات أخرى تحتوي على باراسيتامول).

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.