ايبيتام شراب 150 مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساند لنوبات الصرع ذات البدء الجزئي (البالغون والمرضى الأطفال بعمر ≥1 شهر)؛ والنوبات الرمعية العضلية في الصرع الرمعي العضلي اليفعي (البالغون والمراهقون بعمر ≥12 سنة)؛ والنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية في الصرع المعمم مجهول السبب (البالغون والمرضى الأطفال بعمر ≥6 سنوات).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (إطلاق فوري IR): نوبات الصرع ذات البدء الجزئي: ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 500 مجم لكل جرعة كل أسبوعين حسب الحاجة؛ الحد الأقصى 1500 مجم مرتين يوميًا (3000 مجم/اليوم). النوبات الرمعية العضلية (الصرع الرمعي العضلي اليفعي JME، ≥12 سنة): ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا؛ تُعايَر الجرعة بطريقة مماثلة حتى حد أقصى 1500 مجم مرتين يوميًا. النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية: ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا؛ تُعايَر الجرعة بطريقة مماثلة حتى حد أقصى 1500 مجم مرتين يوميًا. الأطفال (بدء جزئي): جرعات حسب الوزن/العمر (مثلًا ~10 مجم/كجم مرتين يوميًا مع معايرة حتى ~30 مجم/كجم مرتين يوميًا لدى كثير من الأطفال؛ وقد يبدأ الرضع الأصغر بجرعة أقل مثل ~7 مجم/كجم مرتين يوميًا).

الجرعة الأولى

500 مجم مرتين يوميًا (للبالغين)

الجرعة المستمرة

1000 مجم إلى 3000 مجم يوميًا، تُعطى على جرعتين مقسمتين.

الجرعة القصوى

3000 مجم/اليوم (للبالغين)

جرعة الأطفال

تعتمد الجرعة على الوزن وتختلف حسب العمر ودواعي الاستعمال. نوبات الصرع ذات البدء الجزئي (من 1 إلى 6 أشهر): 7 مجم/كجم مرتين يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 21 مجم/كجم مرتين يوميًا. (من 6 أشهر إلى 4 سنوات): 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 25 مجم/كجم مرتين يوميًا. (من 4 إلى 16 سنة): 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 30 مجم/كجم مرتين يوميًا (الحد الأقصى 3000 مجم/اليوم).

ملاحظات تعديل الجرعة

تُخفَّض الجرعة في حالات القصور الكلوي بناءً على تصفية الكرياتينين؛ وفي القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C)، يُوصى بتخفيض الجرعة لأن التصفية الكلوية قد تكون منخفضة؛ تجنّب الإيقاف المفاجئ-خفّض الجرعة تدريجيًا؛ عاير الجرعة حسب الحاجة السريرية (غالبًا على فواصل ~أسبوعين).

كيفية التحضير

لا حاجة لإعادة التحضير (شراب جاهز للاستخدام)؛ رُجّ برفق قبل كل جرعة وقِس الجرعة باستخدام محقنة/كوب فموي مُدرَّج.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس، الدوخة، الوهن/الإرهاق، الصداع؛ تأثيرات سلوكية/نفسية (التهيّج، الهياج، العدوانية، تغيّرات المزاج)؛ نقص الشهية؛ اضطرابات معدية معوية (الغثيان، القيء، الإسهال)؛ التهاب الأنف والبلعوم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): النعاس، الصداع، التهاب الأنف والبلعوم. شائعة (1-10%): نقص الشهية/فقدان الشهية، الدوخة، الخمول/الإرهاق/الوهن، التهيّج/العصبية، العدوانية/العدائية، القلق، الاكتئاب، الأرق، الرعاش، اضطراب التوازن/الدوار، اضطرابات معدية معوية (ألم بطني، غثيان، قيء، إسهال، عسر الهضم)، طفح جلدي؛ غير شائعة/نادرة: الذهان/الهلوسة، أفكار/سلوك انتحاري، اضطرابات دموية (مثل نقص الصفيحات/نقص الكريات البيضاء)، تفاعلات جلدية شديدة (SJS/TEN/DRESS)، تساقط الشعر.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

يجب مراقبة حدوث تغيّرات سلوكية/نفسية وأفكار أو سلوكيات انتحارية؛ توجد خطورة لحدوث تفاعلات جلدية خطيرة وفرط حساسية؛ يلزم تعديل الجرعة في حالات قصور الكلى ومراقبة وظائف الكلى (خصوصًا لدى كبار السن)؛ تجنّب الإيقاف المفاجئ (يُخفَّض تدريجيًا)؛ الحذر عند الاستخدام المتزامن مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد من عمر شهر واحد للمحلول/الشراب الفموي (بحسب الاستطباب والمنطقة)؛ الأشكال الفموية الصلبة عادةً من عمر ≥4 سنوات نظرًا لاعتبارات البلع/الإعطاء.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

لا يملك ليفيتيراسيتام تفاعلات حركية دوائية ذات أهمية سريرية بوساطة إنزيمات CYP مع معظم الأدوية/الأدوية المضادة للصرع الأخرى؛ وتشمل الاعتبارات ذات الصلة سريريًا زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي عند تناوله مع الكحول/المهدئات، وتفاعلات مُبلّغ عنها محددة مثل الميثوتريكسات (احتمال انخفاض التصفية) والبروبنيسيد الذي يؤثر في المستقلب غير الفعّال (وعادةً لا يكون ذا أهمية سريرية).

درجة خطورة التفاعل

التفاعلات الدوائية الدوائية الحركية ذات الأهمية السريرية غير شائعة؛ يُنصح بالحذر مع الكحول ومثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى بسبب زيادة النعاس/ضعف الأداء بشكل تراكمي؛ يمكن أن يزيد البروبنيسيد من التعرّض للمستقلب غير الفعّال؛ قد تنخفض تصفية الميثوتريكسات عند إعطائه بالتزامن (تجب المراقبة).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الجرعة تعتمد على الوزن وتختلف حسب العمر والاستطباب. نوبات الصرع الجزئي (من 1 إلى 6 أشهر): 7 مجم/كجم مرتين يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 21 مجم/كجم مرتين يوميًا. (من 6 أشهر إلى 4 سنوات): 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 25 مجم/كجم مرتين يوميًا. (من 4 إلى 16 سنة): 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 30 مجم/كجم مرتين يوميًا (الحد الأقصى 3000 مجم/اليوم).

الاستخدام لكبار السن

ابدأ عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات؛ راقب وظائف الكلى وعدّل الجرعة بناءً على تصفية الكرياتينين؛ زيادة خطر النعاس والتغيرات السلوكية

لمرضى الكلى

CrCl ‏50-79 مل/دقيقة: ‏500-1000 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl ‏30-49 مل/دقيقة: ‏250-750 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl ‏<30 مل/دقيقة: ‏250-500 مجم كل 12 ساعة؛ مرضى الفشل الكلوي النهائي ESRD على غسيل الكلى: ‏500-1000 مجم كل 24 ساعة بالإضافة إلى ‏250-500 مجم جرعة إضافية بعد الغسيل.

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

لا يُحفظ بدرجة حرارة تزيد عن 30°م؛ احفظ الزجاجة محكمة الإغلاق وخزّنها في العبوة الأصلية.

تعليمات التحضير

لا يحتاج إلى إعادة تحضير (شراب جاهز للاستخدام)؛ يُرجّ برفق قبل كل جرعة وتُقاس الجرعة باستخدام محقنة فموية/كوب مُدرّج مُعاير.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب وصف الطبيب (غالبًا مرتين يوميًا) مع الطعام أو بدونه؛ قِس الجرعات باستخدام محقنة فموية؛ لا توقفه فجأة (خطر زيادة النوبات)؛ قد يسبب الدوخة/النعاس-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تتضح تأثيراته؛ تجنب/قلّل الكحول؛ أبلغ فورًا عن تغيّرات المزاج/السلوك، الاكتئاب، العدوانية، أو الأفكار الانتحارية؛ قد يلزم تعديل الجرعة/المراقبة في حالات قصور الكلى.

معلومات دوائية

بداية مفعول الدواء

بداية المفعول الحركي الدوائي: يصل تركيز الدواء الأقصى في البلازما إلى ~1 ساعة بعد الجرعة الفموية؛ ويمكن أن يحدث انخفاض سريري في نوبات الصرع خلال أيام إلى 1-2 أسبوع بعد الوصول إلى جرعة فعّالة (يختلف حسب المريض وطريقة زيادة الجرعة تدريجيًا).

مدة تأثير الدواء

ليفِتيراسيتام سريع التحرر له مدة بقاء في الجسم لدى البالغين تبلغ ~6-8 ساعات، وعادةً ما يُعطى مرتين يوميًا، مما يوفر تغطية سريرية خلال فواصل جرعات تبلغ ~12 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

البالغون: ~6-8 ساعات؛ أطول لدى كبار السن وفي حالات القصور الكلوي؛ وغالبًا ما تكون أقصر قليلًا لدى الأطفال (~5-7 ساعات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

>95%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي محدود؛ بشكل أساسي عبر التحلل المائي الإنزيمي لمجموعة الأسيتاميد (غير مرتبط بإنزيمات CYP) إلى مستقلب غير فعّال.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى: ~66% يُطرح دون تغيير في البول؛ ~24% كمستقلب غير فعّال؛ وبشكل إجمالي يتم استرداد ~90-95% في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

<10%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص فورية التحرر؛ أقراص ممتدة التحرر؛ محلول/شراب فموي؛ محلول وريدي للحقن/التسريب.

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: 100 مجم ليفيتيراسيتام

توفر البديل

نعم

يُستخدم أيضًا لـ

علاج مُساند لنوبات الصرع ذات البدء الجزئي، والنوبات الرمعية العضلية في الصرع الرمعي العضلي اليفعي، والنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية.

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 15-07-2026