ديكلوجيسيك 12.5مجم معلق

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للألم والالتهاب (مثل: ألم الجهاز العضلي الهيكلي الحاد، ألم ما بعد الجراحة، عسر الطمث، وغيرها من الحالات الالتهابية المؤلمة)؛ وقد يشمل الاستخدام لدى الأطفال العلاج قصير الأمد للألم/الحمّى عندما يكون ديكلوفيناك عن طريق المستقيم مُشارًا إليه سريريًا وفقًا للنشرة المحلية.

استخدامات أخرى

المغص الكلوي (كعلاج مُساعد/لتسكين الألم) وعلاج الشقيقة الحادة يُستخدمان بشكل شائع خارج نطاق الاستطباب في بعض البيئات؛ ويُعالج التهاب المفاصل مجهول السبب لدى اليافعين عمومًا بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، إلا أن استخدام ديكلوفيناك يعتمد على الموافقات المحلية وليس معيارًا عالميًا للاستخدام خارج نطاق الاستطباب لهذا المنتج تحديدًا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

تعتمد الجرعة على الاستطباب والعمر/الوزن؛ الجرعة الشرجية الشائعة لدى الأطفال هي 0.5-1 مجم/كغم لكل جرعة كل 8-12 ساعة (بحد أقصى ~3 مجم/كغم/اليوم)، ويجب اتباع النشرة المحلية للمنتج/توجيهات الواصف الطبي لهذه التحاميل بتركيز 12.5 مجم.

الجرعة الأولى

12.5 مجم شرجيًا كجرعة واحدة

الجرعة القصوى

شرجي (تحميلة): إدخال تحميلة واحدة لكل جرعة؛ يمكن تكرارها كل 6-8 ساعات عند الحاجة. الحد الأقصى 4 تحاميل (إجمالي 50 مجم) خلال 24 ساعة.

جرعة الأطفال

الأطفال 1-12 سنة: 0.5-1 مجم/كغم/جرعة شرجيًا كل 6-8 ساعات؛ الحد الأقصى 3 مجم/كغم/اليوم. الرضع بعد التطعيم: 12.5 مجم مرة واحدة، ويمكن تكرارها بعد 6 ساعات. لا يُنصح به لحديثي الولادة

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ يُستخدم بحذر لدى كبار السن وفي حالات القصور الكلوي/القصور الكبدي، ويُتجنب في القصور الكلوي الشديد وفي القصور الكبدي الشديد، ويُوقف إذا حدثت ارتفاعات ملحوظة في إنزيمات الكبد أو سمّية كبدية سريرية.

كيفية الاستخدام

للاستخدام الشرجي فقط: أخرج التحميلة من الرقاقة/الشريط، وأدخلها في المستقيم (ويُفضّل بعد التبرز) مع الطرف المدبب أولًا؛ إذا كانت لينة، برّدها لفترة وجيزة قبل فتحها؛ اغسل اليدين قبل وبعد، وابقَ مستلقيًا لبضع دقائق لتقليل خروجها.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

ألم بطني/عسر هضم، غثيان، إسهال أو إمساك، صداع/دوخة؛ وقد يحدث تهيّج/انزعاج شرجي (بما في ذلك الزُّحير) مع التحاميل.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: اضطرابات الجهاز الهضمي (غثيان، عسر هضم/ألم بطني، إسهال/إمساك)، صداع/دوخة؛ وقد يحدث تهيّج/انزعاج شرجي مع التحاميل. غير شائعة: طفح جلدي، ارتفاع إنزيمات الكبد، احتباس السوائل. نادرة/خطيرة: قرحة/نزف/انثقاب بالجهاز الهضمي، فرط تحسس شديد/تشنج قصبي/تأق، تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي)، التهاب كبد، إصابة كلوية حادة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ديكلوفيناك/أسبرين/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (بما في ذلك الربو/الشرى المحرَّض بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية)؛ قرحة/نزيف نشط بالجهاز الهضمي؛ قصور كبدي شديد؛ قصور كلوي شديد/مرض كلوي متقدم؛ فشل قلبي شديد؛ الثلث الثالث من الحمل؛ ألم ما حول الجراحة في جراحة مجازة الشريان التاجي (CABG)؛ و(لأشكال الجرعات الشرجية) التهاب المستقيم/التهاب شرجي أو نزيف شرجي حديث.

تحذيرات واحتياطات

استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ قيّم خطر القلب والأوعية الدموية (مرض القلب الإقفاري/خطر السكتة الدماغية، ارتفاع ضغط الدم، فشل القلب) وخطر الجهاز الهضمي (تاريخ القرحة، كبار السن، مضادات التخثر/مضادات الصفيحات/مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/الكورتيكوستيرويدات-ضع في الاعتبار الوقاية المعدية عند الاستطباب)؛ راقب وظائف الكلى لدى المرضى المعرضين للخطر (مرض الكلى المزمن CKD، فشل القلب، الجفاف، المدرات/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEi/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين ARB)؛ راقب السمية الكبدية (اختبارات وظائف الكبد LFTs عند الاستخدام المطوّل)؛ تجنب الاستخدام في الربو الحساس للأسبرين؛ قد تُخفي مضادات الالتهاب غير الستيرويدية العدوى؛ وبالنسبة للطريق الشرجي تجنب الاستخدام مع التهاب المستقيم/التهاب شرجي وتجنب الاستخدام الشرجي المطوّل.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات الرئيسية/ذات الأهمية السريرية: مضادات التخثر (مثل وارفارين)، مضادات الصفيحات (أسبرين، كلوبيدوغريل)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى، الكورتيكوستيرويدات، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs/مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين SNRIs (↑ خطر النزيف/خطر الجهاز الهضمي)؛ مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين والمدرات (↓ التأثير الخافض للضغط/المدر للبول، ↑ خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI-"الضربة الثلاثية")؛ الليثيوم (↑ المستويات)؛ ميثوتريكسات (↑ السمية)؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (مثل وارفارين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى (زيادة تراكمية في خطر الجهاز الهضمي/الكلوي)، ميثوتريكسات (سمية)، الليثيوم (زيادة المستويات). متوسط: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين والمدرات (خطر كلوي/انخفاض التأثير الخافض للضغط)، سيكلوسبورين/تاكروليمس (سمية كلوية)، الكورتيكوستيرويدات وSSRIs/SNRIs (زيادة خطر نزيف الجهاز الهضمي).

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل مع الطعام ذو صلة بهذه التحاميل الشرجية؛ تأثيرات الطعام تنطبق على ديكلوفيناك الفموي فقط.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة D (FDA)؛ يُمنع استخدامه في الثلث الثالث من الحمل.

الاستخدام للأطفال

الأطفال 1-12 سنة: 0.5-1 مجم/كجم/جرعة شرجيًا كل 6-8 ساعات؛ الحد الأقصى 3 مجم/كجم/اليوم. الرضع بعد التطعيم: 12.5 مجم مرة واحدة، ويمكن تكرارها بعد 6 ساعات. لا يُنصح به لحديثي الولادة

الاستخدام لكبار السن

ابدأ عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات بسبب زيادة تكرار انخفاض وظائف الكلى والكبد والقلب. راقب حدوث نزيف بالجهاز الهضمي.

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل جرعة رسمي للقصور الخفيف-المتوسط، ولكن استخدم بحذر وراقب وظائف الكلى؛ تجنب/يُمنع استخدامه في القصور الكلوي الشديد أو مرض كلوي متقدم (غالبًا تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة) وفي حالات الجفاف/نقص حجم السوائل.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: يُستخدم بحذر بأقل جرعة فعّالة مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد LFTs؛ القصور الكبدي الشديد: تجنب/يُمنع استخدامه.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

استخدمها بمجرد تذكرها عند الحاجة؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة المجدولة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض تدريجي للجرعة؛ يمكن التوقف في أي وقت، ولكن إذا استُخدم بشكل مزمن، فأوقفه/اطلب مراجعة طبية إذا ظهرت آثار جانبية أو إذا كان يتم تغيير العلاج طويل الأمد.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة غثيانًا/قيئًا، ألمًا شرسوفيًا، نزيفًا بالجهاز الهضمي، دوخة/نعاسًا، صداعًا؛ وفي الحالات الشديدة: انخفاض ضغط الدم، إصابة كلوية حادة، حماضًا استقلابيًا، تثبيطًا تنفسيًا، اختلاجات/غيبوبة؛ يكون التدبير داعمًا مع تقييم طبي عاجل (قد يُؤخذ في الاعتبار الفحم النشط عند ابتلاع فموي حديث وكبير).

نصائح للمريض

أدخلها شرجيًا حسب الإرشادات (ويُفضّل بعد التبرز)؛ استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة؛ لا تتجاوز الحد الأقصى اليومي الموصوف؛ تجنب الاستخدام المتزامن لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مثل إيبوبروفين/أسبرين) إلا إذا أوصى الطبيب؛ اطلب الرعاية بشكل عاجل عند حدوث نزيف بالجهاز الهضمي (براز أسود/مدمى، قيء دموي)، حساسية شديدة/تشنج قصبي، طفح جلدي شديد، أو قلة البول/تورم؛ تجنب الاستخدام عند وجود التهاب مستقيم نشط/نزيف شرجي؛ يُحفظ تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

عند الاستخدام المتكرر/المطوّل: راقب ضغط الدم، وظائف الكلى (SCr/eGFR)، إنزيمات الكبد، ووجود نزيف بالجهاز الهضمي؛ ضع في الاعتبار إجراء تعداد دم كامل CBC إذا كان الاستخدام طويل الأمد أو عند الاشتباه بوجود نزيف.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيمي COX-1 وCOX-2، مما يقلل تصنيع البروستاغلاندينات وبالتالي يخفف الالتهاب والألم والحمّى.

بداية مفعول الدواء

حوالي 30-60 دقيقة (تحميلة ديكلوفيناك شرجية).

مدة تأثير الدواء

عادةً حوالي 6-8 ساعات (قد تختلف حسب المريض والتركيبة الدوائية).

مدة بقاء الدواء في الجسم

1.2-2 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الجهازي عبر المستقيم متغير؛ وعادةً حوالي 50-60% مقارنةً بالطريق الفموي (ينخفض بسبب عدم اكتمال الامتصاص واستقلاب المرور الأول).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP2C9 (الرئيسي) مع مساهمات طفيفة من إنزيمات CYP أخرى (مثل CYP3A4) بالإضافة إلى الاقتران بالغلوكورونيد/السلفات.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات: ~60-70% في البول و~30-40% عبر الصفراء/البراز.

ارتباط الدواء بالبروتين

>99% مرتبط بالبروتين (بشكل رئيسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج (ديكلوجيسيك): تحاميل فقط (للاستخدام الشرجي).

مكونات كل جرعة

كل تحميلة: 12.5 مجم ديكلوفيناك صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

باراسيتامول (أسيتامينوفين) بتركيبات مناسبة للعمر/الوزن (مثل: سائل فموي/أقراص؛ وتحاميل حيثما تتوفر)؛ وإيبوبروفين بتركيبات مناسبة للعمر/الوزن حيثما كان متاحًا بدون وصفة طبية ومناسبًا سريريًا.

نوع الألم

عضلي/مفصلي

مضاد التهاب غير ستيرويدي

نعم

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.