اتوزيت 10/40 مجم 30 قرص

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون: قرص واحد عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (مع الطعام أو بدونه)؛ يتم اختيار العيار بناءً على مستوى كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL‑C) الأساسي ومقدار الخفض المطلوب، مع تعديل الجرعة على فترات تقارب 2-4 أسابيع؛ فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت (HoFH): قرص واحد مرة واحدة يوميًا كعلاج مساعد إلى جانب العلاجات الأخرى الخافضة للدهون (يتم تفصيل العيار بشكل فردي بدلًا من تثبيته على 10/40).

الجرعة الأولى

قرص واحد (إيزيتيميب 10 مجم / أتورفاستاتين 40 مجم) مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين يحتاجون إلى خفض أكبر من 55% في LDL-C

الجرعة المستمرة

قرص واحد مرة واحدة يوميًا (يتم اختيار العيار بناءً على هدف LDL-C والتحمل)

الجرعة القصوى

إيزيتيميب 10 مجم / أتورفاستاتين 80 مجم مرة واحدة يوميًا (10/80 مجم).

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم عادةً تعديل الجرعة؛ القصور الكبدي/مرض كبدي نشط: يُمنع استخدامه في مرض الكبد النشط ويُتجنب/يُستخدم بحذر في القصور الكبدي؛ قيّم الدهون بعد حوالي 2-4 أسابيع من البدء أو تعديل الجرعة واضبط وفقًا لذلك؛ مع مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين، إيتراكونازول، وبعض مثبطات البروتياز لفيروس HIV/HCV) استخدم أقل جرعة لازمة من أتورفاستاتين وطبّق الحدود القصوى الخاصة بالمنتج (غالبًا لا تتجاوز ما يعادل أتورفاستاتين 20 مجم/يوم، وتُتجنب مع بعض أنظمة مثبطات البروتياز).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: ألم عضلي، ألم مفصلي، ألم في الأطراف، إسهال، غثيان، صداع؛ وقد تشمل أيضًا التهاب الأنف والبلعوم والتعب، وقد تحدث زيادات مخبرية في إنزيمات الترانساميناز.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

تشمل الآثار الجانبية الشائعة (≥1% إلى <10%) المُبلّغ عنها مع إيزيتيميب/أتورفاستاتين: التهاب الأنف والبلعوم، صداع، إسهال، غثيان، ألم عضلي/ألم في العضلات، ألم مفصلي، ألم في الأطراف، تعب، وزيادات في ALT/AST؛ وتشمل الأحداث النادرة ولكن المهمة سريريًا اعتلال العضلات/انحلال الربيدات وتفاعلات فرط الحساسية/التفاعلات الجلدية الشديدة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أتورفاستاتين، إيزيتيميب، أو السواغات؛ مرض كبدي نشط أو ارتفاعات مستمرة غير مفسرة في ناقلات الأمين في المصل؛ الحمل؛ الرضاعة الطبيعية؛ الاستخدام المتزامن مع حمض الفيوسيديك الجهازي (إيقاف الستاتين مؤقتًا أثناء العلاج بحمض الفيوسيديك).

تحذيرات واحتياطات

إجراء اختبارات وظائف الكبد (LFTs) كخط أساس قبل البدء وإعادتها حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا؛ إيقاف/تعليق العلاج إذا استمرت ناقلات الأمين >3× الحد الأعلى الطبيعي (ULN) أو عند ظهور أعراض سمّية كبدية؛ إرشاد المريض للإبلاغ عن ألم/ضعف عضلي غير مفسر وفحص كرياتين كيناز (CK) عند اللزوم، مع إيقاف العلاج إذا اشتُبه باعتلال عضلي/انحلال الربيدات؛ يزداد خطر الاعتلال العضلي مع زيادة التعرض لأتورفاستاتين (مثبطات CYP3A4، سيكلوسبورين)، ومع الفايبرات/النياسين/الكولشيسين، والقصور الكلوي، وقصور الغدة الدرقية، وكبر السن؛ يُؤخذ في الاعتبار مراقبة خطر السكري لدى المرضى المعرضين للخطر.

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال والمراهقين (<18 سنة)؛ يُستخدم عادةً للبالغين ما لم يقرر اختصاصي أن الفائدة تفوق المخاطر.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات رئيسية/مهمة سريريًا: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كلاريثروميسين، إيتراكونازول، مثبطات البروتياز لفيروس HIV/HCV) وسيكلوسبورين (↑ زيادة التعرض لأتورفاستاتين/خطر الاعتلال العضلي)؛ جيمفيبروزيل وغيره من الفايبرات، والنياسين (بجرعات خافضة للدهون)، والكولشيسين (↑ زيادة خطر الاعتلال العضلي)؛ حمض الفيوسيديك الجهازي (يُتجنب/مضاد استطباب-خطر انحلال الربيدات)؛ عصير الجريب فروت بكميات كبيرة (↑ زيادة مستويات أتورفاستاتين). تفاعلات خاصة بإيزيتيميب: راتنجات ارتباط الأحماض الصفراوية تقلل الامتصاص (يُعطى إيزيتيميب قبلها بـ ≥2 ساعة أو بعدها بـ ≥4 ساعات)؛ وارفارين-مراقبة INR عند البدء/الإيقاف؛ مضادات الحموضة قد تقلل امتصاص إيزيتيميب بشكل طفيف (يُفصل بينهما عند الحاجة).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تجنب كميات كبيرة من عصير الجريب فروت (يزداد خطر التفاعل المهم سريريًا مع الاستهلاك العالي، مثل >1 كوارت/≈1 لتر يوميًا).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد استطباب

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد استطباب

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى كبار السن (≥65 سنة) إذ قد يكونون أكثر عرضة لخطر الاعتلال العضلي. راقب الآثار الجانبية.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون استشارة الطبيب الواصف؛ فإيقاف الدواء سيؤدي إلى ارتفاع كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) وقد يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط أتورفاستاتين إنزيم HMG‑CoA reductase لتقليل تصنيع الكوليسترول في الكبد وزيادة تنظيم مستقبلات LDL؛ ويثبط إيزيتيميب امتصاص الكوليسترول المعوي عبر NPC1L1، مما يقلل وصول الكوليسترول إلى الكبد.

بداية مفعول الدواء

لكل جرعة: يبدأ النشاط الخافض للدهون خلال ساعات، مع تحقيق أقصى خفض لـ LDL‑C خلال نحو 2-4 أسابيع من العلاج المستمر مرة واحدة يوميًا.

مدة تأثير الدواء

لكل جرعة: حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا)؛ ويُحافَظ على خفض LDL‑C سريريًا مع استمرار العلاج اليومي.

مدة بقاء الدواء في الجسم

أتورفاستاتين: ~14 ساعة (يستمر نشاط تثبيط HMG‑CoA reductase لمدة ~20-30 ساعة بسبب المستقلبات الفعّالة)؛ إيزيتيميب (إجمالي الإيزيتيميب = المادة الأصلية + الغلوكورونيد): ~22 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

أتورفاستاتين: ~14% توافر جهازي (مرور أولي واسع)؛ إيزيتيميب: ~35-65% (كإجمالي الإيزيتيميب بما في ذلك الغلوكورونيد).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أتورفاستاتين: استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP3A4 إلى مستقلبات فعّالة أورثو‑ وباراهيدروكسيلية؛ إيزيتيميب: يُقترن بسرعة (في جدار الأمعاء والكبد) عبر الغلوكورونيدation إلى إيزيتيميب‑غلوكورونيد الفعّال مع دوران معوي‑كبدي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

أتورفاستاتين: يُطرح بشكل أساسي عبر الصفراء/البراز مع طرح كلوي ضئيل (<~2%)؛ إيزيتيميب: يُطرح غالبًا عبر البراز (~78%) مع بعض الطرح الكلوي (~11%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: أتورفاستاتين 40 مجم (على هيئة أتورفاستاتين كالسيوم) + إيزيتيميب 10 مجم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الهدف الدهني

كلاهما

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.