انافرانيل 10مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الوسواس القهري (OCD).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات خارج النشرة: اضطراب الهلع/الرهاب، ألم الأعصاب/الألم المزمن، الخدار مع الجمدة (narcolepsy)، القذف المبكر، والتبول اللاإرادي الليلي عند الأطفال (استخدام اختصاصي).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

اضطراب الوسواس القهري (للبالغين): ابدأ بجرعة 25 مجم/يوم؛ زِدها تدريجيًا خلال حوالي أسبوعين إلى حوالي 100 مجم/يوم (وغالبًا تكون الجرعات مقسمة مع الوجبات أثناء الزيادة التدريجية)؛ المدى المعتاد الفعّال 100-250 مجم/يوم؛ الجرعة القصوى 250 مجم/يوم. (هذا المنتج أقراص 10 مجم، ويمكن استخدامه للجرعات الابتدائية المنخفضة أو للمرضى الحساسين.)

الجرعة المستمرة

100-150 مجم/يوم للاكتئاب؛ 100-250 مجم/يوم لاضطراب الوسواس القهري

الجرعة القصوى

250 مجم يوميًا للبالغين؛ 200 مجم يوميًا (أو 3 مجم/كغ) للأطفال/المراهقين.

ملاحظات تعديل الجرعة

زِد الجرعة تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية. فكّر في جرعات بداية أقل وزيادة أبطأ لدى كبار السن وفي حالات القصور الكبدي؛ واستخدمه بحذر في القصور الكلوي (لا توجد عادةً حاجة لتعديل محدد روتيني، لكن راقب التحمل).

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: ابلع القرص المغلف كاملًا مع الماء؛ يُؤخذ مع الأكل (خصوصًا عند البدء/الزيادة التدريجية) لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي. غالبًا تُقسَّم الجرعات مع الوجبات أثناء الزيادة التدريجية؛ وبعد الاستقرار يمكن إعطاء إجمالي الجرعة اليومية كجرعة واحدة وقت النوم إذا كان ذلك مقبولًا لتقليل النعاس أثناء النهار.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: جفاف الفم، الإمساك، الغثيان، الدوخة، النعاس/الخمول، الرجفة، التعرق، تشوش الرؤية، زيادة الوزن/زيادة الشهية، التعب، الصداع، هبوط الضغط الانتصابي، صعوبة/احتباس البول، واختلال الوظيفة الجنسية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): تأثيرات مضادة للكولين/على الجهاز العصبي المركزي مثل جفاف الفم، النعاس/الخمول، الدوخة، الإمساك، الغثيان، الرجفة، التعرق؛ كما أن زيادة الوزن واختلال الوظيفة الجنسية تُبلّغ عنها بشكل شائع أيضًا. شائعة (1-10%): تشوش الرؤية، صعوبة/احتباس البول، الصداع، هبوط الضغط الانتصابي/تسارع ضربات القلب، الأرق/القلق، القيء/الإسهال. غير شائعة/نادرة (<1%): التشنجات، اضطرابات نظم القلب المهمة سريريًا/إطالة فترة QT، سمّية كبدية، اضطرابات الدم (مثل قلة المحببات)، متلازمة السيروتونين، تفاعلات جلدية شديدة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع في الحالات التالية: فرط الحساسية للكلوميبرامين/مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات؛ الاستخدام المتزامن مع مثبطات MAO أو خلال 14 يومًا من إيقاف مثبط MAO (والعكس صحيح)؛ الاستخدام خلال فترة التعافي الحادة بعد احتشاء عضلة القلب.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: راقب تدهور الحالة السريرية/الأفكار الانتحارية (خصوصًا في البداية وعند المرضى الأصغر سنًا)؛ خطر التشنجات (مرتبط بالجرعة)؛ خطر على القلب والأوعية الدموية (فكر في عمل تخطيط قلب أساسي للمرضى اللي عندهم مرض/خطورة قلبية وتجنب العوامل الثانية اللي تطوّل فترة QT)؛ متلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية/مثبطات MAO؛ تحفيز الهوس/الهوس الخفيف في اضطراب ثنائي القطب؛ التأثيرات المضادة للكولين (احتباس البول، خطر زرق انسداد الزاوية)؛ الحذر عند وجود قصور في الكبد؛ خفّض الجرعة تدريجيًا عند الإيقاف.

الفئة العمرية المسموحة

الأطفال: فقط لاضطراب الوسواس القهري عند المرضى بعمر ≥10 سنوات؛ السلامة/الفعالية غير مثبتة لمن هم أقل من 10 سنوات. غير معتمد لعلاج الاكتئاب عند الأطفال والمراهقين (<18 سنة). جرعات الأطفال تنطبق فقط على الوسواس القهري.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات رئيسية/ممنوع استخدامها: مثبطات MAO (بما فيها لينيزوليد والميثيلين الأزرق الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين-ويحتاج فترة غسيل دوائي مناسبة. تفاعلات مهمة سريريًا ثانية: الأدوية السيروتونينية الأخرى (SSRIs/SNRIs، ترامادول، تريبتانات) تزيد خطر متلازمة السيروتونين؛ مثبطات CYP2D6 (مثل فلوكسيتين/باروكستين) ترفع مستويات الكلوميبرامين/السُمية؛ الأدوية اللي تطوّل QT/مضادات اضطراب النظم ترفع خطر اضطراب النظم؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول تزيد النعاس؛ مضادات الكولين تزيد التأثيرات المضادة للكولين؛ السيميتيدين قد يرفع المستويات؛ محفزات الإنزيمات (مثل ريفامبين) قد تخفض المستويات.

درجة خطورة التفاعل

رئيسي/ممنوع: مثبطات MAO (وكذلك لينيزوليد أو الميثيلين الأزرق الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ تجنبها خلال فترات الغسيل الدوائي المناسبة. متوسط/مهم سريريًا: الأدوية السيروتونينية الأخرى (SSRIs/SNRIs/تريبتانات، إلخ)، مثبطات CYP2D6 القوية (مثل فلوكسيتين/باروكستين) اللي ترفع مستويات الكلوميبرامين، الأدوية اللي تطوّل QT/مضادات اضطراب النظم (خطر إضافي لاضطراب النظم)، مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول (زيادة النعاس)، ومضادات الكولين الأخرى (زيادة السمية المضادة للكولين).

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر عند وجود قصور في الكبد؛ فكّر في جرعة بداية أقل/زيادة أبطأ وراقب الحالة (ما فيه تعديل ثابت محدد؛ يُتجنب أو يُستخدم فقط بحذر شديد في حالات القصور الكبدي الشديد).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا (بشكل فردي-وغالبًا على الأقل خلال 2-4 أسابيع إذا كان ممكن) لتقليل أعراض الإيقاف (مثل الدوخة، الغثيان، الصداع، التهيج، الأرق).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب سمية خطيرة ومهددة للحياة من مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات: تثبيط الجهاز العصبي المركزي/غيبوبة، تشنجات، تأثيرات مضادة للكولين، هبوط ضغط، واضطرابات في التوصيل القلبي/اضطراب نظم (مثل اتساع QRS، إطالة QT). العلاج: رعاية طارئة فورية مع دعم مجرى الهواء/التنفس، مراقبة مستمرة لتخطيط القلب، الفحم النشط إذا كان مناسبًا، وبيكربونات الصوديوم الوريدية عند اتساع QRS/اضطرابات النظم البطينية؛ وتجنب فيزوستيغمين إلا إذا أوصى به طبيب السموم.

نصائح للمريض

خذه بالضبط حسب الوصفة ولا توقفه فجأة؛ الفائدة قد تحتاج عدة أسابيع. خذه مع الأكل لتخفيف تهيج المعدة؛ ممكن يسبب نعاس-تجنب القيادة/تشغيل الآلات إلى أن تعرف تأثيره وتجنب الكحول. قم ببطء عند الوقوف لتقليل الدوخة؛ وحافظ على نظافة الفم بسبب جفاف الفم/الإمساك. اطلب رعاية عاجلة إذا ظهرت أفكار انتحارية، أو هياج شديد/أعراض متلازمة السيروتونين، أو ألم صدر/خفقان/إغماء، أو احتباس بول.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الاستجابة السريرية والأفكار الانتحارية (خصوصًا في البداية وبعد تغيير الجرعة)؛ ضغط الدم/هبوط الضغط الانتصابي والتأثيرات المضادة للكولين؛ وفكر في عمل تخطيط قلب أساسي ومتابع للمرضى اللي عندهم مرض قلبي أو عوامل خطورة أو عند استخدام جرعات أعلى؛ وفكر في فحوصات وظائف الكبد إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا؛ وراقب الوزن وخطر التشنجات عند المرضى المعرّضين لها.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد اكتئاب ثلاثي الحلقات: يثبط إعادة امتصاص السيروتونين بشكل قوي وإعادة امتصاص النورإبينفرين بدرجة أقل؛ وناتج أيضه ديسميثيلكلوميبرامين أكثر تأثيرًا على النورأدرينالين. وله أيضًا نشاط مضاد للكولين (موسكاريني)، ومضاد للهيستامين (H1)، وحاصر لمستقبلات ألفا-1 الأدرينرجية.

بداية مفعول الدواء

ممكن يبان تحسن بسيط بالأعراض خلال 1-2 أسبوع؛ والاستجابة ذات المعنى السريري غالبًا تظهر خلال 2-4 أسابيع؛ أما التأثير العلاجي الكامل لاضطراب الوسواس القهري فقد يحتاج 6-12 أسبوع.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة لكل جرعة بعد الوصول إلى حالة الثبات الدوائي (وهذا يدعم أخذ الجرعة مرة يوميًا بعد زيادة الجرعة تدريجيًا عند كثير من المرضى)؛ وفوائد تحسن الأعراض سريريًا تستمر فقط مع الاستمرار على الجرعة اليومية وقد تحتاج أسابيع عشان تظهر.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه بشكل كبير في الكبد؛ والمسارات الرئيسية تشمل CYP2D6 وCYP2C19 وCYP3A4 (مع مساهمة من CYP1A2)، ويكوّن المستقلب النشط ديسميثيلكلوميبرامين (نوركلوميبرامين) ومستقلبات أخرى.

ارتباط الدواء بالبروتين

مرتبط بالبروتين بنسبة تقارب 97-98% (بشكل رئيسي مع بروتينات البلازما مثل الألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف (للاستخدام الفموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 10 مجم كلوميبرامين هيدروكلوريد

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية

التصنيف النفسي

مضاد اكتئاب - TCA

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.