فيمبات 10 مجم 200 مل شراب

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساند للنوبات ذات البدء الجزئي لدى المرضى بعمر شهر واحد فأكثر، علاج أحادي للنوبات ذات البدء الجزئي لدى المرضى بعمر 4 سنوات فأكثر، علاج مُساند للنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية لدى المرضى بعمر 4 سنوات فأكثر.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

نوبات الصرع ذات البدء الجزئي (البؤري) (البالغون): ابدأ بـ 50 مجم مرتين يوميًا (100 مجم/اليوم) وزِد بمقدار 50 مجم مرتين يوميًا (100 مجم/اليوم) على فواصل أسبوعية حسب الحاجة؛ جرعة الاستمرار عادةً 100-200 مجم مرتين يوميًا (200-400 مجم/اليوم). نوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (علاج مُساعد، البالغون): ابدأ بـ 50 مجم مرتين يوميًا وزِد بمقدار 50 مجم مرتين يوميًا على فواصل أسبوعية؛ جرعة الاستمرار 100-200 مجم مرتين يوميًا (200-400 مجم/اليوم). جرعات الأطفال تعتمد على الوزن حسب النشرة.

الجرعة الأولى

العلاج المُساعد (البالغون): 50 مجم مرتين يوميًا. العلاج الأحادي (البالغون): 100 مجم مرتين يوميًا.

الجرعة المستمرة

200-400 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين (علاج مُساعد)؛ 150-300 مجم/اليوم (علاج أحادي)

الجرعة القصوى

400 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

الأعمار من شهر واحد إلى <17 سنة: جرعات معتمدة على الوزن (مثال: <6 كجم: الجرعة الأولى 1 مجم/كجم مرتين يوميًا، جرعة الاستمرار حتى 15 مجم/كجم/اليوم؛ 6-<30 كجم: الجرعة الأولى 1 مجم/كجم مرتين يوميًا، جرعة الاستمرار حتى 12 مجم/كجم/اليوم؛ إلخ)؛ الأنظمة المحددة حسب جدول 1 في نشرة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). الاستخدام الوريدي محدود لدى الأطفال الصغار.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة تدريجيًا بناءً على الاستجابة/التحمل (عادةً على فواصل أسبوعية)؛ في القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين CrCl ≤30 مل/دقيقة) أو مرض الكلى في المرحلة النهائية، خفّض الجرعة القصوى الموصى بها بحوالي ~25% وخذ في الاعتبار جرعة تكميلية بعد غسيل الكلى الدموي؛ في القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، حدِّد الجرعة القصوى إلى 300 مجم/اليوم واستخدم بحذر؛ غير موصى به في القصور الكبدي الشديد؛ عند الإيقاف، خفّض الجرعة تدريجيًا (مثلًا خلال ≥1 أسبوع).

كيفية الاستخدام

يُؤخذ المحلول الفموي (10 مجم/مل) عن طريق الفم مرتين يوميًا (حوالي كل 12 ساعة) مع الطعام أو بدونه؛ قِس كل جرعة باستخدام محقنة فموية/أداة قياس دقيقة مُعايرة (لا تستخدم ملعقة منزلية) وابتلع الجرعة المقاسة؛ لا تُبدّل بين المحلول الفموي والأقراص على أساس مجم مقابل مجم دون التأكد من الجرعة الموصوفة.

كيفية التحضير

محلول/شراب فموي جاهز للاستخدام؛ لا يلزم إعادة التحضير أو التخفيف. رُجّ فقط إذا كانت نشرة المنتج تُوجّه بذلك؛ وإلا فأعطِه كما هو مُزوّد باستخدام أداة قياس دقيقة.

الأعراض الجانبية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): دوار، صداع، ازدواج الرؤية، غثيان. شائعة (1-10%): تشوش الرؤية، قيء، تعب/وهن، نعاس، ترنح/اضطراب التناسق أو اضطراب المشي، رعاش، رأرأة، دوار (إحساس بالدوران)، اضطراب التوازن، ضعف الذاكرة/ارتباك. غير شائعة/نادرة ولكن مهمة سريريًا: إطالة فترة PR، حصار أذيني بطيني/اضطرابات نظم أذينية، إغماء، أفكار/سلوك انتحاري، تفاعلات فرط حساسية خطيرة (مثل: DRESS، SJS/TEN).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه لاكوساميد أو أي من السواغات، حصار أذيني بطيني (AV) من الدرجة الثانية أو الثالثة

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات: اضطرابات التوصيل القلبي-يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء تخطيط القلب الكهربائي (ECG) كخط أساس/بشكل دوري لدى المرضى الذين لديهم مرض توصيل معروف، أو مرض قلبي مهم، أو يتناولون أدوية تُطيل فترة PR؛ لا توقف العلاج بشكل مفاجئ (يُخفض تدريجيًا)؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري؛ إيقافه إذا اشتُبه بفرط الحساسية/متلازمة DRESS؛ الحذر من الدوخة/الترنح وضعف القدرة على القيادة/تشغيل الآلات؛ تجنب/زيادة الحذر عند استخدام مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى الأطفال بعمر ≥1 شهر (لنوبات الصرع ذات البدء الجزئي/البؤري)؛ لم تُثبت سلامته وفعاليته لمن هم <1 شهر.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: زيادة خطر إطالة فترة PR/حصار أذيني بطيني (AV) بشكل إضافي عند استخدامه مع الأدوية التي تُطيل فترة PR (مثل: حاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم غير ثنائية الهيدروبيريدين، والديجوكسين، والأميودارون)؛ المحفزات القوية للإنزيمات (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) قد تُنقص التعرض للاكوساميد؛ مثبطات CYP3A4/CYP2C9 القوية قد تزيد التعرض؛ تأثيرات إضافية على الجهاز العصبي المركزي عند استخدامه مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى/الكحول.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: زيادة خطر إطالة فترة PR/حصار أذيني بطيني (AV) بشكل إضافي مع الأدوية الأخرى التي تُطيل فترة PR أو تُبطئ التوصيل (مثل: حاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم غير ثنائية الهيدروبيريدين مثل فيراباميل/ديلتيازيم، والديجوكسين، والأميودارون) ولدى المرضى الذين لديهم مرض توصيل كامن. متوسط: المحفزات القوية للإنزيمات (مثل: كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبين) قد تُخفض التعرض للاكوساميد؛ مثبطات CYP2C19 القوية قد تزيد التعرض. الحذر: تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/المهدئات الأخرى.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الأعمار من 1 شهر إلى <17 سنة: جرعات حسب الوزن (مثل: <6 كجم: جرعة ابتدائية 1 مجم/كجم مرتين يوميًا، جرعة صيانة حتى 15 مجم/كجم/اليوم؛ 6-<30 كجم: جرعة ابتدائية 1 مجم/كجم مرتين يوميًا، جرعة صيانة حتى 12 مجم/كجم/اليوم؛ إلخ)؛ أنظمة جرعات محددة حسب جدول 1 في نشرة إدارة الغذاء والدواء (FDA). الاستخدام الوريدي محدود لدى الأطفال الصغار.

الاستخدام لكبار السن

لا يلزم تعديل جرعة محدد اعتمادًا على العمر وحده؛ ومع ذلك، تُعاير الجرعة بحذر نظرًا لزيادة احتمال حدوث اضطرابات التوصيل القلبي والقصور الكلوي؛ مراقبة وظائف الكلى وتخطيط القلب (ECG)

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

محلول/شراب فموي جاهز للاستخدام؛ لا يلزم إعادة التحضير أو التخفيف. يُرج فقط إذا كانت تعليمات ملصق المنتج تنص على ذلك؛ وإلا فيُعطى كما هو مُزوّد باستخدام أداة قياس دقيقة.

نصائح للمريض

تناول لاكوساميد تمامًا حسب وصف الطبيب (عادةً مرتين يوميًا) وفي نفس الأوقات كل يوم؛ ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. قِس الجرعات باستخدام محقنة فموية/أداة قياس دقيقة (وليس ملعقة منزلية). لا تتوقف فجأة-يُخفض تدريجيًا فقط تحت إشراف الواصف لتجنب زيادة خطر النوبات. قد يسبب دوخة، نعاسًا، تشوش/ازدواج الرؤية ومشكلات في التناسق-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تتضح التأثيرات؛ وتجنب الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي. اطلب المشورة الطبية بشكل عاجل عند حدوث خفقان، إغماء، أو بطء/عدم انتظام ضربات القلب (خطر إطالة فترة PR/حصار أذيني بطيني AV)، أو طفح جلدي شديد أو فرط حساسية، أو تغيرات مزاجية جديدة/متفاقمة أو أفكار انتحارية. يُحفظ تحت 30°م؛ احفظ الزجاجة محكمة الإغلاق وبعيدًا عن متناول الأطفال.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعزز التعطيل البطيء لقنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، مما يثبت الأغشية العصبية مفرطة الاستثارة ويقلل من الإطلاق العصبي المتكرر.

بداية مفعول الدواء

بعد تناول الجرعة عن طريق الفم، تحدث تراكيز الذروة في البلازما خلال حوالي 1-4 ساعات؛ قد يُلاحظ انخفاض النوبات سريريًا مبكرًا، لكن عادةً ما يتم تقييمه بعد معايرة الجرعة للوصول إلى جرعة صيانة فعّالة.

مدة تأثير الدواء

فاصل الجرعات السريري حوالي 12 ساعة (مرتين يوميًا)، مدعومًا بمدة بقاء الدواء في الجسم للتخلص تبلغ حوالي 13 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 13 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (المحلول الفموي مكافئ حيويًا للأقراص).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى: يتم استرداد ~95% في البول (حوالي 40% على شكل لاكوساميد غير متغير؛ والباقي بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات غير فعّالة).

ارتباط الدواء بالبروتين

أقل من 15%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة؛ محلول/شراب فموي (10 مجم/مل)؛ محلول للتسريب الوريدي (IV).

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: 10 مجم لاكوساميد؛ كل 5 مل: 50 مجم لاكوساميد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

يُستخدم أيضًا لـ

نوبات الصرع ذات البدء الجزئي؛ النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 16-06-2026