ميتفور 850مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

داء السكري من النوع الثاني-كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية، كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع عوامل أخرى مضادة للسكري (بما في ذلك الإنسولين) عند الاقتضاء.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني (متحرر فوري): الجرعة الأولى: 850 مجم مرة واحدة يوميًا مع وجبة OR 500 مجم مرتين يوميًا مع الوجبات؛ المعايرة: زيادة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا أو 850 مجم كل 1-2 أسبوع حسب التحمل؛ الجرعة المستمرة: عادةً 1500-2000 مجم/اليوم على 2-3 جرعات مقسمة؛ الجرعة القصوى: 2550 مجم/اليوم (متحرر فوري).

الجرعة الأولى

850 مجم مرة واحدة يوميًا مع الوجبة الرئيسية (أو 500 مجم مرتين يوميًا)

الجرعة المستمرة

1500-2000 مجم/اليوم على 2-3 جرعات مقسمة

الجرعة القصوى

2550 مجم يوميًا على جرعات مقسمة.

جرعة الأطفال

الجرعة الأولى: 500 مجم مرتين يوميًا مع الوجبات؛ تُزاد بمقدار 500 مجم أسبوعيًا حتى الحد الأقصى 2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعايَر الجرعة تدريجيًا لتقليل التأثيرات على الجهاز الهضمي (مثلًا: زيادة بمقدار 500 مجم أسبوعيًا أو بمقدار 850 مجم كل 1-2 أسبوع حسب التحمل)؛ تقييم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري-مضاد للاستعمال إذا كان eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²، كما أن البدء بالعلاج غير موصى به عمومًا إذا كان eGFR 30-45 مل/دقيقة/1.73 م² (إذا كان المريض بالفعل على العلاج، فضع في الاعتبار خفض الجرعة والمراقبة اللصيقة).

كيفية الاستخدام

يُبتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء، ويؤخذ مع الوجبات (أثناء الطعام أو مباشرة بعده)، عادةً على جرعات مقسمة مع الإفطار و/أو العشاء حسب الوصفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

إسهال، غثيان، قيء، انتفاخ البطن، غازات، فقدان الشهية، طعم معدني.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع الاستخدام في: القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 mL/min/1.73 m²)، الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري DKA)، وفرط الحساسية تجاه الميتفورمين.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر الحماض اللبني (يزداد مع القصور الكلوي، العمر ≥65 سنة، نقص الأكسجة، الجفاف، مرض كبدي، الكحول)؛ تقييم وظائف الكلى قبل وأثناء العلاج؛ الإيقاف المؤقت عند استخدام مواد التباين المحتوية على اليود لدى المرضى المعرضين للخطر وحول الجراحة الكبرى/المرض الحاد؛ مراقبة وفحص فيتامين B12 بشكل دوري مع الاستخدام طويل الأمد؛ غير مخصص لعلاج DKA/داء السكري من النوع الأول.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للبالغين ومرضى الأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر (داء السكري من النوع الثاني)؛ غير موصى به لمن هم دون 10 سنوات.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: مواد التباين المحتوية على اليود (إيقاف مؤقت لدى المرضى المعرضين للخطر)، الكحول (↑ يزيد خطر الحماض اللبني)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت/أسيتازولاميد؛ ↑ يزيد خطر الحماض)، والأدوية التي تقلل الإطراح الكلوي/تتنافس على الإفراز الأنبوبي (مثل سيميتيدين؛ وكذلك رانولازين، دولوتيغرافير، تريميثوبريم) والتي قد ↑ تزيد التعرض للميتفورمين؛ المراقبة مع المدرات/مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)/مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACEi) إذا كانت وظائف الكلى قد تسوء.

درجة خطورة التفاعل

"MAJOR: مواد التباين المحتوية على اليود (خطر الإصابة الحادة في الكلى والحماض اللبني-إيقاف الميتفورمين مؤقتًا عند/حول الإجراء لدى المرضى المعرضين للخطر وإعادة البدء بعد استقرار وظائف الكلى)؛ الإفراط في تناول الكحول (يزيد خطر الحماض اللبني).
MODERATE: مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل توبيراميت، أسيتازولاميد) (زيادة خطر الحماض الاستقلابي/الحماض اللبني)؛ الأدوية التي قد تسوء معها السيطرة على سكر الدم أو وظائف الكلى (مثل الكورتيكوستيرويدات الجهازية؛ المدرات) قد تقلل الفعالية أو تزيد الخطر؛ الأدوية الكاتيونية المتنافسة على الإفراز الأنبوبي الكلوي (مثل سيميتيدين، تريميثوبريم) يمكن أن تزيد التعرض للميتفورمين.
MINOR: مثبطات ACE/حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين (ARBs) (قد تعزز خفض سكر الدم لدى بعض المرضى-تتم المراقبة)."

التفاعل مع الطعام

يؤخذ مع الطعام

التفاعل مع الكحول

يُستخدم بحذر؛ الإفراط في تناول الكحول يزيد خطر الحماض اللبني.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة B (النظام القديم)؛ ملخص المخاطر: مخاطر مرتبطة بالمرض مقابل بيانات محدودة؛ ناقشي/ناقش ذلك مع مقدم الرعاية الصحية.

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر؛ مستويات منخفضة في الحليب، تتم مراقبة الرضيع لآثار الجهاز الهضمي/نقص سكر الدم؛ تُؤخذ الفوائد/المخاطر بعين الاعتبار.

الاستخدام للأطفال

الجرعة الابتدائية: 500 مجم مرتين يوميًا مع الوجبات؛ تُزاد بمقدار 500 مجم أسبوعيًا حتى الحد الأقصى 2000 مجم/اليوم على جرعات مقسمة.

الاستخدام لكبار السن

البدء بجرعة أقل، وزيادتها تدريجيًا ببطء، ومراقبة وظائف الكلى عن كثب على الأقل كل 3-6 أشهر؛ تجنب الاستخدام إذا كان eGFR <30 mL/min/1.73m²؛ يلزم تقييم دقيق للمنفعة مقابل المخاطر لدى المرضى بعمر ≥80 سنة

لمرضى الكلى

eGFR ≥60: لا تعديل؛ eGFR 45-59: الاستمرار/المراقبة؛ eGFR 30-44: لا تبدأ العلاج-وإذا كان مستمرًا، استخدم جرعة أقل وراقب عن كثب؛ eGFR <30: يُمنع الاستخدام.

لمرضى الكبد

يُتجنب/غير موصى به لدى المرضى المصابين بضعف كبدي (لا توجد استراتيجية لتعديل الجرعة؛ عمومًا لا يُستخدم).

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون استشارة طبية؛ الإيقاف المفاجئ قد يفاقم التحكم في سكر الدم-اطلب إرشادات الواصف لوضع خطة/علاج بديل.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة حماضًا لبنيًا (مثل: توعك، آلام عضلية، ضيق تنفس، أعراض بطنية، انخفاض حرارة الجسم/انخفاض ضغط الدم/اضطرابات نظم القلب البطيئة، تغير الحالة الذهنية)؛ أوقف الميتفورمين، واطلب رعاية طارئة، وقدّم تدبيرًا داعمًا، وفكّر في الغسيل الكلوي لإزالة الميتفورمين وتصحيح الحماض.

نصائح للمريض

يؤخذ مع الوجبات (أثناءها أو مباشرة بعدها) لتقليل اضطراب المعدة؛ تجنب الإفراط في تناول الكحول؛ أخبر مقدمي الرعاية قبل الجراحة أو تصوير باستخدام مواد تباين محتوية على اليود؛ اطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض توحي بالحماض اللبني (مثل: ضعف شديد، آلام عضلية، ضيق نفس، ألم بطني، قيء مستمر، انخفاض حرارة الجسم)؛ حافظ على الترطيب وتواصل مع الطبيب عند حدوث قيء/إسهال شديد أو جفاف (قد يلزم إيقاف مؤقت)؛ راقب سكر الدم حسب التوجيهات وافحص وظائف الكلى بانتظام؛ قد يقلل الاستخدام طويل الأمد فيتامين B12-قد يلزم إجراء فحوصات دورية؛ لا تتوقف دون استشارة طبية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

وظائف الكلى (eGFR) عند خط الأساس وعلى الأقل سنويًا (وبشكل أكثر تكرارًا إذا كان المريض كبير السن أو معرضًا لخطر القصور الكلوي)؛ التحكم في سكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار ثم كل 3-6 أشهر، بالإضافة إلى قياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب الحاجة)؛ فيتامين B12 بشكل دوري (خصوصًا مع الاستخدام طويل الأمد أو وجود فقر دم/اعتلال عصبي)؛ النظر في فحوصات دورية لمؤشرات الدم؛ وظائف الكبد حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يقلل إنتاج الجلوكوز في الكبد (استحداث الجلوكوز)، ويقلل امتصاص الجلوكوز من الأمعاء، ويحسن حساسية الإنسولين عبر زيادة التقاط/استخدام الجلوكوز في الأنسجة الطرفية (ويرتبط ذلك آليًا بتنشيط AMPK).

مدة تأثير الدواء

توفر كل جرعة من الشكل سريع التحرر تأثيرًا خافضًا لسكر الدم لمدة تقارب 8-12 ساعة؛ ومع الجرعات المنتظمة (عادةً 2-3 مرات يوميًا)، يتم الحفاظ على التحكم العام في سكر الدم طوال اليوم.

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف العمر للإطراح ~4-8.7 ساعات في البلازما؛ ومدة نصف عمر ظاهرية أطول في الدم الكامل (~17.6 ساعة) بسبب توزع الدواء داخل كريات الدم الحمراء.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

50-60% (في حالة الصيام)

كيف يتحلل الدواء في الجسم

لا يُستقلب؛ ويُطرح دون تغيير في البول (استقلاب كبدي ضئيل إلى معدوم).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى كدواء غير متغير (>90%) عبر الإفراز الأنبوبي النشط والترشيح الكبيبي.

ارتباط الدواء بالبروتين

ضئيل للغاية.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة، أقراص ممتدة المفعول، محلول فموي (للتحرر الفوري: أقراص مغلفة بطبقة رقيقة)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 850 مجم ميتفورمين هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.