يوريلاكس 10مجم اقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج فرط نشاط المثانة (OAB) مع أعراض سلس البول الإلحاحي، والإلحاح، وتكرار التبول.

استخدامات أخرى

فرط نشاط عضلة الديتروسور العصبي/المثانة العصبية (استخدام خارج النشرة في بعض الحالات).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط نشاط المثانة: الجرعة الأولى 5 مجم مرة واحدة يوميًا؛ ممكن ترفع إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كان التحمل مناسب ومحتاجها؛ الجرعة القصوى 10 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة الأولى

5 مجم مرة واحدة يوميًا (ممكن ترفع إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كان مناسبًا سريريًا

الجرعة المستمرة

5 مجم إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

10 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام للأطفال

ملاحظات تعديل الجرعة

لا تتجاوز 5 مجم مرة واحدة يوميًا في القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min)، أو القصور الكبدي المتوسط (Child-Pugh B)، أو عند الاستخدام مع مثبطات CYP3A4 القوية؛ وتجنب الاستخدام في القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C).

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كامل مع الماء؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه؛ يؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

جفاف الفم، الإمساك، تشوش الرؤية، التهاب المسالك البولية، عسر الهضم، الغثيان، ألم البطن، الدوخة، جفاف العينين.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): جفاف الفم. شائعة (1-10%): الإمساك، الغثيان، عسر الهضم. غير شائعة (0.1-1%): تشوش الرؤية. نادرة/نادرة جدًا (ما بعد التسويق): احتباس البول، التهاب المسالك البولية، إطالة فترة QT، وذمة وعائية/تأق، هلوسة/تشوش، طفح جلدي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع في حالات: احتباس البول؛ احتباس المعدة؛ الزرق ضيق الزاوية غير المسيطر عليه؛ الحساسية للسوليفيناسين أو لأي من السواغات؛ القصور الكبدي الشديد (تشايلد-بو C)؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min) عند استخدامه مع مثبط قوي لـ CYP3A4.

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر في: انسداد مخرج المثانة (خطر احتباس البول)؛ اضطرابات انسداد الجهاز الهضمي أو انخفاض حركة الجهاز الهضمي (بما فيها الإمساك الشديد)؛ الزرق ضيق الزاوية المسيطر عليه؛ القصور الكلوي والقصور الكبدي المتوسط؛ المرضى اللي عندهم إطالة خلقية/مكتسبة في QT، أو اضطرابات إلكتروليتية (مثل نقص بوتاسيوم الدم)، أو بطء القلب، أو يستخدمون أدوية ثانية تطوّل QT بالتزامن؛ يجب إرشاد المريض يوقف الدواء ويطلب الرعاية إذا صار وذمة وعائية.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به للاستخدام عند الأطفال والمراهقين (<18 سنة).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة سريريًا: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول/ريتونافير/كلاريثروميسين) ترفع التعرض للسوليفيناسين (تُحد الجرعة إلى 5 مجم وتُتجنب إذا كان هناك قصور كلوي شديد)؛ محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبيسين/كاربامازيبين/فينيتوين/عشبة سانت جون) قد تقلل الفعالية؛ تأثيرات إضافية مع مضادات الكولين الأخرى؛ الحذر مع الأدوية التي تطوّل QT عند المرضى المعرّضين للخطر.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، ريتونافير) ترفع التعرض للسوليفيناسين-تُحدد الجرعة إلى 5 مجم/اليوم وتتم مراقبة خطر مضادات الكولين/‏QT. متوسط: مضادات الكولين الأخرى (تأثيرات مضادات الكولين الإضافية)؛ الأدوية التي تطوّل QT (خطر إضافي لإطالة QT، خصوصًا عند المرضى المهيئين). متوسط: محفزات CYP3A4 القوية (مثل ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين) قد تقلل الفعالية.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تقييد.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشيري الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام عند الأطفال

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية (5-10 مجم مرة يوميًا)؛ ما يحتاج تعديل جرعة بشكل روتيني، لكن يُستخدم بحذر بسبب زيادة الحساسية لتأثيرات مضادات الكولين

لمرضى الكلى

CrCl ≥30 mL/min: ما يحتاج تعديل؛ CrCl <30 mL/min: لا تتجاوز 5 مجم مرة يوميًا؛ CrCl <30 mL/min مع مثبط قوي لـ CYP3A4: يُتجنب/ممنوع.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف (تشايلد-بو A): ما يحتاج تعديل؛ المتوسط (تشايلد-بو B): لا تتجاوز 5 مجم مرة يوميًا؛ الشديد (تشايلد-بو C): ممنوع.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نُسيت جرعة، خذها بأقرب وقت بمجرد تذكّرها في نفس اليوم؛ إذا صار وقت الجرعة التالية قريب جدًا، تجاهل الجرعة المنسية وكمل من اليوم اللي بعده - لا تأخذ جرعتين في يوم واحد.

عند التوقف عن الدواء

ما يحتاج سحب تدريجي؛ يمكن إيقافه، لكن لازم المريض يستشير الطبيب الواصف لأن الأعراض غالبًا ترجع ويجب إعادة تقييم الحاجة المستمرة بشكل دوري.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب سمية واضحة مضادة للكولين (مثل اتساع الحدقة/تشوش الرؤية، جفاف الفم، تسرع القلب، هياج/ارتباك/هلوسة، احتباس البول، إمساك شديد/علوص) وقد تؤثر على QT؛ التعامل يكون برعاية داعمة عاجلة مع مراقبة تخطيط القلب، ويمكن التفكير في الفحم المنشط إذا كان مبكرًا، ويُعالج متلازمة مضادات الكولين المركزية الشديدة باستخدام فيزوستيغمين فقط تحت إشراف اختصاصي/سموم.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة يوميًا في نفس الوقت مع الأكل أو بدونه؛ يُبلع كاملًا (لا يُسحق/لا يُمضغ). من الآثار الشائعة جفاف الفم والإمساك - اشرب سوائل أكثر/تناول ألياف وفكر في علكة أو حلوى خالية من السكر لجفاف الفم. انتبه للقيادة إذا صار تشوش رؤية/دوخة؛ وتجنب استخدامه مع مضادات الكولين الأخرى إلا إذا نصحك الطبيب. اطلب الرعاية إذا صار عدم القدرة على التبول، أو إمساك شديد/ألم بطني، أو خفقان/إغماء، أو علامات حساسية (تورم الوجه/الحلق).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما يحتاج متابعة مخبرية روتينية لمعظم المرضى؛ تتم المراقبة سريريًا لاحتباس البول، والإمساك، وجفاف الفم، وتشوش الرؤية/التأثيرات المعرفية، ويمكن تقييم خطر QT/تخطيط القلب عند المرضى المعرّضين؛ ويتم إعادة تقييم الفعالية والتحمل بشكل دوري (مثلًا خلال 4-12 أسبوع بعد البدء ثم على فترات).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد تنافسي لمستقبلات المسكارين مع نشاط مفضل على M3، يثبط انقباضات الديتروسور بوساطة الأستيل كولين، ويزيد سعة المثانة ويقلل الإلحاح، والتكرار، وسلس الإلحاح.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تأثير مضادات المسكارين خلال بضع ساعات بعد الجرعة؛ وعادة يظهر تحسن ملحوظ سريريًا في الأعراض خلال 1-2 أسبوع، مع أقصى فائدة تقريبًا بعد 4 أسابيع.

مدة تأثير الدواء

يبدأ تأثير مضادات المسكارين خلال بضع ساعات بعد الجرعة؛ وعادة يظهر تحسن ملحوظ سريريًا في الأعراض خلال 1-2 أسبوع، مع أقصى فائدة تقريبًا بعد 4 أسابيع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

يتراوح نصف عمر التخلص من سوليفيناسين بين 33-85 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

بعد الإعطاء الفموي لدواء يوريلاكس للمتطوعين الأصحاء، يتم الوصول إلى أعلى مستويات في البلازما (Cmax) من سوليفيناسين خلال 3 إلى 8 ساعات بعد الإعطاء

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع لاستقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP3A4 إلى عدة نواتج استقلابية (بما فيها 4R-hydroxy solifenacin).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم استرداد حوالي 69% في البول وحوالي ~23% في البراز (على مدى حوالي ~26 يومًا).

ارتباط الدواء بالبروتين

يرتبط بالبروتين بنسبة تقريبًا 98%، بشكل رئيسي مع α1-acid glycoprotein.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف (فموي).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 10 مجم سكسينات سوليفيناسين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الحالة البولية

فرط نشاط المثانة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.