بانادول اكتيفاست 500 مجم 20 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

التخفيف قصير الأمد للألم الخفيف إلى المتوسط (مثل: الصداع، ألم الأسنان، آلام العضلات/آلام الظهر، عسر الطمث، التهاب الحلق) وخفض الحمى، بما في ذلك الأوجاع والآلام المصاحبة لنزلات البرد/الإنفلونزا.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الألم/الحمّى: البالغون والمراهقون: 1-2 قرص كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ الحد الأقصى 8 أقراص خلال 24 ساعة (4 جم باراسيتامول).

الجرعة الأولى

البالغون (16+ سنة): 1-2 قرص (500-1000 مجم). الأطفال (12-15 سنة): 1 قرص (500 مجم).

الجرعة المستمرة

البالغون (16+ سنة): 1-2 قرص كل 4-6 ساعات عند الحاجة. الأطفال (12-15 سنة): 1 قرص كل 4-6 ساعات عند الحاجة.

الجرعة القصوى

البالغون (16+ سنة): 8 أقراص (4000 مجم) خلال 24 ساعة. الأطفال (12-15 سنة): 4 أقراص (2000 مجم) خلال 24 ساعة.

جرعة الأطفال

لا يُنصح به للأطفال دون 12 سنة بهذه التركيبة. للأطفال 6-12 سنة: باراسيتامول 250-500 مجم لكل جرعة (استخدم التركيبات المناسبة للعمر). الجرعة حسب الوزن: 10-15 مجم/كجم كل 4-6 ساعات، بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة.

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور كبدي/استخدام مزمن للكحول/سوء تغذية: استخدم أقل جرعة فعّالة، وتجنب الاستخدام المطوّل بجرعات عالية، وفكّر في خفض الحد الأقصى للجرعة اليومية (غالبًا ≤3 جم/اليوم) أو تجنّبه في حالات مرض الكبد الشديد؛ القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين CrCl <30 مل/دقيقة): مدّد الفاصل الزمني بين الجرعات (مثلًا كل 6-8 ساعات).

كيفية الاستخدام

ابتلع الأقراص مع الماء (كوب كامل مناسب)؛ لا تسحقها ولا تمضغها؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

عند الجرعات الموصى بها، تكون الآثار غير المرغوبة غير شائعة؛ وقد تشمل الغثيان واضطرابات خفيفة أخرى بالجهاز الهضمي؛ وتُعد التفاعلات الخطيرة نادرة (مثل: تفاعلات فرط الحساسية/التفاعلات الجلدية).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

عند الجرعات الموصى بها، تكون الآثار غير المرغوبة غير شائعة/نادرة؛ وقد تحدث تفاعلات فرط حساسية نادرة (طفح جلدي، شرى، وذمة وعائية، تأق) وتفاعلات جلدية خطيرة نادرة جدًا (SJS/TEN/AGEP) واضطرابات دموية (مثل: قلة الصفيحات). ترتبط السُميّة الكبدية بشكل أساسي بجرعة زائدة أو حالات عالية الخطورة (مثل: تعاطي الكحول المزمن، سوء التغذية، أمراض الكبد).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه باراسيتامول (أسيتامينوفين) أو تجاه أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها؛ لا تستخدمه مع منتجات أخرى تحتوي على باراسيتامول/أسيتامينوفين؛ اطلب مساعدة عاجلة بعد تناول جرعة زائدة حتى لو لم تظهر أعراض؛ استخدم بحذر/اطلب المشورة في حالات مرض الكبد، وتعاطي الكحول المزمن، وسوء التغذية/الجفاف، والقصور الكلوي؛ أوقف الاستخدام واطلب الرعاية إذا ظهر طفح جلدي أو حدثت تفاعلات فرط حساسية (خطر حدوث تفاعلات جلدية شديدة)؛ يحتوي على بيكربونات الصوديوم-ضع في الاعتبار حمولة الصوديوم لدى المرضى الذين يتبعون حمية مقيدة بالصوديوم/قصور القلب/مرض الكلى؛ اطلب المشورة الطبية إذا استمرت الأعراض (مثلًا: ألم >5 أيام أو حمى >3 أيام).

الفئة العمرية المسموحة

غير موصى به للأطفال دون 12 سنة (إلا إذا وُجِّه بذلك تحديدًا من قبل الطبيب/الممارس الصحي).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

وارفارين/الكومارينات (قد يزيد الاستخدام المنتظم/المطوّل للباراسيتامول من INR/خطر النزف)؛ الكحول والأدوية الأخرى السامة للكبد (خطر تراكمي لإصابة الكبد)؛ محفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) وإيزونيازيد (قد تزيد خطر السمية الكبدية)؛ كوليسترامين (يقلل الامتصاص إذا أُعطي بفاصل زمني قريب)؛ ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (يزيدان معدل الامتصاص)؛ بروبينسيد (يقلل التصفية/يزيد التعرض)؛ فلوكلوكساسيلين (خطر نادر لحدوث الحماض الاستقلابي بفجوة أنيونية مرتفعة، خاصةً مع وجود عوامل خطورة).

درجة خطورة التفاعل

شديد: تعاطي الكحول المزمن بكميات كبيرة أو وجود مرض كبدي نشط (زيادة خطر السمية الكبدية). متوسط: وارفارين مع الاستخدام المنتظم/المطوّل للباراسيتامول (قد يزيد INR)، ومحفزات الإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبيسين) وإيزونيازيد (زيادة خطر السمية الكبدية). بسيط/حركية دوائية: ميتوكلوبراميد/دومبيريدون (امتصاص أسرع)، كوليسترامين (انخفاض الامتصاص إذا أُخذا بفاصل قريب)، بروبينسيد (زيادة التعرض للباراسيتامول).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه (قد يكون بدء المفعول أسرع عند تناوله على معدة فارغة).

التفاعل مع الكحول

خطير

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

تصنيف FDA الفئة B؛ يُعد آمنًا، لكن استخدمي أقل جرعة فعّالة ولأقصر مدة.

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

غير موصى به للأطفال دون 12 سنة بهذه التركيبة. للأطفال 6-12 سنة: باراسيتامول 250-500 مجم لكل جرعة (استخدم التركيبات المناسبة للعمر). الجرعة حسب الوزن: 10-15 مجم/كجم كل 4-6 ساعات، بحد أقصى 4 جرعات/24 ساعة.

الاستخدام لكبار السن

عادةً ما تنطبق جرعات البالغين القياسية. استخدم أقل جرعة فعّالة. الحذر مع الاستخدام المطوّل بسبب زيادة خطر القصور الكلوي والقصور الكبدي. يُوصى بحد أقصى 3 جم/اليوم لدى كبار السن الضعفاء.

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر في القصور الكبدي؛ يُتجنب في القصور الكبدي الشديد/مرض الكبد النشط؛ إذا استُخدم في مرض الكبد المزمن، فاستعمل أقل جرعة فعّالة وحدّ إجمالي الجرعة اليومية إلى 2-3 جم/اليوم (مع إطالة الفواصل بين الجرعات حسب الحاجة).

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م. يُحفظ في العبوة الأصلية. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

في حال نسيان الجرعة

عند الحاجة، خذ جرعة عند تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ لا تضاعف الجرعات؛ اترك فاصلًا لا يقل عن 4 ساعات بين الجرعات ولا تتجاوز الحد الأقصى اليومي.

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض الجرعة تدريجيًا. يمكن إيقافه عند زوال الأعراض. إذا استُخدم بانتظام لأكثر من بضعة أيام أو للألم/الحمى المزمنة، فاستشر مختصًا صحيًا قبل الإيقاف وأعد تقييم الحالة الأساسية. لا تتجاوز الجرعة أو مدة الاستخدام الموصى بها؛ اطلب المشورة الطبية إذا كانت هناك حاجة لاستخدام متكرر أو طويل الأمد.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تكون الجرعة الزائدة بلا أعراض في البداية أو تسبب غثيانًا/قيئًا/ألمًا بطنيًا، ثم تتطور إلى سمية كبدية واحتمال فشل كبدي (عادةً خلال 24-72 ساعة)؛ اطلب رعاية طارئة فورًا حتى لو كنت بحالة جيدة؛ يشمل التدبير الفحم النشط إذا كان مبكرًا وإعطاء إن-أسيتيل سيستئين بشكل عاجل (الأكثر فعالية عند البدء خلال 8-10 ساعات) مع مراقبة وظائف الكبد (LFTs)/INR/وظائف الكلى.

نصائح للمريض

البالغون والمراهقون ≥12 سنة: تناول 1-2 قرص (500 مجم لكل قرص) كل 4-6 ساعات عند الحاجة؛ لا تتجاوز 8 أقراص (4 جم باراسيتامول) خلال 24 ساعة. لا تستخدمه مع أي منتجات أخرى تحتوي على باراسيتامول/أسيتامينوفين. اطلب مساعدة طبية عاجلة فورًا في حال تناول جرعة زائدة، حتى لو كنت تشعر بأنك بخير. استخدم بحذر/اطلب المشورة قبل الاستخدام إذا كان لديك مرض كبدي، أو تعاطي كحول مزمن، أو قصور كلوي شديد، أو كنت تتبع حمية منخفضة الصوديوم/تحتاج لتقييد الصوديوم (هذا المنتج يحتوي على بيكربونات الصوديوم). تجنب الإفراط في تناول الكحول. أوقف الاستخدام واطلب المشورة الطبية إذا استمر الألم >5 أيام أو الحمى >3 أيام، أو ساءت الأعراض، أو ظهر طفح جلدي/احتمال حدوث حساسية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا توجد حاجة لمراقبة روتينية عند الاستخدام القصير كدواء يُصرف دون وصفة؛ يُنظر في مراقبة وظائف الكبد عند الاستخدام المطوّل/المتكرر أو لدى المرضى الأعلى خطورة (مثل مرض الكبد، وتعاطي الكحول المزمن، وسوء التغذية) ومراقبة INR إذا استُخدم بانتظام مع وارفارين.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يوفر باراسيتامول تأثيرات مسكنة/خافضة للحرارة بشكل أساسي عبر التثبيط المركزي لتخليق البروستاغلاندينات؛ تعمل بيكربونات الصوديوم على معادلة محتويات المعدة، مما يحسن ذوبان الأقراص ويُسرّع الامتصاص (بداية مفعول أسرع).

بداية مفعول الدواء

تبدأ الفعالية عادةً خلال ~15-30 دقيقة؛ وقد تحدث التراكيز القصوى حوالي ~30 دقيقة لدى الأشخاص الصائمين، وهذه التركيبة أسرع من أقراص الباراسيتامول القياسية.

مدة تأثير الدواء

4-6 ساعات

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ساعتين لدى البالغين الأصحاء (المدى المعتاد ~1-3 ساعات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 60-90% (غالبًا ما يُذكر ~63-89%)؛ قد تُسرّع بيكربونات الصوديوم الامتصاص/بداية المفعول لكنها لا تُغيّر بشكل ملحوظ إجمالي مدى التوافر الحيوي.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل أساسي عبر الاقتران بحمض الغلوكورونيك (غلوكورونيدation) (~50-60%) والاقتران بالكبريتات (سلفنة) (~25-35%)؛ كما يُنتج مسار ثانوي بوساطة إنزيمات السيتوكروم P450 (بشكل رئيسي CYP2E1، وكذلك CYP1A2/CYP3A4) مركب NAPQI، والذي يُزال سُمّيته بواسطة الغلوتاثيون عند الجرعات العلاجية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عبر الكلى على هيئة مستقلبات: يُطرح >90% في البول غالبًا على شكل مقترنات الغلوكورونيد والكبريتات؛ ويُطرح حوالي 2-5% دون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين عند التراكيز العلاجية (~10-25%، وغالبًا ما يُذكر <20%)؛ وقد يزداد الارتباط عند التراكيز العالية/في حالات الجرعة الزائدة.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: باراسيتامول 500 مجم + بيكربونات الصوديوم 173 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

منتجات باراسيتامول القياسية سريعة التحرر بتركيز 500 مجم؛ إيبوبروفين 200-400 مجم؛ أسبرين 300-500 مجم (للبالغين فقط؛ يُتجنب لدى الأطفال/المراهقين المصابين بمرض فيروسي).

نوع الألم

عام

مضاد التهاب غير ستيرويدي

لا

أفيوني

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.