كلاسيد 125مجم معلق 100مل

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الالتهابات البكتيرية الحساسة وتشمل: التهابات الجهاز التنفسي العلوي (مثل التهاب البلعوم/اللوزتين، التهاب الجيوب الأنفية)، التهابات الجهاز التنفسي السفلي (مثل تفاقم التهاب القصبات، الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع)، التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، التهاب الأذن الوسطى الحاد (الأطفال)، استئصال الملوية البوابية كجزء من العلاج التركيبي، والوقاية/علاج عدوى مجموعة المتفطرات المعوية المنتشرة لدى المرضى المناسبين.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة الأولى

250 مجم كل 12 ساعة لمعظم حالات العدوى الخفيفة إلى المتوسطة

الجرعة المستمرة

250-500 مجم كل 12 ساعة اعتماداً على شدة العدوى

جرعة الأطفال

7.5 مجم/كجم كل 12 ساعة (الحد الأقصى 500 مجم لكل جرعة); للأطفال من 6 أشهر فأكثر. الجرعات النموذجية: 15 كجم: 2.5 مل (62.5 مجم) كل 12 ساعة؛ 20 كجم: 5 مل (125 مجم) كل 12 ساعة؛ 30 كجم: 7.5 مل (187.5 مجم) كل 12 ساعة؛ 40 كجم: 10 مل (250 مجم) كل 12 ساعة

كيفية الاستخدام

يُعاد التحضير بالماء وفقاً للتعليمات؛ رجّ الزجاجة جيداً قبل كل جرعة. قِس الجرعة باستخدام سرنجة فموية/معلقة دواء. يمكن تناول الدواء مع الطعام أو بدونه (قد يُحسّن تناولها مع الطعام تحمل الجهاز الهضمي). لمعظم حالات العدوى، يُعطى كل 12 ساعة في أوقات ثابتة؛ وأتمّ دورة العلاج الموصوفة كاملة.

كيفية التحضير

يُعاد التحضير بإضافة الماء إلى الزجاجة حتى مستوى الخط المحدد (غالباً على دفعتين)، مع رجّها جيداً بعد كل إضافة حتى يتوزع المعلق بشكل متجانس؛ الحجم النهائي بعد التحضير هو 60 مل.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

إسهال، غثيان، تقيؤ، ألم بطني، عسر هضم، طعم غير طبيعي (خلل التذوق/طعم معدني)، صداع، طفح جلدي

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (≥1% إلى <10%): الإسهال، الغثيان، التقيؤ، ألم بطني/عسر هضم، طعم غير طبيعي (خلل التذوق)، صداع، طفح جلدي؛ غير شائع (<1%): إطالة فترة QT، ارتفاع إنزيمات الكبد/التهاب الكبد، دوار، أرق، قلق (نادر ولكنه خطير: تفاعلات جلدية شديدة مثل متلازمة ستيفن-جونسون/نخر البشرة التسممي (SJS/TEN)).

التحذيرات والاحتياطات

الفئة العمرية المسموحة

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال دون سن 6 أشهر (يُدعم الاستخدام عمومًا من عمر ≥6 أشهر).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات الرئيسية: الكولشيسين (سميّة؛ موانع خاصة لدى مرضى القصور الكلوي/ الكبدي)، الإرجوتامين/الديهدروإرجوتامين (إرجوتيّات)، السيسابريد/البيموزيد/الترفينايدين/الأستيميزول ومؤخّرات إطالة فترة QT الأخرى (خطر التسرعات البطينية من نوع torsades de pointes)، سيمفاستاتين/لوفاستاتين (اعتلال عضلي/انحلال الربيدات)، وارفارين (↑INR)، ديجوكسين (↑المستويات)، كاربامازيبين/فينيتوين/ثيوفيلين (↑المستويات)، البنزوديازيبينات التي يستقلبها CYP3A (ميدازولام/تريازولام-↑النعاس؛ يُتجنب ميدازولام الفموي عادةً)، مثبطات الكالسينورين ومثبطات mTOR (تاكروليموس/سيكلوسبورين/سيروليموس-↑المستويات)، حاصرات قنوات الكالسيوم (خطر انخفاض ضغط الدم/احتمالية فشل كلوي حاد)، ومحفزات CYP3A (ريفامبين/ريفافوتين-↓كلاريثروميسين).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: السيسابريد، بيموزيد، الترفينادين/الأستيميزول (حيثما ينطبق)، الإرجوتامين/الديهدروإرجوتامين، الكولشيسين لدى المرضى ذوي القصور الكلوي/الكبدي، وسيمفاستاتين/لوفاستاتين (تجنّب؛ خطر عالٍ لانحلال الربيدات). متوسط/مهم: وارفارين (↑INR)، ديجوكسين (↑المستويات)، كاربامازيبين (↑المستويات)، سيكلوسبورين/تاكروليموس (↑المستويات)، ميدازولام/تريازولام وباقي البنزوديازيبينات المستقلبة عبر CYP3A (↑النعاس)، بعض حاصرات قنوات الكالسيوم (خطر انخفاض ضغط الدم/فشل كلوي حاد)، أتورفاستاتين (خطر اعتلال عضلي-استخدم أقل جرعة/راقب المريض)، ثيوفيلين (↑المستويات)، ريفامبين/ريفافوتين (↓كلاريثروميسين؛ تأثيرات ثنائية الاتجاه معقدة). طفيف: مضادات الحموضة (تأثير سريري طفيف).

التفاعل مع الطعام

لا قيود: يمكن تناوله مع أو بدون طعام؛ التناول مع الطعام قد يقلل من اضطراب الجهاز الهضمي.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

7.5 مجم/كجم كل 12 ساعة (بحد أقصى 500 مجم لكل جرعة)؛ للأطفال بعمر 6 أشهر فأكثر. الجرعات النموذجية: 15 كجم: 2.5 مل (62.5 مجم) كل 12 ساعة؛ 20 كجم: 5 مل (125 مجم) كل 12 ساعة؛ 30 كجم: 7.5 مل (187.5 مجم) كل 12 ساعة؛ 40 كجم: 10 مل (250 مجم) كل 12 ساعة.

الاستخدام لكبار السن

الجرعات الاعتيادية للبالغين؛ ومع ذلك، راقب وظيفة الكلى لأن الانخفاض المرتبط بالعمر في معدل تصفية الكرياتينين (CrCl) قد يستدعي تعديل الجرعة إذا انخفض CrCl إلى أقل من 30 مل/دقيقة.

لمرضى الكلى

CrCl <30 مل/دقيقة: خفّض جرعة كلاريثروميسين بنسبة 50% (أو مدد الفاصل الزمني بين الجرعات)؛ إذا اُعطي مع أتازانافير أو ريتونافير، خفّض كلاريثروميسين بنسبة 50% لمدى CrCl 30-60 مل/دقيقة وبنسبة 75% إذا كان CrCl <30 مل/دقيقة.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

أعد التعليق بإضافة الماء إلى القارورة حتى الخط المحدد (غالبًا على دفعتين)، مع رج الزجاجة جيدًا بعد كل إضافة حتى يتوزع المحتوى بالتساوي؛ الحجم النهائي بعد إعادة التعليق هو 60 مل.

عند التوقف عن الدواء

أكمل كامل مدة العلاج الموصوفة حتى لو تحسنت الأعراض؛ لا توقف مبكرًا إلا إذا نُصح بذلك بسبب آثار جانبية أو بتوجيه من الممارس الطبي.

نصائح للمريض

رج العبوة جيدًا قبل كل جرعة؛ قِس الجرعة بمحقنة فموية أو ملعقة قياس فموية؛ تناول الدواء في نفس مواعيد كل يوم (عادةً كل 12 ساعة) وأتمم كامل مدة العلاج. يمكن تناوله مع الطعام لتقليل اضطراب المعدة؛ قد يشعر المريض بطعم معدني/مر. اطلب الرعاية الطبية في حال حدوث إسهال شديد أو مستمر، أو طفح جلدي، أو اصفرار الجلد/البول الداكن، أو خفقان/إغماء. راجع جميع الأدوية الأخرى للتحقق من التفاعلات (خاصة وارفارين، الستاتينات، الكولشيسين، ديجوكسين، ومضادات اضطراب النظم). بعد إعادة التعليق، احفظ الدواء كما هو مذكور على الملصق (عادة في درجة حرارة الغرفة، لا تتجاوز 30°م وفقًا لظروف التخزين المعتمدة لدى الهيئة) وتخلّص منه بعد الفترة المعلنة للاستخدام بعد الفتح (غالبًا 14 يومًا).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط بالوحدة الفرعية 50S من الريبوزوم البكتيري (الـ23S rRNA) ويثبط تخليق البروتين عن طريق حجب الانتقال/استطالة سلسلة الببتيد.

بداية مفعول الدواء

تصل ذروات التركيز في البلازما بعد نحو 2-3 ساعات من الجرعة الفموية (التحرر الفوري)؛ وغالبًا ما يُرى تحسّن سريري خلال 48-72 ساعة اعتمادًا على شدة العدوى.

مدة تأثير الدواء

عادة ما تكون فترات الجرعات السريرية كل 12 ساعة لكلاريثروميسين ذو التحرر الفوري؛ نصف عمر الإزالة يعتمد على الجرعة (~3-7 ساعات) مع مساهمة مستقلب نشط في التأثير المضاد للبكتيريا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

يعتمد على الجرعة: نصف العمر النهائي لكلاريثروميسين حوالي ~3-4 ساعات عند 250 مجم وحوالي ~5-7 ساعات عند 500 مجم؛ ونصف عمر 14-هيدروكسي كلاريثروميسين عادة حوالي ~5-6 ساعات.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

لدى البالغين، نسبة امتصاص 10 مل من الشراب المعلق بتركيز 125 مجم/5 مل أو 10 مل من الشراب المعلق بتركيز 250 مجم/5 مل مماثلة لقرص 250 مجم أو 500 مجم على التوالي.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يخضع لتمثيل كبدي أساسًا عبر إنزيم CYP3A4 إلى المستقلب النشط 14-هيدروكسي كلاريثروميسين (بالإضافة إلى مستقلبات أخرى).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

إزالة مختلطة كلويًّا وصفراويًّا/بِرازيًّا؛ يُفرَز حوالي 20-40% من الجرعة الفموية دون تغيير في البول، بينما يُطرح الباقي إلى حد كبير عبر الصفراء/البراز كمستقلبات (وبعضها دون تغير).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كلاريثروميسين متوفر على شكل: أقراص ذات إطلاق فوري، أقراص ذات إطلاق ممتد، حبيبات لتحضير تعليق فموي، ومسحوق لتحضير محلول/مركّز للتسريب الوريدي (يتفاوت التوفر حسب البلد/السوق).

مكونات كل جرعة

كل 5 مل: 125 مجم كلاريثروميسين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة - كلاريثروميسين يُصرف بوصفة طبية فقط (الحالة القانونية لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء: وصفة طبية).

طيف التأثير

واسع الطيف

فئة المضاد الحيوي

ماكروليد

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.