جانوفيا 100مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

يُستخدم كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني؛ ويمكن استخدامه كعلاج أحادي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى خافضة لسكر الدم (مثل: ميتفورمين، سلفونيل يوريا، ثيازوليدينديون (TZD)، الإنسولين).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني: 100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (مع الطعام أو بدونه) كعلاج أحادي أو علاج مركب؛ القصور الكلوي: تُخفَّض الجرعة بناءً على معدل الترشيح الكبيبي المُقدَّر (eGFR) (على سبيل المثال، 50 مجم يوميًا للقصور المتوسط؛ 25 مجم يوميًا للقصور الشديد/مرض الكلى في المرحلة النهائية ESRD).

الجرعة الأولى

100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

100 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

لم تثبت سلامة وفعالية الاستخدام لدى المرضى الأطفال دون 18 سنة.

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد وفي مرض الكلى في المرحلة النهائية ESRD؛ لا توجد حاجة لمعايرة روتينية للجرعة؛ عند الاستخدام مع أحد أدوية السلفونيل يوريا أو الإنسولين، يُؤخذ بعين الاعتبار خفض جرعة السلفونيل يوريا/الإنسولين لتقليل خطر نقص سكر الدم.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا (لا تقسّم/تسحق/تمضغ)؛ يُؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه؛ يُؤخذ في نفس الوقت كل يوم؛ يمكن تناوله مع الماء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

التهاب الأنف والبلعوم، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، صداع، نقص سكر الدم (عند استخدامه مع السلفونيل يوريا أو الإنسولين)، غثيان، إسهال

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

وجود تاريخ لحدوث تفاعل فرط حساسية شديد تجاه سيتاجليبتين (مثل التأق، أو الوذمة الوعائية، أو التفاعلات الجلدية العكسية الشديدة مثل متلازمة ستيفنز-جونسون).

تحذيرات واحتياطات

التحذير/المراقبة لاحتمال التهاب البنكرياس الحاد (يُوقف إذا اشتُبه به)، وتفاعلات فرط الحساسية الشديدة (يُوقف فورًا إذا اشتُبه بها)، وألم المفاصل الشديد والمعيق (يُنظر في إيقاف العلاج)، والفقاع الفقاعي (يُوقف إذا اشتُبه به)، وخطر قصور القلب (يُستخدم بحذر/تُجرى المراقبة لدى المرضى المعرضين للخطر)، وخطر القصور الكلوي/إصابة الكلى الحادة-يجب تقييم وظائف الكلى قبل البدء وبشكل دوري وتعديل الجرعة حسب eGFR؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الإنسولين ومحفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا): زيادة خطر نقص سكر الدم-يُنظر في خفض جرعة الإنسولين/المحفز؛ ديجوكسين: زيادة طفيفة في التعرض للديجوكسين-تُجرى المراقبة سريريًا (ومستوياته إذا لزم الأمر).

درجة خطورة التفاعل

الإنسولين/السلفونيل يوريا: زيادة ذات أهمية سريرية في خطر نقص سكر الدم-تُدار عبر تقليل جرعة الإنسولين أو السلفونيل يوريا (وغالبًا ما يُتعامل معها كتفاعل متوسط/مهم سريريًا بدلًا من كونها تفاعلًا حركيًا دوائيًا مباشرًا). ديجوكسين: زيادة طفيفة في تراكيز الديجوكسين-تُجرى المراقبة حسب الحاجة. مثبطات P-gp/CYP3A4 القوية (مثل السيكلوسبورين): قد تزيد التعرض لسيتاجليبتين-عادةً تُكتفى بالمراقبة/الحكم السريري؛ ولا يلزم عادةً تغيير الجرعة بشكل روتيني.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت سلامة وفعالية الاستخدام لدى المرضى الأطفال دون 18 سنة.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية (100 مجم مرة واحدة يوميًا)؛ لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر وحده، ولكن يجب تقييم وظائف الكلى لأن كبار السن أكثر عرضة لانخفاض وظائف الكلى

لمرضى الكلى

eGFR ≥45 مل/دقيقة/1.73 م²: 100 مجم مرة واحدة يوميًا؛ eGFR من 30 إلى <45: 50 مجم مرة واحدة يوميًا؛ eGFR <30 (بما في ذلك مرضى المرحلة النهائية من مرض الكلى ESRD على غسيل الكلى): 25 مجم مرة واحدة يوميًا (يمكن إعطاؤه دون اعتبار لتوقيت جلسة غسيل الكلى).

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط: لا يلزم تعديل الجرعة؛ القصور الكبدي الشديد: لم تتم دراسته/البيانات محدودة-يُستخدم بحذر.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف عن تناول سيتاجليبتين دون التحدث مع الطبيب الواصف؛ قد يؤدي التوقف إلى تدهور التحكم بسكر الدم ويتطلب خطة لعلاج بديل/مراقبة.

في حالة تناول جرعة زائدة

إذا اشتُبه بتناول جرعة زائدة، اطلب مشورة طبية عاجلة/اتصل بمركز السموم؛ قدّم رعاية داعمة وراقب سكر الدم والعلامات الحيوية؛ يكون نقص سكر الدم أكثر احتمالًا عند استخدامه مع الإنسولين/محفزات الإفراز؛ يُزال سيتاجليبتين بشكل محدود بواسطة غسيل الكلى الدموي (إزالة محدودة).

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه في وقت ثابت؛ نقص سكر الدم غير شائع عند استخدامه وحده لكنه قد يحدث مع الإنسولين/السلفونيل يوريا-تعرف على الأعراض وطريقة التعامل؛ اطلب رعاية عاجلة عند حدوث ألم بطني شديد ومستمر (احتمال التهاب البنكرياس) أو تفاعلات تحسسية خطيرة؛ أبلغ عن ألم مفاصل شديد؛ أخبر الطبيب بوجود مرض كلوي وتأكد من إجراء فحوصات دورية لوظائف الكلى؛ غير مخصص لمرض السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة التحكم بسكر الدم (HbA1c تقريبًا كل 3 أشهر حتى الاستقرار، ثم على الأقل كل 6 أشهر؛ وقياس سكر الدم الذاتي SMBG حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا) ووظائف الكلى (eGFR/كرياتينين المصل) قبل البدء وبشكل دوري؛ مراقبة أعراض التهاب البنكرياس وتفاعلات فرط الحساسية؛ مراقبة نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم DPP-4 بشكل انتقائي مما يزيد نشاط الإنكريتينات الداخلية (GLP-1، GIP)، ويعزز إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز ويقلل إفراز الغلوكاغون، مما يؤدي إلى خفض سكر الدم.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12.4 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 87%

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ يُطرح معظم الدواء دون تغيير، مع استقلاب جزء صغير بشكل رئيسي عبر CYP3A4 وCYP2C8 إلى مستقلبات غير فعّالة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل أساسي عن طريق الكلى، حيث يُطرح معظم الجرعة دون تغيير في البول (حوالي ~80%)؛ ويُستعاد جزء أصغر في البراز (حوالي ~10-15%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة بطبقة فيلمية.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة فيلمية: سيتاغليبتين 100 مجم على هيئة فوسفات سيتاغليبتين أحادي الهيدرات (ما يعادل 128.5 مجم من فوسفات سيتاغليبتين أحادي الهيدرات)

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.