بيتاديرم 1? كريم 20 جم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

تخفيف المظاهر الالتهابية والحاكية للجلديات المستجيبة للكورتيكوستيرويدات (مثل: التهاب الجلد التأتبي/الإكزيما، التهاب الجلد التماسي [حساسي/مهيج]، التهاب الجلد الدهني، الصدفية، التهاب الجلد الليشيني البسيط المزمن/التهاب الجلد العصبي، وردود فعل لدغات الحشرات).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

معظم الأمراض الجلدية المستجيبة للستيرويدات القشرية (مثل الإكزيما/التهاب الجلد/الصدفية): ضع طبقة رقيقة على المناطق المصابة مرة أو مرتين يوميًا؛ أعد التقييم إذا لم يحدث تحسن خلال 2-4 أسابيع وقلل تدريجيًا/خفف وتيرة التطبيق بمجرد السيطرة؛ تجنب الاستخدام المستمر الممتد على الوجه أو ثنايا الجلد واستشر أخصائيًا في حالات الصدفية التي تتطلب دورات علاجية أطول أو مساحات أكبر.

الجرعة الأولى

ضع طبقة رقيقة على المنطقة المصابة مرة أو مرتين يوميًا

الجرعة المستمرة

بعد حدوث التحسن الأولي، قلل من وتيرة التطبيق أو تحوّل إلى مستحضر أقل قوة. يمكن النظر في الجدولة المتقطعة للتطبيق (مرة يوميًا، مرتين في الأسبوع) للحالات المتكررة.

الجرعة القصوى

لا يوجد حد ثابت بالغرام لكل أسبوع محدد لكريم بيتاميثازون فاليرات 0.1%؛ استخدم أقل كمية فعالة على أصغر مساحة ولأقصر مدة ممكنة، وتجنب الاستخدام المستمر المطوّل (عادةً أعِد التقييم إذا لم يحدث تحسن خلال 2-4 أسابيع؛ قصر الاستخدام على الوجه لدورات قصيرة، غالبًا ≤5 أيام).

جرعة الأطفال

يُستخدم بحذر عند الأطفال؛ ضع طبقة رقيقة مرة يوميًا لأقصر مدة ممكنة؛ تجنب الاستخدام تحت الضمادات المحكمة؛ الأطفال أكثر عرضة للامتصاص الجهازية وكبت محور تحت المهاد-الغدة النخامية-القشرة الكظرية؛ لا يُنصح بالاستخدام في الرضع تحت سنة واحدة؛ لا يستخدم لأكثر من 5-7 أيام لدى الأطفال

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم أقل كمية فعالة لأقصر مدة ممكنة؛ بمجرد السيطرة على الحالة، قلل تدريجيًا عن طريق تخفيض التردد (مثل مرة يوميًا ثم بشكل متقطع) أو التحول إلى ستيرويد أقل قوة؛ تجنب الاستخدام المستمر المطوّل خاصة على الوجه أو ثنايا الجلد وتجنب/قصر استخدام الضمادات المحكمة لأنها تزيد الامتصاص الجهازي والآثار الضارة.

كيفية الاستخدام

ضع طبقة رقيقة على الجلد المصاب النظيف والجاف ودلّك بلطف مرة أو مرتين يوميًا حسب التوجيهات؛ غسل اليدين قبل وبعد الاستخدام (ما لم يكن العلاج لليدين)؛ تجنب ملامسة العيون والفم وسائر الأغشية المخاطية؛ لا تطبّق على الوجه أو المنطقة الإربية أو الإبطين ما لم يُوجه بخلاف ذلك؛ لا تستخدم الضمادات المحكمة/التغطيات المحكمة ما لم تُوصف؛ استعمل فقط على المناطق المصابة وتوقف واطلب المشورة إذا ظهر تهيج أو عدوى.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائع: حرقان/لسع في موضع التطبيق، حكة، تهيج، جفاف، احمرار؛ مع الاستخدام المطوّل/المفرط: ضمور الجلد، خطوط التمدد (striae)، توسع الشعيرات الدموية (تلانجيكتازيا)، التهاب الجريبات/تفشيات شبيهة بحب الشباب، التهاب الجلد حول الفم، فرط الشعر، نقص تصبغ الجلد، وعدوى ثانوية.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

يعتمد التردد على الصيغة الدوائية وطريقة الاستعمال وغالبًا ما يكون غير قابل للتحديد بدقة؛ التأثيرات الموضعية المبلَّغ عنها شائعًا تشمل الحرقان/اللسع/التهيج في موقع التطبيق والحكة، بينما ضمور الجلد/خطوط التمدد/توسع الشعيرات الدموية والتأثيرات الجهازية (كبت محور تحت المهاد-النخامية-القشرة الكظرية ومظاهر شبيهة بمتلازمة كوشينغ) غير شائعة وترتبط أساسًا بالاستخدام المطوّل أو تغطية مناطق واسعة أو التغطية (occlusion) أو الاستعمال في الأطفال.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع الاستخدام في حالات: فرط الحساسية تجاه بيتاميثازون فاليرات/المواد المساعدة؛ العدوى الجلدية غير المعالجة (الڤيروسية مثل الهربس/الجدري/اللقاح، الفطرية، أو البكتيرية)؛ الوردية؛ حب الشباب الشائع؛ التهاب الجلد حول الفم؛ الحكة بدون التهاب؛ الحكة حول الشرج/الأعضاء التناسلية؛ الأمراض الجلدية في الرضع أقل من سنة (مثل التهاب منطقة الحفاض).

تحذيرات واحتياطات

للاستخدام الخارجي فقط؛ تجنب ملامسة العينين/الغشاء المخاطي والاستخدام حول العين؛ تجنب الاستخدام المطوَّل على الوجه/الأربية/تحت الإبط وتجنب الاحتباس (التغطية المحكمة) ما لم يُنصح خلاف ذلك؛ استخدم أقل كمية لأقصر مدة وقَيِّم الحالة مجدداً إذا لم يحدث تحسّن خلال 2-4 أسابيع؛ راقب وجود تهيج، أو ضمور جلدي/تمددات/توسع شعري، أو عدوى ثانوية (أوقف واستَخدِم علاجاً للعدوى إذا ظهرت)؛ احذر في مرضى السكري وفي الأطفال/الرضع بسبب زيادة الامتصاص؛ قلل الجرعة تدريجياً بعد الاستخدام المطوَّل.

الفئة العمرية المسموحة

تجنّب الاستخدام الروتيني في الرضع أقل من سنة؛ استخدم فقط إذا وصفه أخصائي ولمدة قصيرة وعلى مناطق صغيرة.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

نادر حدوث تفاعلات ذات أهمية سريرية عند الاستخدام الموضعي الصحيح؛ احذر من (1) الكورتيكوستيرويدات الأخرى (موضعيًا أو جهازياً) بسبب التأثيرات الجهازية المضافة، و(2) مثبطات CYP3A4 القوية (مثل ريتونافير/كوبسيستات) إذا أدى الاستخدام على مساحات واسعة أو تحت الاحتباس إلى زيادة الامتصاص الجهازي؛ فالتغطية المحكمة/الاحتباس تزيد الامتصاص وبالتالي خطر التفاعل.

التفاعل مع الطعام

لا يوجد (غير قابل للتطبيق للاستخدام الموضعي).

التفاعل مع الكحول

آمن

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُستخدم بحذر

الاستخدام أثناء الرضاعة

يُستخدم بحذر

الاستخدام للأطفال

استخدم بحذر في الأطفال؛ ضع طبقة رقيقة مرة يومياً لأقصر مدة ممكنة؛ تجنب الاحتباس؛ الأطفال أكثر عرضة للامتصاص الجهازي وقمع محور الغدة النخامية-الكظرية (HPA)؛ لا يُنصح بالاستعمال في الرضع أقل من سنة؛ لا يستخدم لأكثر من 5-7 أيام لدى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية. استخدم بحذر لأن الجلد قد يكون أرق.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة للاستخدام الموضعي؛ استخدم بحذر فقط إذا كان العلاج على مساحات واسعة أو تحت الاحتباس قد يزيد التعرض الجهازي.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

ضعه عند تذكّرك؛ إذا اقترب وقت الجرعة التالية، فتخطَّ الجرعة المنسية واستمر كما هو معتاد؛ لا تضع جرعة إضافية لتعويض الجرعة المنسية.

عند التوقف عن الدواء

إذا استُخدم لفترة طويلة و/أو على مساحات واسعة/تحت الاحتباس، فقم بتقليل الجرعة تدريجياً بتقليل التكرار (و/أو قوة المستحضر) بدلاً من التوقف المفاجئ لتقليل خطر الانتكاس وقمع نشاط الغدد الكظرية.

في حالة تناول جرعة زائدة

السمية الموضعية الحادة غير مرجحة، لكن الاستخدام المفرط المزمن (مساحات واسعة، مدة طويلة، احتباس) يمكن أن يسبب ضمورًا موضعيًا/تمددات جلدية وتأثيرات جهازية (قمع محور الغدة النخامية-الكظرية/علامات كوشينغ)؛ المعالجة تكون بإيقافه أو تقليل الاستخدام تدريجيًا ومعالجة المضاعفات؛ إذا ابتلع، استشر الطبيب وقدّم رعاية داعمة.

نصائح للمريض

ضع طبقة رقيقة فقط على الجلد المصاب كما وُصف؛ اغسل يديك بعد الاستخدام؛ تجنب ملامسة العينين/الغشاء المخاطي وتجنب الوجه/الأربية/تحت الإبط ما لم يُنصح بخلاف ذلك؛ لا تغطِ بضمادات محكمة الإغلاق ما لم يُطلَب ذلك؛ استخدم أقل كمية لأقصر فترة وقم بتخفيض الاستخدام عند السيطرة على الحالة؛ استشر الطبيب إذا لم يحدث تحسّن خلال 2-4 أسابيع، أو في حالة التفاقم، أو عند ظهور علامات عدوى؛ لا تشارك الدواء واحتفظ به بعيدًا عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

الدورات القصيرة على مناطق محدودة: لا حاجة لفحوص مخبرية روتينية؛ راقب سريريًا الآثار الضائرة المحلية (الضمور، التمددات، التهيج) والعدوى الثانوية؛ في حالة الاستخدام المطوّل، أو على مساحات واسعة، أو تحت الاحتباس، أو في الأطفال، أو على مناطق ذات جلد رقيق، قيِّم دوريًا قمع محور الغدة النخامية-الكظرية وتأثيرات النمو لدى الأطفال إن أمكن.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

جلوكوكورتيكويد موضعي يرتبط بمستقبلات الجلوكوكورتيكويد داخل الخلايا لتعديل النسخ الجيني، مما يحث إنتاج الليبوكورتينات التي تثبط فسفوليباز A2 وتقلل تخليق البروستاغلاندينات واللوكوترينات في المسارات اللاحقة، مما يؤدي إلى تأثيرات مضادة للالتهاب، مضادة للحكة، ومضيِّقة للأوعية.

مدة بقاء الدواء في الجسم

غير محددة جيدًا لهذا المنتج الموضعي؛ إذا تم امتصاصه جهازيًا، فإن بيتاميثازون له نصف عمر بلازمي يقدر بحوالي 5-6 ساعات، لكن هذا ليس معلمة موثوقة أو مدرجة على الملصق لكريم بيتاميثازون فاليرات الموضعي.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص عبر الجلد متغير؛ على الجلد السليم يكون الامتصاص الجهازي عموماً منخفضًا، لكنه يزداد مع وجود التهاب أو تَضرر حاجز الجلد، أو عند معالجة مساحة سطحية كبيرة، أو مع الاستخدام المطوَّل، أو عند الفعالية الأعلى، أو عند التغطية الضمادية، والتي يمكن أن تزيد الامتصاص بشكل ملحوظ.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُهَضَّم بيتاميثازون فاليرات في الجلد إلى بيتاميثازون؛ وأي جزء يتم امتصاصه جهازيًا يُستقلب بعد ذلك أساسًا في الكبد (بدرجة كبيرة عبر إنزيم CYP3A4) إلى مستقلبات غير فعالة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بعد الامتصاص الجهازي، تُطرح مستقلبات الكورتيكوستيرويد بشكل رئيسي في البول، مع نسبة أصغر تُطرح عبر الصفراء/البراز.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كريم، مرهم، لوشن، للاستخدام على فروة الرأس، رغوة

مكونات كل جرعة

كل غرام من الكريم يحتوي على 1 مجم بيتاميثازون (على شكل بيتاميثازون فاليرات 1.22 مجم) أي ما يعادل 0.1% وزن/وزن بيتاميثازون فاليرات

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

كريم هيدروكورتيزون 0.5-1% (ستيرويد قشري خفيف، متوفر بدون وصفة للحالات الجلدية الالتهابية الخفيفة)

الحالات الجلدية

الإكزيما، الصدفية، التهاب الجلد

قوة الستيرويد

قوي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.