ايترازول 100مجم 4 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج حالات العدوى الفطرية الحسّاسة بما في ذلك: داء الرشاشيات، داء الفطريات البرعمية، داء النوسجات، وفطار الأظافر؛ كما يُعد داء المبيضات المخاطي (مثل الفموي البلعومي والمريئي) من الاستخدامات المعتمدة أيضاً في العديد من الجهات التنظيمية/النشرات.

استخدامات أخرى

تشمل أمثلة الاستخدامات خارج نطاق النشرة: داء الكوكسيديويدوميكوسيس، داء الباراكوككسيديويدوميكوسيس، داء الشعريات المبوغة (اعتماداً على النشرة المحلية)، داء الفطار الكروموبلاستي، والوقاية بمضاد فطري لدى بعض المرضى ذوي نقص المناعة المختارين عندما تكون البدائل غير مناسبة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فطار الأظافر (سعفة الأظافر): أظافر القدم-200 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 12 أسبوعًا أو نظام نبضي 200 مجم مرتين يوميًا لمدة أسبوع واحد يُكرر كل 4 أسابيع لعدد 3 نبضات؛ أظافر اليد-نظام نبضي 200 مجم مرتين يوميًا لمدة أسبوع واحد يُكرر كل 4 أسابيع لعدد 2 نبضات. داء المبيضات الفموي البلعومي-200 مجم/يوم (غالبًا 200 مجم مرة واحدة يوميًا) لمدة 1-2 أسبوع (حتى أسبوعين). داء المبيضات المريئي-200 مجم/يوم (قد تُزاد إلى 200 مجم مرتين يوميًا) لمدة لا تقل عن 3 أسابيع ولمدة أسبوعين بعد زوال الأعراض. داء الرشاشيات-200 مجم مرة أو مرتين يوميًا (حتى 400 مجم/يوم) لعدة أشهر حسب الاستجابة. داء النوسجات/داء الفطار البرعمي-عادةً 200 مجم مرة أو مرتين يوميًا (حتى 400 مجم/يوم) لمدة مطولة (غالبًا عدة أشهر).

الجرعة الأولى

100-200 مجم مرة واحدة يوميًا حسب الاستطباب

الجرعة المستمرة

100-200 مجم مرة أو مرتين يوميًا حسب الاستطباب وشدة الحالة

الجرعة القصوى

400 مجم يوميًا للكبسولات، رغم أنه تم استخدام ما يصل إلى 600 مجم/يوم تحت إشراف اختصاصي للعدوى الشديدة.

جرعة الأطفال

غير معتمد بشكل روتيني للأطفال؛ البيانات المتاحة محدودة. عند استخدامه في الحالات المهددة للحياة: تم استخدام 5 مجم/كجم/يوم تحت إشراف اختصاصي

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكلوي، ولكن يُستخدم بحذر (خصوصًا في القصور الكلوي الشديد) بسبب تباين الامتصاص/التعرض؛ وفي القصور الكبدي يُستخدم بحذر مع النظر في خفض الجرعة/المراقبة لأن التعرض قد يزداد ويكون خطر السمية الكبدية أعلى. ملاحظة: تؤخذ الكبسولات مع الطعام؛ أما المحلول الفموي (إن استُخدم) فله توافر حيوي أعلى ويؤخذ على معدة فارغة.

كيفية الاستخدام

تُبلع الكبسولات كاملةً مباشرةً بعد وجبة كاملة؛ لا تُسحق ولا تُمضغ. إذا كانت حموضة المعدة منخفضة (مثلًا: مثبطات مضخة البروتون/حاصرات H2/مضادات الحموضة، أو انعدام حموضة المعدة)، فتجنب مثبطات الحموضة إن أمكن أو تناول الكبسولة مع مشروب حمضي (مثلًا: كولا غير دايت) وافصل مضادات الحموضة لمدة لا تقل عن ساعتين.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: الغثيان، القيء، الإسهال، ألم البطن/عسر الهضم، الصداع، الدوخة، طفح جلدي/حكة؛ ذات أهمية سريرية: ارتفاع إنزيمات الكبد/سمّية كبدية، وذمة (واحتمال تفاقم قصور القلب)، ونقص بوتاسيوم الدم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1% إلى <10%): الغثيان، ألم البطن/عسر الهضم، الإسهال، القيء، الصداع؛ شائعة/غير شائعة: ارتفاع إنزيمات الكبد، طفح جلدي/حكة، الدوخة، وذمة/نقص بوتاسيوم الدم (يختلف التكرار حسب المصدر)؛ نادرة ولكن خطيرة: سمّية كبدية، قصور القلب الاحتقاني (تأثير سلبي على قوة انقباض القلب/تحذير مُحاط بإطار في بعض النشرات)، تفاعلات جلدية شديدة (مثل متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السميّ)، اعتلال عصبي محيطي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع الاستخدام في الحالات التالية: فرط الحساسية تجاه الإيتراكونازول/مضادات الفطريات من فئة الآزول؛ التناول المتزامن مع ركائز CYP3A الممنوعة (مثل: سيسابرايد، بيموزايد، كينيدين، دوفيتيلايد، بعض قلويدات الإرغوت، ميدازولام/تريازولام الفموي، سيمفاستاتين/لوفاستاتين وعوامل أخرى مدرجة في النشرة)؛ وكذلك استخدامه لعلاج فطريات الأظافر (Onychomycosis) لدى المرضى المصابين بخلل وظيفي بطيني/قصور القلب الاحتقاني (CHF)؛ ويُعد الحمل مانعًا لاستخدامه لعلاج فطريات الأظافر (وعمومًا يُتجنب أثناء الحمل ما لم تفُق الفائدةُ الخطرَ في حالات العدوى الجهازية الخطيرة).

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: قصور القلب الاحتقاني/تأثير سلبي على قوة انقباض القلب-يُتجنب عند وجود خلل وظيفي بطيني وتُراقَب علامات الوذمة/ضيق النفس؛ السُمّية الكبدية-إجراء اختبارات وظائف الكبد (LFTs) قبل البدء وبشكل دوري وإيقاف الدواء عند ظهور أعراض التهاب الكبد؛ ضرورة تحرّي التداخلات الدوائية الرئيسية عبر CYP3A4 قبل الوصف؛ انخفاض امتصاص الكبسولات مع مثبطات/مخفضات حموضة المعدة (يُفصل أو يُتجنب حسب الحاجة)؛ تجنب الحمل في الاستطبابات غير المهددة للحياة واستخدام وسيلة فعّالة لمنع الحمل أثناء العلاج وبعده وفق النشرة؛ إيقاف الدواء إذا حدث اعتلال عصبي أو طفح جلدي شديد؛ الكبسولات والمحلول الفموي غير قابلين للاستبدال بسبب اختلاف التوافر الحيوي.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به بشكل روتيني للأطفال؛ قد يُستخدم في طب الأطفال فقط عندما تفوق الفوائد المخاطر وتحت إشراف اختصاصي (خارج التوصيات المعتمدة في العديد من الممارسات).

تأثيره على القيادة

تحذير - قد يسبب تثبيطًا للجهاز العصبي المركزي، مما قد يضعف اليقظة الذهنية وبالتالي قد يضعف القدرة على تشغيل الآلات الثقيلة أو أداء المهام الخطرة

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تداخلات رئيسية: المحفزات القوية لإنزيم CYP3A (ريفامبين/ريفابوتين، فينيتوين، كاربامازيبين، فينوباربيتال، عشبة القديس يوحنا) تُنقص بشكل ملحوظ التعرض للإيتراكونازول؛ الإيتراكونازول (مثبط قوي لـ CYP3A4 وP-gp) يرفع مستويات/سُمّية العديد من الأدوية-ومن أمثلة الأدوية الممنوعة: سيسابرايد/بيموزايد/كينيدين/دوفيتيلايد (اضطرابات نظم القلب)، قلويدات الإرغوت (تسمم الإرغوت)، سيمفاستاتين/لوفاستاتين (انحلال الربيدات)، ميدازولام/تريازولام الفموي (تهدئة عميقة). تداخلات أخرى مهمة سريريًا: وارفارين (↑INR)، ديجوكسين (↑المستويات)، سيكلوسبورين/تاكروليمس/سيروليمس (↑المستويات)، بعض حاصرات قنوات الكالسيوم (↑الوذمة/خطر قصور القلب الاحتقاني)، ومخفضات الحموضة/مضادات الحموضة تقلل امتصاص الكبسولات.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: أدوية ركائز CYP3A4 ذات خطر سُمّية خطيرة (مثل: سيسابرايد، بيموزايد، كينيدين/دوفيتيلايد وغيرها من مضادات اضطراب النظم المُطيلة لفترة QT، قلويدات الإرغوت، ميدازولام/تريازولام الفموي، سيمفاستاتين/لوفاستاتين). متوسط/مهم سريريًا: وارفارين، ديجوكسين، سيكلوسبورين/تاكروليمس/سيروليمس، حاصرات قنوات الكالسيوم (خطر الوذمة/قصور القلب الاحتقاني)، والمحرضات القوية للإنزيمات (ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) التي قد تُنقص مستويات الإيتراكونازول بشكل ملحوظ؛ ومخفضات الحموضة تقلل امتصاص الكبسولات.

التفاعل مع الطعام

الكبسولات: تُؤخذ مباشرة بعد وجبة كاملة لزيادة الامتصاص؛ انخفاض حموضة المعدة يقلل الامتصاص-قد يساعد تناول مشروب حمضي (مثل كولا غير دايت) إذا تعذر تجنب خفض الحموضة.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

يُمنع الاستخدام

الاستخدام للأطفال

غير معتمد بشكل روتيني للأطفال؛ البيانات المتاحة محدودة. عند استخدامه في الحالات المهددة للحياة: تم استخدام 5 مجم/كجم/يوم تحت إشراف اختصاصي

الاستخدام لكبار السن

البدء بجرعة أقل، ثم زيادة الجرعة تدريجيًا وببطء، مع مراقبة وظائف الكلى. يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق المخاطر المحتملة، مع مراعاة ارتفاع معدل انخفاض وظائف الكبد أو الكلى أو القلب.

لمرضى الكلى

لا يلزم عادة تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف-المتوسط؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد (تفاوت التعرض ومشكلات مرتبطة بالشكل الصيدلاني) ويُؤخذ بعين الاعتبار الرصد العلاجي لتركيز الدواء عند العلاج لفترات مطولة.

لمرضى الكبد

لا توجد توصية معيارية لتعديل الجرعة؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي، ويُنظر في خفض الجرعة/الرصد العلاجي لتركيز الدواء عند الحاجة لعلاج مطوّل، مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد (LFTs) عن كثب-ويُتجنب أو يُستخدم فقط عند الضرورة في أمراض الكبد الشديدة.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها (مع وجبة كاملة للكبسولات)؛ إذا كان موعد الجرعة التالية قريبًا، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعة.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف مبكرًا دون نصيحة الواصف؛ أكمل المدة العلاجية الموصوفة ما لم تحدث آثار جانبية مهمة (عندها أوقف الدواء واطلب الرعاية الطبية).

نصائح للمريض

تناول الكبسولات مباشرة بعد وجبة كاملة وابتلعها كاملة؛ تجنب/افصل مضادات الحموضة وانتبه إلى أن مثبطات مضخة البروتون (PPIs)/حاصرات H2 قد تقلل الامتصاص (قد يساعد مشروب حمضي). أبلغ عن أعراض أذية الكبد (يرقان، بول داكن، إرهاق شديد) وأعراض قصور القلب (ضيق النفس، تورم، زيادة سريعة في الوزن). تحقّق من التداخلات الدوائية قبل بدء أي دواء جديد. أكمل المدة العلاجية الموصوفة؛ قد تستغرق عدوى الأظافر أشهرًا حتى يظهر تحسنها.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

اختبارات وظائف الكبد قبل البدء وبشكل دوري (خصوصًا إذا كانت مدة العلاج >1 شهر أو عند وجود مرض كبدي)؛ مراقبة علامات/أعراض قصور القلب/الوذمة؛ النظر في مراقبة البوتاسيوم إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا؛ يمكن استخدام الرصد العلاجي لتركيز الدواء (مستويات الإيتراكونازول قبل الجرعة التالية) في حالات العدوى الشديدة، أو العلاج المطوّل، أو الاشتباه بسوء الامتصاص، أو وجود تداخلات دوائية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط إنزيم لانوسطيرول 14α-ديميثيلاز الفطري (CYP51)، مما يقلل تصنيع الإرغوستيرول ويعطل بنية ووظيفة غشاء الخلية الفطرية.

بداية مفعول الدواء

تحدث ذروة تراكيز الدواء في البلازما عادةً بعد حوالي 2-5 ساعات من جرعة كبسولة؛ تختلف الاستجابة السريرية حسب نوع العدوى وقد تستغرق من أيام إلى أسابيع (وقد تمتد إلى أشهر في حالات مرض الأظافر).

مدة تأثير الدواء

في حالات فطريات الأظافر (داء فطريات الأظافر)، يستمر ايترازول في كيراتين الظفر ويمكن أن يستمر النشاط المضاد للفطريات لأشهر بعد الإيقاف (عادةً حوالي ~6-9 أشهر في أظافر القدمين).

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف العمر النهائي: حوالي ~16-28 ساعة بعد جرعة واحدة؛ ويزداد إلى حوالي ~34-42 ساعة بعد الجرعات المتكررة (عند الوصول إلى حالة الثبات).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP3A4؛ والمستقلب النشط الرئيسي هو هيدروكسي-ايتراكونازول (نشاطه المضاد للفطريات مماثل للمادة الأصلية).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

كبسولات، محلول فموي، أقراص.

مكونات كل جرعة

كل كبسولة: 100 مجم إيتراكونازول (على هيئة حبيبات مغلّفة)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية للعدوى الفطرية الجهازية؛ تتوفر مضادات فطريات موضعية بدون وصفة طبية (كلوتريمازول، ميكونازول) للعدوى الجلدية السطحية فقط

طريقة الاستعمال

عن طريق الفم

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 27-07-2026