اموديم انستنت 2مجم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

العلاج العرضي للإسهال الحاد؛ العلاج العرضي للإسهال المزمن (تحت إشراف طبي)؛ تقليل حجم الإفرازات من فغرات اللفائفي (إيليوستومي).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة المستمرة

2 مجم بعد كل براز رخو، مع عدم تجاوز الجرعة اليومية القصوى

جرعة الأطفال

غير مخصص للاستخدام لدى الأطفال دون عمر سنتين. للأطفال بعمر سنتين فأكثر، تكون الجرعة عادةً معتمدة على الوزن ويجب أن يحددها الطبيب. للاستخدام دون وصفة طبية لدى الأطفال بعمر 6-11 سنة توجد جرعات يومية قصوى أقل محددة.

كيفية الاستخدام

بيدين جافتين، أخرج القرص المتحلل فمويًا من الشريط (البليستر)، وضعه على اللسان، واتركه ليذوب، ثم ابتلع؛ لا يلزم الماء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الإمساك، ألم/تقلصات في البطن، الغثيان، انتفاخ البطن (غازات)، الدوخة، الصداع (وقد يحدث أيضًا جفاف الفم والقيء).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: الإمساك، الغثيان، انتفاخ البطن (غازات)، ألم/تقلصات في البطن، الدوخة، الصداع. غير شائعة: القيء، جفاف الفم، طفح جلدي/شرى، النعاس. نادرة/خطيرة: العلوص (بما في ذلك العلوص الشللي)، تضخم القولون السمي (خصوصًا مع التهاب القولون الإنتاني/مرض التهاب الأمعاء IBD)، فرط تحسس شديد؛ تم الإبلاغ عن إطالة فترة QT/تورساد دي بوانت بشكل رئيسي مع الجرعات فوق العلاجية/سوء الاستخدام أو مع الأدوية المتداخلة.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

لا يُستخدم عند وجود دم في البراز أو ارتفاع شديد في الحرارة؛ ليس بديلاً عن الإماهة الفموية؛ أوقف الاستخدام واطلب الرعاية الطبية إذا استمرت الأعراض >48 ساعة أو إذا حدث إمساك أو انتفاخ بالبطن أو تطور عِلّوص (شلل الأمعاء)؛ لا تتجاوز الجرعة الموصى بها بسبب خطر إطالة فترة QT/تورساد/توقف القلب/الوفاة؛ يُستخدم بحذر في حالات القصور الكبدي؛ لدى مرضى الإيدز أوقف الاستخدام إذا حدث انتفاخ بالبطن (خطر تضخم القولون السمي).

الفئة العمرية المسموحة

مضاد استطباب لدى الأطفال <2 سنوات؛ بالنسبة لمنتج الأقراص المتحللة فمويًا بتركيز 2 مجم (اموديم انستنت)، فإن استخدامه لدى الأطفال غير موصى به عمومًا ما لم يوجه بذلك اختصاصي رعاية صحية بشكل محدد (تقيّد العديد من ملصقات المنتجات الاستخدام الذاتي بدون وصفة طبية إلى عمر ≥12 سنة).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات رئيسية: مثبطات CYP3A4 (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين) ومثبطات CYP2C8 (مثل جيمفيبروزيل) ومثبطات بروتين P-glycoprotein (مثل كينيدين، ريتونافير) قد تزيد من التعرض للوبراميد؛ خطر تراكمي عند الاستخدام مع أدوية أخرى تُطيل فترة QT ولدى المرضى ذوي عوامل الخطورة القلبية.

درجة خطورة التفاعل

"MAJOR: مثبطات P-gp القوية و/أو مثبطات CYP3A4/CYP2C8 (مثل كينيدين، ريتونافير، كيتوكونازول/إيتراكونازول، جيمفيبروزيل؛ خصوصًا عند الجمع بينها) قد تزيد بشكل ملحوظ من التعرض للوبراميد وخطر اضطرابات نظم القلب الخطيرة عند تناول جرعات أعلى من الموصى بها.
MODERATE: الأدوية الأخرى التي تُطيل فترة QT (خطر تراكمي، خصوصًا إذا أسيء استخدام اللوبراميد/تم تناول جرعة زائدة) ومثبطات CYP/P-gp المتوسطة الأخرى.
MINOR: لا يُتوقع حدوث تفاعلات ذات أهمية سريرية عند الجرعات الموصى بها بدون وصفة طبية مع معظم الأدوية، لكن يجب تقديم المشورة بتجنب تجاوز حدود الجرعة."

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

غير مخصص للاستخدام لدى الأطفال دون عمر سنتين. للأطفال بعمر سنتين فأكثر، تكون الجرعة عادةً معتمدة على الوزن ويجب أن يحددها الطبيب. الاستخدام بدون وصفة طبية للأطفال 6-11 سنة له حدود قصوى يومية أقل محددة.

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم تعديل محدد، لكن تتم مراقبة حدوث الإمساك وانتفاخ البطن

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة محدد، لكن يُستخدم بحذر في القصور الكبدي (خصوصًا الشديد) مع المراقبة الدقيقة لسمّية الجهاز العصبي المركزي/السمّية القلبية؛ تجنب تجاوز الجرعات الموصى بها.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

في الإسهال الحاد (بدون وصفة طبية)، تكون الجرعة حسب الحاجة بعد البراز الرخو-ولا توجد جرعات مجدولة، لذا فإن “نسيان الجرعة” غالبًا غير منطبق؛ أما في الاستخدام المزمن المجدول، فتُؤخذ الجرعة المنسية عند تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية، ولا تُضاعف الجرعة.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة تثبيط الجهاز العصبي المركزي (نعاس/سبات)، تضيق الحدقة، تثبيط التنفس، احتباس البول، عِلّوص (شلل الأمعاء)، وسمّية قلبية خطيرة (إطالة فترة QT، تورساد دي بوانت، اضطرابات نظم بطينية، توقف القلب)؛ يُعالج ذلك بالرعاية الداعمة، ويمكن النظر في الفحم النشط إذا كان مبكرًا، واستخدام نالوكسون لتأثيرات الأفيونات/الجهاز العصبي المركزي (قد يلزم تكرار الجرعات) مع مراقبة قلبية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ناهض لمستقبلات الميو-أفيونية يعمل طرفيًا في جدار الأمعاء/الضفيرة العضلية المعوية (الضفيرة الماينترية)، مما يقلل الحركة الدافعة وإفرازات الأمعاء، ويزيد زمن العبور، ويحسن قوام البراز (مع تأثير ضئيل على الجهاز العصبي المركزي عند الجرعات الموصى بها بسبب طرحه عبر ناقل P-gp).

بداية مفعول الدواء

حوالي ساعة واحدة (غالبًا ما يظهر التأثير السريري خلال 1-3 ساعات).

مدة تأثير الدواء

حتى ثلاثة أيام (وليس 24 ساعة)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

توافر حيوي جهازي منخفض جدًا (<1%) بسبب الاستقلاب المكثف بالمرور الأول وطرح ناقل البروتين السكري-P (P-glycoprotein).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي مكثف بالمرور الأول، بشكل أساسي عبر CYP3A4 وCYP2C8 (استقلاب تأكسدي يشمل نزع الميثيل من النيتروجين N-demethylation).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح بشكل رئيسي في البراز عبر الإطراح الصفراوي، غالبًا على هيئة مستقلبات؛ ويكون الإطراح البولي (الكلوي) ضئيلاً.

ارتباط الدواء بالبروتين

يرتبط بالبروتين بنسبة تقارب 95%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص متحلل فمويًا (ذوبان فوري)، قرص/كابليت، كبسولة، ومحلول فموي/شراب (قد يختلف التوفر حسب الدولة/السوق).

مكونات كل جرعة

كل قرص متحلل فمويًا: 2 مجم لوبراميد هيدروكلوريد

توفر البديل

نعم

حالة الجهاز الهضمي

الإسهال

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.