هومولين 70_30 حقن

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

لتحسين التحكم في سكر الدم لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري.

استخدامات أخرى

لا يوجد لهذا المستحضر المُخلوط مسبقًا والمُعطى تحت الجلد؛ إذ إن استخدام علاج فرط بوتاسيوم الدم يكون بواسطة الإنسولين العادي الوريدي (وليس المُخلوط مسبقًا 70/30)، كما أن استخدامه في سكري الحمل لا يُعد استخدامًا خارج النشرة للإنسولين البشري عمومًا، ولكن ينبغي أن يتم وفقًا للملصق/السياسة المحلية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

تُفصَّل الجرعة حسب كل حالة. يُعطى عادةً تحت الجلد مرتين يوميًا (مثلًا قبل الإفطار وقبل وجبة المساء) قبل الوجبات بحوالي 30 دقيقة؛ تختلف الاحتياجات اليومية الإجمالية من الإنسولين بشكل كبير (غالبًا ~0.4-1 وحدة/كجم/يوم في الاحتياجات الإجمالية للإنسولين في داء السكري من النوع الأول، ومتغيرة في النوع الثاني)، مع معايرة الجرعة للوصول إلى أهداف سكر الدم الصائم وقبل/بعد الوجبات.

الجرعة القصوى

لا توجد جرعة قصوى مطلقة؛ تُفصَّل الجرعة وتُعايَر وفقًا للأهداف السكرية.

جرعة الأطفال

غير مخصص للاستخدام لدى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُفصَّل تعديلات الجرعة بناءً على أنماط قياس سكر الدم الذاتي (SMBG) والأهداف السكرية؛ تُعدَّل الجرعة مع التغيرات في الوجبات أو النشاط أو المرض العارض أو الأدوية المصاحبة. يزيد القصور الكلوي أو الكبدي من خطر نقص سكر الدم وغالبًا ما يستلزم مراقبة أدق وإمكانية خفض الجرعة.

كيفية الاستخدام

للحقن تحت الجلد فقط. أعد تعليق المستحضر بلفّ/قلب القارورة برفق حتى تصبح عكرة بشكل متجانس قبل الاستخدام. يُحقن تحت الجلد في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع أو الأرداف؛ مع تدوير مواقع الحقن. يُعطى حسب الإرشادات مع الوجبات؛ استخدم محقنة/إبرة معقمة جديدة في كل مرة.

كيفية التحضير

قبل كل جرعة، لُفّ واقلب القارورة برفق عدة مرات حتى يصبح الشراب المعلق عكرًا/حليبيًا بشكل متجانس؛ لا ترجّ بعنف. افحص وجود تكتلات/جسيمات أو تَجَمُّد/تَكَوُّن طبقة صقيع-لا تستخدمه إذا كانت موجودة. استخدم محقنة إنسولين مُعايرة لـ U-100 لسحب الجرعة الموصوفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نقص سكر الدم؛ تفاعلات موضع الحقن؛ الحثل الشحمي (ضمور الشحم/تضخم الشحم)؛ زيادة الوزن؛ وذمة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه أثناء نوبات نقص سكر الدم وفي المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه الإنسولين البشري أو أي من السواغات؛ وليس مخصصًا للإعطاء الوريدي.

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات الرئيسية: خطر نقص سكر الدم (الأكثر شيوعًا/الأكثر خطورة) والحاجة إلى مراقبة لصيقة لمستويات الجلوكوز؛ أي تغيير في الإنسولين يكون فقط تحت إشراف طبي؛ تدوير مواضع الحقن للوقاية من الحثل الشحمي؛ خطر نقص بوتاسيوم الدم؛ مراقبة الوذمة/فشل القلب عند الاستخدام مع الثيازوليدينديونات (TZDs)؛ تعديل الجرعة أثناء المرض/الضغط النفسي/تغيرات النظام الغذائي/تغيرات النشاط؛ للاستخدام تحت الجلد فقط (ليس وريديًا/عضليًا) مع فحص/مزج المعلق حتى يصبح عكرًا بشكل متجانس قبل الاستخدام.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: الثيازوليدينديونات (بيوجليتازون/روزيجليتازون) مع الإنسولين-خطر احتباس السوائل وفشل القلب. متوسط: العوامل التي تزيد خطر نقص سكر الدم أو تُخفي الأعراض (مثل حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACE، الساليسيلات، الكحول) والعوامل التي ترفع الجلوكوز/تعاكس تأثير الإنسولين (مثل الكورتيكوستيرويدات، مدرات البول الثيازيدية، محاكيات الودي)؛ قد تسبب الفلوروكينولونات اضطراب سكر الدم.

التفاعل مع الطعام

يُعطى قبل الوجبة بحوالي 30 دقيقة؛ إن ثبات توقيت الوجبات/كمية الكربوهيدرات مهم لتقليل خطر نقص/ارتفاع سكر الدم.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

آمن

الاستخدام للأطفال

غير مخصص للاستخدام لدى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل؛ وعاير الجرعة ببطء مع مراقبة متكررة لسكر الدم. لدى المرضى كبار السن زيادة في خطر نقص سكر الدم وقد يكون لديهم ضعف في إدراك نقص سكر الدم. يجب تفصيل الأهداف السكرية بشكل فردي لتجنب نقص سكر الدم.

لمرضى الكلى

لا يوجد تعديل ثابت؛ القصور الكلوي يزيد خطر نقص سكر الدم-راقب الجلوكوز بشكل أكثر تكرارًا وعاير الجرعة حسب الاستجابة (غالبًا ما يلزم خفض الجرعة مع تراجع وظيفة الكلى).

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل ثابت؛ القصور الكبدي يزيد خطر نقص سكر الدم-استخدم مراقبة أكثر تكرارًا للجلوكوز وعاير الجرعة حسب الاستجابة (قد يلزم خفض الجرعة).

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ في الثلاجة (2°م - 8°م)

تعليمات التحضير

قبل كل جرعة، قم بتدوير القارورة بلطف وقلبها عدة مرات حتى يصبح المعلق عكرًا/حليبيًا بشكل متجانس؛ لا ترجّ بعنف. افحص وجود تكتلات/جسيمات أو مظهر التجمّد-لا تستخدمه إذا كانت موجودة. استخدم محقنة إنسولين مُعايرة لـ U-100 لسحب الجرعة الموصوفة.

في حال نسيان الجرعة

إذا تم نسيان جرعة، افحص سكر الدم وتواصل مع الطبيب الواصف/فريق رعاية السكري للحصول على تعليمات فردية؛ لا تضاعف الجرعة التالية. إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة المجدولة التالية، فعادةً يتم تجاوز الجرعة المنسية واستئناف الجدول المعتاد مع مراقبة إضافية.

عند التوقف عن الدواء

لا توقف الإنسولين أو تغيّر جرعته دون إشراف طبي؛ قد يؤدي الإيقاف المفاجئ إلى فرط سكر دم شديد وقد يسبب حدوث الحماض الكيتوني السكري (DKA) لدى المرضى المعتمدين على الإنسولين.

في حالة تناول جرعة زائدة

تسبب الجرعة الزائدة بشكل أساسي نقص سكر الدم (وقد تسبب نقص بوتاسيوم الدم)؛ تُعالج بإعطاء كربوهيدرات فموية سريعة المفعول إذا كانت الحالة خفيفة، وفي الحالات الشديدة يُعطى غلوكاغون عضليًا/تحت الجلد أو ديكستروز وريديًا مع رعاية طبية عاجلة ومراقبة مستمرة.

نصائح للمريض

قم بتدوير القارورة بلطف/قلبها للمزج حتى تصبح عكرًا بشكل متجانس؛ لا ترجّ. احقن تحت الجلد قبل الوجبة بحوالي 30 دقيقة وتناول الطعام في الوقت المحدد لتقليل خطر نقص سكر الدم. استخدم محاقن إنسولين U-100، ودوّر مواضع الحقن، ولا تشارك الإبر/المحاقن. راقب سكر الدم وتعرّف على نقص سكر الدم وكيفية علاجه (احمل جلوكوزًا سريع المفعول). خزّن الدواء بشكل صحيح (يُحفظ غير المفتوح في الثلاجة؛ لا يُجمّد؛ يُحمى من الحرارة/الضوء) وافحصه-لا تستخدمه إذا كان متكتلًا/به جسيمات أو لم يصبح عكرًا بشكل متجانس بعد المزج؛ احمل بطاقة تعريف طبية واستشر الطبيب قبل أي تغييرات في الجرعة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

المراقبة الذاتية لسكر الدم (صائمًا وقبل الوجبات؛ وإضافيًا بعد الوجبات/وقت النوم حسب الحاجة أثناء معايرة الجرعة)، قياس HbA1c بشكل دوري (عادةً كل ~3 أشهر حتى الاستقرار)، مراقبة نقص سكر الدم، والوزن ومواضع الحقن؛ مراقبة بوتاسيوم الدم لدى المرضى المعرضين للخطر ووظائف الكلى حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

هومولين 70/30 هو مزيج مُسبق التحضير يتكون من 70% من NPH (إنسولين إيزوفان؛ متوسط المفعول) و30% من الإنسولين البشري العادي (قصير المفعول). يرتبط بمستقبلات الإنسولين لزيادة امتصاص الجلوكوز في الأنسجة الطرفية وتثبيط إنتاج الجلوكوز من الكبد، مما يوفر ضبطًا لسكر الدم بعد الوجبات وضبطًا قاعديًا في الوقت نفسه.

بداية مفعول الدواء

حوالي 30 دقيقة (بسبب مكوّن الإنسولين العادي)؛ أما مكوّن NPH فتكون بداية مفعوله لاحقًا حوالي 1-2 ساعة.

مدة تأثير الدواء

حتى حوالي 18-24 ساعة (متغيرة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة بقاء الإنسولين البشري المتداول في البلازما قصيرة (~5-10 دقائق)، لكن مدة التأثير السريرية تتحكم بها عملية الامتصاص: عادةً ما تكون بداية مفعول هومولين 70/30 حوالي ~30 دقيقة، وذروة المفعول حوالي ~2-12 ساعة، ومدة التأثير حتى ~18-24 ساعة (متغيرة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

غير محددة بشكل جيد/متغيرة؛ لا توجد نسبة امتصاص (%) واحدة موثوقة مثبتة للإنسولين البشري المُسبق الخلط المُعطى تحت الجلد (الامتصاص متغير بدرجة كبيرة حسب موضع الحقن، وعمق الحقن، ودرجة الحرارة، ودرجة الخلط).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتحلل بشكل أساسي عبر التحلل البروتيني (إنسوليناز/IDE) في الكبد والكلى والعضلات؛ وتُعد الكلى والكبد من المساهمين الرئيسيين في التصفية الكلية.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُزال الإنسولين بشكل أساسي عبر التحلل الإنزيمي مع مساهمة كلوية كبيرة في التصفية؛ وتُطرح المستقلبات عبر الكلى (يؤدي القصور الكلوي إلى تقليل تصفية الإنسولين).

ارتباط الدواء بالبروتين

ضئيل/لا يوجد ارتباط ذو أهمية سريرية.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

شراب معلق للحقن، فيال (10 مل) للاستخدام تحت الجلد.

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: 100 وحدة دولية إنسولين بشري - يتكون من 70 وحدة دولية إنسولين إيزوفان (NPH) + 30 وحدة دولية إنسولين بشري عادي. يحتوي كل فيال 10 مل على 1000 وحدة دولية إجمالاً.

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

كلاهما

نوع الإنسولين

مخلوط مسبقًا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.