فوريكسجا 10مجم 28 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

البالغون المصابون بداء السكري من النوع الثاني: كعلاج مُساعد إلى جانب الحمية الغذائية والتمارين لتحسين التحكم في سكر الدم؛ البالغون المصابون بقصور القلب (لتقليل خطر الوفاة القلبية الوعائية والاستشفاء بسبب قصور القلب)؛ البالغون المصابون بمرض الكلى المزمن (لتقليل خطر الانخفاض المستمر في معدل الترشيح الكبيبي المُقدّر eGFR، ومرض الكلى في المرحلة النهائية، والوفاة القلبية الوعائية، والاستشفاء بسبب قصور القلب).

استخدامات أخرى

داء السكري من النوع الأول (كعلاج مُساعد إلى جانب الإنسولين) يُعد استخدامًا خارج النشرة في العديد من الولايات القضائية وعادةً لا يُوصى به بسبب زيادة خطر الحماض الكيتوني السكري (DKA)؛ قصور القلب مع الكسر القذفي المحفوظ (HFpEF) ليس استخدامًا خارج النشرة في العديد من النشرات/الإرشادات الحالية (وغالبًا ما يكون استطبابًا معتمدًا/موصى به لقصور القلب بحسب الولاية القضائية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

داء السكري من النوع الثاني: جرعة أولية 5 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا لتحقيق تحكم إضافي في سكر الدم. قصور القلب: 10 مجم مرة واحدة يوميًا. مرض الكلى المزمن: 10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

10 مجم مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

معتمد للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر لعلاج داء السكري من النوع الثاني؛ الجرعة الموصى بها هي 10 مجم مرة واحدة يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

الجرعة المعتادة هي 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ ولأغراض التحكم في سكر الدم، يعتمد البدء/الاستمرار على وظيفة الكلى (تنخفض الفعالية عند انخفاض معدل الترشيح الكبيبي المقدر eGFR ولا يُنصح به دون عتبات معينة لـ eGFR وفقًا للنشرة)، بينما لفوائد قصور القلب/مرض الكلى المزمن (HF/CKD) يمكن استخدامه حتى عتبات أقل لـ eGFR وفقًا للتوسيم الحالي؛ لا يلزم تعديل روتيني للجرعة في حالات القصور الكبدي الخفيف/المتوسط، ويُؤخذ في الاعتبار بدء جرعة 5 مجم في القصور الكبدي الشديد عند استخدام تركيز 5 مجم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

العدوى الفطرية التناسلية (التهاب الفرج والمهبل، التهاب الحشفة)، عدوى المسالك البولية، زيادة التبول (كثرة التبول)، وأعراض الجهاز التنفسي العلوي (مثل التهاب الأنف والبلعوم).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا/شائعة: العدوى الفطرية التناسلية وعدوى المسالك البولية؛ زيادة التبول والتهاب الأنف والبلعوم شائعة؛ نقص سكر الدم شائع بشكل أساسي عند استخدامه مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا؛ خطيرة لكنها نادرة/غير شائعة: الحماض الكيتوني، نقص حجم السوائل/انخفاض ضغط الدم، إصابة كلوية حادة، غرغرينا فورنييه.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه داباغليفلوزين أو أي من السواغات؛ المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: خطر الحماض الكيتوني (قد يكون مع سكر دم طبيعي؛ يُوقف مؤقتًا قبل الجراحة الكبرى/الصيام المطوّل/المرض الحاد)، نقص حجم السوائل/انخفاض ضغط الدم (يزداد الخطر مع مُدرّات البول/كبار السن/القصور الكلوي)، عدوى فطرية تناسلية، عدوى خطيرة في المسالك البولية (إنتان بولي/التهاب الحويضة والكلية)، غرغرينا فورنييه، مراقبة وظائف الكلى، خطر نقص سكر الدم عند استخدامه مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين، تجنب الاستخدام في داء السكري من النوع الأول، النظر في الإيقاف المؤقت أثناء المرض الحاد لتقليل خطر الجفاف/الحماض الكيتوني السكري.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد لمن هم دون 10 سنوات من العمر.

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

ذات أهمية سريرية: الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين (خطر نقص سكر الدم-قد يلزم خفض الجرعة) ومُدرّات البول (زيادة إضافية في نقص حجم السوائل/انخفاض ضغط الدم/خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة)؛ التفاعلات الأخرى (مثل محفزات UGT) تكون عمومًا أقل تأثيرًا سريريًا لكنها قد تقلل التعرض/الفعالية.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

معتمد للأطفال بعمر 10 سنوات فأكثر لعلاج داء السكري من النوع الثاني؛ الجرعة الموصى بها هي 10 مجم مرة واحدة يوميًا.

لمرضى الكلى

داء السكري من النوع الثاني (التحكم بسكر الدم): لا تبدأ العلاج إذا كان eGFR <45 مل/دقيقة/1.73م²؛ قصور القلب/المرض الكلوي المزمن: يمكن البدء والاستمرار بجرعة 10 مجم يوميًا إذا كان eGFR ≥25؛ إذا انخفض eGFR إلى <25 أثناء العلاج، يمكن النظر في الاستمرار بجرعة 10 مجم؛ يُمنع استخدامه لدى المرضى على غسيل الكلى.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف عن الاستخدام دون استشارة الطبيب الواصف؛ في حال التوقف، تأكد من وجود تدبير بديل مناسب لداء السكري/قصور القلب/المرض الكلوي المزمن حسب الحالة.

في حالة تناول جرعة زائدة

التأثيرات المحتملة: زيادة إدرار البول/نقص حجم السوائل وانخفاض ضغط الدم؛ نقص سكر الدم غير شائع إلا عند استخدامه مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين؛ التدبير داعم (سوائل، مراقبة العلامات الحيوية/الشوارد/وظائف الكلى) واطلب رعاية طبية عاجلة؛ لا يُتوقع أن تتم إزالته بفعالية بواسطة غسيل الكلى.

نصائح للمريض

تناول 10 مجم مرة واحدة يوميًا مع الطعام أو بدونه؛ حافظ على الترطيب وتوقع احتمال زيادة التبول؛ قدّم إرشادات حول نظافة الأعضاء التناسلية والإبلاغ عن أعراض عدوى تناسلية/بولية؛ التثقيف حول قواعد أيام المرض وطلب رعاية عاجلة عند ظهور أعراض الحماض الكيتوني (غثيان/قيء/ألم بطني، تنفس سريع) أو ألم/تورم شديد في منطقة العجان؛ النظر في الإيقاف المؤقت قبل الجراحة الكبرى/الصيام المطوّل؛ التحذير من نقص سكر الدم فقط إذا استُخدم مع الإنسولين/السلفونيل يوريا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي وقابل للعكس لناقل الصوديوم-الجلوكوز المشترك 2 (SGLT2) يقلل إعادة امتصاص الجلوكوز الكلوية في النبيب القريب، مما يزيد طرح الجلوكوز في البول ويخفض جلوكوز البلازما (بشكل مستقل عن الإنسولين).

مدة تأثير الدواء

24 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12.9 ساعة.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 91%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 10 مجم داباغليفلوزين (على هيئة داباغليفلوزين بروبانديول أحادي الهيدرات)

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

نوع السكري

النوع 2

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.