ويجوفي 1 مجم 1 قلم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الإدارة المزمنة للوزن كعلاج مُساعد إلى جانب نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لدى: (1) البالغين المصابين بالسمنة (مؤشر كتلة الجسم ≥30) أو زيادة الوزن (مؤشر كتلة الجسم ≥27) مع وجود مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن؛ و(2) المرضى الأطفال بعمر ≥12 سنة المصابين بالسمنة. بالإضافة إلى ذلك، لتقليل خطر حدوث الأحداث القلبية الوعائية الضارة الكبرى (الوفاة القلبية الوعائية، احتشاء عضلة القلب غير المميت، السكتة الدماغية غير المميتة) لدى البالغين المصابين بمرض قلبي وعائي مُثبت ولديهم إما سمنة أو زيادة وزن. ويجوفي غير مُشار إليه لعلاج داء السكري من النوع الثاني، كما أن التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل الاستقلاب (MASH) ليس من دواعي الاستعمال المعتمدة لسيماجلوتايد/ويجوفي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

بالنسبة لويجوفي (إدارة الوزن/تقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية لدى المرضى المؤهلين): ابدأ بجرعة 0.25 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، ثم 0.5 مجم لمدة 4 أسابيع، 1 مجم لمدة 4 أسابيع، 1.7 مجم لمدة 4 أسابيع، ثم 2.4 مجم مرة واحدة أسبوعيًا كجرعة مستمرة (أو 1.7 مجم إذا لم يتم تحمل 2.4 مجم). لا يتم تحديد جرعات/لا يُشار إلى ويجوفي للتحكم في سكر الدم في داء السكري من النوع الثاني (تنطبق تلك الدواعي على مستحضرات أخرى من سيماجلوتايد).

الجرعة الأولى

0.25 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا خلال أول 4 أسابيع

الجرعة المستمرة

2.4 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا (لإدارة الوزن)؛ تتم زيادة الجرعة تدريجيًا على مدى حوالي 16 أسبوعًا

الجرعة القصوى

2.4 مجم تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال دون 12 سنة. ويجوفي معتمد للمراهقين بعمر 12 سنة فأكثر المصابين بالسمنة (مؤشر كتلة الجسم BMI ≥95th percentile) في بعض المناطق؛ وتتبع الجرعات نفس جدول الزيادة التدريجية مع جرعة مستمرة 2.4 مجم

ملاحظات تعديل الجرعة

زيادة الجرعة القياسية لتحسين التحمل: 0.25 مجم أسبوعيًا لمدة 4 أسابيع، ثم 0.5 مجم لمدة 4 أسابيع، ثم 1 مجم لمدة 4 أسابيع، ثم 1.7 مجم لمدة 4 أسابيع، ثم 2.4 مجم أسبوعيًا كجرعة مستمرة. إذا لم يتحمل المريض جرعة أثناء الزيادة التدريجية، ففكّر في تأخير الزيادة لمدة ~4 أسابيع؛ وإذا لم يتم تحمل 2.4 مجم، خفّض الجرعة إلى 1.7 مجم (وأوقف العلاج إذا لم يتم تحمل 1.7 مجم). لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي، ولكن راقب سريريًا (مثل خطر الإصابة بإصابة كلوية حادة AKI المرتبطة بالجفاف).

كيفية الاستخدام

للاستخدام تحت الجلد فقط: احقن ويجوفي تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا في نفس اليوم من كل أسبوع، في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه، في البطن أو الفخذ أو أعلى الذراع؛ مع تدوير مواقع الحقن. لا يُعطى وريدياً أو عضلياً. استخدم القلم المعبأ مسبقًا حسب الإرشادات؛ استخدم إبرة جديدة لكل حقنة وتخلّص منها بأمان بعد الاستخدام؛ لا تشارك الأقلام أو الإبر.

كيفية التحضير

محلول جاهز للاستخدام في قلم معبأ مسبقًا؛ لا يحتاج إلى إعادة تحضير/تخفيف. افحص المحلول (صافٍ، عديم اللون إلى أصفر فاتح) ولا تستخدمه إذا كان متغير اللون/يحتوي على جسيمات؛ وإذا كان محفوظًا في الثلاجة (2-8°م حسب SFDA)، اتركه ليصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن لزيادة الراحة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، القيء، الإسهال، الإمساك، ألم البطن، عسر الهضم، التجشؤ، انتفاخ البطن (الغازات)، مرض الارتجاع المعدي المريئي، التعب، الصداع، الدوخة، تفاعلات موضع الحقن

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي (MTC)، متلازمة الأورام الصمّاء المتعددة النوع 2 (MEN 2)، تفاعل فرط حساسية شديد سابق تجاه سيماجلوتايد أو أي من السواغات الخاصة به.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات: خطر أورام خلايا C في الغدة الدرقية (مضاد استطباب في MTC/MEN2)، التهاب البنكرياس الحاد (يُوقف إذا اشتُبه به/تأكد)، مرض المرارة الحاد، نقص سكر الدم مع الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين، إصابة كلوية حادة (المراقبة مع تفاعلات الجهاز الهضمي الشديدة/الجفاف)، تفاعلات فرط الحساسية، زيادة معدل ضربات القلب، سلوك/أفكار انتحارية، ومراقبة مضاعفات اعتلال الشبكية السكري لدى المرضى المصابين بالسكري.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للاستخدام لدى الأطفال دون 12 سنة (معتمد لعمر ≥12 سنة لإدارة الوزن المزمنة).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التفاعلات/الاعتبارات: (1) الإنسولين/محفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا) تزيد خطر نقص سكر الدم-قد يلزم خفض الجرعة؛ (2) قد يؤثر تأخر إفراغ المعدة على امتصاص الأدوية الفموية المصاحبة-راقب العوامل ذات المجال العلاجي الضيق (مثل الوارفارين/INR) حسب ما تقتضيه الحالة سريريًا.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: الاستخدام المتزامن للإنسولين أو محفزات إفراز الإنسولين (مثل السلفونيل يوريا) يزيد خطر نقص سكر الدم-يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة والمراقبة. متوسط: قد يؤثر تأخر إفراغ المعدة على امتصاص بعض الأدوية الفموية؛ راقب الأدوية ذات المجال العلاجي الضيق (مثل الوارفارين مع مراقبة INR) عند الحاجة سريريًا. لا يوجد تفاعل حركي دوائي (PK) ذو أهمية مع الميتفورمين.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية: يُعطى تحت الجلد مع أو بدون وجبات؛ انصح بأن الوجبات الأصغر/الأقل دهونًا قد تساعد في تقليل الآثار الجانبية الهضمية.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال دون 12 سنة. ويجوفي معتمد للمراهقين بعمر 12 سنة فأكثر المصابين بالسمنة (BMI ≥95th percentile) في بعض المناطق؛ تتبع الجرعات نفس جدول التصعيد مع جرعة صيانة 2.4 مجم

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم تعديل الجرعة بناءً على العمر وحده. يُستخدم بحذر لدى المرضى كبار السن بسبب زيادة خطر الجفاف والقصور الكلوي الناتج عن الآثار الجانبية للجهاز الهضمي

لمرضى الكلى

لا يُوصى بتعديل الجرعة للمرضى المصابين بضعف كلوي؛ راقب وظائف الكلى إذا أدت تفاعلات الجهاز الهضمي الشديدة إلى الجفاف.

لمرضى الكبد

لا يُوصى بتعديل الجرعة للمرضى المصابين بضعف كبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

محلول جاهز للاستخدام في قلم معبأ مسبقًا؛ لا يحتاج إلى إعادة تحضير/تخفيف. افحص المحلول (صافٍ، عديم اللون إلى أصفر فاتح) ولا تستخدمه إذا كان متغير اللون/يحتوي على جسيمات؛ إذا كان محفوظًا مبردًا (2-8°م حسب SFDA)، اتركه ليصل إلى درجة حرارة الغرفة قبل الحقن لزيادة الراحة.

في حال نسيان الجرعة

إذا تم نسيان جرعة، تُعطى في أقرب وقت ممكن خلال 5 أيام بعد الجرعة المنسية؛ إذا مرّ أكثر من 5 أيام، تُتجاوز الجرعة المنسية ويُستأنف في اليوم التالي المجدول. تأكد من وجود فاصل لا يقل عن 48 ساعة بين الجرعات (لا تتناول جرعتين خلال يومين).

عند التوقف عن الدواء

أوقف العلاج إذا لم يستطع المريض تحمل جرعة الصيانة (2.4 مجم أسبوعيًا) بعد محاولات مناسبة لتصعيد الجرعة؛ لا يتطلب الإيقاف خفضًا تدريجيًا، لكن استعادة الوزن شائعة ويوصى بالمتابعة.

نصائح للمريض

انصح بالحقن تحت الجلد مرة أسبوعيًا في نفس اليوم (البطن/الفخذ/الذراع العلوي) مع تبديل مواضع الحقن؛ اتبع جدول معايرة الجرعة لتقليل الغثيان؛ لا تشارك القلم واستخدم إبرة جديدة في كل مرة؛ يُحفظ مبردًا 2-8°م (حسب SFDA) ولا يُجمّد؛ تعامل مع الأعراض الهضمية بوجبات أصغر والترطيب؛ تعرّف على واطلب الرعاية عند حدوث ألم بطني شديد (التهاب البنكرياس)، ألم بالربع العلوي الأيمن/حمى/يرقان (مرض المرارة)، تفاعلات تحسسية، وأعراض ورم الغدة الدرقية (كتلة بالعنق/بحة/عسر بلع)؛ ناقش خطر نقص سكر الدم إذا استُخدم مع الإنسولين/السلفونيل يوريا؛ واتبع تعليمات الجرعة المنسية (خلال 5 أيام، وإلا تُتجاوز).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب: الوزن/BMI ومحيط الخصر؛ التحمل (الأعراض الهضمية) وحالة الترطيب؛ العلامات/الأعراض الدالة على التهاب البنكرياس ومرض المرارة؛ وظائف الكلى إذا حدث قيء/إسهال شديد أو جفاف؛ معدل ضربات القلب؛ ولدى المرضى المصابين بالسكري أو الذين يستخدمون أدوية قد تسبب نقص سكر الدم، سكر الدم (وHbA1c حسب ما يلزم سريريًا). لا يُوصى بإجراء فحوصات روتينية للكالسيتونين/تصوير الغدة الدرقية بالموجات فوق الصوتية، لكن يُنصح بتثقيف/مراقبة أعراض كتلة الغدة الدرقية بسبب التحذير الصندوقي.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

سيماجلوتايد هو ناهض لمستقبلات GLP-1 يزيد إفراز الإنسولين المعتمد على الغلوكوز، ويقلل إفراز الغلوكاغون غير المناسب، ويبطئ إفراغ المعدة، ويقلل الشهية/مدخول الطاقة عبر آليات مركزية، مما يؤدي إلى فقدان الوزن.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للحقن في قلم مُعبأ مسبقًا (تحت الجلد)

توفر البديل

لا

نوع السكري

غير مُشار إليه للتحكم في سكر الدم في داء السكري؛ لإدارة الوزن

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.