رستاسيس قطرة للعين 30 قنينه

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

لزيادة إنتاج الدموع لدى المرضى الذين يُفترض أن إنتاج الدموع لديهم مُثبَّط بسبب التهاب عيني مرتبط بالتهاب القرنية والملتحمة الجاف (جفاف العين المزمن).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات العينية خارج النشرة التهاب القرنية والملتحمة الربيعي/التأتبي، ومرض الطُعم حيال المُضيف العيني، والوقاية/العلاج من رفض طُعم القرنية (مثلًا بعد رأب القرنية) لدى مرضى مختارين تحت رعاية اختصاصي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

التهاب القرنية والملتحمة الجاف (مرض جفاف العين): تُقطَّر قطرة واحدة في كل عين مصابة مرتين يوميًا، بفاصل يقارب 12 ساعة، ويستمر حسب توجيهات الطبيب للسيطرة على المرض المزمن.

الجرعة الأولى

تُقطَّر قطرة واحدة في كل عين مصابة مرتين يوميًا، بفاصل يقارب 12 ساعة.

الجرعة المستمرة

تُقطَّر قطرة واحدة في كل عين مصابة مرتين يوميًا، بفاصل يقارب 12 ساعة.

الجرعة القصوى

قطرة واحدة في كل عين مصابة مرتين يوميًا (بفاصل حوالي 12 ساعة).

ملاحظات تعديل الجرعة

لا يُوصى بتعديل الجرعة في حالات القصور الكلوي أو الكبدي لأن التعرض الجهازي بعد الاستخدام العيني يكون ضئيلاً؛ وإذا استُخدمت الدموع الاصطناعية/قطرات عين أخرى بالتزامن، فيجب إعطاء كل منتج بفاصل لا يقل عن 15 دقيقة.

كيفية الاستخدام

بالنسبة لـ رستاسيس قطرة للعين 0.05% مستحلب عيني أحادي الاستخدام (جرعة واحدة): اغسل اليدين؛ اقلب القارورة عدة مرات للحصول على مستحلب أبيض متجانس (لا ترجّ بعنف)؛ لُفّ اللسان/الغطاء لإزالته؛ قَطِّر قطرة واحدة في العين/العينين المصابة مرتين يوميًا بفاصل حوالي 12 ساعة؛ تجنّب ملامسة طرف القارورة للعين/الجلد؛ عند استخدام منتجات عينية أخرى، اترك فاصلًا لا يقل عن 15 دقيقة؛ أزل العدسات اللاصقة قبل الجرعة وأعد إدخالها بعد 15 دقيقة؛ تخلّص من القارورة فورًا بعد الاستخدام (لا تحتفظ بـ остатки). يمكن استخدام إغلاق القناة الأنفية الدمعية لمدة 1-2 دقيقة لتقليل الامتصاص الجهازي.

كيفية التحضير

اقلب قارورة الجرعة الواحدة عدة مرات (تقليب لطيف) للحصول على مستحلب متجانس، أبيض، معتم قبل الاستخدام؛ لا يلزم إعادة التحضير.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

إحساس حرقان بالعين، ألم بالعين، لسع عند التقطير، احتقان الملتحمة، إفرازات عينية، دُماع، إحساس بوجود جسم غريب، حكة، اضطراب بصري (تشوش)

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): حرقان/لسع بالعين عند التقطير (يُبلَّغ عنه عادةً بحوالي ~17%). شائعة (1-10%): احتقان الملتحمة، ألم بالعين، إحساس بوجود جسم غريب، حكة، دُماع، تشوش الرؤية/اضطراب بصري، إفرازات عينية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه سيكلوسبورين أو أي مكوّن من مكوّنات المستحضر؛ يُتجنب الاستخدام لدى المرضى الذين لديهم عدوى عينية نشطة.

تحذيرات واحتياطات

للاستخدام العيني فقط؛ تجنب التلوث (لا تلمس طرف القارورة)؛ انزع العدسات اللاصقة قبل الاستخدام وأعد إدخالها بعد 15 دقيقة؛ تخلّص من كل قارورة أحادية الاستخدام بعد فتحها؛ تجنب/استخدم بحذر عند وجود عدوى عينية نشطة؛ قد يستغرق بدء الاستفادة أسابيع إلى أشهر (غالبًا 3-6 أشهر).

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

لا يُتوقع حدوث تفاعلات دوائية جهازية ذات أهمية سريرية (امتصاص جهازي ضئيل)؛ عند استخدام مستحضرات عينية أخرى، افصل بين مرات الإعطاء لمدة لا تقل عن 15 دقيقة.

درجة خطورة التفاعل

لا يُتوقع حدوث تفاعلات دوائية جهازية ذات أهمية سريرية بسبب الامتصاص الجهازي الضئيل؛ التفاعل العملي يكون مع المستحضرات العينية الأخرى (بما في ذلك الدموع الصناعية/قطرات مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) حيث يُنصح بالفصل لمدة ≥15 دقيقة لمنع التخفيف/الغسل وليس كتفاعل حركي دوائي حقيقي.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

لمرضى الكلى

لا حاجة لتعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

لا حاجة لتعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

اقلب القارورة أحادية الاستخدام عدة مرات (تقليب لطيف) للحصول على مستحلب متجانس أبيض معتم قبل الاستخدام؛ لا يلزم إعادة التحضير.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه دون تقليل تدريجي؛ قد تعود أعراض جفاف العين-ناقش مع الطبيب الواصف إذا كنت ستوقف العلاج طويل الأمد أو إذا ساءت الأعراض.

نصائح للمريض

استخدم قطرة واحدة في كل عين مصابة مرتين يوميًا بفاصل ~12 ساعة؛ اقلب القارورة عدة مرات للخلط؛ تجنب لمس الطرف؛ انزع العدسات اللاصقة وأعد إدخالها بعد 15 دقيقة؛ افصل عن قطرات العين الأخرى لمدة ≥15 دقيقة؛ توقّع إحساسًا عابرًا بالحرقان/اللسع؛ قد يستغرق التحسن 3-6 أشهر؛ تخلّص من كل قارورة أحادية الجرعة فورًا بعد الاستخدام؛ يُحفظ تحت 30°م في العبوة الأصلية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة جهازية روتينية؛ تتم المتابعة سريريًا مع تقييم عيني دوري لاستجابة الأعراض، وحالة سطح العين، والتحمل (مثل الحرقان، والاحمرار).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط الكالسينيورين: يرتبط بالسيكلوفيلين ويثبط الكالسينيورين، مما يقلل تنشيط الخلايا التائية وإشارات السيتوكينات الالتهابية على سطح العين، وبالتالي يزيد إنتاج الدموع في مرض جفاف العين.

بداية مفعول الدواء

قد يبدأ التحسن السريري بعد عدة أسابيع ولكنه غالبًا يتطلب حوالي 3 أشهر؛ وغالبًا ما تستغرق الفائدة القصوى لزيادة إنتاج الدموع 3-6 أشهر من الاستخدام المستمر مرتين يوميًا.

مدة تأثير الدواء

تُحافَظ الفائدة فقط مع الاستمرار في الاستخدام مرتين يوميًا؛ وقد تتراجع التحسينات في الأعراض/إنتاج الدموع بعد الإيقاف.

مدة بقاء الدواء في الجسم

غير منطبق / غير مُثبت لسيكلوسبورين العيني (رستاسيس قطرة للعين) لأن الامتصاص الجهازي ضئيل جدًا وعادةً ما تكون مستويات الدم غير قابلة للكشف؛ لذلك لا يمكن تحديد مدة بقاء جهازية ذات معنى.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص الجهازي ضئيل/مهمل بعد الإعطاء العيني؛ وعادةً ما تكون مستويات الدم أقل من حد القياس الكمي (حوالي ≤0.1 نانوغرام/مل في الدراسات).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

بالنسبة للمستحضر العيني: غير ذي صلة سريريًا (امتصاص جهازي مهمل)؛ وإذا تم امتصاص أي كمية من الدواء جهازيًا، فإن السيكلوسبورين يُستقلب بشكل أساسي بواسطة إنزيم CYP3A4 الكبدي (وهو ركيزة/مثبط للناقل P-gp).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

غير ذي صلة سريريًا لأن التعرض الجهازي مهمل؛ وإذا تم امتصاص أي جزء جهازيًا، فإن السيكلوسبورين يُطرح بشكل أساسي عبر الإطراح الصفراوي/البرازي مع إطراح كلوي محدود.

ارتباط الدواء بالبروتين

غير ذي صلة سريريًا لدواء رستاسيس قطرة للعين بسبب الامتصاص الجهازي المهمل؛ أما السيكلوسبورين الجهازي فارتباطه بالبروتين مرتفع (حوالي >90%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قطرة للعين، مستحلب (مستحلب عيني) في قوارير أحادية الجرعة للاستعمال مرة واحدة (0.4 مل) - لهذا المنتج/العبوة المسجلة لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

مكونات كل جرعة

كل قارورة أحادية الجرعة 0.4 مل: سيكلوسبورين 0.2 مجم (على هيئة مستحلب 0.05% وزن/حجم) في قاعدة مستحلب من زيت الخروع/بوليسوربات 80

بدائل بدون وصفة طبية

دموع صناعية/مرطبات خالية من المواد الحافظة (مثل: كربوكسي ميثيل سليلوز، هيبروميلوز، هيالورونات الصوديوم) ومراهم/جلّات مُزلِّقة لتخفيف الأعراض.

العضو المستهدف

العين

خالٍ من المواد الحافظة

نعم

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 16-05-2026