سبراليكس 10 مجم 28 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد؛ اضطراب القلق العام

استخدامات أخرى

استخدام خارج النشرة (تختلف الأدلة): اضطراب ما بعد الصدمة، اضطراب ما قبل الدورة الشهرية الاكتئابي، الأعراض الوعائية الحركية لسن اليأس (الهبّات الساخنة)، سرعة القذف، وبعض اضطرابات الأكل (مثل نوبات الأكل بنهم) لدى مرضى مختارين.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الاضطراب الاكتئابي الكبير (MDD): 10 مجم مرة يوميًا؛ ممكن ترفع الجرعة إلى 20 مجم/اليوم بعد أسبوع على الأقل إذا احتجت. اضطراب القلق العام (GAD): 10 مجم مرة يوميًا؛ ممكن ترفع الجرعة إلى 20 مجم/اليوم بعد أسبوع على الأقل. اضطراب الهلع: 5 مجم مرة يوميًا لمدة أسبوع، بعدها 10 مجم مرة يوميًا؛ ممكن ترفع الجرعة إلى 20 مجم/اليوم. اضطراب القلق الاجتماعي: 10 مجم مرة يوميًا؛ ممكن تعديلها ضمن 5-20 مجم/اليوم. الوسواس القهري (OCD): 10 مجم مرة يوميًا؛ ممكن ترفع الجرعة إلى 20 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

10 مجم عن طريق الفم مرة يوميًا

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة يوميًا.

الجرعة القصوى

10 مجم مرة يوميًا لكبار السن وللحالات اللي فيها قصور كبدي؛ 20 مجم مرة يوميًا في غير كذا

جرعة الأطفال

الاضطراب الاكتئابي الكبير (≥12 سنة): 10 مجم مرة يوميًا، بحد أقصى 20 مجم/اليوم. غير معتمد للأطفال أقل من 12 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

كبار السن (≥65 سنة) والحالات اللي فيها قصور كبدي: ابدأ 5 مجم مرة يوميًا والحد الأقصى الموصى به 10 مجم/اليوم؛ القصور الكلوي الخفيف-المتوسط: ما يحتاج تعديل؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min): يُستخدم بحذر؛ زيادات الجرعة عادةً تُقيَّم بعد أسبوع على الأقل بناءً على الاستجابة/التحمّل.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلّف بطبقة فيلم مع الماء مرة يوميًا؛ ممكن يؤخذ مع الأكل أو بدونه؛ خذه في نفس الوقت كل يوم (صباحًا أو مساءً).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: غثيان، صداع، أرق أو نعاس، دوخة، جفاف الفم، زيادة التعرق، تعب، إسهال أو إمساك، واختلال الوظيفة الجنسية (مثل انخفاض الرغبة الجنسية، تأخر القذف/انعدام النشوة).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): غثيان، صداع. شائعة (1-10%): أرق، نعاس، دوخة، نقص الشهية، إسهال، إمساك، زيادة التعرق، تعب، اختلال الوظيفة الجنسية (مثل انخفاض الرغبة الجنسية، انعدام النشوة، اضطراب القذف).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه مع: (1) مثبطات MAO المتزامنة أو خلال 14 يومًا من إيقاف مثبط MAO (مع ترك 14 يومًا بعد إيقاف الإسيتالوبرام قبل بدء مثبط MAO)؛ (2) بيموزيد المتزامن؛ (3) فرط الحساسية للإسيتالوبرام/السيتالوبرام. تجنّب/لا تستخدمه مع لاينزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي إلا إذا ما فيه بدائل ومع المراقبة اللصيقة بسبب خطر متلازمة السيروتونين.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: مراقبة الأفكار الانتحارية (خصوصًا بالبداية ومع تغييرات الجرعة)، خطر متلازمة السيروتونين مع الأدوية السيروتونينية، خطر إطالة فترة QT (يُستخدم بحذر/يُتجنب مع متلازمة QT الطويلة الخِلقية، بطء القلب الشديد، اضطرابات الأملاح، أو الأدوية التي تطيل QT)، خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر، نقص صوديوم الدم/متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير الملائم SIADH (كبار السن/مدرات البول)، الهوس/الهوس الخفيف (يفحص لاضطراب ثنائي القطب)، خطر التشنجات، خطر الزرق ضيق الزاوية، وأعراض الإيقاف مع التوقف المفاجئ.

الفئة العمرية المسموحة

استخدام الأطفال: غير معتمد لعلاج الاضطراب الاكتئابي الجسيم (MDD) عند المرضى <12 سنة؛ ومعتمد لعلاج MDD عند المراهقين 12-17 سنة. بالنسبة لاضطرابات القلق (مثل GAD)، اعتماد استخدامه للأطفال غير مثبت/يختلف حسب الجهة التنظيمية؛ لا تفترض أنه معتمد لمن هم <18 سنة بدون تأكيد النشرة المحلية.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التداخلات: مثبطات MAO (ممنوعة-متلازمة السيروتونين)، بيموزيد (ممنوع-خطر إطالة QT)، لاينزوليد/أزرق الميثيلين الوريدي (تجنّب/ممنوع-متلازمة السيروتونين)، أدوية سيروتونينية أخرى (مثل ترامادول، تريبتانات، فنتانيل، ليثيوم، عشبة سانت جون-متلازمة السيروتونين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين/مضادات التخثر/مضادات الصفيحات (زيادة النزيف)، مثبطات CYP2C19 (مثل أوميبرازول، سيميتيدين-↑ التعرض للإسيتالوبرام)، وأدوية أخرى تطيل QT (زيادة إضافية لإطالة QT).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: مثبطات MAO (بما فيها لاينزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ بيموزيد بسبب إطالة QT. متوسط/ذو أهمية سريرية: أدوية سيروتونينية أخرى (مثل ترامادول، تريبتانات، فنتانيل، ليثيوم، عشبة سانت جون) → خطر متلازمة السيروتونين؛ الأدوية التي تطيل QT → خطر إضافي لـ QT؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفيحات/مضادات التخثر → زيادة خطر النزيف؛ مثبطات CYP2C19 القوية (مثل أوميبرازول، سيميتيدين) → زيادة التعرض للإسيتالوبرام (قد تحتاج لتحديد الجرعة). بسيط: الكحول قد يزيد تأثيره على الجهاز العصبي المركزي (يُنصح بتجنبه).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تفاعل مهم سريريًا مع الطعام؛ يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنّب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الاضطراب الاكتئابي الجسيم (≥12 سنة): 10 مجم مرة يوميًا، والحد الأقصى 20 مجم/اليوم. غير معتمد للأطفال أقل من 12 سنة

الاستخدام لكبار السن

الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا؛ لا تتجاوز 10 مجم/اليوم عند المرضى فوق 65 سنة بسبب زيادة خطر إطالة QT، ونقص صوديوم الدم، والتراكم

لمرضى الكلى

ضعف الكلى الخفيف إلى المتوسط: ما يحتاج تعديل جرعة. ضعف الكلى الشديد: يُستخدم بحذر (غالبًا يُذكر عند CrCl <30 مل/دقيقة)؛ ما فيه تعديل محدد لكن تتم المتابعة عن قرب.

لمرضى الكبد

ضعف الكبد: الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا؛ لا تتجاوز 10 مجم/اليوم ويُستخدم بحذر في حالات الضعف الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد ما تتذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية، تجاهل الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا (غالبًا خلال 2-4 أسابيع على الأقل، وأطول إذا كانت الجرعة عالية/المدة طويلة أو إذا ظهرت أعراض) لتقليل أعراض الإيقاف (مثل: الدوخة، التهيّج/القلق، اضطرابات حسية، الأرق، الصداع، الغثيان).

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب غثيان/استفراغ، دوخة، نعاس، رجفة/هيجان، تشنجات، متلازمة السيروتونين، تسرع القلب، وإطالة QT/اضطرابات النظم؛ العلاج يكون داعم مع تأمين مجرى الهواء/التهوية حسب الحاجة، والفحم النشط إذا كان مناسبًا، ومراقبة ECG/القلب، وعلاج الأعراض حسب الحالة-اطلب الرعاية الطارئة فورًا.

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا بشكل منتظم (مع/بدون أكل)؛ قد يبدأ مفعوله خلال 1-4 أسابيع؛ استمر عليه حسب الوصفة ولا توقفه فجأة (خفف الجرعة مع الطبيب)؛ بلّغ عن تدهور المزاج/أفكار انتحارية، أو الهياج، أو أعراض متلازمة السيروتونين؛ تجنب الكحول وخذ حذرك مع القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ ناقش خطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر وتجنب عشبة سانت جون/الأدوية السيروتونينية الأخرى إلا إذا نصحك الطبيب؛ اطلب المشورة إذا كنتِ حامل/تخططين للحمل أو ترضعين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب تدهور الحالة السريرية/الأفكار الانتحارية خصوصًا بالبداية وبعد تغيير الجرعة؛ راقب أعراض متلازمة السيروتونين عند استخدامه مع الأدوية السيروتونينية؛ فكر في قياس صوديوم الدم عند المرضى المعرضين للخطر (كبار السن، مدرات البول) بسبب نقص صوديوم الدم؛ فكر في تخطيط القلب/تقييم خطر QT عند المرضى المصابين بأمراض قلبية أو اضطرابات الأملاح أو مع الأدوية المصاحبة التي تطيل QT؛ قيّم الاستجابة والتحمل بشكل دوري.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين (SSRI): يثبط ناقل السيروتونين (SERT)، مما يزيد السيروتونين المشبكي في الجهاز العصبي المركزي.

بداية مفعول الدواء

خلال 24 ساعة من ناحية التأثير الدوائي؛ عادةً يبدأ التحسن السريري كمضاد للاكتئاب/مضاد للقلق خلال 1-2 أسبوع، مع وصول التأثير الكامل خلال 4-6 أسابيع

مدة تأثير الدواء

تقريبًا 24 ساعة (وهذا يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا)؛ وتستمر الفائدة العلاجية السريرية مع الاستمرار على الاستخدام اليومي

مدة بقاء الدواء في الجسم

27-32 ساعة عند البالغين الطبيعيين؛ وتتضاعف تقريبًا في حالات القصور الكبدي

نسبة امتصاص الجسم للدواء

~80%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم الأيض الكبدي بشكل أساسي عبر CYP2C19، مع مساهمة من CYP3A4 وCYP2D6، مما يؤدي إلى تكوين S-ديسميثيل سيتالوبرام (S-DCT) وS-ديديسميثيل سيتالوبرام (S-DDCT)، وهما أقل نشاطًا دوائيًا من إسيتالوبرام.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يحدث الأيض بشكل أساسي في الكبد (CYP2C19، CYP2D6، CYP3A4) مع الإخراج الكلوي بشكل رئيسي على هيئة مستقلبات؛ وحوالي ~8% يُطرح في البول على هيئة إسيتالوبرام غير متغير.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة (هذا المنتج: 10 مجم)؛ والإسيتالوبرام متوفر أيضًا في بعض الأسواق على شكل قطرات/محلول فموي، لكن هذا شكل مختلف عن هذا القرص المسجل في هيئة الغذاء والدواء السعودية.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 10 مجم إسيتالوبرام (على هيئة أوكسالات 12.77 مجم)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية

مضاد اكتئاب - SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.