ابراماكس 25 مجم 60 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الصرع (نوبات الصرع الجزئي، النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية، متلازمة لينوكس-غاستو)، الوقاية من الشقيقة

استخدامات أخرى

أمثلة على الاستخدامات خارج النشرة: إنقاص الوزن/تدبير السمنة (غالبًا ضمن أنظمة علاجية مشتركة)، اضطراب نهم الأكل، اضطراب تعاطي الكحول، الألم العصبي، وبعض الاستطبابات النفسية (مثل اضطراب ما بعد الصدمة أو تثبيت المزاج) مع تباين في قوة الدليل.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الصرع (علاج مُساند، البالغون): ابدأ بـ 25-50 مجم/اليوم، وزِد بمقدار 25-50 مجم/أسبوع؛ جرعة الاستمرار المعتادة 200-400 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين. الصرع (علاج أحادي، البالغون/≥10 سنوات): ابدأ بـ 25 مجم ليلاً (أو 25 مجم مرتين يومياً وفق بعض البروتوكولات)، مع معايرة أسبوعية؛ جرعة الاستمرار المعتادة ~100-200 مجم مرتين يومياً (200-400 مجم/اليوم). الوقاية من الشقيقة (البالغون): ابدأ بـ 25 مجم ليلاً، وزِد بمقدار 25 مجم/أسبوع حتى 50 مجم مرتين يومياً (100 مجم/اليوم) كهدف نموذجي؛ قد يحتاج بعض المرضى إلى ما يصل إلى 200 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

الصرع: 25 مجم مرتين يومياً. الوقاية من الشقيقة: 25 مجم مرة واحدة يومياً مساءً.

الجرعة المستمرة

الصرع: 200-400 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين. الوقاية من الشقيقة: 100 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين.

الجرعة القصوى

الصرع: الحد الأقصى المعتاد 400 مجم/اليوم (علاج مُساند/علاج أحادي حسب الاستطباب)؛ الوقاية من الشقيقة: 100 مجم/اليوم (50 مجم مرتين يومياً).

جرعة الأطفال

الصرع (≥2 سنوات): الجرعة الأولى 1-3 مجم/كجم/اليوم ليلاً لمدة أسبوع واحد، ثم تُزاد بمقدار 1-3 مجم/كجم/أسبوع؛ جرعة الاستمرار 5-9 مجم/كجم/اليوم على جرعتين مقسمتين. الوقاية من الشقيقة: غير معتمدة لمن هم دون 12 سنة

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملاً مع الماء؛ ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. لا تسحقه ولا تمضغه (قد يسبب طعماً مُراً وهو غير مخصص للمضغ).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: تنميل/وخز (بارستيزيا)، تعب، دوخة، نعاس/خمول، تباطؤ إدراكي (مشكلات الانتباه/الذاكرة)، مشكلات في الكلام/اللغة، غثيان/إسهال، نقص الشهية/فقدان الشهية، نقص الوزن؛ وقد يسبب أيضًا ترنحًا واضطرابات بصرية (مثل ازدواج الرؤية).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

مانع الاستعمال: فرط الحساسية تجاه توبيراميت أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

المراقبة لاحتمال ظهور أفكار انتحارية/تغيرات في المزاج؛ تقديم الإرشاد حول الأعراض البصرية الحادة (قصر نظر حاد/زَرَق انسداد الزاوية-يتطلب تقييماً عاجلاً وإيقاف الدواء إذا اشتُبه به)؛ المراقبة لاحتمال انخفاض التعرق/فرط الحرارة (خصوصاً الأطفال، والطقس الحار)؛ مراقبة بيكربونات المصل لاحتمال حدوث الحماض الاستقلابي؛ تشجيع الإماهة لتقليل حصوات الكلى؛ التحذير من تباطؤ الإدراك/الوظائف النفسية الحركية؛ الانتباه لاحتمال فرط أمونيا الدم مع فالبروات؛ تجنب الإيقاف المفاجئ؛ ضمان استخدام وسيلة فعّالة لمنع الحمل ومناقشة مخاطر الحمل.

الفئة العمرية المسموحة

الصرع: معتمد للمرضى بعمر ≥2 سنوات؛ الوقاية من الشقيقة: معتمد للمرضى بعمر ≥12 سنة (غير معتمد <2 سنوات للنوبات أو <12 سنة للوقاية من الشقيقة).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: فالبروات (خطر فرط أمونيا الدم/اعتلال الدماغ)؛ فينيتوين/كاربامازيبين (↓ مستويات توبيراميت؛ وقد ↑ مستويات فينيتوين)؛ موانع الحمل الفموية (انخفاض الفعالية بشكل أساسي عند ≥200 مجم/يوم)؛ مثبطات الأنهيدراز الكربوني الأخرى (↑ الحماض الاستقلابي/حصوات الكلى)؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول (تأثيرات إضافية على الجهاز العصبي المركزي)؛ هيدروكلوروثيازيد (↑ مستويات توبيراميت)؛ ليثيوم (قد تتغير المستويات-تستلزم المراقبة)؛ ميتفورمين (↑ خطر الحماض الاستقلابي).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: فالبروات (فرط أمونيا الدم/اعتلال الدماغ ± انخفاض حرارة الجسم)، مثبطات الأنهيدراز الكربوني (مثل أسيتازولاميد) أو الأدوية الأخرى المسببة للحماض/المعززة لتكوّن الحصوات (↑ خطر الحماض الاستقلابي/تحصّي الكلى). متوسط: موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين (انخفاض إيثينيل إستراديول عند جرعات توبيراميت الأعلى، عادةً ≥200 مجم/يوم)، مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول (تأثير مُضاف يسبب ضعفاً)، محفزات الإنزيم فينيتوين/كاربامازيبين (↓ مستويات توبيراميت؛ وقد يؤثر توبيراميت أيضاً على فينيتوين لدى بعض المرضى)، هيدروكلوروثيازيد (↑ التعرض لتوبيراميت).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الصرع (≥2 سنوات): الجرعة الابتدائية 1-3 مجم/كجم/يوم ليلاً لمدة أسبوع واحد، ثم تُزاد بمقدار 1-3 مجم/كجم/أسبوع؛ جرعة المداومة 5-9 مجم/كجم/يوم على جرعتين مقسمتين. الوقاية من الشقيقة: غير معتمد لمن هم دون 12 سنة

لمرضى الكلى

إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) <70 مل/دقيقة: خفّض جرعة المداومة بحوالي 50% وقم بالمعايرة ببطء أكثر؛ وفي غسيل الكلى الدموي قد تكون هناك حاجة لجرعة إضافية في أيام الغسيل.

لمرضى الكبد

لا يوجد تعديل جرعة روتيني محدد؛ يُستخدم بحذر في القصور الكبدي مع المعايرة/المراقبة سريرياً (قد تنخفض التصفية).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية حال تذكرها؛ إذا كان الوقت قريباً من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجياً على مدى عدة أسابيع (عادةً على الأقل 2-4 أسابيع، حسب الحالة) لتقليل خطر النوبات/أعراض الانسحاب.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تشمل الأعراض النعاس، الدوخة، الهياج، ازدواج الرؤية/تشوش الرؤية، اضطراب الكلام/الإدراك، ألم البطن، انخفاض ضغط الدم، النوبات، والحماض الاستقلابي؛ التدبير يتطلب رعاية داعمة عاجلة، مع النظر في الفحم النشط إذا كان مناسباً، ويمكن لغسيل الكلى الدموي تعزيز الإزالة في الحالات الشديدة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة بيكربونات المصل (الحماض الاستقلابي)، وظائف الكلى وخطر الحصوات/الإماهة، الوزن، والحالة العصبية النفسية (الاكتئاب/الميول الانتحارية)؛ التقييم العاجل للأعراض العينية (قصر نظر حاد/زَرَق انسداد الزاوية الثانوي) والنظر في قياس الأمونيا إذا استُخدم مع فالبروات أو عند الاشتباه باعتلال الدماغ.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، ويعزز التثبيط بوساطة مستقبلات GABA‑A، ويعاكس مستقبلات الغلوتامات AMPA/كاينات، ويثبط إنزيم الأنهيدراز الكربوني (وخاصة النوعين II وIV).

بداية مفعول الدواء

بداية المفعول الحركية الدوائية: يصل إلى تركيز الذروة خلال ~2-3 ساعات بعد الجرعة؛ يعتمد التأثير السريري على المعايرة التدريجية للجرعة-قد يتحسن التحكم في النوبات خلال أيام إلى أسابيع بعد الوصول إلى جرعة فعّالة، كما أن الوقاية من الشقيقة تتطلب عادةً ~4-8 أسابيع عند جرعة الهدف.

مدة تأثير الدواء

مدة نصف العمر للإطراح هي ~21 ساعة (أطول في حالات القصور الكلوي)، ما يدعم إعطاء الجرعة مرة واحدة أو مرتين يوميًا؛ وتكون الجرعات السريرية غالبًا مرتين يوميًا للمستحضرات سريعة التحرر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 21 ساعة (المدى المعتاد ~19-23 ساعة لدى البالغين ذوي الوظيفة الكلوية الطبيعية).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي مرتفع، حوالي ≥80%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود (~20%)؛ بشكل أساسي عبر الهيدروكسلة، والتحلل المائي، والاقتران بالغلوكورونيد؛ يمكن أن يحفّز CYP3A4 ويثبط CYP2C19 (ذو أهمية سريرية عند الجرعات الأعلى/مع الأدوية المتداخلة).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ يُطرح ~70% دون تغيير في البول (والباقي على هيئة مستقلبات).

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين: ~13-17% (يُذكر عادةً على أنه ~15%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، كبسولات قابلة للرش، كبسولات ممتدة المفعول، محلول فموي.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلمية: 25 مجم توبيراميت

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

يُستخدم أيضًا لـ

الوقاية من الشقيقة, تثبيت المزاج, ألم الاعتلال العصبي, إدارة الوزن, الاعتماد على الكحول, اضطراب نهم الأكل

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.