لازور 50 مجم 60 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج النوبات البؤرية (جزئية البدء)؛ علاج مُساند للنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (PGTCS).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

النوبات البؤرية (علاج مساعد أو علاج أحادي، للبالغين): ابدأ بـ 50 مجم مرتين يوميًا (100 مجم/اليوم)، ثم زد بمقدار 50 مجم مرتين يوميًا (100 مجم/اليوم) على فواصل أسبوعية حسب الحاجة؛ تكون الجرعة المستمرة عادةً 100-200 مجم مرتين يوميًا (200-400 مجم/اليوم)، مع استخدام بعض أنظمة العلاج الأحادي حدًا أقصى أقل (مثل 300 مجم/اليوم) وفقًا للنشرة المحلية. النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (PGTCS) (علاج مساعد، للبالغين): ابدأ بـ 50 مجم مرتين يوميًا، ثم عاير أسبوعيًا بزيادة 100 مجم/اليوم؛ الجرعة المستمرة 100-200 مجم مرتين يوميًا (200-400 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

العلاج المساعد: 50 مجم مرتين يوميًا. العلاج الأحادي: 100 مجم مرتين يوميًا.

الجرعة المستمرة

150-400 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين حسب الاستطباب والتحمل

الجرعة القصوى

400 مجم/اليوم (العلاج الأحادي والعلاج المساعد)

جرعة الأطفال

المرضى الأطفال من عمر شهر واحد إلى أقل من 17 سنة: تعتمد الجرعة الموصى بها على وزن الجسم وتُعطى عن طريق الفم مرتين يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

كلوي: في القصور الشديد (CrCl ≤30 مل/دقيقة) ومرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD)، خفّض الجرعة القصوى بنسبة 25%؛ كبدي: في القصور الخفيف إلى المتوسط، الحد الأقصى 300 مجم/اليوم؛ لا يُنصح به في القصور الكبدي الشديد؛ تتم المعايرة بناءً على التحمل.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُعطى مرتين يوميًا (بفاصل يقارب 12 ساعة) حسب الوصفة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

دوخة، صداع، غثيان، ازدواج الرؤية (رؤية مزدوجة)، نعاس (ميل للنوم)، تعب، تشوش الرؤية، رنح (ضعف التناسق الحركي).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): دوخة، صداع، ازدواج الرؤية، غثيان. شائعة (1-10%): نعاس، تعب/وهن، رنح، اضطراب التوازن/اضطراب المشي، رعاش، تشوش الرؤية/دوار، قيء، ضعف الذاكرة، حالة ارتباك، اكتئاب/تهيّج، رأرأة؛ قد يحدث طفح جلدي/حكة. غير شائعة/نادرة: إطالة فترة PR، حصار أذيني بطيني (AV block)، رجفان/رفرفة أذينية، إغماء؛ فرط تحسس شديد (مثل DRESS) وأفكار انتحارية نادرة لكنها مهمة سريريًا.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه لاكوساميد أو أي من السواغات

تحذيرات واحتياطات

الاحتياطات: التقييم/المراقبة لاحتمال وجود اضطرابات في التوصيل القلبي (يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء تخطيط قلب كهربائي ECG كخط أساس ومتابعة لدى المرضى المصابين بمرض في التوصيل، أو مرض قلبي مهم، أو الذين يتناولون أدوية تُطيل فترة PR)؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري؛ الحذر من الدوخة/الرنح وخطر السقوط؛ الإيقاف تدريجيًا؛ الإيقاف والتقييم إذا اشتُبه بفرط الحساسية/متلازمة DRESS.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد لعلاج النوبات ذات البدء الجزئي لدى المرضى بعمر شهر واحد فأكثر؛ والنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية لدى المرضى بعمر 4 سنوات فأكثر.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الرئيسية: (1) زيادة إضافية في إطالة فترة PR/خطر حدوث حصار أذيني بطيني (AV block) عند الاستخدام مع أدوية أخرى تُطيل فترة PR (مثل: حاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم غير ثنائية الهيدروبيريدين non‑DHP، والديجوكسين، وحاصرات قنوات الصوديوم الأخرى)؛ (2) محفزات الإنزيمات (مثل: كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، ريفامبيسين) قد تُنقص التعرض للاكوساميد؛ (3) مثبطات CYP2C19 القوية (مثل: أوميبرازول، فلوكونازول) قد تزيد التعرض للاكوساميد؛ (4) تأثيرات إضافية على الجهاز العصبي المركزي عند الاستخدام مع مثبطات الجهاز العصبي المركزي الأخرى/الأدوية المضادة للصرع.

درجة خطورة التفاعل

شديد: زيادة إضافية في إطالة فترة PR/خطر حدوث حصار أذيني بطيني (AV block) مع أدوية أخرى تُطيل فترة PR أو تُبطئ التوصيل عبر العقدة الأذينية البطينية (مثل: حاصرات بيتا، فيراباميل/ديلتيازيم، ديجوكسين، أميودارون). متوسط: محفزات الإنزيمات القوية (مثل: كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين) قد تُخفض تراكيز لاكوساميد؛ مثبطات الجهاز العصبي المركزي/الكحول قد تزيد الدوخة/النعاس. بسيط: مثبطات CYP2C19 قد ترفع المستويات بشكل طفيف لكنها عادةً غير ذات أهمية سريرية.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

المرضى الأطفال من عمر شهر واحد إلى أقل من 17 سنة: تعتمد الجرعة الموصى بها على وزن الجسم وتُعطى عن طريق الفم مرتين يوميًا.

لمرضى الكلى

تصفية الكرياتينين (CrCl) >30 مل/دقيقة: لا يلزم تعديل. القصور الكلوي الشديد (CrCl ≤30 مل/دقيقة) أو مرض الكلى في المرحلة النهائية: خفض 25% من الجرعة القصوى؛ يُؤخذ بعين الاعتبار إعطاء جرعة إضافية بعد غسيل الكلى الدموي.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (Child-Pugh A/B): خفض 25% من الجرعة القصوى؛ تُعاير الجرعة بناءً على الاستجابة السريرية والتحمل. القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C): غير موصى به.

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

تناول لاكوساميد تمامًا حسب وصف الطبيب (عادةً مرتين يوميًا) وفي نفس الأوقات كل يوم؛ ابتلع القرص المغلف بطبقة فيلم مع الطعام أو بدونه. لا تتوقف فجأة-قم بخفض الجرعة تدريجيًا فقط تحت توجيه الطبيب لتجنب تفاقم النوبات. إذا نسيت جرعة، خذها عند تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ لا تضاعف الجرعة. قد يسبب دوخة، نعاسًا، تشوش/ازدواج الرؤية وعدم اتزان-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تعرف استجابتك؛ وتجنب الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي. اطلب المشورة الطبية بشكل عاجل عند حدوث اكتئاب جديد/متفاقم، أو تغيرات في المزاج/السلوك، أو أفكار انتحارية. أخبر طبيبك إذا كان لديك مرض قلبي أو مشاكل في التوصيل واطلب الرعاية عند حدوث خفقان، أو بطء/عدم انتظام ضربات القلب، أو إغماء، أو دوار شديد (خطر إطالة فترة PR/حصار أذيني بطيني)؛ قد تكون مراقبة تخطيط القلب ECG مطلوبة لدى المرضى المعرضين للخطر.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري والآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي (الدوخة، الرنح)؛ يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء تخطيط قلب كهربائي ECG كخط أساس ومتابعة لدى المرضى المصابين بمرض توصيل معروف، أو الذين يتناولون أدوية تُطيل فترة PR/تُبطئ التوصيل عبر العقدة الأذينية البطينية، أو المصابين بمرض قلبي مهم؛ مراقبة وظائف الكلى/الكبد عند وجود قصور.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعزز التعطيل البطيء لقنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، مما يثبت أغشية الخلايا العصبية مفرطة الاستثارة ويقلل التفريغ المتكرر؛ وقد وُصف ارتباطه ببروتين CRMP-2 لكن أهميته السريرية غير مؤكدة.

بداية مفعول الدواء

زمن الوصول إلى أعلى تركيز في البلازما (Tmax) بعد الإعطاء الفموي حوالي 1-4 ساعات؛ وقد يتحسن التحكم السريري في النوبات بعد البدء والمعايرة للوصول إلى جرعة فعالة (غالبًا خلال أيام إلى أسابيع حسب المعايرة).

مدة تأثير الدواء

يدعم الجرعة مرتين يوميًا؛ مدة بقاء الدواء في الجسم (نصف العمر الإطراحي) حوالي 13 ساعة (يُحافَظ على التأثير السريري عبر فترة جرعات تقارب 12 ساعة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 13 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (امتصاص فموي شبه كامل).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ بشكل رئيسي عبر نزع الميثيل بالأكسجين (O-demethylation) إلى O-desmethyl-lacosamide (أساسًا عبر CYP2C19، مع مساهمات طفيفة من CYP3A4/CYP2C9)، ولا يقوم لاكوساميد بتحريض أو تثبيط إنزيمات CYP الرئيسية بشكل ذي أهمية.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة بطبقة رقيقة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة رقيقة: 50 مجم لاكوساميد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

استخدامات أخرى

ألم الاعتلال العصبي, ألم العصب الثلاثي التوائم

تمت المراجعة من قبل فريق المراجعة الطبية في صيدلية المجتمع. آخر مراجعة 13-05-2026