جاسيك 20مجم 28كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

مرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة الاثني عشر، قرحة المعدة، استئصال/القضاء على الملوية البوابية (Helicobacter pylori) (ضمن العلاج المركب)، متلازمة زولينجر-إليسون، قرحات المعدة والاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، التهاب المريء التآكلي

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج نطاق النشرة الوقاية من قرحة الشدة لدى المرضى ذوي الحالات الحرجة (وغالبًا ما تكون مدفوعة بسياسة/بروتوكول المنشأة)، الارتجاع الحنجري البلعومي، وعسر الهضم الوظيفي؛ كما يُستخدم أيضًا التهاب المريء اليوزيني (EoE المستجيب لمثبطات مضخة البروتون PPI-responsive EoE) كجزء من التدبير العلاجي اعتمادًا على إطار الإرشادات.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (إرشادات نموذجية/أنظمة علاجية حسب النشرة): الارتجاع المعدي المريئي (GERD) (أعراض): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4 أسابيع؛ ويمكن تمديدها إلى 8 أسابيع عند الحاجة. التهاب المريء التآكلي: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع. قرحة الاثني عشر: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 2-4 أسابيع (غالبًا 4 أسابيع). قرحة المعدة: 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع (غالبًا 8 أسابيع). استئصال/القضاء على الملوية البوابية (H. pylori): 20 مجم مرتين يوميًا كجزء من علاج مركب لمدة 10-14 يومًا (حسب النظام العلاجي). علاج القرحة المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID): 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع؛ والوقاية لدى المرضى المعرضين للخطر: 20 مجم مرة واحدة يوميًا. متلازمة زولينجر-إليسون: ابدأ بـ 60 مجم مرة واحدة يوميًا مع معايرة الجرعة؛ وتقسيم الجرعات عند الجرعات العالية (مثلًا >80 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

120 مجم/اليوم (متلازمة زولينجر-إليسون)؛ 40 مجم/اليوم للاستطبابات القياسية

جرعة الأطفال

الأطفال 1-2 سنة (وزن الجسم ≥10 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الأطفال 2-16 سنة (وزن الجسم 10-20 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الأطفال 2-16 سنة (وزن الجسم >20 كجم): 20 مجم مرة واحدة يوميًا؛ المراهقون ≥16 سنة: جرعات البالغين

ملاحظات تعديل الجرعة

القصور الكلوي: لا يلزم تعديل الجرعة. القصور الكبدي: يُؤخذ في الاعتبار خفض الجرعة؛ وفي القصور الكبدي الشديد، يُوصى عادةً بحد أقصى 20 مجم/اليوم. لمتلازمة زولينجر-إليسون، يجب تقسيم الجرعات اليومية الإجمالية العالية (مثلًا >80 مجم/اليوم).

كيفية الاستخدام

يؤخذ عن طريق الفم على معدة فارغة، ويفضل قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضل قبل الإفطار). تُبلع الكبسولة المعوية المقاومة للعصارة المعدية كاملةً مع الماء؛ لا تُسحق ولا تُمضغ. إذا تعذر البلع، يمكن فتح الكبسولة وابتلاع الحبيبات المغلفة معويًا فورًا مع الماء أو خلطها مع كمية صغيرة من طعام طري/حمضي (مثل صلصة التفاح/الزبادي) دون مضغ.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع، غثيان، إسهال، ألم بطني، انتفاخ/غازات، إمساك، قيء، قلس

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه أوميبرازول، أو مشتقات البنزيميدازول المستبدلة، أو أي مادة مساعدة؛ الاستخدام المتزامن مع نلفينافير؛ الاستخدام المتزامن مع المنتجات المحتوية على ريلبيفيرين

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات رئيسية: قد يُخفي خباثة المعدة-قيّم الأعراض الإنذارية وفكّر في وجود خباثة قبل/إذا استمرت الأعراض؛ زيادة خطر عدوى المطثية العسيرة (C. difficile) وغيرها من العدوى المعوية؛ نقص مغنيسيوم الدم مع الاستخدام المطوّل (المراقبة في العلاج طويل الأمد ومع ديجوكسين/مدرات البول)؛ خطر الكسور مع العلاج طويل الأمد/بجرعات عالية؛ احتمال حدوث نقص في فيتامين ب12 مع الاستخدام طويل الأمد؛ ضع في الاعتبار التهاب الكلية الخلالي الحاد إذا ظهرت أعراض كلوية؛ الذئبة الحمامية (SCLE/SLE)-أوقف الدواء إذا اشتُبه بها؛ ضع في الاعتبار أن ضعيفي الاستقلاب عبر CYP2C19 قد يكون لديهم تعرض أعلى.

الفئة العمرية المسموحة

لا يُنصح بالاستخدام الروتيني لدى الرضع <1 سنة إلا إذا وُصف من قبل اختصاصي/طبيب لوجود استطباب واضح (خارج النشرة في العديد من البيئات).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات المهمة سريريًا: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل/التأثير المضاد للصفيحات عبر تثبيط CYP2C19)، ميثوتريكسات بجرعات عالية (تأخر الإطراح/زيادة خطر السمية)، وارفارين (↑INR/خطر النزف-المراقبة)، فينيتوين وديازيبام (↑المستويات عبر تثبيط CYP2C19-المراقبة)، ديجوكسين (↑الامتصاص؛ يكون الخطر أعلى مع نقص مغنيسيوم الدم)، تاكروليمس (↑المستويات-المراقبة)، أتازانافير/نلفينافير وريلبفيرين (انخفاض التعرض المضاد للفيروسات/مضاد للاستطباب أو يُتجنب)، مضادات الفطريات من فئة الآزول مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول (انخفاض الامتصاص)، ونبتة سانت جون (↓التعرض لأوميبرازول).

درجة خطورة التفاعل

مضاد للاستطباب/يُتجنب: نلفينافير؛ ريلبيفيرين (انخفاض مهم سريريًا في التعرض لمضادات الفيروسات القهقرية مع تثبيط الحمض). يُتجنب/غير موصى به: أتازانافير (انخفاض الامتصاص/التعرض). شديد/مهم سريريًا: كلوبيدوغريل (انخفاض التفعيل عبر CYP2C19-يُتجنب أو يُستخدم مثبط مضخة بروتون بديل عند الإمكان)؛ ميثوتريكسات بجرعات عالية (قد يزيد المستويات/السمية-فكّر في إيقاف مثبط مضخة البروتون مؤقتًا/المراقبة). متوسط (المراقبة/تعديل الجرعة): وارفارين (INR)، فينيتوين وديازيبام (قد يزيد تثبيط CYP2C19 المستويات)، تاكروليمس (المستويات)، ديجوكسين (زيادة الامتصاص خاصةً مع نقص مغنيسيوم الدم)، مضادات الفطريات من فئة الآزول مثل كيتوكونازول/إيتراكونازول (انخفاض الامتصاص).

التفاعل مع الطعام

قد يقلل الطعام الامتصاص أو يؤخره؛ يُؤخذ على معدة فارغة قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة للحصول على أفضل تأثير.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

الأطفال 1-2 سنة (وزن الجسم ≥10 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الأطفال 2-16 سنة (وزن الجسم 10-20 كجم): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الأطفال 2-16 سنة (وزن الجسم >20 كجم): 20 مجم مرة واحدة يوميًا؛ المراهقون ≥16 سنة: جرعات البالغين

الاستخدام لكبار السن

جرعات البالغين القياسية؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة بشكل روتيني، ولكن استخدم أقل جرعة فعّالة لأقصر مدة لازمة

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الشديد: يُؤخذ في الاعتبار حد أقصى 20 مجم/اليوم؛ القصور الخفيف-المتوسط: عادةً لا يلزم تعديل الجرعة.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

إذا استُخدم لفترة طويلة، فلا توقفه فجأة دون خطة؛ فكّر في خفض الجرعة تدريجيًا/الانتقال إلى نظام أقل لتقليل فرط إفراز الحمض الارتدادي، واستشر الواصف إذا عادت الأعراض.

نصائح للمريض

يُؤخذ قبل الوجبة بـ 30-60 دقيقة (ويُفضّل قبل الإفطار) وتُبلع الكبسولة كاملة (لا تُسحق/لا تُمضغ). قد يستغرق الوصول إلى الفائدة الكاملة 2-4 أيام. استخدمه لمدة الوصفة فقط؛ أخبر مقدم الرعاية الصحية عن جميع الأدوية (وخاصةً كلوبيدوغريل، وارفارين، تاكروليمس، ديجوكسين، مضادات الفيروسات القهقرية). اطلب الرعاية عند حدوث إسهال شديد/مستمر، أو علامات انخفاض المغنيسيوم (تشنجات/تقلصات عضلية، خفقان)، أو طفح تحسسي؛ قد يرتبط الاستخدام طويل الأمد بانخفاض المغنيسيوم/فيتامين ب12 وزيادة خطر الكسور لدى المرضى المعرضين.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قصير الأمد: لا توجد تحاليل مخبرية روتينية. طويل الأمد أو عالي الخطورة: راقب مغنيسيوم المصل (خصوصًا إذا كان المريض يتناول أيضًا مدرات البول أو ديجوكسين)، وفكّر في قياس فيتامين ب12 مع العلاج المطوّل، وراقب INR إذا أُعطي بالتزامن مع وارفارين؛ قيّم خطر الكسور وإسهال مرتبط بالمطثية العسيرة (C. difficile) إذا كان ذلك مطلوبًا سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط بشكل غير عكوس إنزيم H+/K+-ATPase (مضخة البروتون) في الخلايا الجدارية بالمعدة، مما يمنع الخطوة النهائية من إفراز الحمض ويقلل من إفراز حمض المعدة القاعدي والمحفَّز.

بداية مفعول الدواء

يبدأ تثبيط الحمض الأولي خلال ~1 ساعة من الجرعة، لكن الوصول إلى التأثير الأقصى يتطلب عادةً 2-4 أيام من الجرعات مرة واحدة يوميًا.

مدة تأثير الدواء

يستمر تثبيط الحمض حوالي 24 ساعة لكل جرعة؛ وقد يستمر التأثير المضاد للإفراز لمدة ~2-3 أيام بعد الإيقاف بسبب التثبيط غير العكوس لمضخة البروتون والوقت اللازم لتصنيع مضخات جديدة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 0.5-1 ساعة (حوالي 1 ساعة) لعمر النصف للتخلص من البلازما

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي حوالي ~30-40% بعد جرعة واحدة ويزداد إلى ~60% مع تكرار الجرعات.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب في الكبد بشكل رئيسي عبر CYP2C19 وCYP3A4 إلى مستقلبات غير فعّالة (مثل هيدروكسي-أوميبرازول وسلفون الأوميبرازول)

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 95% (غالبًا ما يُذكر على أنه ~95% أو 95-97%)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج وفقًا لبيانات API الموثقة: كبسولة معوية مقاومة، صلبة (عن طريق الفم). (يتوفر أوميبرازول بشكل عام أيضًا على هيئة أقراص معوية مقاومة ومسحوق/حبيبات لتحضير شراب معلق فموي؛ كما يتوفر أوميبرازول للحقن الوريدي في بعض الأسواق لكنه ليس شكلًا دوائيًا لهذا المنتج المسجل تحديدًا.)

مكونات كل جرعة

كل كبسولة معوية مقاومة: 20 مجم أوميبرازول

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

نظرًا لأن هذا المنتج يُصرف بوصفة طبية فقط وفق هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)، فإن البدائل المتاحة بدون وصفة للأعراض الخفيفة تشمل مضادات الحموضة (مثل هيدروكسيد الألومنيوم/المغنيسيوم، كربونات الكالسيوم) ومضادات مستقبلات H2 (مثل فاموتيدين). (توافر أوميبرازول بدون وصفة يختلف حسب الولاية القضائية ولا ينبغي افتراضه.)

حالة الجهاز الهضمي

الارتجاع الحمضي/الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، قرحة

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.