لازور 100 مجم 60 كبسول

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج النوبات البؤرية (جزئية البدء) كعلاج أحادي أو كعلاج مُساعد؛ وكذلك كعلاج مُساعد للنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (وفقًا لبطاقة/إرشادات لاكوساميد الحالية-تعتمد القيود العمرية على البطاقة المحلية).

استخدامات أخرى

ألم الاعتلال العصبي (اعتلال الأعصاب المحيطية السكري)، ألم العصب ثلاثي التوائم

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

نوبات الصرع البؤرية (جزئية البدء)-علاج مُساند (البالغون): ابدأ بـ 50 مجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 100 مجم/اليوم على فواصل أسبوعية إلى 100-200 مجم مرتين يوميًا (الحد الأقصى 200 مجم مرتين يوميًا = 400 مجم/اليوم). النوبات البؤرية-علاج أحادي (البالغون): ابدأ بـ 100 مجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 100 مجم/اليوم أسبوعيًا إلى 150-200 مجم مرتين يوميًا (300-400 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

50 مجم مرتين يوميًا (علاج مُساند)؛ 100 مجم مرتين يوميًا (علاج أحادي)

الجرعة المستمرة

200-400 مجم/اليوم، تُعطى على جرعتين مقسمتين.

الجرعة القصوى

400 مجم/اليوم. الجرعات التي تزيد عن 400 مجم/اليوم لم تُظهر زيادة في الفعالية وترتبط بآثار جانبية أكثر.

جرعة الأطفال

العمر 4-17 سنة (الوزن ≥11 كجم): الجرعة الأولية 1 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ الجرعة المستمرة 2-4 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ الحد الأقصى 200 مجم مرتين يوميًا. يُفضَّل المحلول الفموي للأطفال غير القادرين على بلع الأقراص.

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بزيادة الجرعة تدريجيًا على زيادات أسبوعية (عادةً +100 مجم/اليوم) حسب التحمل؛ في القصور الكلوي الشديد (CrCl ≤30 مل/دقيقة) وفي القصور الكبدي الخفيف-المتوسط، خفّض الحد الأقصى للجرعة الموصى بها (عادةً لا تتجاوز 300 مجم/اليوم)؛ تجنّب الاستخدام في القصور الكبدي الشديد.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلّف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُعطى مرتين يوميًا (بفاصل يقارب 12 ساعة).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

دوخة، صداع، غثيان، ازدواج الرؤية/تشوش الرؤية، نعاس (خمول)، قيء، تعب، ومشكلات في التناسق الحركي/رنح.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): دوخة، صداع، ازدواج الرؤية، غثيان. شائعة (1-10%): تشوش الرؤية، قيء، تعب، نعاس، رنح/اضطراب التناسق أو اضطراب المشي، رعاش، رأرأة، دوار، اضطراب التوازن، ضعف الذاكرة، ارتباك، إمساك، حكة/طفح جلدي، تهيّج. خطيرة/غير شائعة/نادرة: إطالة فترة PR/حصار أذيني بطيني (AV block)، اضطرابات نظم أذينية، إغماء، أفكار/سلوك انتحاري، فرط تحسس شديد (مثل: DRESS/SJS/TEN).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه لدى المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه لاكوساميد (أو أي من السواغات)؛ ويُمنع استخدامه في حصار أذيني بطيني (AV) من الدرجة الثانية أو الثالثة (ما لم يكن هناك ناظمة قلبية تعمل وفقًا للوسم المحلي).

تحذيرات واحتياطات

يُستخدم بحذر ويُؤخذ بعين الاعتبار إجراء تخطيط كهربائية القلب (ECG) قبل البدء/والمتابعة لدى المرضى المصابين باضطراب توصيل قلبي، أو مرض قلبي مهم، أو الذين يتناولون أدوية تُطيل فترة PR؛ التحذير من الدوخة/الرنح وخطر السقوط؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري؛ إيقافه فورًا إذا اشتُبه بمتلازمة DRESS/طفح جلدي شديد؛ تقليل الجرعة تدريجيًا عند الإيقاف.

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للمرضى بعمر 17 سنة فأكثر لنوبات الصرع ذات البدء الجزئي كعلاج مُساعد؛ توجد اعتمادات للأطفال من عمر شهر واحد لنوبات البدء الجزئي (لأوزان محددة) ومن عمر 4 سنوات لنوبات التشنج التوترية الرمعية المعممة الأولية (PGTCS).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تأثيرات إضافية على توصيل القلب عند استخدامه مع أدوية تُطيل فترة PR (مثل: حاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم غير ثنائية الهيدروبيريدين، والديجوكسين، والأميودارون)؛ المحفزات الإنزيمية القوية (مثل: ريفامبيسين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) قد تُنقص التعرض للاكوساميد؛ مثبطات CYP2C19 القوية قد تزيد التعرض بشكل طفيف (عادةً غير ذو أهمية سريرية).

درجة خطورة التفاعل

مهم سريريًا: إطالة إضافية لفترة PR/خطر حصار أذيني بطيني (AV) عند استخدامه مع أدوية أخرى تُطيل فترة PR (مثل: حاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم غير ثنائية الهيدروبيريدين، والديجوكسين، والأميودارون)-يُستخدم بحذر/تتم المراقبة؛ المحفزات الإنزيمية (مثل: ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) قد تُخفض التعرض للاكوساميد-قد يتطلب ذلك تعديل الجرعة؛ الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي قد تزيد الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي-تقديم المشورة بتقليل/تجنب الاستخدام.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

بعمر 4-17 سنة (الوزن ≥11 كجم): الجرعة الابتدائية 1 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ جرعة المداومة 2-4 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ الحد الأقصى 200 مجم مرتين يوميًا. يُفضّل المحلول الفموي للأطفال غير القادرين على بلع الأقراص.

الاستخدام لكبار السن

لا يلزم تعديل جرعة محدد اعتمادًا على العمر وحده؛ ومع ذلك، تُعاير الجرعة بحذر بسبب زيادة خطر تأثيرات توصيل القلب وتراجع وظيفة الكلى. تُراقب وظيفة الكلى.

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين CrCl ≤30 مل/دقيقة) أو مرض الكلى في المرحلة النهائية: الحد الأقصى 300 مجم/اليوم؛ يُؤخذ بعين الاعتبار إعطاء جرعة إضافية تصل إلى 50% بعد غسيل الكلى.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (Child-Pugh A/B): تُعاير الجرعة بحذر ولا تتجاوز 300 مجم/اليوم؛ القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C): غير موصى به.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا لمدة لا تقل عن أسبوع واحد (عادةً 1-2 أسبوع) ما لم تتطلب السلامة سحبًا أسرع.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة تثبيط الجهاز العصبي المركزي (دوخة، نعاس، غيبوبة)، ونوبات صرع، واضطرابات توصيل القلب (إطالة PR، بطء القلب، حصار أذيني بطيني AV) ± انخفاض ضغط الدم؛ يكون التدبير داعمًا مع مراقبة تخطيط القلب/القلب، والنظر في إزالة التلوث إذا كان مناسبًا، ويمكن لغسيل الكلى إزالة لاكوساميد.

نصائح للمريض

تناول لاكوساميد تمامًا كما وُصف لك (غالبًا مرتين يوميًا) مع الطعام أو بدونه؛ ابتلع الأقراص كاملة. لا تتوقف فجأة-خفّض الجرعة فقط تحت توجيه الواصف لتقليل خطر النوبات. قد يسبب دوخة، نعاسًا، تشوش/ازدواج الرؤية ومشكلات في التناسق-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تتضح التأثيرات؛ تجنب الكحول والمهدئات الأخرى. أبلغ فورًا عن اكتئاب جديد/متفاقم، أو تغيرات في المزاج/السلوك، أو أفكار انتحارية. أخبر الواصف عن أمراض القلب أو مشكلات التوصيل وجميع الأدوية التي تؤثر على QT/PR؛ اطلب الرعاية عند حدوث خفقان، أو إغماء، أو بطء/عدم انتظام ضربات القلب (قد تكون هناك حاجة لمراقبة ECG).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تخطيط كهربائية القلب (ECG) لدى المرضى الذين لديهم اضطراب توصيل معروف، أو مرض قلبي مهم، أو يتناولون أدوية تُطيل فترة PR (قبل البدء وبعد معايرة الجرعة/عند الوصول إلى الحالة المستقرة)؛ مراقبة الدوخة/الرنح وخطر الانتحار؛ تقييم وظيفة الكلى (ووظيفة الكبد عند وجود قصور) لتوجيه الجرعات.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعزز بشكل انتقائي التعطيل البطيء لقنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، مما يثبت أغشية الخلايا العصبية مفرطة الاستثارة ويقلل الإطلاق المتكرر؛ وقد تم وصف الارتباط بـ CRMP‑2 لكن أهميته السريرية غير مثبتة.

بداية مفعول الدواء

تحدث ذروة تراكيز الدواء في البلازما بعد حوالي 1-4 ساعات من الجرعة الفموية؛ وقد يتحسن التحكم السريري في النوبات عند الوصول إلى الجرعات العلاجية (غالبًا خلال أيام أثناء معايرة الجرعة).

مدة تأثير الدواء

يدعم التأثير السريري إعطاء الدواء مرتين يوميًا؛ مدة بقاء الدواء في الجسم (نصف العمر الإطراحي) حوالي ~13 ساعة (وبالتالي توفر كل جرعة تغطية لمدة تقارب فترة الجرعات البالغة 12 ساعة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 13 ساعة (المدى المعتاد حوالي 12-16 ساعة).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (التوافر الحيوي الفموي).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي محدود؛ بشكل رئيسي عبر نزع الميثيل إلى مستقلب O-desmethyl غير فعّال، وذلك أساسًا بواسطة CYP2C19، مع مساهمات طفيفة من CYP2C9 وCYP3A4؛ وليس محفزًا/مثبطًا ذا أهمية سريرية لإنزيمات CYP.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى: يتم استرداد ~95% في البول، حيث يُطرح ~40% دون تغيير ويُطرح الباقي بشكل رئيسي كمستقلبات (بما في ذلك O-desmethyl) وكسور قطبية أخرى.

ارتباط الدواء بالبروتين

<15% ارتباط بالبروتين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بطبقة رقيقة سريع التحرر (هذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء SFDA)، محلول فموي، ومحلول للتسريب الوريدي (IV).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 100 مجم لاكوساميد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

يُستخدم أيضًا لـ

["ألم الاعتلال العصبي", "ألم العصب الثلاثي التوائم"]

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.