زولان 5 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ نوبات الهوس الحادة أو النوبات المختلطة في اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول؛ العلاج المستمر لاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (بما في ذلك منع تكرار النوبات عند المرضى المستجيبين).

استخدامات أخرى

من الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: الأعراض السلوكية/النفسية للخرف (الهيجان/العدوانية - يُنصح بتجنبها/تقييد استخدامها بسبب التحذير الموجود في الصندوق)، والهيجان المرتبط بالهذيان، ومتلازمة توريت/التشنجات اللاإرادية، والاستخدام كمضاد للغثيان في حالات الغثيان/الاستفراغ المقاوم للعلاج (بما في ذلك المرتبط بالعلاج الكيميائي) في بعض البروتوكولات؛ وتوجد استخدامات نفسية مساعدة أخرى لكن الأدلة تختلف.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام (للبالغين): ابدأ بجرعة 5-10 مجم مرة يوميًا؛ الجرعة المستهدفة المعتادة 10 مجم/اليوم؛ يتم التعديل بزيادات 5 مجم؛ الجرعة القصوى 20 مجم/اليوم. نوبة الهوس الحادة/النوبات المختلطة (ثنائي القطب I): 10-15 مجم مرة يوميًا (العلاج الأحادي عادةً 15 مجم؛ ومع الليثيوم/فالبروات عادةً 10 مجم)؛ الصيانة لثنائي القطب I: 5-20 مجم مرة يوميًا (الحد الأقصى 20 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

5-10 مجم مرة يوميًا للفصام؛ 10-15 مجم مرة يوميًا لهوس ثنائي القطب.

الجرعة المستمرة

10 مجم مرة يوميًا (المدى 5-20 مجم/اليوم)

الجرعة القصوى

20 مجم في اليوم

جرعة الأطفال

الفصام (13-17 سنة): الجرعة الأولى 2.5-5 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 20 مجم/اليوم. هوس ثنائي القطب I (13-17 سنة): الجرعة الأولى 2.5-5 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 20 مجم/اليوم.

ملاحظات تعديل الجرعة

فكّر في بدء الجرعة بكمية أقل (مثلًا: 5 مجم مرة يوميًا) وزيادة الجرعة بشكل أبطأ عند كبار السن/الضعفاء، أو اللي عندهم قصور كبدي، أو المرضى المعرّضين لهبوط الضغط؛ المدخنين قد يحتاجون جرعات أعلى (تحفيز CYP1A2) وقد يلزم خفض الجرعة إذا توقفوا عن التدخين؛ مثبطات CYP1A2 القوية (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) قد تتطلب خفض الجرعة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف 5 مجم كاملًا مع الماء مرة يوميًا؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه؛ خذه في نفس الوقت كل يوم (وغالبًا في المساء إذا سبب نعاس).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

حساسية معروفة تجاه أولانزابين أو أي من السواغات.

تحذيرات واحتياطات

تحذير في صندوق: زيادة معدل الوفاة لدى المرضى كبار السن المصابين بهلاوس أو ذهان مرتبط بالخرف (غير معتمد لهذا الاستخدام)، وزيادة خطر الأحداث السلبية الوعائية الدماغية؛ راقب المؤشرات الأيضية (الوزن/مؤشر كتلة الجسم، الجلوكوز، الدهون); خطر المتلازمة الخبيثة للذهان وخلل الحركة المتأخر؛ انخفاض ضغط الدم الانتصابي/السقوط؛ النعاس؛ خطر التشنجات؛ التأثيرات المضادة للكولين (الحذر في الزرق ضيق الزاوية، احتباس البول، علوص الأمعاء); التأثيرات الكبدية (راقب إذا عنده مرض بالكبد); اضطرابات الدم (راقب إذا عنده تاريخ مرضي/انخفاض كريات الدم البيضاء); الحذر إذا كان فيه خطر شفط.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد/غير موصى به للأطفال أقل من 13 سنة لعلاج الفصام؛ غير معتمد/غير موصى به لمرحلة الهوس أو النوبات المختلطة في الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول لمن هم أقل من 13 سنة؛ غير معتمد/غير موصى به للعلاج المحافظ في الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول لمن هم أقل من 13 سنة.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: أولانزابين بالحقن العضلي مع البنزوديازيبينات الحقنية (تجنب الاستخدام بسبب النعاس الشديد/تثبيط التنفس والقلب); مثبطات CYP1A2 القوية (مثل فلوفوكسامين، سيبروفلوكساسين) قد ترفع المستويات بشكل ملحوظ-فكّر في تقليل الجرعة/المراقبة. متوسط: محفزات CYP1A2 (التدخين، كاربامازيبين، ريفامبين) قد تقلل المستويات-قد تحتاج زيادة الجرعة; تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/المهدئات الأخرى; هبوط ضغط إضافي مع أدوية خفض الضغط. أخرى: منبهات الدوبامين/ليفودوبا قد يقل تأثيرها.

التفاعل مع الطعام

ما له تأثير غذائي مهم سريريًا؛ ينفع ينأخذ مع الأكل أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مصنف (ملخص المخاطر: حديثو الولادة المعرضون للأدوية المضادة للذهان خلال الثلث الثالث من الحمل معرضون لحركات عضلية غير طبيعية وأعراض انسحاب

الاستخدام للأطفال

الفصام (13-17 سنة): الجرعة الابتدائية 2.5-5 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 20 مجم/اليوم. الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول - الهوس (13-17 سنة): الجرعة الابتدائية 2.5-5 مجم مرة يوميًا، الجرعة المستهدفة 10 مجم/اليوم، الجرعة القصوى 20 مجم/اليوم.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل (مثل 5 مجم)، وزدها تدريجيًا، وراقب الأعراض الجانبية، خصوصًا انخفاض الضغط.

لمرضى الكبد

ما يحتاج تعديل روتيني في حالات القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط، لكن يُفضّل بدء جرعة أقل (مثل 5 مجم/اليوم) وزيادتها بحذر؛ استخدمه بحذر عند وجود قصور كبدي.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية أول ما تتذكرها إلا إذا كان وقت الجرعة التالية قريب؛ إذا كان قريب، تجاوز الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد-ولا تضاعف الجرعات.

نصائح للمريض

خذه بالضبط حسب الوصفة (غالبًا مرة يوميًا؛ وأخذ الجرعة مساءً قد يقلل النعاس خلال النهار); لا توقفه فجأة بدون استشارة الطبيب; قد يسبب نعاسًا-تجنب القيادة أو استخدام الآلات إلى أن تعرف تأثيره عليك; تجنب الكحول; قم من الجلوس أو الاستلقاء ببطء لتقليل الدوخة الانتصابية; راقب وزنك وتعامل معه بالحمية/الرياضة وراجع المواعيد لمتابعة الوزن، الجلوكوز/A1c والدهون; بلّغ عن أعراض ارتفاع السكر (زيادة العطش/التبول/الجوع)، أو تيبس شديد بالعضلات/حمى/تشوش (قد تكون المتلازمة الخبيثة للذهان)، أو حركات لا إرادية جديدة/تزداد سوءًا (الأعراض خارج الهرمية/EPS/خلل الحركة المتأخر); أخبر طبيبك إذا كنت تدخن أو غيرت وضع التدخين (قد يغير مستويات أولانزابين).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم ومحيط الخصر، ضغط الدم، سكر صائم أو HbA1c، دهون صائم; تقييم الأعراض خارج الهرمية/خلل الحركة المتأخر، النعاس/هبوط الضغط الانتصابي; يمكن طلب وظائف الكبد CBC عند الحاجة سريريًا; راقب متلازمة الأيض طوال فترة العلاج.

معلومات دوائية

مدة تأثير الدواء

يدعم سريريًا الجرعة مرة واحدة يوميًا (تأثير لمدة حوالي 24 ساعة)؛ ومدة نصف العمر للإطراح حوالي 30 ساعة (النطاق تقريبًا 21-54 ساعة).

مدة بقاء الدواء في الجسم

مدة نصف عمر الإطراح حوالي 21-54 ساعة (المتوسط حوالي 30-33 ساعة)، وتختلف حسب عوامل مثل التدخين والجنس والعمر.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي عن طريق الفم حوالي 60% بسبب أيض المرور الأول

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يحدث له أيض كبدي بشكل كبير أساسًا عبر CYP1A2، مع مساهمة بسيطة من CYP2D6، بالإضافة إلى الاقتران المباشر بحمض الغلوكورونيك؛ وتشمل المستقلبات مقترنات الغلوكورونيد وN-desmethyl olanzapine.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص فموي مغلف بطبقة؛ قرص يذوب في الفم/متفكك فمويًا؛ حقن عضلي قصير المفعول؛ حقن عضلي ممتد المفعول depot (أولانزابين باموات) في بعض الأسواق.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف يحتوي على: 5 مجم أولانزابين.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية.

التصنيف الدوائي النفسي

مضاد ذهان - غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.