ديان 35 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج حب الشباب المتوسط إلى الشديد المرتبط بحساسية الأندروجين (مع أو بدون الزهم) و/أو الشعرانية عند النساء في سن الإنجاب؛ يوفر وسيلة لمنع الحمل أثناء العلاج لكنه غير مخصص لمنع الحمل فقط.

استخدامات أخرى

فرط الأندروجين المرتبط بمتلازمة تكيس المبايض (حب الشباب/الشعرانية) عندما تكون الخيارات الأخرى غير مناسبة؛ لا يُنصح به كوسيلة لمنع الحمل بشكل روتيني لوحده بسبب خطر الخثار الوريدي الانصمامي.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعة القصوى

قرص واحد عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا (سيبروتيرون أسيتات 2 مجم/إيثينيل إستراديول 0.035 مجم) لمدة 21 يومًا لكل دورة كما يُصرف في شريط يحتوي على 21 قرصًا.

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام قبل أول دورة شهرية؛ وغير مناسب للأطفال قبل البلوغ

ملاحظات تعديل الجرعة

ما فيه معايرة للجرعة؛ يتم إعادة التقييم بشكل دوري، وعادةً يستمر العلاج لمدة 3-4 دورات بعد تحسن الأعراض، ثم يُفكر في الإيقاف؛ يُتجنب استخدامه في أمراض الكبد النشطة/الشديدة، ويتم التعامل مع انخفاض الفعالية مع محفزات الإنزيمات باستخدام وسيلة منع حمل بديلة/احتياطية.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، ألم بطني، صداع، ألم/حساسية الثدي، تغيّرات مزاجية (بما فيها المزاج الاكتئابي)، تغيّر في الوزن، ونزيف غير منتظم/تبقيع.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (≥1%): غثيان/ألم بطني، صداع، ألم/حساسية الثدي، تغيّرات مزاجية/مزاج اكتئابي، تغيّر في الوزن، نزيف اختراقي/تبقيع. خطيرة لكنها نادرة: الخثار الوريدي/الشرياني الانصمامي، ارتفاع ضغط الدم، مشاكل الكبد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع في حالات: وجود/تاريخ سابق للجلطة الوريدية الخثارية أو الجلطة الشريانية الخثارية (الجلطة الوريدية العميقة/الانصمام الرئوي، السكتة الدماغية، احتشاء عضلة القلب)، وجود اضطراب تخثر وراثي معروف أو عوامل خطر شديدة/متعددة للتجلط، الشقيقة مع هالة/أعراض عصبية بؤرية، مرض كبدي شديد أو أورام كبدية، وجود/اشتباه ورم خبيث يعتمد على الهرمونات الجنسية (مثل سرطان الثدي)، نزيف مهبلي غير مشخص، الحمل، الحساسية تجاه المكونات؛ كما أنه ممنوع أثناء العمليات الجراحية الكبيرة مع عدم الحركة لفترة طويلة.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: زيادة خطر الجلطة الوريدية الخثارية/الجلطة الشريانية الخثارية (يزيد أكثر مع التدخين، العمر أكثر من 35 سنة، السمنة، اضطراب التخثر الوراثي، عدم الحركة/الجراحة - أوقفيه قبل العمليات الكبيرة/عدم الحركة لفترة طويلة)، ويُوقف فورًا إذا ظهرت أعراض جلطة؛ راقبي ضغط الدم؛ أوقفيه إذا ظهر اليرقان/اختلال وظائف الكبد؛ لا يقي من الأمراض المنقولة جنسيًا؛ يُستخدم فقط للحالات المعتمدة على الأندروجين (وليس فقط لمنع الحمل) مع إعادة تقييم دورية للحاجة للاستمرار.

الفئة العمرية المسموحة

يُستخدم فقط لدى النساء في سن الإنجاب بعد بدء الطمث؛ غير مخصص قبل البلوغ، وغير مخصص بعد سن اليأس.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: محفزات الإنزيمات (مثل ريفامبيسين/ريفابوتين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، توبيراميت بجرعات أعلى، بعض مضادات الفيروسات القهقرية، عشبة سانت جون) → انخفاض مستويات الهرمونات وفشل منع الحمل. متوسط: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل مضادات الفطريات الأزولية، الماكروليدات، بعض علاجات HIV/HCV) قد تزيد التعرض للهرمونات والآثار الجانبية؛ وإيتوريكوكسيب قد يزيد التعرض للإيثينيل إستراديول. متوسط/مهم سريريًا: موانع الحمل الفموية المركبة قد تقلل مستويات لاموتريجين → فقدان السيطرة على التشنجات.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع

الاستخدام أثناء الرضاعة

ممنوع

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام قبل بدء الطمث؛ غير مناسب للأطفال قبل البلوغ

الاستخدام لكبار السن

غير مناسب - مخصص فقط للنساء في سن الإنجاب

لمرضى الكبد

لا يحتاج تعديل جرعة - يُمنع استخدامه في مرض الكبد الشديد وفي أورام الكبد؛ ويُوقف إذا ظهرت اضطرابات مهمة سريريًا في وظائف الكبد أو يرقان.

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه في نهاية أي دورة من الأقراص الفعالة؛ أوقفيه فورًا إذا ظهرت أعراض/علامات الجلطة الخثارية، أو صداع شديد جديد/شقيقة مع أعراض عصبية، أو اضطراب في النظر، أو يرقان/اختلال وظائف الكبد، أو ارتفاع مهم في ضغط الدم؛ ولحب الشباب/الشعرانية، أعيدي التقييم بشكل دوري وأوقفيه بمجرد زوال الحالة المعتمدة على الأندروجين (غالبًا بعد عدة دورات إضافية لتقليل الرجوع).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط الإباضة عن طريق كبح الغونادوتروبينات؛ ويزيد لزوجة مخاط عنق الرحم ويحدث تغييرات في بطانة الرحم؛ كما يوفر سيبروتيرون أسيتات تأثيرات مضادة للأندروجين من خلال معاكسة مستقبلات الأندروجين (وتقليل نشاط الأندروجين)، بينما يزيد إيثينيل إستراديول من SHBG، مما يخفض التستوستيرون الحر.

مدة بقاء الدواء في الجسم

سيبروتيرون أسيتات: حوالي 1.6-2.3 يوم (≈38-54 ساعة)؛ إيثينيل إستراديول: حوالي 12-26 ساعة (وغالبًا يُذكر حوالي 24 ساعة).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: سيبروتيرون أسيتات 2مغ + إيثينيل إستراديول 0.035مغ

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية؛ البدائل غير الموصوفة تقتصر على وسائل منع الحمل غير الهرمونية (مثل الواقي الذكري) وعلاجات حب الشباب المتوفرة بدون وصفة (مثل بنزويل بيروكسيد/أدابالين حيثما كان متوفرًا) والتي لا تعالج الشعرانية ولا توفر منع حمل.

نوع الهرمون

مركّب

طريقة الاستخدام

فموي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.