تيجريتول سي ار 400مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الصرع (النوبات البؤرية/الجزئية والنوبات التوترية الرمعية المعممة؛ أنماط النوبات المختلطة) وألم العصب ثلاثي التوائم؛ اضطراب ثنائي القطب/الهوس ليس من دواعي الاستعمال المعتمدة لدواء تيجريتول سي ار في العديد من الولايات القضائية ويجب التعامل معه كاستخدام خارج النشرة ما لم يُذكر تحديدًا في نشرة المنتج المحلية المعتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA).

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: اضطراب ثنائي القطب (الهوس الحاد/العلاج المحافظ حيث لا يكون معتمدًا محليًا)، متلازمات الألم العصبي (مثل اعتلال الأعصاب السكري، الألم العصبي التالي للهربس-تختلف قوة الدليل)، سحب الكحول (كعلاج مساعد)، ومتلازمة تململ الساقين (أقل شيوعًا/الدليل متغير).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الصرع (البالغون، المعتاد): ابدأ بـ 200 مجم مرتين يوميًا (أو أقل مثل 100-200 مجم 1-2 مرة يوميًا إذا كان المريض حساسًا)، ثم زد الجرعة بمقدار ~200 مجم/يوم على فواصل أسبوعية؛ جرعة المداومة المعتادة 800-1200 مجم/يوم على جرعات مقسمة؛ الحد الأقصى الشائع 1600 مجم/يوم. ألم العصب الثلاثي التوائم: ابدأ بـ 100 مجم مرتين يوميًا (أو 200 مجم/يوم)، ثم زد بمقدار 100-200 مجم/يوم حتى السيطرة على الألم؛ جرعة المداومة المعتادة 400-800 مجم/يوم؛ الحد الأقصى الشائع 1200 مجم/يوم.

الجرعة الأولى

100-200 مجم مرة واحدة أو مرتين يوميًا، مع معايرة تدريجية

الجرعة المستمرة

400-1200 مجم/يوم على 1-2 جرعات مقسمة (تركيبة ممتدة المفعول)

الجرعة القصوى

عادةً لا تزيد عن 1600 مجم يوميًا للبالغين؛ وقد تكون أعلى في بعض الحالات.

جرعة الأطفال

الأطفال 6-12 سنة: الجرعة الابتدائية 100 مجم/يوم، تُزاد بمقدار 100 مجم/أسبوع؛ جرعة المداومة 400-800 مجم/يوم (20 مجم/كجم/يوم). الأطفال دون 6 سنوات: 10-20 مجم/كجم/يوم على جرعات مقسمة (يُفضَّل الشكل سريع التحرر). لا يُنصح بأقراص ممتدة المفعول للأطفال دون 6 سنوات

ملاحظات تعديل الجرعة

ابدأ بجرعة منخفضة وقم بالمعايرة تدريجيًا؛ تجنب الإيقاف المفاجئ؛ أعد تقييم الجرعة بعد 2-4 أسابيع بسبب التحريض الذاتي (انخفاض المستويات مع مرور الوقت)؛ استخدم الحذر وفكّر في جرعات أقل لدى كبار السن وفي حالات القصور الكبدي؛ لا يوجد عادةً تعديل روتيني للجرعة في القصور الكلوي ولكن تتم المتابعة سريريًا ومع قياس المستويات.

كيفية الاستخدام

كاربامازيبين فموي ممتد المفعول: ابتلع القرص كاملًا؛ يمكن تقسيمه فقط على طول خط التقسيم إذا كانت جرعة نصف قرص موصوفة؛ لا تسحقه ولا تمضغه؛ تناوله بانتظام مع الطعام (أو بعد الوجبات) لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي؛ تُعطى الجرعة عادةً على جرعتين مقسمتين يوميًا (قد تتم مداومة بعض المرضى على جرعة مرة واحدة يوميًا وفقًا للملصق المحلي/التقدير السريري).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: الدوخة، النعاس/الخمول، الترنح، ازدواج الرؤية/تشوش الرؤية، الغثيان/القيء، الصداع، التعب؛ وكذلك شائعة/مهمة سريريًا: الطفح الجلدي ونقص صوديوم الدم (متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول SIADH)، وقد يحدث الإمساك/جفاف الفم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): الدوخة، النعاس/الخمول، الترنح، الغثيان/القيء، ازدواج الرؤية/تشوش الرؤية. شائعة (1-10%): الصداع، التعب، جفاف الفم، الإمساك، الطفح الجلدي، نقص صوديوم الدم، قلة الكريات البيضاء، ارتفاع إنزيمات الكبد، زيادة الوزن/الوذمة. نادرة/نادرة جدًا ولكن خطيرة: قلة المحببات/فقر الدم اللاتنسجي/قلة الصفيحات، تفاعلات جلدية عكسية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN، ومتلازمة DRESS)، التهاب الكبد/فشل كبدي، متلازمة SIADH، اضطرابات التوصيل القلبي/اضطرابات نظم القلب.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية تجاه كاربامازيبين أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات؛ تثبيط نخاع العظم؛ الاستخدام المتزامن لمثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين (MAO) (أو خلال 14 يومًا)؛ حصار أذيني بطيني (AV)؛ الاستخدام المتزامن مع ديلفيردين ومع بعض مضادات الفطريات من فئة الآزول (مثل فوريكونازول) بسبب تفاعل كبير/عدم فعالية.

تحذيرات واحتياطات

احتياطات رئيسية: فحص ذوي الأصول العِرقية المعرضة للخطر للكشف عن HLA-B*1502 قبل البدء (خطر متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي TEN)؛ النظر في HLA-A*3101 حيثما ينطبق؛ إجراء تعداد دم كامل (CBC) ووظائف الكبد (LFTs) كخط أساس وبشكل دوري؛ مراقبة الصوديوم (نقص صوديوم الدم/متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول SIADH)؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري؛ تجنب الإيقاف المفاجئ؛ تقييم اضطرابات توصيل القلب (النظر في تخطيط القلب ECG عند وجود خطورة)؛ تقديم إرشادات حول التفاعلات الدوائية المهمة وانخفاض فعالية موانع الحمل الهرمونية؛ ملاحظة أن التحريض الذاتي (auto-induction) قد يُخفض المستويات بعد 2-4 أسابيع مما يستلزم إعادة التقييم.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد أدنى مطلق للعمر لاستخدام كاربامازيبين، لكن أقراص تيجريتول سي ار/إكس آر (ممتدة/مطولة التحرر) لا يُنصح بها عمومًا للأطفال <6 سنوات؛ تُستخدم المستحضرات فورية التحرر للأطفال الأصغر عند الحاجة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

كاربامازيبين مُحَفِّز قوي للإنزيمات (CYP3A4/1A2/2C9/2C19، وUGT) مما يُخفض التعرض للعديد من الأدوية (مثل موانع الحمل الفموية، وارفارين، مضادات التخثر الفموية المباشرة DOACs، العديد من مضادات الاكتئاب/مضادات الذهان، مثبطات المناعة، ميثادون)؛ وتزداد مستوياته بواسطة مثبطات CYP3A4 (الماكروليدات مثل إريثرومايسين/كلاريثرومايسين، مضادات الفطريات من فئة الآزول، عصير الجريب فروت) وتقل بواسطة المُحَفِّزات (مثل ريفامبين)؛ يُمنع استخدامه مع مثبطات MAO ومع ديلفيردين، ويُتجنب/يُمنع مع فوريكونازول.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO (وخلال 14 يومًا من إيقافها)، مثبطات CYP3A4 القوية التي ترفع المستويات بشكل ملحوظ (مثل نيفازودون؛ وبعض الآزولات/الماكروليدات بحسب القوة)، والمُحَفِّزات القوية لـ CYP3A4 التي قد تسبب فقدان الفعالية؛ شديد سريريًا: موانع الحمل الهرمونية الفموية (انخفاض الفعالية) ووارفارين (انخفاض INR/التأثير المضاد للتخثر) وتتطلب تدبيرًا نشطًا. متوسط-شديد: الماكروليدات (إريثرومايسين/كلاريثرومايسين)، مضادات الفطريات من فئة الآزول (كيتوكونازول/إيتراكونازول/فلوكونازول)، فيراباميل/ديلتيازيم، وأدوية أخرى مضادة للاختلاجات (فينيتوين/فالبروات/لاموتريجين) مع تأثيرات ثنائية الاتجاه؛ قد يزيد الليثيوم من خطر السمية العصبية. طفيف: من الأفضل التعامل مع الجريب فروت كتفاعل ذو أهمية سريرية (يُتجنب) بدل اعتباره طفيفًا.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مُصنَّف ضمن فئة حمل محددة؛ احتمال حدوث تشوهات خلقية واضطرابات نمائية

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال 6-12 سنة: جرعة ابتدائية 100 مجم/يوم، تُزاد بمقدار 100 مجم/أسبوع؛ جرعة المداومة 400-800 مجم/يوم (20 مجم/كجم/يوم). الأطفال دون 6 سنوات: 10-20 مجم/كجم/يوم على جرعات مقسمة (يُفضّل فوري التحرر). الأقراص ممتدة المفعول غير موصى بها للأطفال دون 6 سنوات

الاستخدام لكبار السن

البدء بجرعات أقل وزيادتها تدريجيًا ببطء؛ زيادة خطر نقص صوديوم الدم، واضطرابات توصيل القلب، والآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي؛ مراقبة صوديوم المصل وتخطيط القلب ECG؛ قد لا تكون الجرعات القصوى القياسية للبالغين مناسبة

لمرضى الكلى

لا يلزم عادة تعديل الجرعة في القصور الكلوي، لكن يُستخدم بحذر مع المراقبة (بما في ذلك الصوديوم ومستويات الدواء) في حالات الخلل الكلوي الشديد.

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر في القصور الكبدي؛ يُتجنب/غير موصى به في القصور الكبدي الشديد؛ تُراقب وظائف الكبد والحالة السريرية عن كثب ويُنظر في خفض الجرعة بناءً على التحمل/المستويات.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد؛ لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة؛ خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي (عادةً على مدى أسابيع وبشكل فردي؛ وقد تكون هناك حاجة إلى فترات خفض أطول حسب الاستطباب وخطر حدوث نوبات).

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: تثبيط الجهاز العصبي المركزي (نعاس، ترنح، رأرأة، غيبوبة)، نوبات، تأثيرات مضادة للكولين، تثبيط تنفسي، واضطرابات توصيل القلب/اضطرابات نظم القلب؛ التدبير: رعاية إسعافية مع دعم مجرى الهواء/التهوية، مراقبة تخطيط القلب ECG، فحم نشط (غالبًا بجرعات متعددة)، رعاية داعمة، والنظر في الإزالة خارج الجسم (مثل غسيل الكلى/الترشيح الدموي Hemoperfusion) في حالات التسمم الشديد.

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة؛ لا تتوقف فجأة (خطر عودة النوبات). ابتلع الأقراص ممتدة المفعول كاملة؛ يمكن تقسيمها فقط على خط الشق عند الحاجة، لكن لا تسحقها/تمضغها (لأن ذلك يُتلف آلية التحرر المضبوط). تناولها مع الطعام إذا حدث اضطراب معدي معوي. تجنب الكحول؛ توخَّ الحذر عند القيادة/تشغيل الآلات حتى تتضح التأثيرات (دوخة/نعاس). تجنب عصير الجريب فروت (قد يزيد مستويات كاربامازيبين). إرشادات التفاعلات المهمة: كاربامازيبين مُحَفِّز قوي للإنزيمات وقد يقلل فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية-استخدم وسيلة بديلة/احتياطية موثوقة؛ ناقش التخطيط للحمل (خطر مُشوِّه للجنين). اطلب رعاية عاجلة عند حدوث طفح/فقاعات، حمى/التهاب حلق/تقرحات فموية، كدمات/نزف غير معتاد، أو يرقان (إشارات لتفاعلات جلدية أو دموية أو كبدية خطيرة). التزم بمواعيد المراقبة المجدولة (CBC، وظائف الكبد، الصوديوم، ومستويات الدواء حسب الحاجة السريرية). يُحفظ تحت 30°م في الشريط الأصلي.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

كخط أساس وبشكل دوري: تعداد دم كامل CBC (بما في ذلك الصفائح الدموية)، اختبارات وظائف الكبد، صوديوم المصل/الشوارد؛ النظر في قياس تراكيز كاربامازيبين في المصل (المدى العلاجي المعتاد ~4-12 ميكروغرام/مل) عند تعديل الجرعة، تقييم الالتزام/السمية، أثناء الحمل، أو عند وجود أدوية متداخلة؛ النظر في HLA‑B*1502 (وغالبًا HLA‑A*3101 حيثما كان ذا صلة) قبل البدء لدى المجموعات العِرقية المعرضة للخطر؛ النظر في تخطيط القلب ECG عند وجود مرض قلبي/خطر اضطراب التوصيل؛ النظر في وظائف الغدة الدرقية مع العلاج طويل الأمد.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

حصرٌ يعتمد على الاستخدام لقنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، مما يثبّت أغشية الخلايا العصبية مفرطة الاستثارة ويقلّل الإطلاق المتكرر وانتشار الإشارات عبر المشابك.

مدة تأثير الدواء

يوفّر كاربامازيبين تيجريتول سي ار ذو الإطلاق المتحكَّم/الممتد تغطيةً لمدة تقارب 12 ساعة لكل جرعة (عادةً يُعطى مرتين يوميًا)، مع تراكيز بلازمية أكثر سلاسة مقارنةً بالشكل سريع الإطلاق؛ وقد يحقق بعض المرضى تحكّمًا لمدة 24 ساعة اعتمادًا على نظام الجرعات والاستجابة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

جرعة واحدة (قبل التحريض الذاتي): ~25-65 ساعة؛ بعد تكرار الجرعات/التحريض الذاتي: ~12-17 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي مرتفع (حوالي 70-85%)؛ وتعمل المستحضرات ذات الإطلاق الممتد/المطوّل أساسًا على إبطاء معدل الامتصاص دون تقليل مقدار الامتصاص.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل أساسي عبر CYP3A4 إلى المستقلب الفعّال كاربامازيبين-10,11-إيبوكسيد؛ كما يحفّز استقلابه الذاتي (التحريض الذاتي)

ارتباط الدواء بالبروتين

يرتبط بالبروتين بنسبة تقارب 70-80% (بشكل رئيسي بالألبومين).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لكاربامازيبين كمادة فعّالة: أقراص فورية التحرر، أقراص للمضغ، شراب معلق فموي، وأقراص ممتدة/مطوّلة التحرر (مثل تيجريتول سي ار/إكس آر)؛ كبسولات ممتدة التحرر تعتمد على التركيبة/السوق وليست شكلاً جرعياً قياسياً لتيجريتول سي ار.

مكونات كل جرعة

كل قرص مطوّل التحرر قابل للقسم: 400 مجم كاربامازيبين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

يُستخدم أيضاً لـ

ألم الاعتلال العصبي, تثبيت المزاج, ألم العصب ثلاثي التوائم, الاضطراب ثنائي القطب, أعراض انسحاب الكحول, متلازمة تململ الساقين, الاعتلال العصبي المحيطي السكري, الألم العصبي التالي للهربس

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.