ابراماكس 100 مجم 60 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الصرع (نوبات بداية جزئية، النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية)، متلازمة لينوكس-غاستو، الوقاية من صداع الشقيقة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الصرع (للبالغين، علاج مساعد): ابدأ بجرعة 25-50 مجم/اليوم، وزدها بمقدار 25-50 مجم/الأسبوع؛ جرعة المداومة المعتادة 200-400 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين. الوقاية من الشقيقة (للبالغين): ابدأ بجرعة 25 مجم ليلاً، وزدها بمقدار 25 مجم/الأسبوع؛ الجرعة المستهدفة 100 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين. (متلازمات التشنجات الأخرى مثل متلازمة لينوكس-غاستو: جرعة المداومة حسب الوزن حوالي 5-9 مجم/كجم/اليوم.)

كيفية الاستخدام

تبلع الأقراص كاملة مع كوب ماء. يمكن أخذها مع الأكل أو بدونه. لا تسحق أو تمضغ الأقراص المغلفة بطبقة فيلمية

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تنميل ووخز، تعب، دوخة، نعاس، تأثيرات معرفية (صعوبة في التركيز/الذاكرة/استرجاع الكلمات)، فقدان الشهية/نقص الشهية، نزول الوزن، غثيان، إسهال؛ ممكن تصير اضطرابات في النظر (مثلاً: ازدواجية الرؤية).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): تنميل ووخز، تعب، دوخة، نعاس، نقص الشهية/فقدان الشهية، نزول الوزن، تأثيرات معرفية (مثلاً: صعوبة الانتباه/الذاكرة/استرجاع الكلمات). شائعة (1-10%): غثيان، إسهال/ألم بالبطن، ترنّح، اضطراب في النظر (مثلاً: ازدواجية الرؤية/تشوش الرؤية)، أعراض مزاجية (مثلاً: اكتئاب/قلق/أرق). غير شائعة/نادرة لكن مهمة سريريًا: حصى الكلى، الحماض الأيضي، نقص التعرّق/فرط الحرارة، الزرق ضيق الزاوية الحاد، أفكار انتحارية

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

راقبوا أي أفكار/سلوك انتحاري؛ افحصوا بيكربونات الدم للكشف عن الحُماض الاستقلابي؛ تأكدوا من شرب كمية كافية من السوائل لتقليل خطر حصوات الكلى؛ نبهوا المريض يراجع بشكل عاجل إذا ظهرت أعراض بصرية حادة (زَرَق انسداد الزاوية) ويوقفه إذا اشتبهنا به؛ راقبوا قلة التعرق/فرط الحرارة (خصوصًا الأطفال/الجو الحار)؛ خذوا الحذر مع الفالبروات بسبب فرط أمونيا الدم/اعتلال الدماغ؛ حذروا من بطء التفكير؛ نبهوا على منع الحمل/خطر التشوهات الجنينية أثناء الحمل؛ ويُخفَّض تدريجيًا عند الإيقاف.

الفئة العمرية المسموحة

الصرع: معتمد للمرضى بعمر ≥2 سنوات (كعلاج منفرد أو مساعد حسب الاستطباب)؛ الوقاية من الشقيقة: معتمد للمرضى بعمر ≥12 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التفاعلات المهمة: مثبطات أنهيدراز الكربون (مثل: أسيتازولاميد/زونيساميد) ↑ الحُماض الاستقلابي/حصوات الكلى؛ الفالبروات ↑ خطر فرط أمونيا الدم/اعتلال الدماغ (± انخفاض الحرارة)؛ محفزات الإنزيمات (كاربامازيبين/فينيتوين) ↓ مستويات توبيراميت؛ توبيراميت (خصوصًا ≥200 مجم/اليوم) قد ↓ التعرض للإيثينيل إستراديول ويقلل فعالية موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين؛ المهدئات المركزية/الكحول تأثيرات إضافية على الجهاز العصبي المركزي؛ هيدروكلوروثيازيد قد ↑ مستويات توبيراميت؛ ميتفورمين - الحذر بسبب زيادة خطر الحُماض الاستقلابي بشكل تراكمي.

درجة خطورة التفاعل

شديد/مهم سريريًا: الفالبروات (فرط أمونيا الدم/اعتلال الدماغ ± انخفاض الحرارة)، موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين (تقل الفعالية خصوصًا عند ≥200 مجم/اليوم)، تأثيرات إضافية على الجهاز العصبي المركزي مع الكحول/المهدئات المركزية. متوسط: محفزات الإنزيمات (فينيتوين/كاربامازيبين) قد تخفض مستويات توبيراميت؛ هيدروكلوروثيازيد قد يزيد التعرض لتوبيراميت؛ مثبطات أنهيدراز الكربون (أسيتازولاميد/زونيساميد) تزيد خطر الحُماض الاستقلابي/تحصّي الكلى؛ ميتفورمين يزيد خطر الحُماض. بسيط/متغير: ديجوكسين، ليثيوم (تتم المتابعة إذا استُخدموا).

التفاعل مع الطعام

ما فيه قيود مهمة مع الأكل؛ ممكن ينأخذ مع الأكل أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة D

الاستخدام أثناء الرضاعة

حذر

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ يتم خفض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي (عادة خلال 2-4 أسابيع على الأقل إذا أمكن).

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: تثبيط الجهاز العصبي المركزي (نعاس/خمول)، اضطراب في الكلام، تشوش الرؤية/ازدواجها، ضعف الإدراك، نوبات/تشنجات، وحُماض استقلابي؛ التدبير: علاج داعم، ويمكن التفكير في إزالة التلوث المعوي إذا كان مبكرًا، وغسيل الكلى قد يساعد على التخلص منه في الحالات الشديدة؛ راجع الطوارئ.

نصائح للمريض

لا توقفه فجأة؛ خذه وازن الجرعة حسب توجيه الطبيب. قد يسبب دوخة/نعاس وبطء في التفكير - تجنب القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك. حافظ على شرب سوائل كفاية لتقليل خطر حصوات الكلى؛ وراجع إذا قل التعرق أو حسيت بارتفاع الحرارة. بلّغ فورًا عن ألم العين/تغيرات النظر. تجنب الكحول/المهدئات المركزية. ناقش منع الحمل/خطر التشوهات الجنينية واحتمال ضعف فعالية موانع الحمل الهرمونية (خصوصًا عند ≥200 مجم/اليوم). لا تسحق/تمضغ الأقراص المغلّفة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقبوا بيكربونات الدم (الحُماض الاستقلابي)، ووظائف الكلى، والوزن، والمزاج/الأفكار الانتحارية؛ وقيموا بسرعة أي أعراض عينية (قصر نظر حاد/زَرَق انسداد الزاوية) وفكروا في قياس أمونيا الدم إذا استُخدم مع الفالبروات أو إذا اشتبه باعتلال الدماغ.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يسد قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، ويعزز نشاط GABA-A، ويثبط مستقبلات الغلوتامات AMPA/kainate، كما يثبط بشكل خفيف إنزيمات الأنهيدراز الكربوني (مثل II/IV).

بداية مفعول الدواء

الحرائك الدوائية: تصل التراكيز القصوى إلى حوالي 2-3 ساعات بعد جرعة من النوع سريع التحرر؛ أما الفائدة السريرية، مثل التحكم في النوبات والوقاية من الشقيقة، فتظهر عادة خلال أيام إلى أسابيع، وقد تستغرق حوالي 4-8 أسابيع للوصول إلى التأثير الكامل للوقاية من الشقيقة بسبب زيادة الجرعة تدريجيًا.

مدة تأثير الدواء

نصف عمر التخلص من توبيراميت سريع التحرر حوالي 21 ساعة، لكنه غالبًا يُعطى مرتين يوميًا للتحكم في النوبات؛ وقد يُستخدم إعطاؤه مرة واحدة يوميًا عند بعض المرضى/الاستطبابات، بينما تسمح المنتجات ممتدة التحرر بالجرعة مرة واحدة يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 21 ساعة (المدى حوالي 19-23 ساعة) لدى البالغين ذوي وظائف الكلى الطبيعية

نسبة امتصاص الجسم للدواء

الامتصاص الفموي مرتفع، حوالي ≥80%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بسيط جدًا (حوالي ~20%)؛ يُطرح معظم الدواء دون تغيير في البول، ويمكن لمضادات الصرع المحفزة للإنزيمات أن تزيد التصفية؛ كما يمكن لتوبيراميت تحفيز CYP3A4 وتثبيط CYP2C19 (وهذا يكون مهمًا سريريًا عند الجرعات الأعلى)

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه أساسًا عن طريق الكلى؛ حوالي ~70% يُطرح دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين: حوالي ~13-17% (وغالبًا يُذكر أنه حوالي ~15%)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لأبراماكس (توبيراميت) حسب بيانات المادة الفعالة الموثقة: أقراص مغلّفة (فموي). وبشكل عام، يتوفر التوبيراميت أيضًا في بعض الأسواق على هيئة كبسولات رش وكبسولات ممتدة المفعول؛ أما المحلول الفموي فليس شكلًا دوائيًا تجاريًا قياسيًا.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف: 100 مجم توبيراميت

توفر البديل

نعم

التصنيف النفسي

مضاد للاختلاجات

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.