ياسمين 21قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

منع الحمل (وسيلة منع حمل فموية).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

منع الحمل: حبة وحدة عن طريق الفم مرة يوميًا لمدة 21 يوم، بعدها 7 أيام بدون حبوب؛ وكرري الدورات مع البدء بالعلبة اللي بعدها في اليوم 8.

الجرعة الأولى

خذي حبة وحدة يوميًا لمدة 21 يوم بدءًا من أول يوم في الدورة أو يوم الأحد اللي بعده.

الجرعة المستمرة

حبة وحدة يوميًا لمدة 21 يوم، بعدها 7 أيام بدون حبوب

الجرعة القصوى

1 حبة عن طريق الفم مرة يوميًا (دروسبيرينون 3 مجم/إيثينيل إستراديول 0.03 مجم) لمدة 21 يوم متتاليًا في كل دورة (لكل عبوة 21 حبة).

جرعة الأطفال

السلامة والفعالية مثبتة عند الإناث في سن الإنجاب، بما فيها المراهقات بعد البلوغ. ما يُستخدم قبل أول دورة شهرية.

ملاحظات تعديل الجرعة

ما يحتاج تعديل جرعة؛ وممنوع في القصور الكلوي الشديد وأمراض الكبد/القصور الكبدي الشديد؛ ويفضل مراقبة بوتاسيوم الدم عند المرضى المعرّضين للخطر خلال الدورة الأولى.

كيفية الاستخدام

خذي 1 حبة مغلفة بطبقة رقيقة عن طريق الفم مرة يوميًا في نفس الوقت كل يوم، باتباع الترتيب الموجود على الشريط، لمدة 21 يوم متتاليًا، ثم خذي فترة 7 أيام بدون حبوب وابدئي العبوة اللي بعدها في اليوم 8؛ ممكن تنأخذ مع الأكل أو بدونه وتُبلع مع الماء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

صداع/شقيقة، غثيان (± قيء)، ألم/حساسية الثدي، نزيف رحمي غير منتظم/تبقيع، تغيّرات في المزاج، انتفاخ، وتغيّرات في الوزن.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

تشمل الأعراض الجانبية الشائعة/شائعة جدًا: صداع/شقيقة، غثيان (± قيء)، ألم/حساسية الثدي، تغيّرات في المزاج، ونزيف/تبقيع غير مخطط له؛ وقد تشمل الأعراض الشائعة الأخرى ألم البطن وتغيّر الوزن. أما الأعراض الخطيرة لكنها نادرة: الانصمام الخثاري الوريدي/الخثار الشرياني؛ واحتمال ارتفاع البوتاسيوم مع دروسبيرينون لدى المرضى المعرّضين لذلك.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه في: وجود/سجل سابق لـ VTE (DVT/PE) أو الانصمام الخثاري الشرياني (السكتة الدماغية/الاحتشاء القلبي)؛ اضطرابات التخثر المعروفة أو ارتفاع خطر الإصابة بالجلطات؛ الشقيقة مع هالة؛ سرطان الثدي أو أي ورم خبيث آخر حساس للإستروجين/البروجستين؛ نزيف رحمي غير مشخص؛ الحمل؛ مرض كبدي شديد أو أورام كبدية؛ قصور كلوي؛ قصور كظري؛ ارتفاع ضغط غير مضبوط؛ السكري مع مرض وعائي؛ المدخنات >35 سنة؛ وكذلك الاستخدام المتزامن مع ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir (نظام علاج HCV) بسبب ارتفاع ALT.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات مهمة: زيادة خطر VTE/ATE (ويزيد أكثر مع التدخين، العمر >35، بعد الولادة، الجراحة/عدم الحركة - يوقف قبل العملية بـ 4 أسابيع)؛ راقب ضغط الدم؛ دروسبيرينون قد يسبب فرط بوتاسيوم الدم - افحص بوتاسيوم المصل خلال الدورة الأولى عند المرضى اللي يستخدمون أدوية ترفع البوتاسيوم أو عند وجود عوامل خطورة؛ أوقفه إذا ظهر يرقان/خلل بوظائف الكبد؛ ولا يحمي من HIV/STIs.

الفئة العمرية المسموحة

غير مخصص للاستخدام قبل البلوغ؛ وهو مخصص للإناث في سن الإنجاب.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التفاعلات: محفزات إنزيم CYP3A/UGT (مثل rifampin/rifabutin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, primidone, topiramate, عشبة سانت جون) تقلل فعالية منع الحمل؛ بعض مضادات الفيروسات القهقرية قد تغيّر مستويات الهرمونات؛ قد تنخفض مستويات lamotrigine؛ الأدوية اللي ترفع البوتاسيوم (ACEIs/ARBs، المدرات الحافظة للبوتاسيوم، مكملات البوتاسيوم، بعض NSAIDs، heparin/aldosterone antagonists) تزيد خطر فرط بوتاسيوم الدم مع دروسبيرينون؛ وombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir يزيد خطر ALT.

درجة خطورة التفاعل

شديد: محفزات الإنزيم القوية (مثل rifampicin/rifabutin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital/primidone، بعض مضادات الفيروسات القهقرية، عشبة سانت جون) تقلل الفعالية؛ أنظمة ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ± dasabuvir ممنوعة بسبب ارتفاع ALT. متوسط: الأدوية اللي ترفع البوتاسيوم (ACEIs/ARBs، المدرات الحافظة للبوتاسيوم بما فيها spironolactone، مكملات البوتاسيوم، بعض NSAIDs) تزيد خطر فرط بوتاسيوم الدم؛ وقد تنخفض مستويات lamotrigine (وممكن يختل التحكم في التشنجات).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد غذائي مهم سريريًا؛ يمكن تناوله مع الأكل أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

ممنوع

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

السلامة والفعالية مثبتة للإناث في سن الإنجاب، بما في ذلك المراهقات بعد البلوغ. استخدامه قبل البلوغ غير مخصص.

الاستخدام لكبار السن

غير مناسب - مخصص للنساء في سن الإنجاب فقط؛ ولا يُستخدم بعد انقطاع الطمث

لمرضى الكلى

ممنوع في القصور الكلوي (خصوصًا المتوسط إلى الشديد) بسبب خطر فرط بوتاسيوم الدم؛ ما فيه تعديل جرعة - يُتجنب استخدامه.

لمرضى الكبد

ممنوع في أمراض الكبد/القصور الكبدي الشديد وفي أورام الكبد؛ ما فيه تعديل جرعة مناسب - لا يُستخدم إلى أن تعود وظائف الكبد للوضع الطبيعي.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا تأخرتِ <12 ساعة: خذي القرص المنسي بأسرع وقت ممكن وكملي كالمعتاد. إذا كان التأخير ≥12 ساعة (أو نسيتي ≥1 حبة): خذي أحدث حبة منسية بأسرع وقت ممكن، وكملي يوميًا، واستخدمي وسيلة احتياطية لمنع الحمل لمدة 7 أيام؛ وإذا صار النسيان في الأسبوع 3، تجاهلي الفترة الخالية من الأقراص وابدئي الشريط التالي مباشرة.

عند التوقف عن الدواء

يمكن إيقافه بأي وقت؛ ويُوقف قبل الجراحة الكبرى أو عدم الحركة المطول المصحوب بزيادة خطر VTE بـ 4 أسابيع على الأقل.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض المتوقعة: غثيان، قيء، ونزيف انسحابي/نزيف مهبلي؛ يُعالج بعلاج داعم - ما فيه ترياق محدد؛ ويمكن التفكير بفحص الأملاح (بما فيها البوتاسيوم) إذا كان ذلك مناسبًا سريريًا.

نصائح للمريض

خذي 1 قرص عن طريق الفم مرة يوميًا في نفس الوقت لمدة 21 يومًا، ثم فترة 7 أيام بدون أقراص؛ وابدئي الشريط التالي بعد 7 أيام تمامًا حتى لو استمر النزيف. إذا بدأتيه مو في اليوم 1، استخدمي وسيلة احتياطية لمدة 7 أيام. إرشادات نسيان الحبة: إذا كان التأخير <24 ساعة، خذيها بأسرع وقت وكملي؛ إذا كان التأخير ≥24 ساعة (أو نسيتي ≥2 حبات)، خذي أحدث حبة منسية بأسرع وقت، وكملي يوميًا، واستخدمي الواقي لمدة 7 أيام (وفكري في وسيلة منع حمل طارئة إذا صار النسيان في الأسبوع 1 مع وجود جماع بدون حماية). ما يوفر حماية من الأمراض المنقولة جنسيًا. تجنبي التدخين (خصوصًا إذا العمر >35). راجعي الطوارئ فورًا إذا ظهرت أعراض جلطة وريدية/شريانية (تورم/ألم بالساق، ألم صدر/ضيق نفس، صداع شديد، تغيّرات بالرؤية/الكلام). انتبهي للتداخلات الدوائية (محفزات الإنزيم مثل rifampin، بعض أدوية الصرع، عشبة سانت جون) وراقبي ضغط الدم؛ دروسبيرينون قد يرفع البوتاسيوم - انتبهي مع ACEi/ARB، المدرات الحافظة للبوتاسيوم، وNSAIDs عند المرضى المعرّضين للخطر.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

افحصي ضغط الدم قبل البدء ثم بشكل دوري بعد ذلك؛ وافحصي بوتاسيوم المصل خلال الدورة الأولى عند المرضى اللي عندهم خطر أعلى لفرط بوتاسيوم الدم (مثل القصور الكلوي أو استخدام أدوية ترفع البوتاسيوم بالتزامن).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع الإباضة عن طريق تثبيط الهرمونات المنبهة للغدد التناسلية (FSH/LH)؛ البروجستين يثخن مخاط عنق الرحم ويغيّر بطانة الرحم، بينما الإستروجين يثبت بطانة الرحم ويساهم في منع الإباضة.

بداية مفعول الدواء

إذا بدأ أخذه في اليوم الأول من نزيف الدورة: الحماية من الحمل تكون فورية. إذا بدأ في أي وقت ثاني (ومع التأكد بشكل معقول إنه ما فيه حمل): استخدمي وسيلة إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام متتالية.

مدة تأثير الدواء

يستمر مفعول منع الحمل مع الاستخدام اليومي الصحيح؛ يؤخذ كل قرص مرة واحدة يوميًا وتبقى الفعالية خلال كورس 21 يومًا بشرط عدم تفويت أي جرعات وألا تتجاوز الفترة الخالية من الأقراص 7 أيام.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

دروسبيرينون: يتحلل بشكل واسع، أساسًا عبر مسارات غير CYP (مثل الاختزال/فتح الحلقة اللاكتونية)؛ ويُعد CYP3A4 مسارًا ثانويًا. إيثينيل إستراديول: اقتران قبل الوصول للدورة الدموية الجهازية (كبريتة/غلوكورونيدation) واستقلاب أكسدي بشكل رئيسي عبر CYP3A4، مع إعادة الدوران المعوي الكبدي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

دروسبيرينون: تُطرح المستقلبات عبر البول والبراز بنسب متقاربة تقريبًا. إيثينيل إستراديول: تُطرح المستقلبات في البول والصفراء/البراز مع إعادة تدوير معوية كبدية.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 3mg دروسبيرينون و0.03mg إيثينيل إستراديول.

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية.

نوع الهرمون

مركب

طريقة الاستخدام

عن طريق الفم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج. لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن: أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء. باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة. صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.