كوفاتكس 5 مجم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية وعلاج الخثار الوريدي العميق (DVT)، الوقاية وعلاج الانصمام الرئوي (PE)، الوقاية من المضاعفات الخثارية الصمّية في الرجفان الأذيني، الوقاية من المضاعفات الخثارية الصمّية بعد استبدال صمام القلب الميكانيكي، تقليل خطر الوفاة واحتشاء عضلة القلب المتكرر والأحداث الخثارية الصمّية بعد احتشاء عضلة القلب

استخدامات أخرى

متلازمة أضداد الفوسفوليبيد، الوقاية من السكتة الدماغية المتكررة لدى المرضى المصابين بثقبة بيضوية سالكة

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

علاج الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي: الجرعة الأولى 2-5 مجم/يوم، تُعايَر للوصول إلى INR 2.0-3.0، الجرعة المستمرة 2-10 مجم/يوم. الرجفان الأذيني: الجرعة الأولى 2-5 مجم/يوم، تُعايَر للوصول إلى INR 2.0-3.0، الجرعة المستمرة 2-10 مجم/يوم. صمامات القلب الميكانيكية: الجرعة الأولى 2-5 مجم/يوم، تُعايَر للوصول إلى INR 2.5-3.5، الجرعة المستمرة 2-10 مجم/يوم. ما بعد احتشاء عضلة القلب: الجرعة الأولى 2-5 مجم/يوم، تُعايَر للوصول إلى INR 2.0-3.0

الجرعة الأولى

2-5 مجم مرة واحدة يوميًا (تُحدَّد بشكل فردي بناءً على عوامل المريض بما في ذلك العمر والوزن والنمط الجيني لـ CYP2C9/VKORC1 إن كان متاحًا)

الجرعة المستمرة

2-10 مجم مرة واحدة يوميًا، تُعدَّل للحفاظ على INR المستهدف (عادةً 2.0-3.0 لمعظم الاستطبابات)

الجرعة القصوى

لا توجد جرعة قصوى ثابتة؛ الجرعة موجَّهة بالكامل وفق INR. نادرًا ما تكون هناك حاجة لجرعات أعلى من 10 مجم/يوم

جرعة الأطفال

استخدام الأطفال خارج نطاق النشرة؛ الجرعة الأولى 0.1-0.2 مجم/كغ/يوم (بحد أقصى 10 مجم)، وتُعايَر للوصول إلى INR المستهدف تحت إشراف اختصاصي

ملاحظات تعديل الجرعة

يجب تفريد الجرعة بناءً على استجابة INR. كبار السن، وسوء التغذية، والقصور الكبدي، والمرضى ذوو حالة الاستقلاب الضعيف لـ CYP2C9 يحتاجون إلى جرعات أقل. تُعايَر بزيادات صغيرة (0.5-1 مجم) ويُعاد فحص INR بعد كل تعديل. الأدوية المتزامنة المتداخلة تتطلب مراقبة دقيقة لـ INR وتعديل الجرعة

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع كوب من الماء. خذه في نفس الوقت كل يوم، مع الطعام أو بدونه. حافظ على تناول ثابت لفيتامين ك في النظام الغذائي. لا تسحق أو تمضغ إلا إذا وُجِّهت بذلك.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

نزف (طفيف)، كدمات، غثيان، قيء، ألم بطني، إسهال، غازات، انتفاخ، اضطراب التذوق

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الاستعداد للنزف أو اضطرابات الدم، جراحة حديثة أو مخطط لها للجهاز العصبي المركزي أو العين، نزف نشط، الحمل (خصوصًا الثلث الأول والثالث)، المرضى غير الخاضعين للإشراف ممن لديهم خرف الشيخوخة أو إدمان الكحول أو الذهان، البزل الشوكي أو التخدير الناحي، فرط الحساسية تجاه الوارفارين، ارتفاع ضغط الدم الخبيث، التهاب التامور أو انصباب تاموري، التهاب شغاف القلب الجرثومي

تحذيرات واحتياطات

يتطلب مراقبة منتظمة لمؤشر INR للحفاظ على المجال العلاجي. خطر حدوث نزف خطير وقد يكون مميتًا - يجب الإبلاغ فورًا عن أي نزف غير معتاد. يُستخدم بحذر شديد لدى المرضى الذين خضعوا مؤخرًا لجراحة أو لديهم رضوض أو إجراءات تداخلية. يُتجنب لدى المرضى المصابين بارتفاع ضغط دم غير مضبوط. قد يحدث نخر جلدي وغرغرينا، خصوصًا لدى المرضى الذين لديهم نقص بروتين C أو S. تم الإبلاغ عن تكلس الأوعية مع نخر جلدي (Calciphylaxis). يجب أن يبقى تناول فيتامين ك الغذائي ثابتًا. تؤثر العوامل الوراثية (تعدد أشكال CYP2C9 وVKORC1) بشكل كبير على متطلبات الجرعة. يلزم استخدام مضاد تخثر جسري (Bridging anticoagulation) عند الإجراءات. يجب على المرضى حمل بطاقة تنبيه لمضادات التخثر.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد أدنى مطلق للعمر؛ الاستخدام لدى الأطفال خارج النشرة (off-label) ويتطلب إشراف اختصاصي

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (زيادة خطر النزف)، الأسبرين ومضادات الصفيحات (زيادة خطر النزف)، المضادات الحيوية (تغيير الفلورا المعوية مما يؤثر على تصنيع فيتامين ك - الفلوروكينولونات، ميترونيدازول، فلوكونازول تزيد INR بشكل ملحوظ)، أميودارون (مثبط قوي لـ CYP2C9، يزيد تأثير الوارفارين بشكل واضح)، الستاتينات (خصوصًا فلوفاستاتين، روسوفاستاتين - تزيد INR)، ريفامبيسين (يحفّز CYP2C9، يقلل تأثير الوارفارين)، كاربامازيبين (يقلل تأثير الوارفارين)، فينيتوين (تفاعل معقد، قد يزيد أو يقلل INR)، المكملات العشبية (عشبة سانت جون تقلل التأثير؛ الثوم، الجنكو، زيت السمك تزيد خطر النزف)، كلوبيدوغريل (زيادة خطر النزف)، الهيبارين (تأثير مضاد للتخثر إضافي)، مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية SSRIs (زيادة خطر النزف)

درجة خطورة التفاعل

شديد: أميودارون (تثبيط قوي لـ CYP2C9، يزيد INR وخطر النزف بشكل واضح)؛ فلوكونازول/مضادات الفطريات من فئة الآزول (تثبيط CYP2C9، يزيد INR بشكل كبير)؛ ريفامبيسين (تحريض CYP2C9/3A4، يقلل التأثير المضاد للتخثر بشكل واضح)؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بما فيها الأسبرين (خطر نزف إضافي، أذية مخاطية بالجهاز الهضمي)؛ ميترونيدازول (تثبيط CYP2C9، يزيد INR بشكل كبير). متوسط: الستاتينات - فلوفاستاتين، روسوفاستاتين (تثبيط CYP2C9، يزيد INR)؛ SSRIs (تأثير مضاد للصفيحات يزيد خطر النزف)؛ كلوبيدوغريل (تأثير مضاد للصفيحات إضافي)؛ الفلوروكينولونات (انخفاض تصنيع فيتامين ك، يزيد INR)؛ فينيتوين (تفاعل ثنائي الاتجاه ومعقد). طفيف: باراسيتامول/أسيتامينوفين بجرعات عالية (قد يزيد INR بشكل طفيف)؛ أوميبرازول (تفاعل طفيف مع CYP2C19)

التفاعل مع الطعام

ثبات تناول فيتامين ك الغذائي أمر أساسي - التغيرات الكبيرة في استهلاك الأطعمة الغنية بفيتامين ك (الخضروات الورقية الخضراء مثل السبانخ، الكيل، البروكلي) يمكن أن تغيّر INR بشكل ملحوظ. عصير الجريب فروت تفاعله محدود، لكن عصير التوت البري قد يزيد INR. يُؤخذ في نفس الوقت يوميًا بغض النظر عن الوجبات.

التفاعل مع الكحول

يُتجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة X (مضاد استطباب باستثناء النساء ذوات صمامات القلب الميكانيكية)

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الاستخدام لدى الأطفال خارج النشرة (off-label)؛ الجرعة الابتدائية 0.1-0.2 مجم/كجم/يوم (بحد أقصى 10 مجم)، وتُعدّل للوصول إلى INR المستهدف تحت إشراف اختصاصي

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعات أقل (1-2 مجم/يوم)؛ كبار السن أكثر حساسية للوارفارين بسبب انخفاض نشاط CYP2C9، وانخفاض الألبومين، وتعدد الأدوية، وتباين النظام الغذائي. راقب INR بشكل أكثر تكرارًا.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل جرعة محدد لقصور الكلى؛ ومع ذلك قد تكون حساسية الوارفارين متغيرة لدى مرضى القصور الكلوي وقد يتطلب الأمر مراقبة INR بشكل أكثر تكرارًا ومعايرة دقيقة للجرعة

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر في القصور الكبدي - مرض الكبد يضعف تصنيع عوامل التخثر واستقلاب الوارفارين، مما يزيد الحساسية وخطر النزف. ابدأ بجرعات أقل وراقب INR عن كثب. القصور الكبدي الشديد: يكون الاستخدام عادةً مضاد استطباب أو يتطلب حذرًا شديدًا مع مراقبة لصيقة جدًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم. لا تضاعف الجرعة في اليوم التالي لتعويض الجرعة المنسية. أخبر مقدم الرعاية الصحية إذا فاتتك جرعة، فقد تكون هناك حاجة لمراقبة INR.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف بشكل مفاجئ دون استشارة طبية - الإيقاف المفاجئ يزيد خطر حدوث أحداث خثارية صمّية. إذا لزم الإيقاف، فقم بالتدرج أو الانتقال إلى مضاد تخثر بديل تحت إشراف طبي.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نزف مفرط، بيلة دموية، ميلينا (براز أسود قطراني)، نفث دموي، نزف داخل القحف، إطالة INR. التدبير: إيقاف الوارفارين، إعطاء فيتامين ك1 (فيتوميناديون) فمويًا أو وريديًا حسب الشدة، بلازما مجمدة طازجة أو مركز معقد البروثرومبين (PCC) للنزف المهدد للحياة. اطلب عناية طبية إسعافية فورًا. قد يُنظر في استخدام الفحم المنشط إذا كان الابتلاع حديثًا.

نصائح للمريض

تناول الوارفارين تمامًا حسب الوصفة وفي نفس الوقت كل يوم. لا تغيّر جرعتك أبدًا دون استشارة طبيبك. احضر جميع مواعيد فحوصات الدم لمؤشر INR - هذا الفحص ضروري للتأكد من أن جرعتك صحيحة. أبلغ فورًا عن أي نزف غير معتاد: دم في البول أو البراز، نزف مطوّل من الجروح، كدمات غير معتادة، سعال أو قيء دموي، صداع شديد أو دوخة. حافظ على ثبات نظامك الغذائي - لا تزد أو تقلل فجأة الأطعمة الغنية بفيتامين ك (السبانخ، الكيل، البروكلي، الملفوف). تجنب الكحول أو حدّ من تناوله بشكل صارم لأنه يؤثر على مستويات الوارفارين. أخبر جميع مقدمي الرعاية الصحية بما في ذلك أطباء الأسنان أنك تتناول الوارفارين قبل أي إجراء. احمل بطاقة تنبيه مضادات التخثر في جميع الأوقات. العديد من الأدوية الشائعة بما فيها الأدوية التي تُصرف دون وصفة والمكملات العشبية تتفاعل مع الوارفارين - تحقق دائمًا قبل تناول أي شيء جديد. لا تتوقف عن تناول الوارفارين دون نصيحة طبية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة INR: يوميًا أو يومًا بعد يوم أثناء بدء العلاج حتى الاستقرار، ثم أسبوعيًا، ثم شهريًا بعد الاستقرار. اختبارات وظائف الكبد بشكل دوري. تعداد دم كامل بشكل دوري. تقييم علامات وأعراض النزف في كل زيارة.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يثبط مُعقَّد اختزال إيبوكسيد فيتامين ك 1 (VKORC1)، مما يمنع إعادة توليد إيبوكسيد فيتامين ك1 إلى شكله النشط، وبالتالي يعيق تصنيع عوامل التخثر المعتمدة على فيتامين ك وهي II وVII وIX وX، وكذلك البروتينات المضادة للتخثر C وS

بداية مفعول الدواء

يبدأ التأثير المضاد للتخثر خلال 24 ساعة؛ ويُحقق التأثير العلاجي الكامل (INR ضمن النطاق المستهدف) عادةً خلال 3-5 أيام

مدة تأثير الدواء

2-5 أيام بعد الإيقاف (يعتمد على تصنيع عوامل تخثر جديدة)

مدة بقاء الدواء في الجسم

20-60 ساعة (بمتوسط يقارب 40 ساعة)؛ مزيج راسيمي - مدة بقاء S-وارفارين في الجسم 18-35 ساعة، ومدة بقاء R-وارفارين في الجسم 37-89 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

>90%

كيف يتحلل الدواء في الجسم

كبديًا عبر CYP2C9 (الأساسي لـ S-وارفارين، وهو المتماكب المرآتي الأكثر فاعلية)، وCYP3A4، وCYP1A2 (لـ R-وارفارين)؛ ويخضع لتعدد أشكال وراثي ملحوظ

كيف يتخلص الجسم من الدواء

كلوي (الأساسي، على شكل مستقلبات)، وبرازي (8-25%)

ارتباط الدواء بالبروتين

99% (بشكل أساسي مع الألبومين)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص

مكونات كل جرعة

كل قرص: وارفارين صوديوم 5 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

فئة الدواء القلبية الوعائية

مضاد للتخثر

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.