نافيلا 1.5 مجم

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

وسيلة منع حمل طارئة لمنع الحمل بعد الجماع غير المحمي أو عند وجود فشل معروف/مشتبه فيه في وسيلة منع الحمل؛ يُستخدم في أسرع وقت ممكن خلال 72 ساعة (تقل الفعالية مع الوقت).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

منع الحمل الطارئ: 1.5 مجم (قرص واحد) عن طريق الفم كجرعة واحدة في أسرع وقت ممكن خلال 72 ساعة من الجماع غير المحمي/فشل وسيلة منع الحمل (كل ما كان أبكر كان أفضل).

الجرعة الأولى

قرص واحد 1.5 مجم يُؤخذ في أسرع وقت ممكن خلال 72 ساعة من الجماع غير المحمي.

الجرعة المستمرة

غير منطبق - نظام جرعة واحدة

الجرعة القصوى

1.5 مجم لكل مرة من استخدام منع الحمل الطارئ

جرعة الأطفال

مُعتمد للاستخدام لدى النساء القادرات على الإنجاب. متوفر بدون وصفة طبية للنساء بعمر 17 سنة فأكثر في بعض المناطق، وبوصفة طبية لمن هن أصغر.

ملاحظات تعديل الجرعة

ما يُنصح بتعديل روتيني للجرعة في حالات القصور الكلوي/الكبدي؛ قد تقل الفعالية مع سوء الامتصاص الشديد أو مع الأدوية المحفزة لإنزيم CYP3A4 - الأفضل اختيار خيار منع حمل طارئ ما يتداخل مع الأدوية الأخرى (مثل اللولب النحاسي أو أوليبريستال عند الحاجة) بدل مضاعفة الجرعة بشكل تجريبي.

كيفية الاستخدام

خذي قرص واحد (ليفونورجيستريل 1.5 مجم) عن طريق الفم في أسرع وقت ممكن بعد الجماع غير المحمي/فشل وسيلة منع الحمل (ويُفضّل خلال 12-24 ساعة؛ وبحد أقصى خلال 72 ساعة)؛ يُبلع مع الماء، مع أو بدون أكل؛ إذا صار تقيؤ خلال 3 ساعات، خذي قرص 1.5 مجم ثاني.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، ترجيع، ألم بالبطن/الحوض، صداع، دوخة، تعب، ألم أو تحسس بالثدي، وتغيرات بالدورة الشهرية (تنقيط/نزيف غير منتظم، أو نزول الدورة الجاية أبكر أو متأخر).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (≥10%): غثيان، ألم بالبطن/أسفل البطن، تعب، صداع، تغيرات بالدورة الشهرية/نزيف غير منتظم. شائع (1-10%): ترجيع، دوخة، تحسس بالثدي، إسهال. نادر/غير شائع: تفاعلات فرط الحساسية؛ الحمل خارج الرحم يُعد خطرًا سريريًا إذا فشلت الطريقة (وليس فئة تكرار معتادة لعرض جانبي دوائي).

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية لليفونورجيستريل أو لأي من السواغات؛ الحمل ليس مانعًا للاستخدام، لكن المنتج ما يفيد إذا كان الحمل موجود أصلًا/بعد الانغراس.

تحذيرات واحتياطات

ما يفيد بعد الانغراس/ولا ينهي الحمل؛ ما يحمي من الأمراض المنقولة جنسيًا؛ مو للاستخدام الروتيني لمنع الحمل أو الاستخدام المتكرر في نفس الدورة؛ فكروا في الحمل خارج الرحم إذا صار ألم شديد بالبطن أو إذا فيه شك بالحمل؛ إذا صار تقيؤ خلال 3 ساعات، أعيدوا الجرعة؛ إذا تأخرت الدورة >7 أيام أو صار نزيف غير طبيعي، اعملوا اختبار حمل/راجعوا الطبيب.

الفئة العمرية المسموحة

مخصص للإناث بعد بدء الحيض؛ غير مخصص للأطفال قبل البلوغ؛ ما فيه حد أعلى محدد للعمر (يستخدم للنساء القادرات على الإنجاب).

تأثيره على القيادة

ما فيه تحذير محدد بخصوص القيادة؛ ممكن يسبب دوخة أو تعب.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تقل الفاعلية مع محفزات الإنزيمات القوية (CYP3A4) مثل ريفامبيسين/ريفابوتين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال/بريمدون، توبيراميت، بعض مضادات الفيروسات القهقرية (مثل إفافيرينز، والأنظمة المعززة بريتونافير)، غريزيوفولفين، وعشبة القديس يوحنا.

درجة خطورة التفاعل

شديد جدًا: محفزات إنزيم CYP3A4 القوية (مثل ريفامبيسين/ريفابوتين، كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال/بريمدون، عشبة القديس يوحنا؛ وبعض مضادات الفيروسات القهقرية مثل إفافيرينز) ممكن تقلل الفاعلية؛ متوسط: بعض مضادات الفيروسات القهقرية ممكن تقلل التعرض لليفونورجيستريل؛ المضادات الحيوية الروتينية ما تعتبر أنها تقلل فاعلية ليفونورجيستريل لمنع الحمل الطارئ (إلا الريفامايسينات).

التفاعل مع الطعام

ما فيه أي قيود.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

غير مخصص إذا كان الحمل موجود أصلًا؛ ما يزيد خطر التشوهات الخلقية إذا صار الحمل بعد الاستخدام.

الاستخدام للأطفال

مُعتمد للاستخدام للنساء القادرات على الإنجاب. متوفر بدون وصفة لبعض النساء بعمر 17 سنة فأكثر في بعض المناطق، وبوصفة لمن هن أصغر من كذا.

الاستخدام لكبار السن

غير مناسب - مخصص للنساء في سن الإنجاب فقط

لمرضى الكلى

ما يحتاج تعديل جرعة.

لمرضى الكبد

ما فيه تعديل جرعة محدد؛ يستخدم بحذر/ويُفضّل طلب استشارة طبية في حالات القصور الكبدي الشديد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

غير applicable (جرعة واحدة)؛ خذيه بأسرع ما يمكن بعد الجماع غير المحمي (خلال 72 ساعة). إذا صار تقيؤ خلال 3 ساعات، أعيدي أخذ الجرعة الكاملة 1.5 مجم.

عند التوقف عن الدواء

غير applicable-جرعة فموية واحدة 1.5 مجم؛ ما يحتاج سحب تدريجي أو خطة إيقاف.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض المتوقعة: غثيان، تقيؤ، دوخة، ألم/حساسية بالثدي، وممكن نزيف مهبلي؛ ما فيه ترياق-يُعالج عرضيًا/بدعم طبي، وراجعي الطبيب/مركز السموم إذا كانت الجرعة الزائدة كبيرة.

نصائح للمريض

خذي 1 قرص (ليفونورجيستريل 1.5 مجم) عن طريق الفم بأسرع ما يمكن بعد الجماع غير المحمي؛ تكون الفاعلية أعلى كل ما أخذتيه أسرع، ولازم يُؤخذ خلال 72 ساعة (3 أيام). إذا صار تقيؤ خلال 3 ساعات، خذي قرص 1.5 مجم آخر بأسرع ما يمكن. هذا لمنع الحمل الطارئ (مو لمنع الحمل الروتيني) وما ينهي الحمل الثابت. استخدمي الواقي الذكري/امتنعي عن الجماع إلى الدورة الجاية، وفكري ببدء/استمرار وسيلة منع حمل منتظمة (وسيلة احتياطية لمدة 7 أيام إذا بدأتي مانع حمل هرموني). توقعي احتمال غثيان، صداع، تعب، ألم بطن، حساسية بالثدي، وتغيرات بالدورة؛ إذا كانت الدورة الجاية متأخرة >7 أيام أو خفيفة/غزيرة بشكل غير معتاد، سوي اختبار حمل. راجعي بشكل عاجل إذا صار ألم شديد أو مستمر أسفل البطن بعد 3-5 أسابيع من الاستخدام (احتمال حمل خارج الرحم إذا فشل). ما يحمي من الأمراض المنقولة جنسيًا. افحصي الأدوية اللي ممكن تقلل الفاعلية (مثل محفزات الإنزيمات مثل بعض مضادات الصرع، ريفامبيسين/ريفابوتين، بعض مضادات الفيروسات القهقرية، عشبة القديس يوحنا)؛ وفكري باللولب النحاسي أو أوليبريستال إذا كان مناسب.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

ما فيه متابعة روتينية؛ اعملي اختبار حمل/راجعي للتقييم إذا كانت الدورة الجاية متأخرة >7 أيام، أو خفيفة/غزيرة بشكل غير معتاد، أو إذا ظهرت أعراض حمل؛ وراجعي إذا صار ألم شديد أسفل البطن (لازم استبعاد الحمل خارج الرحم).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يؤخر أو يثبط التبويض بشكل أساسي (عن طريق منع/تقليل اندفاع هرمون LH)؛ وما يكون فعال بعد ما يصير التبويض، وما يوقف الحمل الموجود أصلًا.

بداية مفعول الدواء

يبدأ يشتغل أول ما ينمتص؛ يوصل الليفونورجيستريل لأعلى مستوى تقريبًا خلال 1-2 ساعة، وتكون الفعالية أعلى إذا انأخذ مباشرة بعد الجماع.

مدة تأثير الدواء

وسيلة منع حمل طارئة لمرّة واحدة فقط؛ ما يوفر منع حمل مستمر للجماع اللي بعده-استخدمي/واصلي طريقة منع حمل منتظمة واستخدمي وسيلة إضافية حسب النصيحة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

تقريبًا 24-32 ساعة

نسبة امتصاص الجسم للدواء

تقريبًا 100%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي واسع بشكل رئيسي عن طريق الاختزال والهيدروكسلة، وبعدها الاقتران (غلوكورونيد/سلفات)؛ ويساهم CYP3A4، ومحفزات الإنزيمات ممكن تزيد التخلص منه وتقلل الفعالية.

ارتباط الدواء بالبروتين

مرتبط بالبروتين بشكل عالي (~97-99%)، بشكل أساسي مع الغلوبولين الرابط للهرمونات الجنسية (SHBG) والألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص (فموية).

مكونات كل جرعة

كل قرص: ليفونورجيستريل 1.5 مجم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

أقراص أخرى بدون وصفة طبية لمنع الحمل الطارئ تحتوي على ليفونورجيستريل (بما فيها المنتجات الجنيسة بجرعة 1.5 مجم كجرعة واحدة وبعض الأنظمة بجرعة 0.75 مجم على قرصين، حسب توفر السوق).

نوع الهرمون

بروجستيرون

طريقة الاستخدام

عن طريق الفم

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.