ليبوفيرات 145 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مساعد للنظام الغذائي في حالات فرط كوليسترول الدم الأولي، واضطراب شحميات الدم المختلط، وفرط ثلاثي الغليسريد الشديد.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

فرط كوليسترول الدم الأولي أو اضطراب شحميات الدم المختلط: 145 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا؛ فرط ثلاثي الغليسريد الشديد: 48-145 مجم مرة واحدة يوميًا اعتمادًا على التركيبة وعوامل المريض (بما في ذلك وظيفة الكلى)، مع توفير هذا المنتج لخيار 145 مجم.

الجرعة الأولى

145 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

145 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

145 مجم مرة واحدة يوميًا (للعلامة التجارية تريكور وما يعادلها).

جرعة الأطفال

لم تثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

قيّم الاستجابة بعد بدء العلاج وعدّل بناءً على مستويات الدهون على فترات 4-8 أسابيع؛ خفّض الجرعة/تجنّب الاستخدام في القصور الكلوي (تجنّب في القصور الكلوي الشديد؛ استخدم جرعة بدء أقل وراقب وظيفة الكلى في القصور الخفيف-المتوسط).

كيفية الاستخدام

ابتلع قرصًا واحدًا (145 مجم) كاملًا مرة واحدة يوميًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تناوله في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية (ارتفاع ALT/AST)، ألم بطني، غثيان، إسهال أو إمساك، صداع، ألم الظهر، ألم عضلي (ميالجيا)، وأعراض تنفسية علوية/أنفية (التهاب الأنف).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة (1-10%): اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية/ارتفاع الترانسامينازات، تأثيرات الجهاز الهضمي (ألم بطني، غثيان، إمساك/إسهال)، صداع، ألم الظهر، التهاب الأنف؛ غير شائعة (0.1-1%): ألم عضلي (ميالجيا) وفرط تحسس جلدي؛ نادرة/نادرة جدًا: انحلال الربيدات (خصوصًا مع الستاتينات/قصور كلوي)، التهاب البنكرياس، تحصّي المرارة، الانصمام الخثاري، التحسس الضوئي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه فينوفيبرات/حمض فينوفيبريك أو السواغات؛ القصور الكلوي الشديد (eGFR <30 مل/دقيقة/1.73 م²) بما في ذلك الغسيل الكلوي؛ مرض كبدي نشط أو اضطرابات مستمرة غير مفسّرة في اختبارات وظائف الكبد (LFT)؛ مرض المرارة؛ الاستخدام أثناء الرضاعة

تحذيرات واحتياطات

مراقبة اختبارات وظائف الكبد (LFT) عند خط الأساس وبشكل دوري؛ إيقاف الدواء إذا استمرت ALT/AST >3× الحد الأعلى الطبيعي (ULN). المراقبة لاحتمال اعتلال العضلات/انحلال الربيدات (يزداد الخطر مع الستاتينات، وكبار السن، والسكري، وقصور الغدة الدرقية، والقصور الكلوي). تقييم/مراقبة وظائف الكلى (قد يسبب زيادات قابلة للعكس في الكرياتينين؛ يُتجنب إذا كان eGFR <30). خطر حصوات المرارة-يُقيّم عند وجود أعراض صفراوية. تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس. يُؤخذ بعين الاعتبار خطر الخثار الوريدي الصمّي (VTE) (الخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي) مع المراقبة سريريًا.

الفئة العمرية المسموحة

غير مثبت/غير موصى به للاستخدام لدى الأطفال (<18 سنة) إلا بتوجيه من اختصاصي

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الستاتينات (↑ خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات)؛ وارفارين/مضادات فيتامين ك الأخرى (VKAs) (↑ التأثير المضاد للتخثر-مراقبة INR)؛ سيكلوسبورين/تاكروليمس (↑ السمية الكلوية/اختلال وظائف الكلى-مراقبة وظائف الكلى)؛ راتنجات ربط أحماض الصفراء (↓ الامتصاص-فصل الجرعات)؛ كولشيسين (↑ خطر اعتلال العضلات)؛ الفايبرات الأخرى (يُتجنب-↑ اعتلال العضلات)؛ إيزيتيميب (احتمال ↑ خطر تحصّي المرارة/اعتلال العضلات-يُستخدم بحذر)

درجة خطورة التفاعل

شديد: الستاتينات/العوامل الأخرى السامة للعضلات (زيادة خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات). متوسط: وارفارين/مضادات فيتامين ك الأخرى (↑ التأثير المضاد للتخثر-مراقبة INR)، سيكلوسبورين (خطر اختلال وظائف الكلى-مراقبة وظائف الكلى)، كولشيسين (خطر اعتلال العضلات)، راتنجات ربط أحماض الصفراء (انخفاض الامتصاص-فصل الجرعات).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه للعديد من تركيبات أقراص 145 مجم؛ إذا كانت النشرة المحلية للمنتج تنص على خلاف ذلك، فيجب اتباع تعليمات الملصق.

التفاعل مع الكحول

يُتجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد للاستعمال

الاستخدام للأطفال

لم تُثبت السلامة والفعالية لدى المرضى الأطفال.

الاستخدام لكبار السن

لم تُظهر الدراسات المناسبة التي أُجريت حتى الآن مشكلات خاصة بكبار السن قد تحد من فائدة فينوفيبرات لدى كبار السن. ومع ذلك، فإن كبار السن أكثر عرضة لوجود مشكلات كلوية مرتبطة بالعمر، مما قد يتطلب الحذر وتعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

مضاد للاستعمال في مرض الكبد النشط أو اضطرابات مستمرة غير مفسّرة في اختبارات وظائف الكبد (LFT)؛ لا يوجد تعديل جرعة مُثبت للقصور الكبدي الخفيف-المتوسط-يُستخدم بحذر مع مراقبة اختبارات وظائف الكبد

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا يلزم خفض تدريجي للجرعة؛ يُوقف إذا كانت الاستجابة للدهون غير كافية بعد حوالي شهرين عند جرعة مناسبة، أو إذا استمرت ALT/AST >3× الحد الأعلى الطبيعي (ULN)، أو إذا حدثت سمية عضلية شديدة، أو إذا تم تحديد مرض المرارة/حصوات المرارة

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا حسب الوصفة؛ الالتزام بالحمية/التمارين؛ الإبلاغ عن ألم/ضعف عضلي غير مفسر (يزداد الخطر مع الستاتينات/القصور الكلوي)؛ تجنب الإفراط في الكحول؛ الالتزام بإجراء التحاليل الدورية (الدهون، إنزيمات الكبد، وظائف الكلى)؛ إبلاغ مقدمي الرعاية عن مضادات التخثر (مثل وارفارين) وعوامل الدهون الأخرى؛ يُتجنب أثناء الحمل والرضاعة إلا إذا وُجّه بذلك تحديدًا.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تحليل دهون الدم عند خط الأساس ثم مرة أخرى خلال ~4-8 أسابيع (ثم بشكل دوري)؛ إنزيمات الكبد (ALT/AST) عند خط الأساس وبشكل دوري؛ وظائف الكلى (SCr/eGFR) عند خط الأساس وبشكل دوري (خصوصًا لدى كبار السن/المعرّضين للخطر)؛ CK عند حدوث أعراض عضلية؛ INR/زمن البروثرومبين عند الاستخدام مع وارفارين؛ يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء تعداد الدم الكامل (CBC) بشكل دوري خلال السنة الأولى.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج المسجل لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA): أقراص مغلفة بطبقة رقيقة.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 145 مجم فينوفايبرات

بدائل بدون وصفة طبية

لا توجد بدائل بدون وصفة طبية

الهدف الدهني

الدهون الثلاثية

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.