لوكسول 25 مج 30 أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الصرع (النوبات الجزئية، النوبات المعممة التوترية الرمعية، نوبات الغياب، متلازمة لينوكس-غاستو)، اضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (العلاج المداوم لتأخير نوبات/انتكاسات المزاج)

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات خارج النشرة مع تباين في قوة الدليل: الاكتئاب ثنائي القطب (الحاد)، ألم الاعتلال العصبي، الوقاية من الشقيقة، وبعض الحالات النفسية (مثل اضطراب الشخصية الحدّية/اضطراب ما بعد الصدمة) حيث يكون الدليل محدودًا؛ وليست جميعها معتمدة/موصى بها ضمن الإرشادات العلاجية.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الصرع (كعلاج مساعد أو علاج أحادي): تعتمد الجرعات على النظام العلاجي ويجب اتباع جداول المعايرة التدريجية المذكورة في النشرة؛ تتراوح جرعات المداومة المعتادة للبالغين تقريبًا بين ~100-200 مجم/اليوم مع فالبروات، وبين ~200-400 مجم/اليوم مع محفزات الإنزيمات (بدون فالبروات)، وبين ~225-375 مجم/اليوم للعلاج الأحادي (قد يحتاج بعض المرضى حتى 500 مجم/اليوم). المداومة في الاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (الوقاية من نوبات المزاج): الهدف المعتاد 200 مجم/اليوم (المدى 100-400 مجم/اليوم حسب الأدوية المتداخلة).

الجرعة الأولى

25 مجم مرة واحدة يوميًا خلال أول أسبوعين (العلاج الأحادي أو نظام العلاج مع فالبروات)

الجرعة المستمرة

100-200 مجم/اليوم (علاج أحادي أو مع فالبروات)؛ 200-400 مجم/اليوم (مع مضادات الصرع المحفزة للإنزيمات)

الجرعة القصوى

الصرع: الجرعة القصوى المعتادة 500 مجم/اليوم (اعتمادًا على النظام/المحفزات)؛ الاضطراب ثنائي القطب: الجرعة القصوى المعتادة 200 مجم/اليوم (حتى 400 مجم/اليوم عند الاستخدام مع أدوية محفزة للإنزيمات وبدون فالبروات).

جرعة الأطفال

الصرع (2-12 سنة، علاج أحادي): البداية 0.3 مجم/كجم/اليوم على 1-2 جرعات مقسمة لمدة أسبوعين، ثم 0.6 مجم/كجم/اليوم لمدة أسبوعين، ثم زيادة بمقدار 0.6 مجم/كجم كل 1-2 أسبوع؛ جرعة المداومة 1-10 مجم/كجم/اليوم (الحد الأقصى 200 مجم/اليوم). غير معتمد لعلاج الاضطراب ثنائي القطب لدى المرضى دون 18 سنة

ملاحظات تعديل الجرعة

قم بالمعايرة تدريجيًا وببطء لتقليل خطر الطفح الجلدي؛ خفّض جرعة لاموتريجين عند استخدامه مع فالبروات؛ زد الجرعة عند استخدامه مع محفزات الإنزيمات (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، ريفامبين)؛ يُستخدم بحذر ويُؤخذ في الاعتبار خفض جرعات المداومة في حالات القصور الكبدي الشديد وفي القصور الكلوي الشديد (خصوصًا في المرحلة النهائية).

كيفية الاستخدام

أقراص فموية: تُبلع مع الماء؛ يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه؛ تُؤخذ في نفس الوقت يوميًا. لا تسحق/تمضغ إلا إذا كان المنتج المحدد مُشارًا إليه على الملصق بأنه قابل للتشتت/قابل للمضغ.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

دوخة، صداع، غثيان/قيء، نعاس أو أرق، ازدواج الرؤية/تشوش الرؤية، ترنّح (فقدان التناسق)، رجفة، طفح جلدي، تعب.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة: صداع، دوخة، نعاس، غثيان، ازدواج الرؤية، ترنّح، طفح جلدي، تشوش الرؤية، قيء، تعب. خطيرة: متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي (SJS/TEN)، فرط تحسس متعدد الأعضاء.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

يُمنع استخدامه لدى المرضى الذين لديهم فرط حساسية تجاه لاموتريجين أو أي من السواغات؛ لا يُعاد بدء العلاج لدى المرضى الذين أوقفوا الدواء بسبب طفح جلدي مرتبط بعلاج سابق بلاموتريجين ما لم تكن الفوائد تفوق المخاطر بشكل واضح.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: خطر حدوث طفح جلدي خطير/متلازمة ستيفنز-جونسون (SJS)/انحلال البشرة السمي (TEN)-يزداد مع المعايرة السريعة للجرعة، أو جرعة ابتدائية مرتفعة، أو مع فالبروات؛ أوقف الدواء عند أول ظهور للطفح ما لم يكن واضحًا أنه غير مرتبط بالدواء ولا تُعد بدء العلاج بعد طفح جلدي خطير؛ راقب الأفكار/السلوك الانتحاري؛ تجنب الإيقاف المفاجئ (قم بالتخفيض التدريجي عند الإمكان)؛ ضع في الاعتبار التفاعل مع موانع الحمل المحتوية على الإستروجين (انخفاض مستويات لاموتريجين)؛ انتبه لفرط الحساسية/متلازمة DRESS، والتهاب السحايا العقيم، وHLH، ومشكلات التوصيل القلبي لدى المرضى المعرضين للخطر.

الفئة العمرية المسموحة

الصرع: معتمد للمرضى بعمر ≥2 سنوات (كعلاج مُساعد؛ وتشمل بعض الاستطبابات العلاج الأحادي لدى الأطفال الأكبر سنًا/البالغين حسب النشرة). الاضطراب ثنائي القطب: غير معتمد/غير موصى به للمرضى بعمر <18 سنة.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات رئيسية: فالبروات يزيد مستويات لاموتريجين (يتطلب جرعات أقل من لاموتريجين)؛ محفزات الإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، ريفامبين) تُنقص مستويات لاموتريجين (قد تتطلب جرعات أعلى)؛ موانع الحمل الفموية المحتوية على الإستروجين تُنقص مستويات لاموتريجين (المراقبة/تعديل الجرعة). مثبطات البروتياز (مثل لوبينافير/ريتونافير، أتازانافير/ريتونافير) قد تُنقص التعرض للاموتريجين؛ سيرترالين ليس تفاعلًا ثابتًا/رئيسيًا (تُراقَب الحالة سريريًا عند الجمع).

درجة خطورة التفاعل

شديد: فالبروات (يزيد بشكل ملحوظ مستويات لاموتريجين وخطر الطفح الجلدي الخطير-يتطلب جرعات/معايرة أقل للاموتريجين). متوسط: محفزات الإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال، بريميدون، ريفامبين) تُنقص مستويات لاموتريجين؛ موانع الحمل المحتوية على الإستروجين تُنقص مستويات لاموتريجين وقد ترتفع المستويات خلال فترة خلو الهرمون؛ بعض مثبطات البروتياز (مثل لوبينافير/ريتونافير، أتازانافير/ريتونافير) يمكن أن تُخفض مستويات لاموتريجين. أخرى/متغيرة: سيرترالين وعوامل أخرى قد يكون لها تأثيرات طفيفة/متغيرة-تُراقَب الحالة سريريًا.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الصرع (2-12 سنة، علاج أحادي): الجرعة الابتدائية 0.3 مجم/كجم/يوم على 1-2 جرعات مقسمة لمدة أسبوعين، ثم 0.6 مجم/كجم/يوم لمدة أسبوعين، ثم تُزاد بمقدار 0.6 مجم/كجم كل 1-2 أسبوع؛ جرعة المداومة 1-10 مجم/كجم/يوم (الحد الأقصى 200 مجم/يوم). غير معتمد للاضطراب ثنائي القطب لدى المرضى دون 18 سنة

لمرضى الكلى

يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد؛ قد تكون جرعات المداومة المخفضة فعّالة (خصوصًا في مرض الكلى في المرحلة النهائية)، بينما تكون المعايرة الابتدائية عمومًا وفق المعتاد مع مراقبة لصيقة.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: خفّض الجرعة بنحو ~25% في القصور المتوسط (Child-Pugh B) وبنحو ~50% في القصور الشديد (Child-Pugh C)؛ قد يلزم خفض أكبر في القصور الشديد المصحوب باستسقاء.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ لا تُضاعف الجرعة. إذا تم نسيان عدة أيام من الجرعات، تواصل مع الطبيب الواصف لأن إعادة المعايرة قد تكون مطلوبة لتقليل خطر الطفح الجلدي.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجيًا على مدى أسبوعين على الأقل إن أمكن، ما لم تتطلب السلامة الإيقاف الفوري (مثل الطفح الجلدي الخطير/SJS/TEN، فرط الحساسية).

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة ترنحًا، ورأرأة، ودوخة، وتشنجات، وانخفاض الوعي/غيبوبة، واضطرابات في توصيل القلب (مثل إطالة مركب QRS/اضطرابات النظم)؛ يكون التدبير داعمًا مع تأمين مجرى الهواء/التهوية حسب الحاجة، وإعطاء الفحم النشط إذا كان مناسبًا، ومراقبة قلبية/عصبية-اطلب رعاية طارئة.

نصائح للمريض

إرشادات أساسية: تناول الدواء تمامًا حسب الوصفة مع معايرة بطيئة للجرعة؛ لا تتوقف فجأة؛ أبلغ فورًا عن أي طفح جلدي (خصوصًا خلال أول شهرين) واطلب رعاية عاجلة إذا كان الطفح شديدًا أو مصحوبًا بحمى/آفات مخاطية؛ أخبر مقدمي الرعاية عن فالبروات، وأدوية مضادات الاختلاج المحفزة للإنزيمات، وموانع الحمل الهرمونية؛ توخَّ الحذر عند القيادة/تناول الكحول حتى تتضح التأثيرات؛ راقب تغيرات المزاج/الأفكار الانتحارية؛ إذا انقطع العلاج لعدة أيام، تواصل مع الطبيب الواصف لأن إعادة المعايرة قد تكون مطلوبة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يلزم إجراء مراقبة روتينية لمستويات الدواء في المصل؛ تتم المراقبة سريريًا لظهور الطفح الجلدي (خصوصًا أثناء المعايرة المبكرة)، والآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي، والسيطرة على النوبات أو أعراض المزاج، وخطر الانتحار؛ ضع في الاعتبار مراقبة وظائف الكبد/الكلى لدى المرضى المصابين بضعف وظيفي أو عند وجود داعٍ سريري.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع قنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد الكهربائي، مما يثبّت أغشية الخلايا العصبية ويقلّل الإطلاق المتكرر؛ كما يقلّل الإطلاق قبل المشبكي للناقلات العصبية الاستثارية (وخاصة الغلوتامات؛ وكذلك الأسبارتات).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 98% (التوافر الحيوي عن طريق الفم).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي بشكل أساسي عبر الاقتران بالغلوكورونيد (بشكل رئيسي UGT1A4؛ وكذلك UGT2B7)؛ مع مشاركة طفيفة لإنزيمات CYP450.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

بالنسبة لدواء لوكسول (لاموتريجين) تحديدًا وفقًا لبيانات واجهة برمجة التطبيقات (API) الموثقة: أقراص (فورية التحرر) فقط.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 25 مجم لاموتريجين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

يُستخدم أيضًا لـ

تثبيت المزاج, العلاج المداوم لاضطراب ثنائي القطب

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.