لوديبام 10مجم 30قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

ارتفاع ضغط الدم، الذبحة الصدرية المستقرة المزمنة، الذبحة الصدرية التشنجية الوعائية (ذبحة برنزميتال)، مرض الشريان التاجي المثبت بتصوير الأوعية

استخدامات أخرى

ظاهرة رينو.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

ارتفاع ضغط الدم (البالغون): 5 مجم مرة واحدة يوميًا كجرعة أولية؛ الجرعة المستمرة 5-10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الجرعة القصوى 10 مجم/اليوم. الذبحة الصدرية المزمنة المستقرة/الذبحة الوعائية التشنجية: 5-10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ الجرعة القصوى 10 مجم/اليوم. مرض الشريان التاجي: 5-10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

5 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة المستمرة

5-10 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

10مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى الأطفال بعمر 6-17 سنة: 2.5 مجم إلى 5 مجم مرة واحدة يوميًا. لم تتم دراسة الجرعات التي تزيد عن 5 مجم.

ملاحظات تعديل الجرعة

كبار السن وضعف وظائف الكبد: يُؤخذ بعين الاعتبار خفض الجرعة الأولى (مثلًا 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا) مع زيادة الجرعة تدريجيًا وببطء كل 7-14 يومًا بناءً على الاستجابة/التحمل؛ ضعف وظائف الكلى: لا يلزم عادةً تعديل الجرعة.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع كوب من الماء. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. تناوله في نفس الوقت كل يوم.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تورم الساقين والكاحلين (وذمة)، صداع، دوخة، احمرار، تعب، غثيان، ألم بطني، نعاس، خفقان.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا: وذمة محيطية. شائعة: صداع، دوخة، احمرار، خفقان، تعب، غثيان، ألم بطني، نعاس. غير شائعة: انخفاض ضغط الدم/إغماء، ضيق النفس/التهاب الأنف، عسر الهضم/قيء، طفح جلدي/حكة/ثعلبة/فرفرية، تغيرات المزاج/أرق/رعاش، ألم عضلي/ألم مفصلي/تشنجات عضلية/ألم الظهر، تكرار التبول/التبول الليلي، عجز جنسي/تثدي، تغيرات الوزن.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه أملوديبين (بما في ذلك أملوديبين بيسيلات) أو غيره من حاصرات قنوات الكالسيوم من نوع ثنائي هيدروبيريدين (و/أو أي من السواغات).

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات الرئيسية: خطر تفاقم الذبحة الصدرية/احتشاء عضلة القلب عند البدء بالعلاج أو زيادة الجرعة لدى مرضى مرض الشريان التاجي الانسدادي الشديد؛ يُستخدم بحذر في تضيق الصمام الأبهري الشديد؛ يُستخدم بحذر في قصور القلب؛ يُستخدم بحذر مع معايرة الجرعة ببطء في القصور الكبدي؛ مراقبة حدوث انخفاض ضغط الدم والوذمة المحيطية؛ لا يتم الإيقاف إلا تحت إشراف طبي (خصوصًا إذا كان العلاج للذبحة الصدرية).

الفئة العمرية المسموحة

ارتفاع ضغط الدم: معتمد للأطفال بعمر ≥6 سنوات (6-17 سنة)؛ غير مثبت/غير معتمد لمن هم <6 سنوات. الذبحة الصدرية/مرض الشريان التاجي: غير مثبت/غير معتمد لدى الأطفال (<18 سنة).

تأثيره على القيادة

لا يوجد تحذير محدد؛ قد يسبب دوخة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تشمل التفاعلات ذات الأهمية السريرية: مثبطات CYP3A4 القوية/المتوسطة (مثل كلاريثروميسين، الآزولات، ريتونافير) ↑ تزيد التعرض لأملوديبين؛ محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين، عشبة سانت جون) ↓ تقلل التعرض؛ سيمفاستاتين-يُحدَّد سيمفاستاتين بحد أقصى 20 مجم/يوم مع أملوديبين؛ تاكروليمس/سيكلوسبورين-قد ↑ تزيد مستويات مثبطات الكالسينيورين (المراقبة/تعديل الجرعة)؛ انخفاض ضغط إضافي مع أدوية خافضة للضغط الأخرى ومثبطات PDE5. مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs) ليست تفاعلًا رئيسيًا محددًا مع أملوديبين (وأي تأثير على ضغط الدم يكون عادةً أكثر ارتباطًا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين/المدرات).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: مثبطات CYP3A4 القوية/المتوسطة (مثل كلاريثروميسين، مضادات الفطريات من مجموعة الآزول، ريتونافير/كوبيسيستات) → زيادة التعرض لأملوديبين/خطر انخفاض ضغط الدم. متوسط: سيمفاستاتين (يُحدَّد سيمفاستاتين إلى 20 مجم/يوم مع أملوديبين)، تاكروليمس/سيكلوسبورين (قد ترتفع المستويات-تُراقَب وتُعدَّل)، ديلتيازيم/فيراباميل (زيادة مستويات أملوديبين/تأثيرات إضافية على ضغط الدم). طفيف: محفزات CYP3A4 (مثل ريفامبين، عشبة سانت جون) قد تقلل الفعالية؛ انخفاض ضغط إضافي مع أدوية خافضة للضغط الأخرى/مثبطات PDE5 (المراقبة).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ قد يزيد الجريب فروت/عصير الجريب فروت من التعرض لأملوديبين-يُتجنب أو يُحد، خاصةً إذا حدثت آثار جانبية (مثل انخفاض ضغط الدم، الوذمة).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

لعلاج ارتفاع ضغط الدم لدى الأطفال بعمر 6-17 سنة: 2.5 مجم إلى 5 مجم مرة واحدة يوميًا. لم تتم دراسة جرعات أعلى من 5 مجم.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل مقدارها 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا مع معايرة بطيئة بسبب انخفاض التصفية وزيادة التعرض للدواء.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي؛ ولا يُزال بشكل ملحوظ بواسطة غسيل الكلى.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: ابدأ بجرعة أقل (عادةً 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا) مع معايرة بطيئة؛ يُستخدم بحذر خاصةً في القصور الشديد بسبب إطالة عمر النصف.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من موعد الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف دون نصيحة الواصف؛ الإيقاف المفاجئ لا يرتبط عادةً بارتفاع ضغط ارتدادي، ولكن لدى مرضى الذبحة الصدرية/مرض الشريان التاجي قد يؤدي التوقف المفاجئ إلى تفاقم الذبحة-يُعد الإيقاف التدريجي/الإشراف السريري أمرًا حكيمًا.

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة توسعًا وعائيًا محيطيًا واضحًا مع انخفاض ضغط شديد/مطوّل (± تسرع قلب انعكاسي) وصدمة؛ التدبير داعم (تأمين مجرى الهواء/سوائل وريدية، قابضات أوعية عند الحاجة)، ويُنظر في الفحم النشط إذا كان الابتلاع حديثًا، وقد يفيد الكالسيوم الوريدي؛ مراقبة قلبية/ديناميكية دموية مستمرة؛ لا يُزال أملوديبين بفعالية بواسطة غسيل الكلى.

نصائح للمريض

يؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت، مع الطعام أو بدونه؛ لا تتوقف دون نصيحة الواصف؛ قد تتوقع تورم الكاحل، احمرارًا، صداعًا، دوخة-انهض ببطء وأبلغ عن وذمة مزعجة أو أعراض انخفاض ضغط الدم؛ تجنب/حد من الجريب فروت؛ أخبر مقدمي الرعاية الصحية عن الأدوية المتداخلة (مثل الماكروليدات/الآزولات/ريتونافير، سيمفاستاتين، تاكروليمس/سيكلوسبورين).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب ضغط الدم (والأعراض السريرية مثل الدوخة) وتحقق من وجود وذمة محيطية؛ لا يلزم عادةً إجراء مراقبة مخبرية روتينية لدى معظم المرضى، لكن يُنظر في وظائف الكبد/المراقبة السريرية في القصور الكبدي ومراقبة الأدوية المتداخلة عند الاقتضاء (مثل مستويات تاكروليمس/سيكلوسبورين).

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

حاصر لقنوات الكالسيوم من فئة ثنائي هيدروبيريدين يثبط دخول الكالسيوم عبر قنوات النوع L بشكلٍ أساسي في العضلات الملساء الوعائية، مما يسبب توسع الشرايين المحيطية والتاجية وتقليل المقاومة الوعائية المحيطية (خفض ضغط الدم).

بداية مفعول الدواء

بداية تدريجية؛ تحدث ذروة تراكيز البلازما بعد حوالي 6-12 ساعة من الجرعة، مع تطور التأثير الخافض لضغط الدم بالكامل عادةً خلال ~1-2 أسبوع بعد البدء أو تغيير الجرعة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 24 ساعة (يدعم الجرعة مرة واحدة يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

30-50 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

64-90%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب على نطاق واسع في الكبد، بشكلٍ أساسي عبر CYP3A4، إلى مستقلبات غير فعّالة.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

كلويًا (~60% على شكل مستقلبات، ~10% دون تغيير)، وبرازياً (~20-25%)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة بطبقة رقيقة (فموي)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 13.87 مجم أملوديبين بيسيلات بما يعادل 10 مجم أملوديبين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

فئة الدواء القلبية الوعائية

حاصر قنوات الكالسيوم (CCB)

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.