لافي 500 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساند للنوبات ذات البدء الجزئي لدى المرضى بعمر شهر واحد فأكثر، والنوبات الرمعية العضلية لدى المرضى بعمر 12 سنة فأكثر المصابين بالصرع الرمعي العضلي اليفعي، والنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية لدى المرضى بعمر 6 سنوات فأكثر المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

نوبات الصرع ذات البدء الجزئي (البالغون): الجرعة الأولى 1000 مجم/اليوم (500 مجم مرتين يوميًا)؛ تُزاد بمقدار 1000 مجم/اليوم كل أسبوعين؛ الجرعة القصوى 3000 مجم/اليوم. الصرع الرمعي العضلي اليفعي (البالغون/المراهقون ≥12 سنة): الجرعة الأولى 1000 مجم/اليوم (500 مجم مرتين يوميًا)؛ تُزاد بمقدار 1000 مجم/اليوم كل أسبوعين؛ الجرعة القصوى 3000 مجم/اليوم. النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (البالغون): الجرعة الأولى 1000 مجم/اليوم (500 مجم مرتين يوميًا)؛ تُزاد بمقدار 1000 مجم/اليوم كل أسبوعين؛ الجرعة القصوى 3000 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

500 مجم مرتين يوميًا (1000 مجم/اليوم)

الجرعة المستمرة

من 1000 مجم إلى 3000 مجم يوميًا، مقسمة إلى جرعتين.

الجرعة القصوى

3000 مجم يوميًا.

جرعة الأطفال

الأطفال من عمر شهر إلى <6 أشهر: 7 مجم/كجم مرتين يوميًا (الحد الأقصى 21 مجم/كجم مرتين يوميًا). الأطفال من 6 أشهر إلى <4 سنوات: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا (الحد الأقصى 25 مجم/كجم مرتين يوميًا). الأطفال من 4 إلى <12 سنة: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا (الحد الأقصى 30 مجم/كجم مرتين يوميًا). المراهقون 12-17 سنة (≥50 كجم): نفس جرعات البالغين

ملاحظات تعديل الجرعة

يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي بناءً على تصفية الكرياتينين؛ لا يلزم عادةً تعديل جرعة روتيني في القصور الكبدي، ولكن في القصور الكبدي الشديد المصحوب بقصور كلوي، ابدأ بحوالي ~50% من الجرعة اليومية المعتادة (لأن تصفية الكرياتينين CrCl قد تكون مُبالغًا في تقديرها). تكون معايرة أقراص التحرر الفوري (IR) عادةً بزيادات مقدارها 500 مجم.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلف بطبقة رقيقة كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ بالنسبة لأقراص ليفيتيراسيتام ذات التحرر الفوري، تُعطى على جرعتين مقسمتين (عادةً مرتين يوميًا) حسب الوصفة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية تجاه ليفيتيراسيتام أو مشتقات البيروليدون الأخرى.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات رئيسية: مراقبة التغيرات السلوكية/النفسية وخطر الأفكار أو السلوك الانتحاري؛ خطر حدوث فرط حساسية شديد وتفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي/متلازمة DRESS)؛ تعديل الجرعة في حال القصور الكلوي؛ تجنّب الإيقاف المفاجئ؛ النظر في مراقبة الاضطرابات الدموية إذا كانت هناك دواعٍ سريرية.

الفئة العمرية المسموحة

ليفتييراسيتام معتمد للاستخدام ابتداءً من عمر شهر واحد لبعض أنواع النوبات؛ هذا القرص المغلّف بطبقة فيلم بتركيز 500 مجم يكون مناسبًا عادةً فقط للمرضى (غالبًا الأطفال الأكبر سنًا/المراهقين/البالغين) القادرين على بلع الأقراص بأمان-يُستخدم المحلول الفموي للرضّع/الأطفال الصغار.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

أكثر التفاعلات ذات الأهمية السريرية هي زيادة تثبيط الجهاز العصبي المركزي عند تناوله مع الكحول والمهدئات الأخرى (الحذر/تجنّب الكحول)؛ ليفيتيراسيتام لديه حد أدنى من التفاعلات الدوائية الحركية الدوائية ذات الأهمية السريرية (لا تأثيرات كبيرة على إنزيمات CYP).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه (قد يؤخر الطعام زمن الوصول لأقصى تركيز Tmax لكنه لا يقلل بشكل ملحوظ من التعرض الكلي).

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال من عمر 1 شهر إلى <6 أشهر: 7 مجم/كجم مرتين يوميًا (الحد الأقصى 21 مجم/كجم مرتين يوميًا). الأطفال من 6 أشهر إلى <4 سنوات: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا (الحد الأقصى 25 مجم/كجم مرتين يوميًا). الأطفال من 4 إلى <12 سنة: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا (الحد الأقصى 30 مجم/كجم مرتين يوميًا). المراهقون 12-17 سنة (≥50 كجم): نفس جرعات البالغين

الاستخدام لكبار السن

تعديل الجرعة بناءً على وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين CrCl)؛ البدء عند الحد الأدنى من نطاق الجرعات والمعايرة بحذر؛ مراقبة وظائف الكلى بانتظام

لمرضى الكلى

تعديل الجرعة حسب تصفية الكرياتينين (للبالغين، الشكل فوري التحرر): CrCl >80: 500-1500 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl 50-80: 500-1000 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl 30-50: 250-750 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl <30: 250-500 مجم كل 12 ساعة؛ مرضى الفشل الكلوي في المرحلة النهائية ESRD على غسيل الكلى: 500-1000 مجم كل 24 ساعة بالإضافة إلى 250-500 مجم جرعة إضافية بعد الغسيل.

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

تناول الدواء تمامًا حسب وصف الطبيب (عادةً مرتين يوميًا لأقراص فورية التحرر) مع الطعام أو بدونه؛ ابتلع الأقراص كاملة؛ لا توقف الدواء فجأة دون استشارة طبية؛ قد يسبب الدوخة/النعاس-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تتأكد من تأثيره عليك؛ تجنب أو قلل الكحول بسبب التأثيرات الإضافية على الجهاز العصبي المركزي؛ أبلغ فورًا عن أي تغيرات في المزاج/السلوك أو أفكار انتحارية؛ إذا فاتتك جرعة فتناولها عند تذكرها ما لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا-لا تضاعف الجرعة.

معلومات دوائية

مدة تأثير الدواء

يوفّر ليفيتيراسيتام ذو الإطلاق الفوري تغطية سريرية تتوافق مع الجرعة مرتين يوميًا (فاصل جرعات حوالي 12 ساعة)؛ وتبلغ مدة بقاء الدواء في الجسم (نصف العمر الإطراحي) حوالي 6-8 ساعات لدى البالغين ذوي الوظيفة الكلوية الطبيعية.

مدة بقاء الدواء في الجسم

البالغون: حوالي 6-8 ساعات (عادةً حوالي 7 ساعات)؛ الأطفال تكون عادةً أقصر (حوالي 5-7 ساعات، وتعتمد على العمر).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر ليفيتيراسيتام على شكل أقراص فورية التحرر/أقراص مغلفة بطبقة فيلم، ومحلول فموي، ومستحضرات وريدية (محلول للحقن/التسريب أو مركز بحسب السوق)؛ كما تتوفر أقراص ممتدة التحرر في بعض الأسواق، لكنها ليست الشكل الدوائي المدرج لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) لهذا المنتج.

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة فيلم: 500 مجم ليفيتيراسيتام

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.