كيبرا شراب

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساند للنوبات ذات البدء الجزئي لدى المرضى بعمر شهر واحد فأكثر، والنوبات الرمعية العضلية لدى المرضى بعمر 12 سنة فأكثر المصابين بالصرع الرمعي العضلي اليفعي، والنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية لدى المرضى بعمر 6 سنوات فأكثر المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب. علاج أحادي للنوبات ذات البدء الجزئي لدى المرضى بعمر 16 سنة فأكثر.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (مستحضر فوري التحرر IR، كعلاج مساعد أو منفرد حسب الاستطباب): نوبات الصرع ذات البدء الجزئي: ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين حتى حد أقصى 1500 مجم مرتين يوميًا. الصرع الرمعي العضلي اليفعي (≥12 سنة): ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين حتى حد أقصى 1500 مجم مرتين يوميًا. النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (≥6 سنوات وفق العديد من النشرات؛ وغالبًا ما يُذكر المراهقون/البالغون): ابدأ بـ 500 مجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 500 مجم مرتين يوميًا كل أسبوعين حتى حد أقصى 1500 مجم مرتين يوميًا. الأطفال (البدء الجزئي): 4-16 سنة: ابدأ بـ 10 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 10 مجم/كجم مرتين يوميًا كل أسبوعين حتى حد أقصى 30 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ من عمر شهر واحد-<4 سنوات: ابدأ بـ 7 مجم/كجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 7 مجم/كجم مرتين يوميًا كل أسبوعين حتى حد أقصى 21 مجم/كجم مرتين يوميًا.

الجرعة الأولى

500 مجم مرتين يوميًا (للبالغين)؛ 10 مجم/كجم مرتين يوميًا (للأطفال 4-16 سنة)

الجرعة المستمرة

1000-3000 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين (للبالغين)

الجرعة القصوى

3000 مجم/اليوم (للبالغين)؛ 60 مجم/كجم/اليوم (للأطفال)

جرعة الأطفال

تعتمد الجرعة على الوزن وتختلف حسب العمر والاستطباب. لنوبات الصرع ذات البدء الجزئي: من 1 إلى <6 أشهر: 7 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 21 مجم/كجم مرتين يوميًا. من 6 أشهر إلى <4 سنوات: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 25 مجم/كجم مرتين يوميًا. من 4 إلى <16 سنة: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 30 مجم/كجم مرتين يوميًا.

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعدَّل الجرعة في القصور الكلوي بناءً على تصفية الكرياتينين؛ لا يلزم عادةً تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف-المتوسط، ولكن في القصور الكبدي الشديد مع انخفاض الوظيفة الكلوية (مثلًا، CrCl <60 mL/min/1.73 m²) يُوصى بتخفيض جرعة المداومة اليومية بنحو ~50%؛ وتكون المعايرة عادةً على فواصل زمنية قدرها أسبوعان حسب الحاجة السريرية.

كيفية الاستخدام

للاستخدام عن طريق الفم؛ يُعطى مرتين يوميًا (بفاصل يقارب 12 ساعة) مع الطعام أو بدونه؛ قِس كل جرعة باستخدام محقنة فموية/أداة قياس مُعايرة (لا تستخدم ملعقة منزلية)؛ يمكن تناوله مباشرةً أو تخفيفه في كمية صغيرة من الماء/طعام لين وتناوله فورًا؛ لا توقفه بشكل مفاجئ.

كيفية التحضير

محلول فموي جاهز للاستخدام؛ لا يتطلب إعادة تحضير. رُجّ بلطف إذا كانت تعليمات ملصق المنتج تنص على ذلك وقِس باستخدام أداة إعطاء الجرعة المرفقة.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس، الوهن/الإرهاق، الدوخة، الصداع، التهيّج/تغيرات سلوكية (بما في ذلك العدوانية)، التهاب الأنف والبلعوم/عدوى، انخفاض الشهية، واضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان/القيء/الإسهال).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): النعاس، الوهن/الإرهاق، الصداع، التهاب الأنف والبلعوم. شائعة (1-10%): الدوخة، التهيّج/العصبية، العدوانية/العدائية، الاكتئاب/القلق، الأرق، فقدان الشهية، الرعاش، الدوار، اضطراب التوازن، الغثيان، القيء، الإسهال، ألم البطن/عسر الهضم، طفح جلدي. غير شائعة/نادرة: أعراض ذهانية/هلوسة، أفكار/سلوك انتحاري، اضطرابات دموية (مثل قلة الكريات البيضاء، قلة الصفيحات)، تساقط الشعر.

التحذيرات والاحتياطات

تحذيرات واحتياطات

المراقبة لاحتمال حدوث تغيّرات سلوكية/نفسية وأفكار أو سلوك انتحاري؛ خطر حدوث تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي/متلازمة DRESS)؛ تجنّب الإيقاف المفاجئ؛ تعديل الجرعة في القصور الكلوي؛ قد يُؤخذ بعين الاعتبار مراقبة تعداد الدم الكامل (CBC) إذا كان ذلك مبررًا سريريًا؛ قد تكون السواغات في المحلول الفموي (مثل المالتيتول) ذات أهمية لدى حالات عدم تحمّل الفركتوز الوراثي.

الفئة العمرية المسموحة

نوبات الصرع الجزئي: ≥1 شهر من العمر؛ النوبات الرمعية العضلية (JME): ≥12 سنة؛ النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (الصرع المعمم مجهول السبب): ≥6 سنوات.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات ذات الأهمية السريرية محدودة؛ قد يحدث تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول/المهدئات الأخرى؛ يمكن للبروبينسيد أن يزيد المستقلب غير الفعّال (وليس الدواء الأصلي) عبر تقليل الإفراز الأنبوبي الكلوي؛ الميثوتريكسات: احتمال انخفاض التصفية/زيادة سمّية MTX-تجب المراقبة؛ موانع الحمل الفموية: لا يوجد تداخل ذو أهمية سريرية.

درجة خطورة التفاعل

التداخلات ذات الصلة سريريًا تكون غالبًا ديناميكية دوائية: تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول، الأفيونات، البنزوديازيبينات وغيرها من المهدئات (عادةً متوسطة؛ تُقدَّم النصيحة بتجنب/تقليل الكحول). يمكن للبروبينسيد أن يزيد التعرض للمستقلب غير الفعّال (عادةً دون أهمية سريرية). لا يوجد تداخل ذو أهمية سريرية مع موانع الحمل الفموية المركبة؛ مضادات الحموضة ليست تداخلًا ذا معنى.

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

بحذر

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الجرعات تعتمد على الوزن وتختلف حسب العمر ودواعي الاستعمال. لنوبات الصرع الجزئي: من 1 إلى <6 أشهر: 7 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 21 مجم/كجم مرتين يوميًا. من 6 أشهر إلى <4 سنوات: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 25 مجم/كجم مرتين يوميًا. من 4 إلى <16 سنة: 10 مجم/كجم مرتين يوميًا، حتى 30 مجم/كجم مرتين يوميًا.

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بجرعة أقل وزِدها تدريجيًا ببطء. يُوصى بتعديل الجرعة بناءً على وظيفة الكلى، إذ إن تصفية الكرياتينين تنخفض مع التقدم في العمر.

لمرضى الكلى

CrCl 50-79 مل/دقيقة: 500-1000 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl 30-49 مل/دقيقة: 250-750 مجم كل 12 ساعة؛ CrCl <30 مل/دقيقة: 250-500 مجم كل 12 ساعة؛ مرضى الفشل الكلوي النهائي (ESRD) على غسيل الكلى: 500-1000 مجم كل 24 ساعة بالإضافة إلى جرعة تكميلية 250-500 مجم بعد الغسيل.

لمرضى الكبد

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكبدي الخفيف-المتوسط؛ في القصور الكبدي الشديد، خفّض جرعة المداومة بحوالي ~50% فقط إذا كان هناك قصور كلوي مرافق (مثلًا CrCl <60 مل/دقيقة).

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

محلول فموي جاهز للاستخدام؛ لا يتطلب إعادة تحضير. رُجّ بلطف إذا كانت تعليمات ملصق المنتج توصي بذلك، وقِس الجرعة باستخدام أداة القياس المرفقة.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ - خفّض الجرعة تدريجيًا على مدى لا يقل عن أسبوعين لتقليل خطر زيادة تكرار النوبات.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: نعاس، هياج/عدوانية، انخفاض مستوى الوعي، تثبيط تنفسي، غيبوبة؛ التدبير: علاج داعم/حماية مجرى الهواء، يُؤخذ بعين الاعتبار إزالة التلوث من الجهاز الهضمي إذا كان ذلك مبكرًا، لا يوجد ترياق؛ يزيل غسيل الكلى ~50% من ليفيتيراسيتام خلال 4 ساعات.

نصائح للمريض

تناول محلول ليفيتيراسيتام الفموي تمامًا حسب الوصفة (غالبًا مرتين يوميًا) وفي نفس الأوقات كل يوم؛ قِس الجرعات فقط باستخدام المحقنة الفموية/أداة القياس المرفقة. لا تتوقف فجأة-قم بالتخفيض التدريجي فقط تحت إشراف الواصف لتجنب تفاقم النوبات. إذا نسيت جرعة، خذها حال تذكرها ما لم يكن الوقت قريبًا من الجرعة التالية؛ لا تضاعف الجرعة. قد يسبب دوخة/نعاس-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تعرف استجابتك؛ قلّل/تجنب الكحول والمهدئات الأخرى. أبلغ فورًا عن أي تغيّرات جديدة أو متفاقمة في المزاج/السلوك (العصبية، العدوانية)، أو الاكتئاب، أو أفكار انتحارية. التزم بمواعيد المتابعة؛ غالبًا ما تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة في القصور الكلوي وأثناء الحمل-ناقش التخطيط للحمل/وسائل منع الحمل وأبلغ طبيبك إذا حدث حمل. يُحفظ تحت 30°م وبعيدًا عن متناول الأطفال.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

مراقبة السيطرة على النوبات والآثار الجانبية؛ مراقبة الأعراض العصبية النفسية (تغيرات سلوكية، اكتئاب، أفكار/سلوك انتحاري)؛ تقييم وظيفة الكلى عند خط الأساس وبشكل دوري (ولأجل تعديل الجرعة)، خاصة لدى كبار السن أو مرضى القصور الكلوي؛ لا يلزم قياس مستويات الدواء في الدم بشكل روتيني؛ تعداد الدم الكامل (CBC) فقط إذا كان ذلك مبررًا سريريًا.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط ببروتين الحويصلات المشبكية SV2A، مما يعدّل إطلاق النواقل العصبية ويقلّل فرط الاستثارة العصبية؛ كما أن التأثيرات الإضافية المقترحة (مثل تعديل تيارات الكالسيوم والنقل العصبي المثبط) تُعد ثانوية ولم تُثبت بشكل كامل سريريًا.

بداية مفعول الدواء

بداية المفعول الحركي الدوائي: يحدث الوصول إلى أعلى تركيز في البلازما بعد حوالي ساعة واحدة من تناول المحلول الفموي (وقد يتأخر مع الطعام)؛ ويمكن أن يحدث انخفاض النوبات سريريًا مبكرًا، لكنه يُقيَّم عادةً على مدى أيام إلى أسابيع أثناء معايرة الجرعة.

مدة تأثير الدواء

حوالي 12 ساعة لكل جرعة من المستحضر فوري الإطلاق، مما يدعم الإعطاء مرتين يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

6-8 ساعات لدى البالغين؛ 5-7 ساعات لدى الأطفال.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (امتصاص فموي شبه كامل).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب محدود؛ المسار الأساسي هو التحلل المائي الإنزيمي لمجموعة الأسيتاميد إلى مستقلب غير فعّال (غير مرتبط بإنزيمات CYP)، دون مشاركة ذات أهمية سريرية لإنزيمات CYP450.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى: ~66% يُطرح دون تغيير في البول؛ ~24% يُطرح على هيئة مستقلب حمض كربوكسيلي غير فعّال؛ ويبلغ إجمالي الاسترداد البولي ~90-95%.

ارتباط الدواء بالبروتين

<10%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة بطبقة رقيقة سريعة التحرر، محلول فموي، وحقن/مركز للحقن الوريدي لتحضير محلول للتسريب؛ كما تتوفر أقراص ممتدة التحرر في بعض الأسواق لكنها تُعد منتجًا مختلفًا عن هذا المحلول الفموي.

مكونات كل جرعة

كل 1 مل: 100 مجم ليفيتيراسيتام

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

استخدامات أخرى

نوبات ذات بدء جزئي, نوبات رمعية عضلية في الصرع الرمعي العضلي اليفعي (JME), نوبات توترية-رمعية معممة أولية في الصرع المعمم مجهول السبب

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.