كليكسان 20مجم حقنه

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الوقاية من مرض الانصمام الخثاري الوريدي لدى المرضى الجراحيين، الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) لدى المرضى الطبيين ذوي الحركة المحدودة، علاج الخثار الوريدي العميق (DVT) مع أو بدون الانصمام الرئوي، علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة واحتشاء عضلة القلب غير مرتفع المقطع ST (NSTEMI)، علاج احتشاء عضلة القلب مرتفع المقطع ST (STEMI) لدى المرضى الذين تتم معالجتهم دوائياً أو عبر التدخل التاجي عبر الجلد (PCI)، الوقاية من تكوّن الخثرة في الدورة الدموية خارج الجسم أثناء غسيل الكلى الدموي

استخدامات أخرى

الوقاية من الخثار في متلازمة أضداد الفوسفوليبيد، الخثار المرتبط بالسرطان، الوقاية من الخثار أثناء الحمل لدى المرضى مرتفعي الخطورة، العلاج الجسري في نقص الصفيحات المحرَّض بالهيبارين (HIT) (بحذر)

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الوقاية من الخثار الوريدي العميق (جراحة البطن): 40mg تحت الجلد مرة يوميًا؛ الوقاية من الخثار الوريدي العميق (استبدال الورك/الركبة): 30mg تحت الجلد كل 12 ساعة؛ الوقاية من الخثار الوريدي العميق (المرضى الطبيون): 40mg تحت الجلد مرة يوميًا؛ علاج الخثار الوريدي العميق: 1mg/kg تحت الجلد كل 12 ساعة أو 1.5mg/kg تحت الجلد مرة يوميًا؛ الذبحة الصدرية غير المستقرة/احتشاء عضلة القلب غير مرتفع المقطع ST (NSTEMI): 1mg/kg تحت الجلد كل 12 ساعة...

الجرعة الأولى

30mg تحت الجلد مرة يوميًا (الوقاية في جراحة البطن)؛ 30mg تحت الجلد مرة يوميًا (الوقاية في استبدال الورك/الركبة)؛ 40mg تحت الجلد مرة يوميًا (الوقاية لدى المرضى الطبيين أثناء المرض الحاد)؛ تختلف الجرعة حسب الاستطباب

الجرعة المستمرة

20-40mg تحت الجلد مرة يوميًا (للوقاية)؛ 1mg/kg تحت الجلد كل 12 ساعة (للعلاج)

الجرعة القصوى

الوقاية: 40mg تحت الجلد مرة يوميًا (جراحة البطن) أو 30mg تحت الجلد مرة يوميًا (استبدال الورك/الركبة، المرضى الطبيون)؛ العلاج: 1mg/kg تحت الجلد كل 12 ساعة أو 1.5mg/kg تحت الجلد مرة يوميًا؛ لاحتشاء عضلة القلب الحاد مرتفع المقطع ST (STEMI) لدى المرضى بعمر ≥75 سنة: الحد الأقصى 75mg للجرعتين الأوليين فقط، يتبعها جرعة 0.75mg/kg

جرعة الأطفال

غير معتمد للاستخدام الروتيني لدى الأطفال؛ تُستخدم جرعات حديثي الولادة والأطفال خارج نطاق النشرة (off-label) تحت إشراف اختصاصي: 1.5mg/kg تحت الجلد كل 12 ساعة (حديثو الولادة)، 1mg/kg تحت الجلد كل 12 ساعة (الرضع/الأطفال) مع مراقبة مضاد العامل Xa (anti-Xa)

ملاحظات تعديل الجرعة

تُخفَّض إلى 20mg تحت الجلد مرة يوميًا (للوقاية) أو 1mg/kg تحت الجلد مرة يوميًا (للعلاج) في القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين CrCl <30ml/min)؛ لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي الخفيف إلى المتوسط؛ لم يتم تحديد تعديل جرعة في القصور الكبدي؛ راقب مستويات مضاد العامل Xa (anti-Xa) لدى المرضى ذوي السمنة (>100kg) والمرضى ناقصي الوزن (<45kg)

كيفية الاستخدام

يُعطى عن طريق حقن تحت الجلد عميقًا في الجدار البطني الأمامي الوحشي أو الخلفي الوحشي، مع تبديل الجانبين؛ يجب أن يكون المريض مستلقيًا؛ لا تُخرج فقاعة الهواء من الحقنة المعبأة مسبقًا قبل الحقن؛ لا تفرك موضع الحقن بعد الإعطاء؛ لا يُعطى بالحقن العضلي؛ يُسمح بالحقن الوريدي على شكل جرعة بلعية (IV bolus) فقط لاستطباب STEMI

كيفية التحضير

غير منطبق - حقنة معبأة مسبقًا جاهزة للاستخدام؛ افحص بصريًا للتحقق من وجود جسيمات وتغير اللون قبل الاستخدام

الأعراض الجانبية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جداً (>10%): ورم دموي في موضع الحقن، ارتفاع إنزيمات الكبد (ALT/AST). شائعة (1-10%): أحداث نزف (طفيفة)، نقص الصفيحات (خفيف)، ألم في موضع الحقن، كدمات في موضع الحقن. غير شائعة (<1%): نزف شديد، نقص الصفيحات المحرَّض بالهيبارين (HIT)، ورم دموي شوكي/فوق الجافية، فرط بوتاسيوم الدم، تفاعلات تأقية، هشاشة العظام (مع الاستخدام المطوّل)، نخر جلدي في موضع الحقن

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

نزيف شديد نشط، تاريخ من نقص الصفيحات المحرَّض بالهيبارين (HIT) مع اختبار تجمّع الصفائح الدموية الإيجابي في المختبر، فرط الحساسية لإينوكسابارين الصوديوم أو الهيبارين أو منتجات لحم الخنزير، فرط الحساسية لكحول البنزيل (في المستحضرات متعددة الجرعات)، التهاب شغاف القلب الجرثومي الحاد، اضطرابات تخثر شديدة، نقص الصفيحات مع اختبار الأجسام المضادة المضادة للصفائح الإيجابي بوجود الإينوكسابارين

تحذيرات واحتياطات

خطر حدوث ورم دموي شوكي/فوق الجافية مع التخدير النخاعي - لا يُستخدم خلال 12 ساعة قبل أو 4 ساعات بعد إجراءات النخاع/فوق الجافية؛ راقب علامات القصور العصبي؛ يُستخدم بحذر لدى المرضى المصابين بضعف وظائف الكلى، أو انخفاض وزن الجسم، أو كبار السن، أو بعد جراحة حديثة، أو مرض القرحة الهضمية، أو السكتة الدماغية النزفية؛ راقب تعداد الصفائح الدموية - أوقف العلاج إذا اشتُبه بحدوث HIT؛ يحتوي على كحول البنزيل في القوارير متعددة الجرعات (يُتجنب لدى حديثي الولادة)؛ غير قابل للاستبدال وحدة بوحدة مع الهيبارينات منخفضة الوزن الجزيئي الأخرى (LMWHs) أو الهيبارين غير المجزأ

تأثيره على القيادة

آمن

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (زيادة خطر النزيف)، مضادات الصفيحات (الأسبرين، كلوبيدوغريل، تيكاغريلور - زيادة خطر النزيف)، حالّات الخثرة (زيادة خطر النزف)، مضادات التخثر الفموية (وارفارين، مضادات التخثر الفموية المباشرة DOACs - تأثير مضاد للتخثر إضافي)، الكورتيكوستيرويدات الجهازية (زيادة خطر النزيف)، ديكستران (يعزز التأثير المضاد للتخثر)، كيتورولاك (تركيبة ممنوعة بسبب خطر نزيف شديد)

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة B

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للاستخدام الروتيني لدى الأطفال؛ تُستخدم جرعات حديثي الولادة والأطفال خارج نطاق النشرة (off-label) تحت إشراف اختصاصي: 1.5مجم/كجم تحت الجلد كل 12 ساعة (حديثو الولادة)، 1مجم/كجم تحت الجلد كل 12 ساعة (الرضع/الأطفال) مع مراقبة مضاد العامل Xa

الاستخدام لكبار السن

المرضى بعمر ≥75 سنة المصابون باحتشاء عضلة القلب مع ارتفاع مقطع ST (STEMI): تُحذف الجرعة الوريدية الابتدائية (IV bolus)، ويُستخدم 0.75مجم/كجم تحت الجلد كل 12 ساعة (بحد أقصى 75مجم لأول جرعتين)؛ زيادة خطر النزيف لدى كبار السن - راقب وظائف الكلى وعلامات النزف؛ جرعات الوقاية القياسية خلاف ذلك

لمرضى الكلى

تصفية الكرياتينين (CrCl) <30مل/دقيقة: للوقاية 30مجم تحت الجلد مرة يوميًا؛ للعلاج 1مجم/كجم تحت الجلد مرة يوميًا

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 25°م. لا يُجمّد. يُحفظ في العبوة الأصلية. لا توجد متطلبات خاصة للتخزين بعد الاستخدام (حقنة معبأة مسبقًا أحادية الجرعة - تُتلف بعد الاستخدام)

تعليمات التحضير

غير منطبق - حقنة معبأة مسبقًا جاهزة للاستخدام؛ افحص بصريًا وجود جسيمات وتغير اللون قبل الاستخدام

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: مضاعفات نزفية. العلاج: حقن وريدي بطيء لكبريتات البروتامين (1مجم بروتامين يعادل تقريبًا 1مجم إينوكسابارين)؛ إذا أُعطي الإينوكسابارين خلال 8 ساعات، 1مجم بروتامين لكل 1مجم إينوكسابارين؛ إذا مرّ أكثر من 8 ساعات، 0.5مجم بروتامين لكل 1مجم إينوكسابارين؛ قد لا يتم تعادل نشاط مضاد العامل Xa بالكامل (الحد الأقصى ~60%)؛ اطلب عناية طبية فورية

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

تعداد الصفائح الدموية قبل وأثناء العلاج؛ مستويات مضاد العامل Xa لدى فئات خاصة (ضعف وظائف الكلى، السمنة، الحمل، الحدود القصوى للوزن)؛ بوتاسيوم المصل لدى المرضى المعرضين للخطر؛ علامات وأعراض النزيف؛ وظائف الكلى (كرياتينين المصل/تصفية الكرياتينين CrCl) قبل وأثناء العلاج

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط بمضاد الثرومبين III ويعزز فعاليته، مما يؤدي إلى تثبيط انتقائي للعامل Xa وبدرجة أقل الثرومبين (العامل IIa)، وبذلك يمنع تكوّن خثرة الفيبرين وانتشار الخثرة

بداية مفعول الدواء

تبلغ فعالية مضاد العامل Xa ذروتها خلال 3-5 ساعات بعد الحقن تحت الجلد

مدة بقاء الدواء في الجسم

4.5-7 ساعات بعد الحقن تحت الجلد

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى؛ تُطرح الشظايا الفعالة وغير الفعالة في البول

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

محلول للحقن في حقنة معبأة مسبقًا، محلول للحقن في قارورة متعددة الجرعات

مكونات كل جرعة

كل حقنة معبأة مسبقًا 0.2 مل: إينوكسابارين صوديوم 20 مجم (ما يعادل 2,000 وحدة دولية من نشاط مضاد العامل Xa)

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

فئة الدواء القلبية الوعائية

مضاد للتخثر

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.