فيمبات 100 مجم 56 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج النوبات البؤرية (ذات البدء الجزئي) (كعلاج أحادي أو كعلاج مُساعد) والعلاج المُساعد للنوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (PGTCS) لدى المرضى بعمر ≥4 سنوات.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

نوبات الصرع البؤرية (جزئية البدء)-علاج مُساند (البالغون): ابدأ بـ 50 مجم مرتين يوميًا؛ زد بمقدار 50 مجم مرتين يوميًا (100 مجم/اليوم) على ألا يكون ذلك أكثر تكرارًا من مرة أسبوعيًا للوصول إلى 100-200 مجم مرتين يوميًا (200-400 مجم/اليوم). نوبات الصرع البؤرية-علاج أحادي (البالغون): ابدأ بـ 100 مجم مرتين يوميًا؛ الجرعة المستمرة 150-200 مجم مرتين يوميًا (300-400 مجم/اليوم). النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية (PGTCS)-علاج مُساند (≥4 سنوات): تعتمد الجرعة على الوزن لدى الأطفال؛ البالغون/≥50 كجم يبدأون عادةً بـ 50 مجم مرتين يوميًا وتُزاد الجرعة تدريجيًا أسبوعيًا إلى 100-200 مجم مرتين يوميًا (200-400 مجم/اليوم).

الجرعة الأولى

العلاج المُساند: 50 مجم مرتين يوميًا. العلاج الأحادي: 100 مجم مرتين يوميًا.

الجرعة المستمرة

200-400 مجم/اليوم، تُعطى على جرعتين مقسمتين.

الجرعة القصوى

400 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

معتمد للأطفال بعمر ≥4 سنوات وبوزن ≥50 كجم: نفس جرعات البالغين؛ الأطفال بعمر ≥4 سنوات وبوزن <50 كجم: الجرعة الأولى 2 مجم/كجم/اليوم، وتُزاد تدريجيًا بمقدار 2 مجم/كجم/اليوم أسبوعيًا، الجرعة المستمرة 4-8 مجم/كجم/اليوم، والحد الأقصى 12 مجم/كجم/اليوم

ملاحظات تعديل الجرعة

تُزاد الجرعة تدريجيًا بما لا يزيد عن مرة واحدة أسبوعيًا؛ القصور الكلوي الشديد (CrCl ≤30 مل/دقيقة) أو مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD): خفّض الجرعة القصوى إلى 300 مجم/اليوم واعتبر إعطاء جرعة إضافية تصل إلى 50% بعد غسيل الكلى الدموي؛ القصور الكبدي الخفيف-المتوسط: الجرعة القصوى 300 مجم/اليوم؛ القصور الكبدي الشديد: غير موصى به.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملًا مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ يُعطى مرتين يوميًا (بفاصل يقارب 12 ساعة).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

دوار، صداع، غثيان، ازدواج الرؤية، تشوش الرؤية، نعاس، قيء، ترنح/مشكلات في التناسق الحركي، تعب؛ قد يحدث دوار دوّار (Vertigo).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (≥10%): دوار، صداع، ازدواج الرؤية، غثيان. شائعة (1-10%): تشوش الرؤية، قيء، نعاس، تعب، ترنح/اضطراب التناسق أو اضطراب التوازن، رعاش، دوار دوّار (Vertigo). غير شائعة/نادرة: إطالة فترة PR، حصار أذيني بطيني، إغماء/بطء القلب؛ تفاعلات فرط حساسية خطيرة (مثل DRESS) وتفاعلات جلدية شديدة (مثل SJS/TEN) نادرة؛ الأفكار/السلوك الانتحاري هو تحذير خاص بالفئة الدوائية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية المعروف تجاه لاكوساميد أو أي من السواغات؛ حصار أذيني بطيني (AV) معروف من الدرجة الثانية أو الثالثة (ما لم يكن هناك جهاز تنظيم ضربات)

تحذيرات واحتياطات

خطر إطالة فترة PR/اضطرابات النظم-يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء تخطيط قلب (ECG) أساسي ومتابعة لاحقة لدى المرضى المصابين باضطراب في التوصيل القلبي، أو مرض قلبي مهم، أو الذين يتناولون أدوية تُطيل فترة PR؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري؛ الدوخة/الرنح وخطر السقوط؛ تفاعلات فرط حساسية/جلدية خطيرة (مثل DRESS/SJS/TEN)-أوقف الدواء إذا اشتُبه بها؛ تجنب الإيقاف المفاجئ (خفض الجرعة تدريجيًا) لتقليل تفاقم النوبات

الفئة العمرية المسموحة

معتمد للاستخدام لدى المرضى بعمر 4 سنوات فأكثر.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

إطالة إضافية لفترة PR عند استخدامه مع أدوية أخرى تُطيل فترة PR (مثل حاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم غير ثنائية الهيدروبيريدين non-DHP، والديجوكسين) ومع أدوية أخرى مضادة للاختلاجات تعمل على قنوات الصوديوم؛ قد تزيد مثبطات CYP2C19 من التعرض للاكوساميد وقد تُنقص محفزات CYP2C19 التعرض (عادةً تأثيرات متواضعة)

درجة خطورة التفاعل

شديد/ذو أهمية سريرية: إطالة إضافية لفترة PR/خطر حصار أذيني بطيني (AV) مع عوامل أخرى تُطيل فترة PR (مثل حاصرات بيتا، وحاصرات قنوات الكالسيوم غير ثنائية الهيدروبيريدين non-DHP، والديجوكسين، وأدوية أخرى تؤثر على قنوات الصوديوم)-يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء تخطيط القلب/المراقبة السريرية. متوسط: تثبيط إضافي للجهاز العصبي المركزي مع الكحول، والبنزوديازيبينات، والأفيونات (دوخة/نعاس). متوسط: يمكن لمضادات الاختلاجات المحفزة للإنزيمات (كاربامازيبين، فينيتوين، فينوباربيتال) أن تُخفض بشكل متواضع التعرض للاكوساميد؛ وقد تزيد مثبطات CYP2C19 القوية التعرض بشكل متواضع (عادةً ليس كبيرًا سريريًا ولكن يُؤخذ بعين الاعتبار لدى المرضى الحساسين).

التفاعل مع الطعام

لا يوجد تفاعل ذو أهمية سريرية مع الطعام؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

معتمد للأطفال بعمر ≥4 سنوات وبوزن ≥50 كجم: نفس جرعات البالغين؛ الأطفال بعمر ≥4 سنوات وبوزن <50 كجم: جرعة ابتدائية 2 مجم/كجم/يوم، تُزاد تدريجيًا بمقدار 2 مجم/كجم/يوم أسبوعيًا، جرعة المداومة 4-8 مجم/كجم/يوم، الحد الأقصى 12 مجم/كجم/يوم

الاستخدام لكبار السن

لا يلزم تعديل جرعة محدد اعتمادًا على العمر وحده؛ ومع ذلك، تُزاد الجرعة تدريجيًا بحذر بسبب زيادة خطر اضطرابات التوصيل القلبي والسقوط؛ راقب وظائف الكلى إذ قد يلزم تعديل الجرعة إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) ≤30 مل/دقيقة

لمرضى الكلى

CrCl >30 مل/دقيقة: لا تعديل. القصور الكلوي الشديد (CrCl ≤30 مل/دقيقة) أو مرض الكلى في المرحلة النهائية (ESRD): الحد الأقصى 300 مجم/يوم؛ بعد جلسة غسيل كلوي لمدة 4 ساعات، يُؤخذ بعين الاعتبار إعطاء جرعة إضافية تصل إلى 50% من الجرعة اليومية

لمرضى الكبد

القصور الكبدي الخفيف إلى المتوسط (Child-Pugh A/B): تُزاد الجرعة تدريجيًا بحذر؛ الحد الأقصى 300 مجم/يوم. القصور الكبدي الشديد (Child-Pugh C): غير موصى به

التخزين ونصائح الاستخدام

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف بشكل مفاجئ - خفّض الجرعة تدريجيًا على مدى أسبوع واحد على الأقل لتقليل خطر زيادة تكرار النوبات.

في حالة تناول جرعة زائدة

الأعراض: تثبيط الجهاز العصبي المركزي (دوخة، رنح، نعاس)، غثيان/قيء، نوبات، واضطرابات التوصيل القلبي (لا سيما إطالة فترة PR، بطء القلب، حصار أذيني بطيني AV؛ احتمال اتساع مركب QRS)، انخفاض ضغط الدم، غيبوبة. التدبير: لا يوجد ترياق نوعي؛ رعاية داعمة مع مراقبة تخطيط القلب/القلب، ويُؤخذ بعين الاعتبار الفحم النشط إذا كان مبكرًا؛ يمكن لغسيل الكلى إزالة جزء كبير (~50%)

نصائح للمريض

تناول لاكوساميد تمامًا حسب الوصفة (عادةً مرتين يوميًا في نفس الأوقات)؛ ابتلع الأقراص مع الطعام أو بدونه. لا تتوقف فجأة-خفّض الجرعة تدريجيًا فقط تحت توجيه الواصف لتجنب تفاقم النوبات. قد يسبب دوخة، نعاسًا، تشوش الرؤية أو ازدواج الرؤية-تجنب القيادة/تشغيل الآلات حتى تتضح التأثيرات؛ تجنب الكحول/مثبطات الجهاز العصبي المركزي لأنها قد تزيد هذه التأثيرات سوءًا. اطلب المشورة الطبية بشكل عاجل عند حدوث خفقان، بطء/عدم انتظام ضربات القلب، إغماء أو فقدان وعي (خطر إطالة فترة PR/حصار أذيني بطيني AV؛ قد تكون مراقبة تخطيط القلب مطلوبة لدى المرضى المعرضين للخطر). أبلغ فورًا عن اكتئاب جديد/متفاقم، تغيّرات في المزاج/السلوك، أو أفكار انتحارية. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث طفح شديد أو أعراض فرط حساسية (مثل طفح مع حمى، تضخم الغدد).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب الأفكار/السلوك الانتحاري والآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي (دوخة، رنح)؛ احصل على تخطيط قلب (ECG) لدى المرضى الذين لديهم اضطراب توصيل معروف، أو مرض قلبي مهم، أو يتناولون أدوية تُطيل فترة PR، وأعد التقييم بعد معايرة الجرعة/عند الوصول إلى حالة الاستقرار؛ راقب وظائف الكلى/الكبد لدى المرضى المصابين بضعف.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يعزز التعطيل البطيء لقنوات الصوديوم المعتمدة على الجهد، مما يثبت أغشية الخلايا العصبية مفرطة الاستثارة ويقلل الإطلاق المتكرر؛ وقد وُصف ارتباطه ببروتين CRMP-2 لكن أهميته السريرية غير مثبتة.

بداية مفعول الدواء

Tmax حوالي 1-4 ساعات بعد الجرعة الفموية؛ قد يبدأ التحكم السريري في النوبات بعد بدء العلاج، لكنه يُقيَّم عادةً بعد معايرة الجرعة إلى جرعة صيانة فعّالة (من أيام إلى أسابيع).

مدة تأثير الدواء

يُحافَظ على التغطية السريرية مع الجرعات مرتين يوميًا؛ مدة بقاء الدواء في الجسم حوالي 13 ساعة.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 13 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 100% (توافر حيوي فموي مرتفع).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يُستقلب بشكل رئيسي بواسطة CYP2C19 إلى مستقلب O-ديسميثيل غير فعّال؛ مع مساهمة طفيفة من CYP3A4 وCYP2C9؛ وليس محفزًا/مثبطًا ذا أهمية سريرية لإنزيمات CYP.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بشكل أساسي عن طريق الكلى: يُطرح حوالي 40% دون تغيير في البول، مع طرح بولي إضافي على هيئة مستقلبات (بما في ذلك O-ديسميثيل) وأجزاء قطبية أخرى.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتينات (<15%).

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلّفة بطبقة رقيقة (عن طريق الفم)، محلول فموي، ومحلول للتسريب الوريدي (IV).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلّف بطبقة رقيقة: 100 مجم لاكوساميد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

استخدامات أخرى

نوبات ذات بدء جزئي

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.