فوساماكس 70مجم مره اسبوعيا

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج والوقاية من هشاشة العظام عند النساء بعد انقطاع الطمث، علاج زيادة كتلة العظام عند الرجال المصابين بهشاشة العظام، علاج هشاشة العظام الناتجة عن الجلوكوكورتيكويدات، علاج مرض باجيت للعظام.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

علاج هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث: 70 مجم مرة أسبوعيًا أو 10 مجم مرة يوميًا. الوقاية من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث: 35 مجم مرة أسبوعيًا أو 5 مجم مرة يوميًا. هشاشة العظام عند الرجال: 70 مجم مرة أسبوعيًا أو 10 مجم مرة يوميًا. هشاشة العظام الناتجة عن الجلوكوكورتيكويدات: 5 مجم مرة يوميًا (10 مجم مرة يوميًا عند النساء بعد انقطاع الطمث غير اللواتي يستخدمن الإستروجين). مرض باجيت: 40 مجم مرة يوميًا لمدة 6 أشهر

الجرعة الأولى

لعلاج هشاشة العظام: 70 مجم مرة أسبوعيًا.

الجرعة المستمرة

لعلاج هشاشة العظام: 70 مجم مرة أسبوعيًا.

الجرعة القصوى

هشاشة العظام: 70 مجم مرة أسبوعيًا (أو 10 مجم مرة يوميًا)؛ مرض باجيت: 40 مجم مرة يوميًا لمدة 6 أشهر.

جرعة الأطفال

غير معتمد للأطفال.

ملاحظات تعديل الجرعة

الكلية: غير موصى به إذا كانت تصفية الكرياتينين (CrCl) <35 مل/دقيقة؛ ما يحتاج تعديل جرعة إذا كانت CrCl ≥35 مل/دقيقة. الكبد: ما يحتاج تعديل جرعة. المدة: أعِد تقييم خطر الكسور بشكل دوري؛ عند المرضى الأقل خطورة، فكّر في «إجازة دوائية» من البيسفوسفونات بعد حوالي 3-5 سنوات من العلاج الفموي.

كيفية الاستخدام

خذ قرصًا واحدًا (حمض الألندروينيك 70 مجم) مرة أسبوعيًا في نفس اليوم المختار كل أسبوع. خذه أول ما تصحى الصباح وعلى معدة فاضية، مع كوب كامل من الماء العادي فقط (حوالي 200-240 مل/6-8 أونصات). ابلعه كامل - لا تمضغه ولا تمصّه. لا تأكل، ولا تشرب (غير الماء)، ولا تأخذ أي أدوية فموية ثانية لمدة لا تقل عن 30 دقيقة بعد الجرعة. ابقَ بوضعية مستقيمة (جالس/واقف/ماشي) لمدة لا تقل عن 30 دقيقة وحتى بعد أول وجبة في اليوم؛ لا تستلقي قبل كذا.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

تشمل الأعراض الجانبية الشائعة: ألم البطن، عسر الهضم/حرقة المعدة (ارتجاع الحمض)، الغثيان، الإمساك، الإسهال، الغازات، وألم العضلات والعظام (ألم العظام/المفاصل/العضلات)؛ وقد يحدث صداع.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع (≥3%): ألم البطن، ارتجاع الحمض، الإمساك، الإسهال، عسر الهضم، ألم العضلات والعظام، الغثيان. غير شائع (<1%): التهاب المريء، قرحة/تآكل المريء، التهاب المعدة، قرحة المعدة/الاثني عشر، طفح جلدي/حكة، نقص كالسيوم الدم؛ نادر: تنخر عظم الفك، كسور عظم الفخذ غير النمطية

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

تشوهات في المريء تؤخر التفريغ (مثل: التضيق/الأكالازيا)؛ عدم القدرة على الوقوف/الجلوس بشكل مستقيم لمدة ≥30 دقيقة؛ نقص كالسيوم الدم؛ فرط الحساسية للأليندرونات/السواغات.

تحذيرات واحتياطات

ينأخذ أول ما تصحى الصباح مع كوب كامل من الماء العادي وعلى معدة فاضية؛ لازم تبقى جالس/واقف بشكل مستقيم لمدة ≥30 دقيقة ولين بعد أول أكلة؛ تجنب أخذه مع أدوية أو أكل ثاني؛ صحح نقص كالسيوم الدم (وكذلك نقص فيتامين د) وتأكد من كفاية الكالسيوم/فيتامين د؛ استخدمه بحذر إذا فيه مرض نشط في الجزء العلوي من الجهاز الهضمي؛ أوقفه وقيّم الحالة إذا صار عسر بلع/ألم عند البلع/ألم خلف عظمة الصدر؛ فكّر في تقييم الأسنان وتقليل خطر تنخر عظم الفك؛ راقب أعراض كسر عظم الفخذ غير النمطي مع الاستخدام الطويل.

الفئة العمرية المسموحة

غير مخصص لمرضى الأطفال؛ السلامة والفعالية ما ثبتت (<18 سنة).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

الكالسيوم/الحديد/المغنيسيوم/الألومنيوم (مضادات الحموضة، المكملات، الكاتيونات متعددة التكافؤ) تقلل الامتصاص بشكل واضح - افصل بين الجرعات؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين قد تزيد تهيج/قرحة الجزء العلوي من الجهاز الهضمي.

درجة خطورة التفاعل

شديد/مهم سريريًا (الامتصاص): الكالسيوم، الحديد، المغنيسيوم، مضادات الحموضة/المكملات المحتوية على الألومنيوم، والمنتجات الأخرى التي تحتوي على كاتيونات ثنائية/ثلاثية التكافؤ أو الطعام - افصل بينها وبين الجرعة لمدة لا تقل عن 30 دقيقة (وغالبًا يُستخدم فصل أطول في الممارسة). متوسط: مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/الأسبرين - تهيج/قرحة إضافية في الجزء العلوي من الجهاز الهضمي. أخرى: الأمينوغليكوزيدات قد تساهم في خطر نقص كالسيوم الدم عند بعض المرضى المعرّضين، لكن هذا ليس تفاعلًا رئيسيًا شائعًا للأليندرونات.

التفاعل مع الطعام

ينأخذ على معدة فاضية ومع ماء عادي فقط؛ يُعطى قبل الأكل أو الشرب (بما فيها القهوة/العصير/الماء المعدني) أو أي أدوية فموية ثانية لمدة 30 دقيقة على الأقل لأن هذا يقلل الامتصاص بشكل واضح.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C

الاستخدام للأطفال

غير معتمد للأطفال.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين المعتادة؛ ما يحتاج تعديل جرعة بسبب العمر فقط، لكن تأكد من كفاية مكملات الكالسيوم وفيتامين د وراقب وظائف الكلى

لمرضى الكلى

CrCl ≥35 mL/min: ما يحتاج تعديل جرعة؛ CrCl <35 mL/min: غير موصى به (تجنب الاستخدام).

لمرضى الكبد

ما يحتاج تعديل.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

إذا نسيت الجرعة الأسبوعية، خذ 1 قرص صباح اليوم التالي بعد ما تتذكر؛ لا تأخذ 2 أقراص في نفس اليوم. بعدين ارجع تأخذ 1 قرص مرة أسبوعيًا في اليوم اللي اخترته من البداية.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بدون مراجعة الطبيب؛ أعد تقييم خطر الكسور بعد 3-5 سنوات وفكّر في فترة توقف مؤقت عن الدواء للمرضى منخفضي إلى متوسطي الخطورة.

في حالة تناول جرعة زائدة

ممكن يصير نقص كالسيوم الدم/نقص فوسفات الدم وإصابة في الجزء العلوي من الجهاز الهضمي (التهاب المريء/التهاب المعدة/قرحة)؛ أعطِ حليب/مضادات حموضة، وخله بوضعية مستقيمة، لا تسبّب التقيؤ، واطلب رعاية طبية عاجلة/علاج داعم.

نصائح للمريض

مرة أسبوعيًا: خذه أول ما تصحى الصباح في نفس اليوم كل أسبوع مع كوب كامل من الماء العادي فقط؛ ابلع القرص كامل. لا تأكل/تشرب أي شيء ثاني ولا تأخذ أدوية فموية أخرى لمدة لا تقل عن 30 دقيقة. ابقَ مستقيمًا لمدة لا تقل عن 30 دقيقة ولين بعد أول وجبة؛ لا تستلقي. أوقفه واطلب استشارة طبية إذا صار عندك صعوبة/ألم في البلع، أو ألم بالصدر، أو حرقة جديدة/أسوأ. تأكد من كفاية الكالسيوم وفيتامين د لكن افصل المكملات عن الجرعة. حافظ على نظافة الفم والأسنان وبلغ طبيب الأسنان؛ بلّغ عن أعراض في الفك أو إذا فيه علاج أسنان جراحي مخطط له. بلّغ عن أي ألم جديد في الفخذ/الورك/المغبن (ممكن يكون كسر عظم فخذ غير نمطي).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل العلاج وأثناءه: صحح/راقب نقص كالسيوم الدم وتأكد من كفاية فيتامين د؛ فكّر في فحص كالسيوم الدم (وفيتامين د عند المرضى المعرّضين للخطر) ووظائف الكلى قبل البدء؛ راقب عدم تحمل الجهاز الهضمي/أعراض المريء. الفعالية: كثافة المعادن بالعظام (DEXA) عند البداية وبشكل دوري

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يرتبط أليندرونات بهيدروكسي أباتايت في مواقع ارتشاف العظم النشط، وعند امتصاصه بواسطة ناقضات العظم، يثبط إنزيم فارنيسيل بيروفوسفات سينثاز (مسار الميفالونات)، مما يضعف وظيفة ناقضات العظم وبقائها، وبالتالي يقلل ارتشاف العظم.

مدة تأثير الدواء

يمكن أن تستمر التأثيرات على دوران العظم وتقليل خطر الكسور لعدة أشهر إلى سنوات بعد إيقافه، لأن أليندرونات يرتبط بمعدن العظم وله نصف عمر وظيفي طويل جدًا في العظم.

مدة بقاء الدواء في الجسم

نصف عمر البلازما قصير (حوالي 1-2 ساعة)، لكن نصف العمر النهائي في العظم يتجاوز 10 سنوات بسبب الارتباط بالهيكل العظمي والإفراز البطيء.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي منخفض جدًا (حوالي 0.6-0.7% في حالة الصيام)، وينخفض بشكل واضح عند تناوله مع الطعام أو المشروبات غير الماء العادي، وكذلك مع الكالسيوم/الكاتيونات متعددة التكافؤ الأخرى في نفس الوقت.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أليندرونات لا يتحلل في الجسم (لم يثبت وجود أي استقلاب كبدي).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

بعد الامتصاص، يُطرح حوالي 50% من أليندرونات دون تغيير في البول خلال حوالي 72 ساعة؛ أما الباقي فيُمتص في العظم مع تحرر بطيء جدًا. والدواء غير الممتص يُطرح دون تغيير في البراز.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص، محلول فموي

مكونات كل جرعة

كل قرص: 70مجم حمض الأليندروينيك (على هيئة أليندرونات الصوديوم ثلاثي الهيدرات بما يعادل 91.37مجم)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الاستخدام الرئيسي

علاج والوقاية من هشاشة العظام عن طريق تقليل ارتشاف العظم وتقليل خطر الكسور

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.