سيتابرو 10 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واضطراب القلق العام (GAD).

استخدامات أخرى

اضطراب الهلع، اضطراب القلق الاجتماعي، اضطراب الوسواس القهري (OCD)، اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، اضطراب ما قبل الدورة الشهرية الاكتئابي (PMDD)، اضطراب نهم الأكل

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الاضطراب الاكتئابي الكبير (للبالغين): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ يمكن زيادتها إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا بعد أسبوع واحد على الأقل حسب الاستجابة/التحمل (الحد الأقصى 20 مجم/يوم). اضطراب القلق العام (للبالغين): 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ يمكن زيادتها إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا بعد أسبوع واحد على الأقل (الحد الأقصى 20 مجم/يوم).

الجرعة الأولى

10 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة المستمرة

10-20 مجم مرة واحدة يوميًا.

الجرعة القصوى

20 مجم مرة واحدة يوميًا.

جرعة الأطفال

الاضطراب الاكتئابي الكبير (12-17 سنة): 10 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا بعد 3 أسابيع على الأقل. اضطراب القلق العام (≥7 سنوات): 10 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا بعد أسبوعين على الأقل. غير معتمد للأطفال أقل من 12 سنة للاضطراب الاكتئابي الكبير أو أقل من 7 سنوات لاضطراب القلق العام.

ملاحظات تعديل الجرعة

كبار السن (≥65 سنة) وضعف وظائف الكبد: ابدأ بجرعة 5 مجم مرة واحدة يوميًا والحد الأقصى الموصى به هو 10 مجم/يوم؛ ضعف وظائف الكلى: لا يحتاج تعديل الجرعة في الضعف الخفيف إلى المتوسط، مع الحذر في الضعف الشديد في وظائف الكلى (مثلًا: تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة).

كيفية الاستخدام

عن طريق الفم: يؤخذ مرة واحدة يوميًا، مع الأكل أو بدونه، ويفضل في نفس الوقت كل يوم؛ ابتلع القرص المغلف بالفيلم كاملًا مع الماء.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

غثيان، أرق، نعاس، دوخة، جفاف الفم، تعرّق، إسهال، إمساك، تعب، صداع، اضطراب القذف، انخفاض الرغبة الجنسية، انعدام النشوة الجنسية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا: غثيان، صداع. شائع: أرق أو نعاس، دوخة، جفاف الفم، زيادة التعرق، إسهال أو إمساك، تعب، انخفاض الشهية، خلل جنسي (مثل: اضطراب القذف، انخفاض الرغبة الجنسية/انعدام النشوة الجنسية). غير شائع/نادر لكنه مهم سريريًا: نقص صوديوم الدم/متلازمة إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير الملائم (SIADH)، إطالة فترة QT/خطر اضطراب النظم، متلازمة السيروتونين، نزيف غير طبيعي، هوس/هوس خفيف، نوبات صرع.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

ممنوع استخدامه مع مثبطات MAO (بشكل متزامن أو خلال 14 يومًا من إيقاف مثبط MAO؛ ولازم تنتظر 14 يومًا على الأقل بعد إيقاف الإسيتالوبرام قبل بدء مثبط MAO)، ومع بيموزايد بشكل متزامن، ومع وجود حساسية تجاه الإسيتالوبرام/السيتالوبرام؛ وتجنب استخدامه مع لينيزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي إلا إذا ما فيه بدائل ومع مراقبة لصيقة.

تحذيرات واحتياطات

راقب ظهور الأفكار الانتحارية/تدهور الحالة السريرية (خصوصًا بالبداية وعند المرضى <25)، ومتلازمة السيروتونين (خصوصًا مع الأدوية السيروتونينية)، وخطر إطالة QT (أمراض القلب، اضطراب الأملاح، الأدوية المسببة لإطالة QT)، ونقص صوديوم الدم/إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول غير المناسب SIADH (كبار السن/مدرات البول)، وخطر النزيف مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر، وتنشيط الهوس/الهوس الخفيف (افحص وجود اضطراب ثنائي القطب)، وخطر التشنجات، ومتلازمة الانسحاب عند الإيقاف المفاجئ.

الفئة العمرية المسموحة

غير معتمد للأطفال <12 سنة؛ وفي المراهقين 12-17 سنة، الإسيتالوبرام معتمد لعلاج الاضطراب الاكتئابي الشديد MDD في بعض الجهات التنظيمية (ولاضطراب القلق العام GAD لعمر ≥7 سنوات في الولايات المتحدة)، لكن لازم الالتزام بالنشرة المحلية.

تأثيره على القيادة

قد يسبب نعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

التداخلات المهمة: مثبطات MAO (ممنوع - متلازمة السيروتونين)، بيموزايد (ممنوع - إطالة QT)، لينيزوليد/أزرق الميثيلين الوريدي (تجنبه/ممنوع - متلازمة السيروتونين)، الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، فنتانيل، الليثيوم، عشبة سانت جون - متلازمة السيروتونين)، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات الصفائح/مضادات التخثر (خطر النزيف)، مثبطات CYP2C19 (مثل أوميبرازول، سيميتيدين - ↑ التعرض للإسيتالوبرام)، وأدوية أخرى تطيل QT (خطر إضافي على QT).

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: مثبطات MAO (بما فيها لينيزوليد وأزرق الميثيلين الوريدي) بسبب خطر متلازمة السيروتونين؛ بيموزايد بسبب إطالة QT. متوسط: الأدوية السيروتونينية الأخرى (مثل التريبتانات، ترامادول، الليثيوم، فنتانيل، عشبة سانت جون) → خطر متلازمة السيروتونين؛ الأدوية المسببة لإطالة QT → خطر إضافي على QT؛ مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر/مضادات الصفائح → خطر النزيف؛ مثبطات CYP2C19 القوية (مثل أوميبرازول، سيميتيدين) → زيادة التعرض للإسيتالوبرام/خطر QT. بسيط: الكحول (تأثيرات إضافية على الجهاز العصبي المركزي).

التفاعل مع الطعام

ما فيه تقييد.

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الاضطراب الاكتئابي الشديد (12-17 سنة): 10 مجم مرة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 20 مجم مرة يوميًا بعد 3 أسابيع على الأقل. اضطراب القلق العام (≥7 سنوات): 10 مجم مرة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 20 مجم مرة يوميًا بعد أسبوعين على الأقل. غير معتمد للأطفال أقل من 12 سنة لعلاج MDD أو أقل من 7 سنوات لعلاج GAD.

الاستخدام لكبار السن

الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا؛ والجرعة القصوى 10 مجم/اليوم بسبب زيادة خطر إطالة QT ونقص صوديوم الدم

لمرضى الكلى

ضعف الكلى البسيط إلى المتوسط: ما يحتاج تعديل جرعة؛ الضعف الشديد (CrCl <20 مل/دقيقة): يستخدم بحذر (البيانات محدودة).

لمرضى الكبد

ضعف الكبد: الجرعة الموصى بها 10 مجم مرة يوميًا، وعادة لا تتجاوز 10 مجم/اليوم (يستخدم بحذر في الحالات الشديدة).

التخزين ونصائح الاستخدام

طريقة التخزين

يُحفظ تحت 30°م. يُحفظ في العبوة الأصلية. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد ما تتذكرها في نفس اليوم؛ وإذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية المجدولة، تجاهل الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد-ولا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه بشكل مفاجئ؛ خفف الجرعة تدريجيًا (غالبًا على الأقل خلال 2-4 أسابيع، حسب الجرعة/المدة وتحمل المريض) لتقليل أعراض الانسحاب.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة قد تسبب غثيان/استفراغ، دوخة، رجفة، هياج/نعاس، تسرع القلب، تشنجات، متلازمة السيروتونين، وإطالة QT/اضطراب النظم؛ العلاج يكون داعمًا مع تخطيط قلب ومراقبة قلبية، ويمكن التفكير في الفحم النشط مبكرًا إذا كان مناسبًا، واطلب رعاية طارئة-ما فيه ترياق محدد.

نصائح للمريض

خذه مرة يوميًا في نفس الوقت مع الأكل أو بدونه؛ لا تتوقع التحسن فورًا لأن الفائدة تبان خلال عدة أسابيع؛ لا توقفه فجأة-خفف مع الطبيب؛ بلّغ عن الأفكار الانتحارية/تغيرات السلوك، أو أعراض متلازمة السيروتونين، أو أي نزيف غير معتاد؛ تجنب/خفف الكحول واستخدم الحذر عند القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ وأبلغ الأطباء بكل الأدوية/الأعشاب اللي تستخدمها (خصوصًا الأدوية السيروتونينية، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر، والأدوية المسببة لإطالة QT)؛ وناقش استخدامه أثناء الحمل/الرضاعة مع الطبيب.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

راقب تدهور الحالة السريرية/الأفكار الانتحارية (خصوصًا بالبداية وبعد تغيير الجرعة); راقب أعراض متلازمة السيروتونين; وفكر في عمل تخطيط قلب أساسي ومتابعة لاحقة للمرضى اللي عندهم عوامل خطر لـ QT أو يستخدمون أدوية تطيل QT; وراقب الصوديوم (خطر نقص صوديوم الدم/SIADH) عند كبار السن أو المرضى المعرضين للخطر; وقيّم خطر النزيف إذا انستخدم مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية/مضادات التخثر وراقب الاستجابة/التحمل.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مثبط استرداد السيروتونين الانتقائي (SSRI): يثبط ناقل السيروتونين (SERT)، وبكذا يزيد السيروتونين المشبكي في الجهاز العصبي المركزي.

بداية مفعول الدواء

ممكن يبان تحسن بسيط خلال 1-2 أسبوع؛ لكن التأثير الكامل كمضاد للاكتئاب/مضاد للقلق عادةً يحتاج 4-6 أسابيع (وأحيانًا أكثر).

مدة تأثير الدواء

يستمر التأثير العلاجي حوالي ~24 ساعة مع جرعة مرة يوميًا عند الوصول لثبات مستوى الدواء في الجسم؛ والفائدة السريرية تستمر مع الاستمرار على الاستخدام اليومي.

مدة بقاء الدواء في الجسم

27-32 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 80%.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتكسر الدواء في الكبد بشكل أساسي عن طريق CYP2C19 و CYP3A4، مع مساهمة من CYP2D6؛ والمستقلبات (مثل أشكال الديسميثيل والديديسميثيل) تكون أقل نشاطًا.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتخلص الجسم منه بشكل رئيسي عبر استقلاب الكبد مع إخراج المستقلبات عن طريق الكلى؛ وجزء بسيط يطلع بدون تغيير في البول (حوالي 8%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 56%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص مغلفة (هذا المنتج).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 10 مجم إسيتالوبرام (على هيئة أوكسالات)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

ما فيه بديل بدون وصفة طبية.

الفئة الدوائية النفسية

مضاد اكتئاب-SSRI

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.