سكويت 200 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الفصام؛ نوبات الهوس الحادة في اضطراب ثنائي القطب I؛ الاكتئاب ثنائي القطب؛ العلاج المستمر لاضطراب ثنائي القطب I (كعلاج مساعد مع الليثيوم أو فالبروات). العلاج المساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد ينطبق على التركيبة ممتدة المفعول (XR) حيثما كانت معتمدة.

استخدامات أخرى

تشمل الاستخدامات الشائعة خارج النشرة: الأرق (موصى به لا يُستخدم بشكل روتيني بسبب المخاطر)، اضطراب القلق العام، اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، الهياج في الخرف/الهذيان (يُستخدم بحذر)، والأعراض السلوكية في بعض الحالات النفسية؛ وتختلف الأدلة، وغالبًا ما تفوق المخاطر (التأثيرات الأيضية، النعاس، السقوط) الفوائد عند الاستخدام للنوم فقط.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام (للراشدين على هيئة إطلاق فوري IR): ابدأ 25 مجم مرتين يوميًا؛ زِد تدريجيًا إلى المدى المعتاد الفعّال حوالي 300-450 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ والحد الأقصى الشائع 750 مجم/اليوم. الهوس ثنائي القطب (للراشدين على هيئة إطلاق فوري IR): ابدأ 50 مجم مرتين يوميًا؛ زِد تدريجيًا إلى 400-800 مجم/اليوم على جرعات مقسمة؛ والحد الأقصى 800 مجم/اليوم. الاكتئاب ثنائي القطب (للبالغين): 50 مجم وقت النوم في اليوم 1، ثم زِد تدريجيًا إلى 300 مجم وقت النوم بحلول اليوم 4؛ والحد الأقصى 300 مجم/اليوم (الجرعات الأعلى غالبًا ما تُنصح لثنائي القطب الاكتئابي). العلاج المساعد للاضطراب الاكتئابي الرئيسي MDD: ينطبق على XR-ابدأ 50 مجم ليلًا؛ الهدف 150-300 مجم/اليوم؛ والحد الأقصى 300 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

25-50 مجم مرتين يوميًا (الفصام/الهوس ثنائي القطب)؛ 50 مجم مرة واحدة يوميًا وقت النوم (الاكتئاب ثنائي القطب)

الجرعة المستمرة

400-800 مجم/اليوم (الفصام)؛ 400-800 مجم/اليوم (جرعة الاستمرار للهوس ثنائي القطب كعلاج مساعد)؛ 300 مجم/اليوم (الاكتئاب ثنائي القطب

الجرعة القصوى

800 مجم/اليوم (الفصام، الهوس ثنائي القطب)؛ 300 مجم/اليوم (الاكتئاب ثنائي القطب

جرعة الأطفال

الفصام (13-17 سنة): البداية 25 مجم مرتين يوميًا، ثم زِد تدريجيًا إلى 400-800 مجم/اليوم. الهوس ثنائي القطب (10-17 سنة): البداية 25 مجم مرتين يوميًا، ثم زِد تدريجيًا إلى 400-600 مجم/اليوم. غير معتمد لمن هم أقل من 10 سنوات

ملاحظات تعديل الجرعة

استخدم جرعات بداية أقل وزِدها بشكل أبطأ عند كبار السن/المنهكين، وعند اللي عندهم قابلية لانخفاض ضغط الدم، وفي حالات ضعف الكبد. تجنب استخدام مثبطات CYP3A4 القوية بالتزامن، أو قلّل جرعة كويتيابين بشكل كبير إذا كان ما يمكن تجنبها؛ وقد تتطلب محفزات CYP3A4 القوية جرعات أعلى من كويتيابين وإعادة التقييم عند إيقاف المحفز.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص المغلّف بالفيلم كاملًا مع الماء؛ لا تسحقه ولا تمضغه. يمكن أخذه مع الأكل أو بدونه. (إذا كان هذا المنتج من نوع الإطلاق الفوري، فعادةً يؤخذ على جرعات مقسمة حسب الوصفة.)

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

النعاس، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، زيادة الوزن، الصداع، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، تسرّع القلب، عسر الهضم، زيادة الشهية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائع جدًا (>10%): النعاس، الدوخة، جفاف الفم، الصداع، زيادة الوزن. شائع (1-10%): الإمساك، عسر الهضم، تسرّع القلب، انخفاض ضغط الدم الانتصابي، زيادة الشهية، التعب/الوهن (وكذلك تُبلّغ بشكل شائع عن زيادات مخبرية أيضية مثل الدهون الثلاثية/الجلوكوز). الأحداث الخطيرة مثل المتلازمة الخبيثة للذهان (NMS)، إطالة فترة QT، ندرة المحببات، التشنجات نادرة/غير شائعة.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: وجود حساسية معروفة تجاه كويتيابين أو أي مكوّن من مكونات التركيبة.

تحذيرات واحتياطات

التحذيرات/الاحتياطات المهمة: خطر الوفاة المرتبط بالذهان الناتج عن الخرف (غير معتمد)، مراقبة الأفكار الانتحارية عند المرضى الصغار، المراقبة الأيضية (الوزن، السكر، الدهون)، هبوط الضغط الانتصابي (رفع الجرعة تدريجيًا؛ الحذر عند وجود أمراض قلبية وعائية/دماغية وعائية)، النعاس/ضعف الإدراك والحركة، خطر إطالة QT (تجنّب التركيبات عالية الخطورة)، الانتباه لمتلازمة الذهان الخبيثة والحركات اللاإرادية المتأخرة، خطر التشنجات، خطر السادّ (تغيرات العدسة-يُنظر في فحص العين حسب الممارسة المحلية)، والحذر عند وجود قصور كبدي.

الفئة العمرية المسموحة

استخدام الأطفال يعتمد على الاستطباب: معتمد للفصام من عمر 13-17 سنة وللنوبة الهوسية في الاضطراب ثنائي القطب النوع الأول من عمر 10-17 سنة؛ وغير معتمد للأطفال أقل من 13 سنة للفصام أو أقل من 10 سنوات للهوس ثنائي القطب (ولم يثبت استخدامه لاستطبابات أطفال أخرى).

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات مهمة: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، إيتراكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) ترفع تعرض الجسم لكويتيابين بشكل كبير-يجب تجنبها/أو تعديل الجرعة بشكل كبير؛ ومحفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين) تقلل التعرض-تُتجنب أو تُعدّل الجرعة. تفاعلات مهمة أخرى: زيادة التثبيط على الجهاز العصبي المركزي مع الكحول/المهدئات؛ زيادة هبوط الضغط مع أدوية خفض الضغط؛ زيادة خطر إطالة QT مع الأدوية المسببة لإطالة QT؛ ومعاكسة تأثير نواهض الدوبامين/ليفودوبا.

درجة خطورة التفاعل

شديد: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل كيتوكونازول، كلاريثروميسين، ريتونافير) ترفع مستوى كويتيابين/السُميّة؛ ومحفزات CYP3A4 القوية (مثل كاربامازيبين، فينيتوين، ريفامبين) تقلل المستويات/الفعالية؛ وزيادة خطر QT مع أدوية أخرى تُطيل QT عند المرضى المعرّضين. متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (الكحول، الأفيونات، البنزوديازيبينات) تزيد خطر النعاس/تثبيط التنفس؛ أدوية خفض الضغط تزيد هبوط الضغط الانتصابي؛ وأدوية أخرى حاجبة للدوبامين تزيد خطر الأعراض خارج الهرمية/متلازمة الذهان الخبيثة.

التفاعل مع الطعام

أقراص سريعة التحرر: يمكن تناولها مع الطعام أو بدونه. أقراص ممتدة التحرر: تؤخذ بدون طعام أو مع وجبة خفيفة (تجنّب الوجبات عالية الدهون). تجنّب الجريب فروت/عصير الجريب فروت.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

فئة الحمل C

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الفصام (13-17 سنة): البداية 25 مجم مرتين يوميًا، وتُزاد الجرعة تدريجيًا إلى 400-800 مجم/اليوم. الهوس ثنائي القطب (10-17 سنة): البداية 25 مجم مرتين يوميًا، وتُزاد الجرعة تدريجيًا إلى 400-600 مجم/اليوم. غير معتمد تحت عمر 10 سنوات

الاستخدام لكبار السن

ابدأ بـ 25 مجم/اليوم، ثم زِد الجرعة ببطء بمقدار 25-50 مجم/اليوم؛ راقب هبوط الضغط الانتصابي والنعاس؛ وقد تكفي جرعات صيانة أقل

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الكلوي.

لمرضى الكبد

القصور الكبدي: ابدأ بـ 25 مجم/اليوم وزِد بمقدار 25-50 مجم/اليوم إلى الجرعة الفعالة حسب الاستجابة/التحمل (مع الرفع بحذر).

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة الفائتة بمجرد تذكّرها ما لم يكن موعد الجرعة التالية قريبًا؛ عندها تجاهل الجرعة الفائتة وارجع للجدول المعتاد - لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة - خفّض الجرعة تدريجيًا على الأقل خلال 1-2 أسبوع لتجنب أعراض الانسحاب مثل الغثيان والقيء والأرق.

في حالة تناول جرعة زائدة

الآثار المعتادة للجرعة الزائدة: نعاس/خمول واضح، تسرّع القلب، هبوط الضغط؛ وقد تشمل إطالة QT/اضطراب النظم، التشنجات، الغيبوبة (نادر). التدبير: علاج داعم مع تأمين مجرى الهواء/التهوية حسب الحاجة، وسوائل وريدية/رافعات ضغط لعلاج هبوط الضغط، ومراقبة ECG/القلب؛ يمكن التفكير بالفحم النشط إذا كان مبكرًا ومجرى الهواء محميًا؛ لا يوجد ترياق محدد.

نصائح للمريض

خذ الدواء تمامًا كما هو موصوف ولا توقفه فجأة بدون استشارة طبية. قد يسبب النعاس/الدوخة وهبوط الضغط الانتصابي-تجنب القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك وانهض ببطء. تجنب الكحول ومنتجات الجريب فروت. راقب/توقّع احتمال زيادة الوزن والتغيرات الأيضية؛ وواصل المواعيد لمتابعة السكر/الدهون/الوزن. اطلب رعاية عاجلة عند الحمى/التيبس/الارتباك (متلازمة الذهان الخبيثة)، أو الحركات غير المسيطر عليها (الحركات اللاإرادية المتأخرة)، أو الدوخة الشديدة/الإغماء، أو خفقان القلب، أو علامات ارتفاع السكر؛ وأبلغ عن أي اكتئاب جديد/متفاقم أو أفكار انتحارية.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وبشكل دوري: الوزن/مؤشر كتلة الجسم (ومحيط الخصر إذا أمكن)، ضغط الدم (بما فيه الانتصابي إذا كانت الأعراض موجودة)، سكر صائم أو HbA1c، ودهون صائمة. راقب أيضًا الأعراض خارج الهرمية/الحركات اللاإرادية المتأخرة، والنعاس/السقوط، والأفكار الانتحارية؛ ويمكن عمل CBC إذا كان هناك تاريخ لنقص الكريات البيضاء/العدلات، وECG/QTc إذا كانت هناك عوامل خطورة قلبية أو أدوية مرافقة تطيل QT.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد لمستقبلات السيروتونين 5‑HT2A والدوبامين D2 (مع ألفة أقل نسبيًا لمستقبلات D2)، ويثبط أيضًا مستقبلات H1 و α1/α2؛ أما المستقلب النشط نوركيتيابين فيثبط NET وله نشاط ناهض جزئي لمستقبلات 5‑HT1A، وهذا يساهم في التأثيرات المضادة للاكتئاب.

بداية مفعول الدواء

النعاس ممكن يظهر خلال ساعات (وغالبًا بعد أول جرعة)؛ أعلى تركيز في البلازما يصير تقريبًا بعد 1-2 ساعة من جرعة الإطلاق الفوري؛ أما الفائدة المضادة للذهان/المزاج فعادة تبدأ خلال 1-2 أسبوع، مع وصول التأثير الكامل خلال عدة أسابيع.

مدة تأثير الدواء

كيتيابين الإطلاق الفوري له نصف عمر للتخلص حوالي 6 ساعات؛ وعادة الجرعة السريرية تكون مرتين يوميًا (وأحيانًا ثلاث مرات يوميًا)، بينما XR مصمم للجرعة مرة يوميًا.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 6-7 ساعات

نسبة امتصاص الجسم للدواء

التوافر الحيوي الفموي المطلق غير محدد بدقة؛ كيتيابين يخضع لتمثيل أولي واسع في الكبد، والقرص له توافر حيوي نسبي يقارب 100% مقارنةً بالمحلول الفموي.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتم استقلابه بشكل واسع في الكبد بشكل أساسي عبر CYP3A4؛ مع مساهمة بسيطة من CYP2D6؛ والمستقلب النشط نوركيتيابين (N-desalkylquetiapine).

كيف يتخلص الجسم من الدواء

عن طريق الكلى حوالي 73% والبراز حوالي 20-21% (بشكل أساسي على هيئة مستقلبات)؛ أقل من 5% يخرج كما هو بدون تغيير.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 83%.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج من الهيئة العامة للغذاء والدواء: أقراص مغلفة (فموي) 200 مجم. (قد توجد منتجات أخرى من كويتيابين على شكل أقراص سريعة التحرر وأقراص ممتدة التحرر؛ أما الشراب المعلق الفموي فليس شكلًا قياسيًا شائعًا في السوق ولم يدعمه واجهة البرمجة الموثقة لهذا المنتج.)

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 200 مجم كويتيابين (على شكل فومارات كويتيابين 230 مجم)

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الفئة الدوائية النفسية

مضاد ذهان - غير تقليدي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.