سايلومس 100 مجم 30 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج الفصام (الحاد والمزمن)، بما في ذلك الحالات اللي تكون فيها الأعراض الإيجابية و/أو الأعراض السلبية واضحة.

استخدامات أخرى

الاستخدامات الأخرى المذكورة في الممارسة/المراجع تشمل عسر المزاج/الأعراض الاكتئابية بجرعة منخفضة ومتلازمة توريت؛ أما الاستخدامات النفسية الأخرى (مثل الهياج في الخرف، وتعزيز علاج الوسواس القهري) فالدليل عليها محدود/متفاوت وما تعتبر استخدامات معتمدة مثبتة.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الفصام-النوبات الذهانية الحادة (أغلبها أعراض إيجابية): 400-800 مجم/اليوم، ممكن تزيد إلى 1200 مجم/اليوم إذا احتاج. الأعراض السلبية بشكل أساسي: 50-300 مجم/اليوم. الجرعات >300 مجم/اليوم لازم تنقسم؛ أما الجرعات ≤300 مجم/اليوم ممكن تنأخذ مرة واحدة يوميًا.

الجرعة الأولى

400-800 مجم/اليوم على جرعتين مقسمتين للفصام الحاد؛ 50 مجم/اليوم لعسر المزاج أو الأعراض السلبية بشكل أساسي

الجرعة المستمرة

400-800 مجم/اليوم للفصام؛ 50-300 مجم/اليوم للأعراض السلبية

الجرعة القصوى

1200 مجم/اليوم. [4, 27]

ملاحظات تعديل الجرعة

قصور الكلى: لازم تقليل الجرعة (أميسولبرايد ينطرح أساسًا عن طريق الكلى)؛ قصور الكبد: غالبًا ما يحتاج تعديل. الإيقاف: خفف الجرعة تدريجيًا إذا أمكن لتقليل الانتكاس/أعراض الانسحاب.

كيفية الاستخدام

ابتلع الأقراص كاملة مع الماء؛ ممكن تنأخذ مع الأكل أو بدونه. الجرعات اليومية الكلية لحد 300 مجم عادةً تنعطى مرة واحدة يوميًا؛ والجرعات >300 مجم/اليوم لازم تنقسم إلى جرعتين (الصباح والمساء).

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

أعراض خارج الهرمية (رعشة، تيبس، أكاثيزيا)، فرط برولاكتين الدم (واللي ممكن يسبب إفراز الحليب من الثدي، انقطاع الطمث، تضخم الثدي عند الرجال)، أرق، قلق، هياج، زيادة الوزن، نعاس، إمساك، غثيان، تقيؤ. [10, 27]

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

فرط الحساسية للأميسولبرايد؛ ورم القواتم؛ الأورام المعتمدة على البرولاكتين (مثل: برولاكتينوما الغدة النخامية، سرطان الثدي)؛ الاستخدام المتزامن مع ليفودوبا؛ الاستخدام المتزامن مع الأدوية المعروفة بأنها تطوّل فترة QT/والتي قد تسبب torsades de pointes (عندما تكون مذكورة كمضاد للاستعمال في النشرة).

تحذيرات واحتياطات

إطالة فترة QT/خطر torsades-تجنب الأدوية الأخرى التي تطوّل QT، صحح نقص بوتاسيوم الدم/نقص مغنيسيوم الدم، وفكر في عمل تخطيط قلب أساسي/دوري للمرضى المعرّضين للخطر؛ راقب متلازمة الذهان الخبيثة؛ خطر خلل الحركة المتأخر مع الاستخدام طويل الأمد؛ فرط برولاكتين الدم (الحذر/التجنب في الأورام المعتمدة على البرولاكتين)؛ الحذر في الصرع/خطر التشنجات، ومرض باركنسون، وأمراض القلب والأوعية الدموية، وقصور الكلى؛ خطر الخثار الوريدي الانصمامي؛ زيادة الوفيات لدى المرضى كبار السن المصابين بذهان مرتبط بالخرف.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: الأدوية المتزامنة التي تطوّل QT (مثل: مضادات اضطراب النظم من الفئة IA/III، وبعض الماكروليدات/الفلوروكينولونات، والميثادون) بسبب خطر torsades؛ العوامل الدوبامينية (ليفودوبا/ناهضات الدوبامين) بسبب التضاد الدوائي. متوسط: مثبطات الجهاز العصبي المركزي (بما فيها الكحول، الأفيونات، البنزوديازيبينات) مع زيادة التهدئة؛ أدوية خفض الضغط مع زيادة هبوط الضغط؛ الليثيوم (زيادة خطر السمية العصبية/متلازمة الذهان الخبيثة-يُستخدم بحذر).

التفاعل مع الكحول

تجنبه

استخدامه لفئات معينة

لمرضى الكلى

CrCl 30-60 مل/دقيقة: استخدم 50% من الجرعة المعتادة؛ CrCl 10-30 مل/دقيقة: استخدم ثلث الجرعة المعتادة؛ CrCl <10 مل/دقيقة: لا يُنصح بالاستخدام/يُتجنب (إذا استُخدم، ففقط بحذر شديد ومراقبة لصيقة).

لمرضى الكبد

عادةً لا يلزم تعديل الجرعة في حالات قصور الكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

نصائح للمريض

خذه بالضبط مثل ما هو موصوف لك؛ لا توقفه فجأة-استشر الطبيب الواصف لتخفيف الجرعة تدريجيًا. قد يسبب نعاس/دوخة-تجنب القيادة إلى أن تعرف تأثيره عليك؛ تجنب الكحول؛ قم ببطء لتقليل الدوخة الانتصابية. اطلب رعاية عاجلة إذا صار حرارة/تيبس/تشوش (متلازمة الذهان الخبيثة)، أو حركات لا إرادية (الأعراض خارج الهرمية)، أو خفقان/إغماء (اضطراب نظم). بلغ الأطباء عن كل الأدوية التي تستخدمها، خصوصًا الأدوية التي تطوّل QT؛ وبلّغ عن آثار ارتفاع البرولاكتين (تغيرات الثدي، اضطراب الدورة الشهرية).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

قبل البدء وخلال المتابعة: تخطيط قلب/‏QTc للمرضى اللي عندهم عوامل خطورة أو إذا كانوا يستخدمون أدوية أخرى تطوّل QT؛ الشوارد (K+, Mg2+)؛ وظائف الكلى. بشكل مستمر: تقييم الأعراض خارج الهرمية، والوزن/مؤشر كتلة الجسم، والجلوكوز (والدهون حسب ممارسات المتابعة الأيضية لمضادات الذهان)، والبرولاكتين إذا فيه أعراض.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

مضاد انتقائي لمستقبلات الدوبامين D2/D3؛ بجرعات منخفضة يثبط بشكل تفضيلي المستقبلات الذاتية قبل المشبكية (وهذا يزيد نقل الدوبامين)، بينما بجرعات أعلى يثبط المستقبلات بعد المشبكية (وهذا يقلل فرط النشاط الدوباميني المرتبط بالأعراض الإيجابية).

مدة تأثير الدواء

يتم الحفاظ على السيطرة السريرية على الأعراض مع الاستخدام اليومي المنتظم؛ كل جرعة تعطي نشاطًا دوائيًا لمدة تقارب 12-24 ساعة (ويدعم ذلك الاستخدام مرة واحدة أو مرتين يوميًا حسب إجمالي الجرعة اليومية).

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 12 ساعة (نصف العمر النهائي للإطراح ~12 ساعة)

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 48% (التوافر الحيوي الفموي).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

أيض كبدي بسيط جدًا؛ لا يتم استقلابه بشكل ملحوظ بواسطة إنزيمات CYP؛ ويتم تحويل نسبة صغيرة إلى مستقلبات غير فعالة

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه بشكل أساسي عن طريق الكلى، مع نسبة كبيرة تُطرح دون تغيير في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

ارتباط منخفض بالبروتين ~16% (وغالبًا يُذكر 16-17%)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

أقراص، محلول فموي، محلول للحقن.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 100 مجم أميسولبرايد

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية.

الفئة النفسية

مضاد ذهان غير نمطي

مادة خاضعة للرقابة

لا

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.