زيفاكسان 200 مجم 12 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج إسهال المسافرين الناجم عن سلالات غير غازية من الإشريكية القولونية لدى البالغين والأطفال بعمر 12 سنة فأكثر، وتقليل خطر تكرار الاعتلال الدماغي الكبدي الظاهر لدى البالغين، وعلاج متلازمة القولون العصبي المصحوبة بالإسهال (IBS-D) لدى البالغين.

استخدامات أخرى

فرط نمو بكتيريا الأمعاء الدقيقة (SIBO)؛ التهاب الحقيبة (كمُكمّل/في حالات مختارة)؛ مرض الرتوج/مرض الرتوج العرضي غير المعقَّد (في ممارسات مُنتقاة).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

إسهال المسافرين (الإشريكية القولونية غير الغازية): 200 مجم عن طريق الفم ثلاث مرات يومياً لمدة 3 أيام

الجرعة الأولى

إسهال المسافرين: 200 مجم ثلاث مرات يومياً لمدة 3 أيام.

الجرعة المستمرة

200 مجم ثلاث مرات يومياً لمدة 3 أيام (إسهال المسافرين)

الجرعة القصوى

إسهال المسافرين: 200 مجم عن طريق الفم ثلاث مرات يومياً (بحد أقصى 600 مجم/يوم) لمدة 3 أيام.

جرعة الأطفال

إسهال المسافرين: معتمد للأطفال بعمر ≥12 سنة بالجرعة البالغة (200 مجم ثلاث مرات يومياً لمدة 3 أيام). غير معتمد للأطفال دون 12 سنة لأي مؤشرات.

ملاحظات تعديل الجرعة

ضعف وظائف الكلى: لا يلزم تعديل الجرعة عموماً؛ ضعف وظائف الكبد: الحذر في حالات القصور الكبدي الشديد (الدرجة C وفق نظام Child-Pugh) بسبب زيادة التعرض الجهازي - لم يتم تحديد تعديل جرعة محدد.

كيفية الاستخدام

ابتلع القرص كاملاً مع الماء؛ يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه؛ تناول الدواء تماماً كما وُصف وأكمل كامل مدة العلاج.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الغثيان، ألم في البطن، الانتفاخ/الغازات، الصداع، الدوخة، الإرهاق، الإمساك؛ قد تحدث وذمة محيطية (تورم اليدين/القدمين).

مدى تكرار الأعراض الجانبية

تختلف حسب الدلالة؛ وتشمل الأعراض المبلغ عنها بشكل شائع (1-10%) الغثيان، والصداع، وألم البطن، والدوخة، والإرهاق، والانتفاخ/الإمساك. الوذمة المحيطية والاستسقاء شائعان بشكل أساسي في مجموعات مرضى الاعتلال الدماغي الكبدي؛ وتشمل الأحداث الجانبية الخطيرة ولكن غير الشائعة الإسهال المرتبط بكلوستريديوم ديفيسيل وفرط الحساسية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: فرط الحساسية للريفاكسيمين، أو لمضادات حيوية أخرى من فئة الرفاميسين، أو لأي مكون/مادة مساعدة.

تحذيرات واحتياطات

قيد استخدامه لإسهال المسافرين: لا يُستخدم للإسهال المصحوب بحمى و/أو وجود دم في البراز أو عند الاشتباه بعوامل ممرضة غازية (مثل كامبيلوباكتر، شيغيلا، سالمونيلا)؛ أعد التقييم/توقف واطلب علاجًا بديلاً إذا ساءت الأعراض أو استمرت لأكثر من ~24-48 ساعة. خطر الإصابة بالإسهال المرتبط بكلوستريديوم ديفيسيل (CDAD). استخدم بحذر في حالات القصور الكبدي الشديد (تصنيف Child‑Pugh C) بسبب زيادة التعرض النظامي.

الفئة العمرية المسموحة

إسهال المسافرين (الإشريكية القولونية غير الغازية): موافق عليه للبالغين والمرضى الأطفال ≥12 سنة. لتقليل تكرار الاعتلال الدماغي الكبدي: للبالغين ≥18 سنة. متلازمة القولون العصبي مع إسهال (IBS‑D): للبالغين ≥18 سنة.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعل رئيسي: سيكلوسبورين (مثبط قوي لـP‑gp) قد يزيد بشكل ملحوظ التعرض النظامي للريفاكسيمين-استخدم بحذر/راقب المريض. قد تقل فعالية اللقاحات الفموية الحية (مثل لقاح الكوليرا الفموي ولقاح التيفوئيد الفموي) عند إعطائها مع مضادات حيوية؛ تجنب الإعطاء المتزامن. لم تُثبت تفاعلات ذات دلالة سريرية مع الوارفارين/موانع الحمل الفموية، لكن راقب INR إذا كان المريض يتناول وارفارين كما هو الحال مع مضادات حيوية أخرى.

درجة خطورة التفاعل

متوسطة: سيكلوسبورين (قد يزيد التعرض النظامي للريفاكسيمين)؛ تجنب/ممنوع: اللقاحات البكتيرية الحية مثل لقاح الكوليرا الفموي (قد تقل فعالية اللقاح).

التفاعل مع الطعام

لا توجد قيود غذائية ذات أهمية سريرية - يمكن تناوله مع أو بدون طعام.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

استشر الطبيب

الاستخدام أثناء الرضاعة

استشر الطبيب

الاستخدام للأطفال

إسهال المسافرين: موافق عليه للأطفال ≥12 سنة بجرعة البالغين (200 مجم ثلاث مرات يوميًا لمدة 3 أيام). غير موافق عليه للأطفال دون 12 سنة لأي استخدام.

الاستخدام لكبار السن

جرعة البالغين القياسية؛ لا يلزم تعديل خاص بناءً على العمر وحده.

لمرضى الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة.

لمرضى الكبد

تصنيف Child‑Pugh A/B: لا يلزم تعديل الجرعة. تصنيف Child‑Pugh C: لا يوجد تعديل جرعة محدد، ولكن استخدم بحذر بسبب زيادة التعرض النظامي.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكرك ما لم يكن قد اقترب وقت الجرعة التالية؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فاترك الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

أكمل الدورة الموصوفة لإسهال المسافرين/IBS‑D؛ بالنسبة للاعتلال الدماغي الكبدي، لا توقف العلاج دون استشارة الطبيب الموصِف بسبب خطر التكرار.

في حالة تناول جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة، اتصل بمركز مكافحة السموم/اطلب العناية الطبية؛ عالج داعمًا وبأعراض الحالة (لا يوجد ترياق محدد)، وفكِّر في إجراء إزالة التسمم فقط إذا كان مناسبًا سريريًا وفورًا بعد الابتلاع.

نصائح للمريض

أكمل كامل الدورة الموصوفة. بالنسبة لإسهال المسافرين، اطلب الرعاية الطبية ولا تعالج نفسك إذا كان لديك حمى أو دم في البراز، أو إذا لم تتحسن الأعراض خلال 24-48 ساعة. يعمل هذا الدواء بشكل أساسي في القناة الهضمية مع امتصاص ضئيل؛ قد يسبب تلونًا محمرًا للبول/الدموع. أخبر الموصِف بجميع الأدوية التي تتناولها-خصوصًا السيكلوسبورين (قد يزيد من تعرض الريفاكسيمين) ومضادات التخثر (قد تكون هناك حاجة للمراقبة). خزن تحت 30°م.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لا يتطلب معظم المرضى مراقبة مخبرية روتينية؛ في حالات الاعتلال الدماغي الكبدي أو القصور الكبدي الشديد، راقب الحالة السريرية (الحالة الذهنية/التكرار) وعن علامات تفاقم الكبد، مع تقييم كبدي دوري بحسب الحاجة السريرية.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

يمنع تخليق الحمض النووي الريبي البكتيري عن طريق الارتباط بالوحدة الفرعية بيتا لإنزيم RNA بوليميراز المعتمد على DNA في البكتيريا، مما يعيق عملية النسخ؛ ويعمل بشكل أساسي في لمعة الجهاز الهضمي مع امتصاص نظامي ضئيل.

مدة تأثير الدواء

ترتبط الفعالية بفترة الجرعات: علاج قصير المدى لإسهال المسافرين/متلازمة القولون العصبي المصحوبة بالإسهال؛ أما الفائدة المستمرة في اعتلال الدماغ الكبدي فتتطلب تناول الدواء مرتين يومياً باستمرار.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي ~6 ساعات (نصف العمر الجهازي؛ الأهمية السريرية محدودة بسبب الامتصاص الضئيل).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

<0.4% (امتصاص نظامي ضئيل؛ نشاط محلي أساسي في الجهاز الهضمي).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب ضئيل؛ يُفرَز معظم الدواء دون تغيير في البراز، مع استقلاب محدود بعد أي امتصاص.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يُطرح أساساً عن طريق البراز (~97%)؛ أما الطرح البولي/الكلوي فهو ضئيل (<1%، وغالباً ما يُذكر ~0.4%).

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 67% (النطاق المبلغ عنه ~62-72%) عند قياسه في البلازما.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

قرص مغلف بالغشاء (عن طريق الفم).

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف: 200 مجم ريفاكسيمين

توفر البديل

لا

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الطيف

واسع الطيف

فئة المضادات الحيوية

ريفاميسين

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.