روزافي 20مجم 28 قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج مُساند للنظام الغذائي لعلاج فرط كوليسترول الدم الأولي (بما في ذلك العائلي متغاير الزيجوت) واضطراب شحميات الدم المختلط؛ وفرط ثلاثي الغليسريدات في الدم؛ واضطراب بروتينات الدهون بيتا الأولي (النوع الثالث)؛ وفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت؛ وكذلك لتقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية لدى المرضى المناسبين ذوي الخطورة العالية (الوقاية الأولية/الثانوية وفق تقييم الخطورة المعتمد على الإرشادات).

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

البالغون (معظم الاستطبابات): البدء بـ 5-10 مجم مرة واحدة يوميًا (أو 10-20 مجم إذا كانت هناك حاجة لشدة أعلى)، ثم تُعدَّل الجرعة تدريجيًا إلى 5-40 مجم مرة واحدة يوميًا؛ فرط كوليسترول الدم الأولي/خلل شحميات الدم المختلط وفرط ثلاثي الغليسريد في الدم: 5-40 مجم مرة واحدة يوميًا؛ فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت: 20 مجم مرة واحدة يوميًا، ويمكن زيادتها إلى 40 مجم؛ فرط كوليسترول الدم العائلي غير متماثل الزيجوت لدى الأطفال: 5-10 مجم (من 6-9 سنوات) و5-20 مجم (من 10-17 سنة) مرة واحدة يوميًا؛ فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت لدى الأطفال: 20 مجم مرة واحدة يوميًا (من 7-17 سنة).

الجرعة المستمرة

5-20 مجم مرة واحدة يوميًا

الجرعة القصوى

40 مجم مرة واحدة يوميًا

جرعة الأطفال

غير منطبق على هذا الشكل الدوائي من الأقراص بتركيز 20 مجم؛ تتطلب جرعات الأطفال معايرة فردية وقد تتطلب أقراصًا بتركيز أقل. يُستخدم فقط إذا وُصف تحديدًا من قِبل اختصاصي للاستطبابات المعتمدة لدى الأطفال.

كيفية الاستخدام

يُبتلع القرص كاملًا مع الماء. يمكن تناوله في أي وقت من اليوم، مع الطعام أو بدونه. يُؤخذ في نفس الوقت كل يوم لضمان الانتظام.

الأعراض الجانبية

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): لم يتم إثبات أي منها. شائعة (1-10%): صداع، دوخة، إمساك، غثيان، ألم بطني، ألم عضلي، وهن، ارتفاع ALT/AST، بيلة بروتينية. غير شائعة (0.1-1%): حكة، طفح جلدي، شرى. نادرة (<0.1%): اعتلال عضلي، انحلال الربيدات، التهاب البنكرياس، التهاب الكبد/يرقان، وذمة وعائية/فرط تحسس شديد.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية تجاه روسوفاستاتين/السواغات؛ مرض كبدي نشط بما في ذلك ارتفاعات مستمرة غير مفسرة في إنزيمات الترانساميناز؛ الحمل؛ الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات الدوائية

درجة خطورة التفاعل

شديد: سيكلوسبورين (يُتجنب/مضاد استطباب)؛ حمض الفيوسيديك الجهازي (يُتجنب-خطر اعتلال عضلي/انحلال الربيدات)؛ جيمفيبروزيل (يُتجنب إن أمكن؛ وإذا تعذر تجنبه، الالتزام الصارم بحد جرعة منخفضة). متوسط: وارفارين (زيادة INR-المراقبة)؛ أنظمة مثبطات بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية (زيادة التعرض-حدود للجرعة)؛ الفايبرات الأخرى/النياسين (خطر اعتلال عضلي-الحذر)؛ كولشيسين (خطر اعتلال عضلي-الحذر). طفيف: مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم (انخفاض الامتصاص-الفصل لمدة ≥2 ساعة)؛ موانع الحمل الفموية (زيادة التعرض للهرمونات-عادةً لا تكون محدِّدة سريريًا).

التفاعل مع الكحول

يُستخدم بحذر؛ زيادة خطر السمية الكبدية مع الاستهلاك المفرط للكحول

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

مضاد استطباب

الاستخدام أثناء الرضاعة

مضاد استطباب

الاستخدام للأطفال

غير منطبق على هذا الشكل الدوائي من أقراص 20 مجم؛ تتطلب جرعات الأطفال معايرة فردية وقد تتطلب أقراصًا بتركيز أقل. يُستخدم فقط إذا وُصف تحديدًا من قبل اختصاصي للاستطبابات المعتمدة للأطفال.

لمرضى الكلى

القصور الكلوي الشديد (CrCl <30 mL/min/1.73 m²) غير الخاضعين لغسيل الكلى: ابدأ بـ 5 مجم مرة واحدة يوميًا ولا تتجاوز 10 مجم مرة واحدة يوميًا؛ غسيل الكلى: ابدأ بـ 5 مجم مرة واحدة يوميًا ولا تتجاوز 10 مجم مرة واحدة يوميًا.

لمرضى الكبد

يُتجنب/مضاد استطباب في مرض الكبد النشط؛ في مرض الكبد المزمن دون التهاب كبدي نشط، يزداد التعرض-يُستخدم بحذر ويُتجنب عمومًا في تصنيف تشايلد-بو B/C (قصور متوسط/شديد)، وعادةً لا يلزم تعديل الجرعة في القصور الخفيف إذا كان مناسبًا سريريًا.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تُضاعف الجرعات.

في حالة تناول جرعة زائدة

لا يوجد ترياق نوعي؛ تُدار الحالة بالرعاية الداعمة والمراقبة (CK، وظائف الكلى، إنزيمات الكبد) ومعالجة الاشتباه باعتلال عضلي/انحلال الربيدات على الفور؛ يُنظر في إزالة التلوث إذا كان الابتلاع حديثًا جدًا وكان ذلك مناسبًا سريريًا؛ اطلب عناية طبية عاجلة.

نصائح للمريض

يُؤخذ مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت، مع الطعام أو بدونه؛ الاستمرار على الحمية/التمارين؛ الإبلاغ عن ألم/ضعف عضلي غير مفسر (خصوصًا مع الحمى، التوعك، أو البول الداكن)؛ تجنب الاستخدام أثناء الحمل والتوقف إذا حدث حمل؛ الحد من الكحول والإبلاغ عن أعراض أذية كبدية؛ فصل مضادات الحموضة المحتوية على الألومنيوم/المغنيسيوم لمدة ≥2 ساعة؛ إبلاغ مقدمي الرعاية الصحية عن الأدوية المتداخلة (مثل سيكلوسبورين، مثبطات البروتياز، الفايبرات/النياسين، وارفارين، حمض الفيوسيديك).

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

لوحة دهون صائم عند خط الأساس وبعد 4-12 أسبوعًا من البدء أو تغيير الجرعة، ثم كل 3-12 شهرًا؛ إنزيمات الكبد عند خط الأساس وإذا ظهرت أعراض السمية الكبدية؛ CK فقط عند وجود أعراض عضلية أو عوامل خطورة مرتفعة؛ يُنظر في مراقبة الغلوكوز/HbA1c لدى المرضى المعرضين لخطر السكري؛ وظائف الكلى/تحليل البول حسب الحاجة السريرية (خصوصًا مع الجرعات الأعلى أو مرض كلوي).

معلومات دوائية

كيف يتحلل الدواء في الجسم

استقلاب كبدي محدود (~10%)؛ بشكل أساسي عبر CYP2C9 (مساهمة طفيفة من CYP2C19)، مع تكوّن N-ديسميثيل روزافي (أقل فعالية) ومستقلب لاكتون.

ارتباط الدواء بالبروتين

حوالي 88-90%، بشكل رئيسي مع الألبومين.

معلومات المنتج

مكونات كل جرعة

كل قرص مغلف بطبقة رقيقة: 20 مجم روسوفاستاتين (على هيئة روسوفاستاتين كالسيوم)

توفر البديل

نعم

الهدف الدهني

كلاهما

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.