تيجريتول 200مجم أقراص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

الصرع (النوبات الجزئية ذات الأعراض المعقدة، النوبات المعممة التوترية الرمعية، أنماط النوبات المختلطة)، ألم العصب ثلاثي التوائم، ألم العصب اللساني البلعومي، الاضطراب ثنائي القطب (نوبات الهوس)

استخدامات أخرى

استخدامات خارج النشرة: متلازمات أخرى من آلام الاعتلال العصبي (بما يتجاوز ألم العصب ثلاثي التوائم)، سحب الكحول (كعلاج مساعد)، وبعض الاستخدامات السلوكية/النفسية كعلاج مساعد (مثل العدوانية/الاندفاعية). تم استخدام متلازمة تململ الساقين وكعلاج مساعد في الفصام، لكن الأدلة الداعمة لها ليست قوية مقارنة بالبدائل.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

الصرع (البالغون): ابدأ بـ 200 مجم مرتين يوميًا (ممتد المفعول/متحكم الإطلاق ER/CR) أو 100-200 مجم 1-2 مرة يوميًا (فوري الإطلاق IR)، وتُزاد الجرعة بمقدار ~200 مجم/اليوم على فواصل أسبوعية؛ جرعة المداومة المعتادة 800-1200 مجم/اليوم على جرعات مقسمة (قد يحتاج بعض المرضى حتى 1600 مجم/اليوم). ألم العصب ثلاثي التوائم: ابدأ بـ 100 مجم مرتين يوميًا (أو 200 مجم/اليوم)، وتُزاد الجرعة بمقدار 100-200 مجم/اليوم حسب الحاجة؛ جرعة المداومة المعتادة 400-800 مجم/اليوم؛ والحد الأقصى الشائع 1200 مجم/اليوم. الهوس الحاد/الاضطراب ثنائي القطب: ابدأ بـ 200 مجم مرتين يوميًا (أو 400 مجم/اليوم)، وتُعاير الجرعة وفق الاستجابة السريرية؛ النطاق المعتاد 400-1600 مجم/اليوم.

الجرعة الأولى

100-200 مجم مرة واحدة أو مرتين يوميًا، مع معايرة تدريجية

الجرعة المستمرة

800-1200 مجم/اليوم على 2-3 جرعات مقسمة للصرع؛ 400-800 مجم/اليوم لألم العصب ثلاثي التوائم

الجرعة القصوى

الصرع: حتى 1600 مجم/اليوم (قد يحتاج بعض المرضى ذلك)؛ ألم العصب ثلاثي التوائم: حتى 1200 مجم/اليوم؛ الاضطراب ثنائي القطب/الهوس الحاد: حتى 1600 مجم/اليوم.

جرعة الأطفال

الأطفال 6-12 سنة: الجرعة الابتدائية 100 مجم مرتين يوميًا، وتُزاد بمقدار 100 مجم/اليوم على فواصل أسبوعية؛ جرعة المداومة 400-800 مجم/اليوم (20-30 مجم/كجم/اليوم). الأطفال دون 6 سنوات: 10-20 مجم/كجم/اليوم على 2-3 جرعات مقسمة. يُفضَّل الشراب المعلق للأطفال الصغار

ملاحظات تعديل الجرعة

تُعاير الجرعة تدريجيًا لتقليل الآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي؛ وغالبًا ما تسمح المستحضرات ممتدة/متحكمة الإطلاق ER/CR بالجرعة مرتين يوميًا. كثيرًا ما تكون تعديلات الجرعة مطلوبة مع مثبطات/محفزات CYP3A4 وبسبب التحريض الذاتي خلال الأسابيع الأولى؛ وقد يحتاج كبار السن إلى جرعات ابتدائية أقل ومعايرة أبطأ.

كيفية الاستخدام

قرص فموي ممتد التحرر (CR/XR): يُبلع كاملًا مع الماء؛ لا يُسحق ولا يُمضغ. يمكن تقسيم القرص المحزّز فقط للمساعدة على البلع (لا يُسحق/يُمضغ). يُؤخذ بانتظام مع الطعام إذا حدث اضطراب معدي معوي وعلى فواصل زمنية متساوية.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

شائعة: الدوخة، النعاس/الميل للنوم، الرنح، الغثيان/القيء، ازدواج الرؤية/تشوش الرؤية، الصداع، التعب؛ كما يمكن أن يسبب أيضًا طفحًا جلديًا ونقص صوديوم الدم.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

شائعة جدًا (>10%): الدوخة، النعاس/الميل للنوم، الرنح، الغثيان، القيء، ازدواج الرؤية/اضطراب الرؤية. شائعة (1-10%): الصداع، تشوش الرؤية، التعب، الطفح الجلدي، نقص صوديوم الدم، ارتفاع إنزيمات الكبد، قلة الكريات البيضاء. نادرة/نادرة جدًا: قلة المحببات، فقر الدم اللاتنسجي، متلازمة ستيفنز-جونسون/انحلال البشرة السمي، التهاب كبد شديد/فشل كبدي.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام: فرط الحساسية تجاه كاربامازيبين أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات؛ تثبيط نخاع العظم؛ الاستخدام المتزامن لمثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين (MAOIs) (أو خلال 14 يومًا)؛ حصار أذيني بطيني (AV)؛ الاستخدام المتزامن مع نيفازودون؛ البورفيريا الكبدية الحادة؛ الاستخدام المتزامن مع فوريكونازول.

تحذيرات واحتياطات

أهم التحذيرات/الاحتياطات: فحص المرضى المعرضين للخطر (خصوصًا من ذوي الأصول الآسيوية) للكشف عن HLA-B*1502 قبل البدء؛ إجراء تعداد دم كامل (CBC) ووظائف الكبد (LFTs) كخط أساس وبشكل دوري؛ مراقبة الطفح الجلدي وإيقاف الدواء فورًا إذا اشتُبه بتفاعل خطير؛ مراقبة الصوديوم (نقص صوديوم الدم/متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول SIADH)؛ تجنب الإيقاف المفاجئ؛ مراقبة الأفكار/السلوك الانتحاري؛ تحريض كبير لإنزيمات CYP مما يسبب العديد من التفاعلات بما في ذلك تقليل فعالية موانع الحمل الهرمونية؛ الحذر لدى مرضى القلب/اضطرابات التوصيل؛ تقديم الإرشاد أثناء الحمل/تخطيط منع الحمل.

الفئة العمرية المسموحة

لا توجد قيود مطلقة على الحد الأدنى للعمر؛ يُسمح بالاستخدام لدى الأطفال (بما في ذلك <6 سنوات) ولكن يتطلب تحديد الجرعة والمتابعة تحت إشراف اختصاصي.

تأثيره على القيادة

قد يسبب النعاس

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

تفاعلات رئيسية: مثبطات CYP3A4 القوية (مثل الماكروليدات كالإريثرومايسين/الكلاريثرومايسين، ومضادات الفطريات من فئة الآزول، وعصير الجريب فروت) ↑ ترفع مستويات كاربامازيبين/سميته؛ كاربامازيبين يحفّز CYP3A4/1A2/2C9/2C19/2B6 (وفق OpenFDA) ↓ ويخفض مستويات/فعالية العديد من الأدوية (مثل موانع الحمل الهرمونية، وارفارين، سيكلوسبورين/تاكروليمس، بعض مضادات الذهان، ميثادون، دوكسيسيكلين)؛ مثبطات MAO ممنوعة؛ تفاعلات ملحوظة مع مضادات الاختلاج (فينيتوين/فينوباربيتال/فالبروات) تغيّر المستويات؛ الليثيوم قد ↑ يزيد السمية العصبية؛ كلوزابين قد ↑ يزيد خطر التأثيرات الدموية.

درجة خطورة التفاعل

شديد/ممنوع: الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO (يُتجنب؛ ويتطلب فترة غسيل دوائي)، نيفازودون (ممنوع)، مثبطات CYP3A4 القوية مثل بعض الآزولات/الماكروليدات قد تسبب سمية (غالبًا يُتجنب/مع مراقبة لصيقة)، وفوريكونازول ممنوع عمومًا بسبب تفاعل ثنائي الاتجاه. تفاعلات ذات أهمية سريرية (غالبًا شديدة/متوسطة): موانع الحمل الفموية (انخفاض الفعالية)، وارفارين (انخفاض INR/التأثير المضاد للتخثر)، العديد من مضادات الصرع (مثل فينيتوين/فالبروات/لاموتريجين-تأثيرات ثنائية الاتجاه معقدة)، مثبطات المناعة (مثل سيكلوسبورين/تاكروليمس-انخفاض المستويات)، والليثيوم (خطر السمية العصبية).

التفاعل مع الطعام

يمكن تناوله مع الطعام لتقليل اضطراب الجهاز الهضمي (والحفاظ على ثبات طريقة/وقت التناول). تجنب الجريب فروت/عصير الجريب فروت لأنه قد يزيد تراكيز كاربامازيبين عبر تثبيط CYP3A4.

التفاعل مع الكحول

تجنب

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام أثناء الحمل

الفئة C (قبل 2015)؛ ملخص المخاطر بعد 2015

الاستخدام أثناء الرضاعة

بحذر

الاستخدام للأطفال

الأطفال 6-12 سنة: جرعة ابتدائية 100 مجم مرتين يوميًا، تُزاد بمقدار 100 مجم/يوم على فواصل أسبوعية؛ جرعة المداومة 400-800 مجم/يوم (20-30 مجم/كجم/يوم). الأطفال دون 6 سنوات: 10-20 مجم/كجم/يوم على 2-3 جرعات مقسمة. يُفضّل الشراب المعلق للأطفال الصغار

الاستخدام لكبار السن

البدء بجرعات أقل (100 مجم مرة واحدة أو مرتين يوميًا)، وزيادة الجرعة تدريجيًا ببطء، ومراقبة نقص صوديوم الدم، وتأثيرات توصيل القلب، والآثار الجانبية على الجهاز العصبي المركزي؛ زيادة الحساسية للآثار غير المرغوبة

لمرضى الكلى

لا يلزم عادة تعديل جرعة محدد لقصور الكلى؛ يُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد مع المراقبة (بما في ذلك الصوديوم ومستويات الدواء إذا لزم الأمر).

لمرضى الكبد

يُستخدم بحذر في القصور الكبدي؛ يُتجنب/غير موصى به في القصور الكبدي الشديد مع مراقبة وظائف الكبد.

التخزين ونصائح الاستخدام

في حال نسيان الجرعة

تناول الجرعة المنسية فور تذكرها؛ إذا كان الوقت قريبًا من الجرعة التالية المجدولة، فتجاوز الجرعة المنسية واستأنف الجدول المعتاد-لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا تتوقف بشكل مفاجئ؛ خفّض الجرعة تدريجيًا تحت إشراف طبي (عادةً على مدى أسابيع، حسب الحالة).

في حالة تناول جرعة زائدة

قد تسبب الجرعة الزائدة تثبيط الجهاز العصبي المركزي (نعاس، ترنح، رأرأة، تشنجات، غيبوبة)، وتثبيطًا تنفسيًا، واضطرابات/شذوذات في توصيل القلب/اضطراب نظم القلب؛ التدبير يتطلب رعاية داعمة عاجلة مع تأمين مجرى الهواء/التهوية، ومراقبة تخطيط القلب ECG، والفحم النشط (غالبًا بجرعات متعددة) ± إزالة تلوث المعدة حسب الحاجة؛ لا يوجد ترياق نوعي-اطلب الرعاية الطارئة فورًا.

نصائح للمريض

ابتلع أقراص CR/XR كاملة (يمكن تقسيمها فقط على طول الشق وابتلاع النصفين كما هما)؛ لا تسحق/لا تمضغ. تناول الدواء بانتظام وبشكل ثابت (مع الطعام إذا حدث اضطراب معدي). لا تتوقف فجأة. تجنب الكحول والجريب فروت. قد يسبب دوخة/نعاسًا-توخَّ الحذر عند القيادة. استخدم وسيلة منع حمل إضافية مع موانع الحمل الهرمونية. اطلب رعاية عاجلة عند حدوث طفح/فقاعات، حمى/التهاب حلق، تقرحات بالفم، كدمات/نزف غير معتاد، يرقان، أو ارتباك شديد؛ والتزم بالفحوصات/التحاليل ومستويات الدواء المجدولة.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

كخط أساس وبشكل دوري: تعداد دم كامل CBC (مع الصفائح)، اختبارات وظائف الكبد، الشوارد (خصوصًا الصوديوم)، وتركيز كاربامازيبين في المصل (المدى العلاجي المعتاد ~4-12 mcg/mL). يُؤخذ بعين الاعتبار إجراء HLA‑B*1502 (وغالبًا HLA‑A*3101 حيثما ينطبق) قبل البدء لدى ذوي الأصول المعرضة للخطر؛ مراقبة الطفح، والعدوى، وأعراض الكبد؛ النظر في إجراء ECG لدى مرضى القلب وتقديم إرشاد الحمل/منع الحمل.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

حصرٌ يعتمد على الاستخدام لقنوات الصوديوم ذات البوابات الجهدية (وبشكل تفضيلي في الحالة غير النشطة)، مما يثبّت أغشية الخلايا العصبية مفرطة الاستثارة ويقلّل الإطلاق المتكرر وانتشار النوبات.

مدة تأثير الدواء

حوالي 12 ساعة لكل جرعة لأقراص الإطلاق المطوّل (CR/XR) (عادةً تُعطى مرتين يوميًا).

مدة بقاء الدواء في الجسم

جرعة واحدة: ~25-65 ساعة؛ بعد الجرعات المتكررة (التحريض الذاتي للإنزيمات): ~12-17 ساعة.

نسبة امتصاص الجسم للدواء

حوالي 70-85% (كاربامازيبين ممتد/مطوّل الإطلاق يتمتع بتوافر حيوي فموي مرتفع لكنه غير كامل، وهو عمومًا قابل للمقارنة مع الشكل سريع الإطلاق).

كيف يتحلل الدواء في الجسم

كبدي، بشكل أساسي عبر CYP3A4، إلى مستقلب فعّال (كاربامازيبين-10,11-إيبوكسيد). وهو مُحَرِّض ذاتي قوي لاستقلابه الخاص.

ارتباط الدواء بالبروتين

76% (المدى 50-88%)

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

يتوفر كاربامازيبين (عالميًا) على شكل أقراص فورية التحرر، وأقراص ممتدة/مطوّلة التحرر (CR/XR)، وأقراص قابلة للمضغ، وشراب معلق فموي؛ كما تتوفر في بعض الأسواق تحاميل أيضًا.

مكونات كل جرعة

كل قرص ممتد التحرر: 200 مجم كاربامازيبين

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

يُستخدم أيضًا لـ

ألم الاعتلال العصبي, تثبيت المزاج, ألم العصب ثلاثي التوائم, الاضطراب ثنائي القطب, أعراض انسحاب الكحول, متلازمة تململ الساقين, الألم العصبي التالي للهربس, الاعتلال العصبي المحيطي السكري

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.