ايوثيروكس 25مجم 100قرص

دواعي الاستعمال

الاستخدامات المعتمدة

علاج قصور الغدة الدرقية (الأولي، الثانوي، الثالثي) وكبت TSH من الغدة النخامية كعلاج مساعد في تدبير سرطان الغدة الدرقية المتمايز جيدًا والمعتمد على الثيروتروبين.

استخدامات أخرى

كبت TSH للعُقيدات الدرقية الحميدة أو تضخم الغدة الدرقية المنتشر غير السام يُعد استخدامًا خارج التسمية/جدليًا، وبشكل عام غير موصى به روتينيًا لأن الخطر يفوق الفائدة؛ ولا يُستخدم ليوثيروكس لعلاج السمنة/إنقاص الوزن.

الجرعات وطريقة الاستخدام

الجرعات حسب الحالة

قصور الغدة الدرقية (للبالغين الأصحاء غير المصابين بأمراض أخرى): حوالي 1.6 ميكروغرام/كغ/يوم كتعويض كامل؛ أو ممكن تبدأ بجرعة أقل (مثلًا 25-50 ميكروغرام/يوم) وتزيد الجرعة كل 4-6 أسابيع. كبار السن أو اللي عندهم مرض في الشرايين التاجية: ابدأ 12.5-25 ميكروغرام/يوم وزِد تدريجيًا. كبح TSH في سرطان الغدة الدرقية المتمايز: الجرعات غالبًا أكثر من 2 ميكروغرام/كغ/يوم، وتكون مخصصة حسب الحالة للوصول إلى TSH المستهدف حسب فئة الخطورة.

الجرعة الأولى

1.6 ميكروغرام/كغ/يوم للبالغين الأصحاء؛ 25-50 ميكروغرام/يوم للمرضى فوق 50 سنة أو اللي عندهم مرض قلبي.

الجرعة المستمرة

عادةً 100-200 ميكروغرام مرة يوميًا، وتتنظم حسب مستويات TSH. نادرًا ما تكون الجرعات الأعلى من 200 ميكروغرام يوميًا مطلوبة. الاستجابة غير الكافية للجرعات اليومية الأعلى من 300 ميكروغرام يوميًا نادرة

الجرعة القصوى

300 ميكروغرام/يوم (0.3 مجم/يوم)؛ الجرعات >300 ميكروغرام/يوم نادرًا ما تكون مطلوبة.

جرعة الأطفال

تُحدد الجرعة حسب العمر ووزن الجسم: حديثو الولادة (من 0 إلى 3 أشهر) المعرضون لخطر فشل القلب: يُفكّر في جرعة بداية أقل. الأطفال المعرضون لخطر فرط النشاط: ابدأ بربع جرعة التعويض الكامل الموصى بها، وزِد أسبوعيًا بمقدار الربع إلى أن تصل للجرعة الكاملة. عدّل الجرعة بناءً على TSH وT4.

ملاحظات تعديل الجرعة

عدّل الجرعة بناءً على TSH (وT4 الحر إذا كان مناسبًا) بزيادات 12.5-25 ميكروغرام (وحتى 25-50 ميكروغرام عند بعض البالغين) كل 4-6 أسابيع؛ كبار السن/مرضى القلب: ابدأ 12.5-25 ميكروغرام يوميًا وزِد ببطء؛ الحمل: غالبًا الاحتياج يزيد بدري-افحص TSH بسرعة وعدّل الجرعة (عادةً زيادة حوالي 25-30%).

كيفية الاستخدام

خذ ليفوثيروكسين عن طريق الفم مرة يوميًا على معدة فاضية مع كوب ماء كامل، ويفضل قبل الفطور بـ 30-60 دقيقة (أو بشكل ثابت قبل النوم بـ ≥3-4 ساعات بعد آخر وجبة)؛ وخذه بنفس الوقت كل يوم، وافصل بينه وبين المنتجات اللي تتداخل معه (مثل الكالسيوم/الحديد/مضادات الحموضة) لمدة لا تقل عن 4 ساعات.

كيفية التحضير

إذا المريض ما يقدر يبلع الأقراص (مثل الرضع)، ممكن طحن القرص وخلطه مع كمية بسيطة من الماء وإعطاؤه فورًا؛ لا يتم تحضيره مسبقًا وتجنب خلطه مع تركيبة تعتمد على الصويا أو الأطعمة عالية الألياف لأنها قد تقلل الامتصاص.

الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية الشائعة

الأعراض الجانبية الشائعة تكون عادةً علامات على زيادة الجرعة: خفقان/تسرّع القلب، العصبية/القلق، الرجفة، الأرق، الصداع، عدم تحمل الحرارة/التعرّق، زيادة الشهية ونقصان الوزن، الإسهال؛ وقد تحدث اضطرابات الدورة الشهرية وتساقط الشعر المؤقت.

مدى تكرار الأعراض الجانبية

الأعراض الجانبية تكون عادةً مرتبطة بالجرعة وتعكس فرط نشاط الغدة الدرقية (مثل: الخفقان/تسرّع القلب، الرجفة، العصبية/الأرق، عدم تحمل الحرارة/التعرّق، نقصان الوزن، الإسهال)؛ وقد تحدث أعراض قلبية خطيرة (الذبحة الصدرية/اضطرابات النظم) خاصةً عند المرضى الأكبر سنًا أو المصابين بأمراض قلبية، وقد يحدث تساقط شعر مؤقت (خصوصًا في بداية العلاج/عند الأطفال). ولا يمكن التعبير عن التكرار بشكل موثوق كنسب مئوية ثابتة لأن هذه الحالات تعتمد غالبًا على زيادة الجرعة أكثر من كونها معدلات حدوث ذاتية.

التحذيرات والاحتياطات

الحالات التي يمنع فيها الاستخدام

موانع الاستخدام: قصور الغدة الكظرية غير المصحح؛ فرط نشاط الغدة الدرقية غير المعالج؛ فرط الحساسية لليفوثيروكسين أو للسواغات.

تحذيرات واحتياطات

تحذيرات/احتياطات: ليس لإنقاص الوزن/السمنة؛ استخدم بحذر وابدأ بجرعة منخفضة وزدها ببطء عند مرضى القلب/كبار السن بسبب خطر نقص التروية/اضطراب النظم؛ صحّح قصور الغدة الكظرية قبل البدء؛ راقب وتجنب العلاج الزائد المزمن (خطر فقدان العظم/هشاشة العظام)؛ المنتجات ليست متبادلة تلقائيًا - أعد فحص TSH بعد التبديل؛ قد يتغير ضبط السكر وقد يحتاج أدوية السكري لتعديل.

الفئة العمرية المسموحة

لا يوجد حد أدنى للعمر؛ يمكن استخدامه في جميع الأعمار بما فيها حديثي الولادة (تُحدد الجرعة حسب الحالة).

التفاعلات الدوائية

التفاعلات الدوائية

أهم التفاعلات: يقل الامتصاص مع الكالسيوم/الحديد، ومضادات الحموضة التي تحتوي على الألمنيوم/المغنيسيوم، والسوكرالفات، وراتنجات ربط أحماض الصفراء (كوليسترامين/كوليستيبول)، ومثبطات مضخة البروتون (قد تتطلب تعديل الجرعة)؛ يزيد تأثير مضادات التخثر مع الوارفارين؛ تتغير الحاجة/التأثير مع أدوية السكري؛ يقل تأثير الديجوكسين مع عودة وظيفة الغدة الدرقية للوضع الطبيعي؛ تزيد سرعة التخلص مع محفزات الإنزيمات (فينيتوين، كاربامازيبين، ريفامبين)؛ تتغير الارتباطات/البروتينات مع الإستروجينات؛ الأميودارون يؤثر على استقلاب هرمون الغدة الدرقية.

درجة خطورة التفاعل

شديد: الوارفارين (قد يزيد تأثير مضادات التخثر-راقب INR)، قصور الغدة الكظرية غير المعالج (خطر حدوث أزمة كظرية إذا بدأ هرمون الغدة الدرقية بدون جلوكوكورتيكويدات). متوسط: الكالسيوم/الحديد/مضادات الحموضة/السوكرافات/راتنجات أحماض الصفراء (يقل الامتصاص-افصل بينها)، محفزات الإنزيمات (ريفامبين، كاربامازيبين، فينيتوين) وسيرترالين (قد يزيد الحاجة للجرعة)، الأميودارون (اضطراب الغدة الدرقية)، أدوية السكري (قد تغير ضبط السكر)، الديجوكسين (قد يقل تأثير الديجوكسين مع عودة الحالة الأيضية للوضع الطبيعي).

التفاعل مع الطعام

يؤخذ على معدة فارغة قبل الإفطار بـ 30-60 دقيقة (أو بانتظام وقت النوم بعد ≥3-4 ساعات من الأكل)؛ تجنب تناوله مع القهوة والأطعمة الغنية بالألياف/الصويا/الجوز، وافصل الكالسيوم/الحديد/مضادات الحموضة وراتنجات أحماض الصفراء لمدة لا تقل عن 4 ساعات.

استخدامه لفئات معينة

الاستخدام للأطفال

الجرعة تعتمد على العمر ووزن الجسم: حديثو الولادة (0 إلى 3 أشهر) المعرضون لخطر فشل القلب: يُؤخذ في الاعتبار بدء بجرعة أقل. الأطفال المعرضون لخطر فرط النشاط: ابدأ بربع جرعة الإحلال الكاملة الموصى بها، وزدها أسبوعيًا بربع جرعة حتى الوصول للجرعة الكاملة. يتم تعديل الجرعة حسب TSH و T4

لمرضى الكلى

لا توجد حاجة لتعديل جرعة روتيني للكلى؛ تُعدل الجرعة حسب TSH/الـ T4 الحر مع المتابعة السريرية.

التخزين ونصائح الاستخدام

تعليمات التحضير

إذا كان المريض لا يستطيع بلع الأقراص (مثل الرضع)، يمكن سحق القرص وخلطه بكمية قليلة من الماء وإعطاؤه فورًا؛ لا يتم تحضيره مسبقًا وتجنب خلطه مع حليب الصويا أو الأطعمة عالية الألياف لأنها قد تقلل الامتصاص.

في حال نسيان الجرعة

خذ الجرعة المنسية بمجرد تذكرها في نفس اليوم؛ إذا كان الوقت قريب من الجرعة التالية، تجاهل الجرعة المنسية وارجع للجدول المعتاد - لا تضاعف الجرعات.

عند التوقف عن الدواء

لا توقفه فجأة بدون نصيحة الطبيب؛ قصور الغدة الدرقية غالبًا يرجع مرة ثانية والعلاج غالبًا يكون مدى الحياة (ما عدا الأسباب المؤقتة)، لذلك أي إيقاف لازم يكون تحت إشراف مع متابعة TSH.

في حالة تناول جرعة زائدة

الجرعة الزائدة تشبه فرط نشاط الغدة الدرقية: تسرع القلب/الخفقان، اضطراب النظم، ألم الصدر، رجفة، توتر/أرق، ارتفاع الحرارة/التعرق، إسهال/استفراغ؛ الحالات الشديدة قد تسبب تشنجات/فشل قلب - العلاج يكون تقييم طبي عاجل، إيقاف/تقليل الجرعة، علاج داعم، وحاصر بيتا للأعراض الأدرينرجية.

نصائح للمريض

خذ ايوثيروكس (ليفوثيروكسين) مرة يوميًا على معدة فارغة مع الماء، ويفضل قبل الإفطار بـ 30-60 دقيقة (أو بانتظام وقت النوم بعد ≥3-4 ساعات من آخر وجبة). خذه في نفس الوقت كل يوم ولا توقفه بدون نصيحة الطبيب. افصل بينه وبين الكالسيوم، الحديد، مضادات الحموضة المحتوية على الألمنيوم/المغنيسيوم، راتنجات أحماض الصفراء، السوكرالفات، والفيتامينات المتعددة لمدة لا تقل عن 4 ساعات؛ وكن ثابتًا في كمية الألياف/الصويا/القهوة. استخدم نفس العلامة التجارية/المصنع إذا أمكن وأبلغ طبيبك/الصيدلي إذا تغير المنتج. لا تستخدمه لإنقاص الوزن. اطلب المساعدة الطبية فورًا إذا ظهرت أعراض زيادة الجرعة (خفقان/سرعة ضربات القلب، ألم الصدر، رجفة، تعرق زائد، عصبية). يحتاج المريض إلى متابعة TSH (± free T4) بعد البدء أو تغيير الجرعة (عادة كل 6-8 أسابيع)، وغالبًا تحتاج الجرعة لتعديل أثناء الحمل.

الفحوصات المطلوبة أثناء العلاج

افحص TSH (و free T4 عند الحاجة) بعد حوالي 4-6 أسابيع من البدء أو أي تغيير في الجرعة، ثم كل 6-12 شهرًا بعد الاستقرار؛ راقب بشكل أقرب أثناء الحمل وعند كبار السن ومرضى القلب؛ وفكر في صحة العظام (مثل BMD) مع العلاج طويل المدى الخافض لـ TSH.

معلومات دوائية

كيف يعمل الدواء

ثايروكسين T4 صناعي يعوّض الثايروكسين الداخلي؛ ويتحوّل طرفيًا إلى T3، اللي يرتبط بمستقبلات هرمون الغدة الدرقية داخل النواة لتنظيم نسخ الجينات اللي تأثر على الأيض، والنمو، والتطور.

بداية مفعول الدواء

ممكن يبان تحسن بسيط في الأعراض خلال 1-2 أسبوع، لكن التأثير السريري والكيميائي الحيوي الكامل (استقرار TSH) عادة يحتاج حوالي 4-6 أسابيع بعد بدء العلاج أو تغيير الجرعة.

مدة تأثير الدواء

التأثير الدوائي طويل بسبب نصف عمر يقارب 6-7 أيام (عند الشخص طبيعي الغدة)، وهذا يدعم استخدامه مرة يوميًا؛ ويصل الجسم إلى الحالة المستقرة خلال حوالي 4-6 أسابيع.

مدة بقاء الدواء في الجسم

حوالي 6-7 أيام عند المرضى طبيعيي الغدة الدرقية (وأطول في قصور الغدة الدرقية، وأقصر في فرط نشاط الغدة الدرقية).

نسبة امتصاص الجسم للدواء

نسبة التوافر الحيوي الفموي تقريبًا 40%-80%؛ ويزيد الامتصاص وقت الصيام ويقل مع الأكل ومع الأدوية أو المواد اللي تتداخل معه.

كيف يتحلل الدواء في الجسم

يتحلل بشكل كبير عن طريق نزع اليود الطرفي (في الكبد والكلى وأنسجة ثانية) إلى T3 النشط و reverse T3 غير النشط، بالإضافة إلى الاقتران الكبدي (غلوكورونيدation/سلفation) مع إعادة الدوران المعوي الكبدي.

كيف يتخلص الجسم من الدواء

يتم التخلص منه بشكل رئيسي عبر الأيض الكبدي مع الإخراج في الصفراء/البراز والبول (بما في ذلك إعادة الدوران المعوي الكبدي)؛ وجزء من الجرعة الفموية يخرج في البراز كدواء غير ممتص ومركبات مقترنة، مع إخراج المستقلبات/المركبات المقترنة في البول.

ارتباط الدواء بالبروتين

أكثر من 99% مرتبط بالبروتين، بشكل أساسي مع الغلوبولين الرابط للثايروكسين (TBG)، وأيضًا مع الترانستايريتين (بريألبومين) والألبومين.

معلومات المنتج

الأشكال المتوفرة

لهذا المنتج من هيئة الغذاء والدواء السعودية: قرص فموي (ايوثيروكس 25 ميكروغرام/0.025 مجم). بشكل عام، ليفوثيروكسين متوفر أيضًا في بعض الأسواق على شكل كبسولات فموية، محلول فموي، وحقن وريدي، لكن هذه ليست لنفس المنتج المحدد هنا.

مكونات كل جرعة

كل قرص: 25 ميكروغرام (0.025 مجم) ليفوثيروكسين صوديوم

توفر البديل

نعم

بدائل بدون وصفة طبية

لا يوجد بديل بدون وصفة طبية

الاستخدام الأساسي

علاج تعويض هرمون الغدة الدرقية لقصور الغدة الدرقية وتثبيط TSH في سرطان الغدة الدرقية

إخلاء المسؤولية القانونية - صيدلية المجتمع

المعلومات الواردة في وصف هذا المنتج مستمدة من مصادر صيدلانية موثوقة، وتُقدَّم لأغراض التثقيف الصحي العام فقط، ولا تُغني بأي حال عن الاستشارة الطبية المتخصصة أو التشخيص أو العلاج.

لا تتحمل صيدلية المجتمع أي مسؤولية قانونية أو طبية عن:

• أي قرار علاجي يُتّخذ بناءً على المعلومات المعروضة دون الرجوع إلى طبيب أو صيدلي مرخّص
• أي اختلاف بين المعلومات المذكورة وبين النشرة المرفقة بالدواء أو توجيهات الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
• أي استخدام خاطئ للدواء ناتج عن تفسير شخصي للمحتوى المعروض

تنبيه مهم: التركيبات الدوائية والتعليمات قد تتغيّر من دفعة إنتاجية لأخرى. اعتمد دائمًا على النشرة المرفقة داخل عبوة الدواء التي بين يديك، واستشر الصيدلي أو طبيبك المعالج قبل بدء أو تعديل أو إيقاف أي دواء.

باستخدامك لهذا المحتوى، فإنك تُقرّ بأنك قرأت هذا الإخلاء وتوافق على أن صيدلية المجتمع لا تتحمل أي تبعة ناتجة عن الاعتماد على هذه المعلومات كبديل عن المشورة الطبية المباشرة.

صحتك أمانة - استشر طبيبك أولًا.